ZENALB-20

Δραστικό υλικό: Λευκωματίνη
Όταν ATH: B05AA01
CCF: Plasma-φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E77.8, Ε86, Κ72, N00, P55, R57.1
Όταν ΚΠΣ: 21.05.02
Κατασκευαστής: Εργαστήριο βιολογικών προϊόντων (Μεγάλη Βρετανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση υπό τη μορφή ενός διαφανούς, ελαφρώς opalescirujushhej υγρό από φωτεινό κίτρινο σε κίτρινο, επιτρέπεται μια πρασινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, Καπρυλικό οξύ, οξικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, trihydrate οξικού νατρίου, αιθανόλη, νερό δ / και.

50 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Μέσα Plazmozameshchath. Αντιπροσωπεύει ένα 20% στείρο υδατικό διάλυμα της λευκωματίνης και είναι φτιαγμένο από ανθρώπινο πλάσμα αίματος.

Όλα τα πλάσματος δότη που δοκιμάζεται από εγκεκριμένο μεθόδους και δεν περιέχουν HBsAg και αντισώματα HIV-1, HIV-2 και της ηπατίτιδας c ιό.

Zenal'b-20 είναι μια λύση giperonkoticheskim πρωτεΐνης και στην η επί/στην εισαγωγή αυξάνεται Ιδιαίτ. Κοιν., με διάχυση του υγρού από το διάμεσο χώρο (υπό την προϋπόθεση, ότι ο όγκος του τελευταίου στην κανονική ή αυξημένη). Η διάρκεια του αποτελέσματος σε διαφορετικούς ασθενείς μπορεί να ποικίλλει. Σε ορισμένους ασθενείς, η αύξηση στο πλάσμα μπορούν να διατηρηθούν για λίγες ώρες.

Η αλβουμίνη είναι επίσης μια πρωτεΐνη μεταφοράς, δεσμευτική και μεταφορά των ορμονών στο ρεύμα του αίματος, ένζυμα, φάρμακα.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Η συνολική συναλλαγματική ισοτιμία της λευκωματίνης είναι κλάσμα 4-5 g / kg σωματικού βάρους; από το σύνολο αυτό, 40-45% είναι στην κυκλοφορία του αίματος, και 55-60% – στο χώρο vnesosudistom. Υπό τις συνθήκες αυτές παθολογικές, ως σοβαρά εγκαύματα ή σηπτική καταπληξία, κανονική κατανομή της λευκωματίνης σπασμένα, η οποία συνδέεται με μια σημαντική αύξηση στη τριχοειδή διαπερατότητα.

Αφαίρεση

Η μέση Τ_1/2 η λευκωματίνη είναι 19 ημέρα. Εξάλειψη ενδοκυτταρικά παρουσιάζεται με συμμετοχή των λυσοσωμικών πρωτεάσες. Σε υγιείς εθελοντές <10% εγγράφονται στο / λευκωματίνη είναι που προέρχονται από την αγγειακή κρεβάτι κατά την πρώτη 2 ώρα μετά την έγχυση. Ωστόσο, ασθενείς, απειλούμενου με εξαφάνιση, μπορεί να εξοικονομήσει σημαντικά ποσά της λευκωματίνης, το ποσοστό της απώλειας από το αγγειακό υπόστρωμα είναι απρόβλεπτη.

Μαρτυρία

-ολοκληρωμένη θεραπεία hypovolemic σοκ;

-Πρόληψη και θεραπεία gipovolemii και gipoproteinemii (συμπ. η εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, σήψη, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων; αφαίρεση από τα υγρά του σώματος, πρωτεΐνη-πλούσια/ασκίτη /, υπεζωκοτική συλλογή; μεγάλες ποσότητες των παγωμένων μετάγγιση πλυμένα ερυθρά αιμοσφαίρια);

— στο συγκρότημα θεραπεία του αιμολυτική νόσος του νεογέννητα βρέφη προκειμένου να μειωθεί το επίπεδο της δωρεάν χολερυθρίνης στο αίμα (plazmoobmen Therapeutics);

-Οξεία ανεπάρκεια ήπαρ για τη διατήρηση της πίεσης oncotic του πλάσματος και να δεσμευτικές υπερβολικά ποσά δωρεάν χολερυθρίνης στο πλάσμα του αίματος;

- Για προεγχειρητική αιμοδιάλυση (λάβουν ένα επιπλέον ποσότητα αίματος για να γεμίσει το μηχάνημα καρδιάς-πνευμόνων κατά τη διάρκεια χειρουργική επέμβαση παράκαμψης);

-για την ενίσχυση της θεραπευτικής ανταπόκρισης σε ασθενείς με οξεία νεφρίτιδα, ανθεκτική στη θεραπεία με κυκλοφωσφαμίδη ή στεροειδών;

— ανάπτυξη σοκ ή υπόταση των ασθενών κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Δοσολογικό σχήμα

Η συγκέντρωση του φαρμάκου, η δόση και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την κάθε περίπτωση. Δόση, που απαιτούνται για τη χορήγηση, Εξαρτάται από το σωματικό βάρος, σοβαρότητα του τραυματισμού ή ασθένειας και η συνεχιζόμενη απώλεια υγρών και πρωτεϊνών. Για να προσδιορίσετε την απαιτούμενη δόση πρέπει να αξιολογηθούν σε Ιδιαίτ. Κοιν., και όχι το επίπεδο της αλβουμίνης στο πλάσμα.

Εφάπαξ δόση για Ενήλικας είναι 100 ml σε/in η στάγδην. Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και τις ενδείξεις.

Η συνιστώμενη ταχύτητα για ασθενείς με φυσιολογική Ιδιαίτ. Κοιν. 12 ml / min (60-120 ml / h). Ασθενείς με gipovolemiei το φάρμακο πρέπει να εισάγονται με μια ταχύτητα δεν υπερβαίνει 120 ml / h. Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί με έγχυση χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο σύνολο για στην/στην εισαγωγή με φίλτρο.

Δόση ορίσετε ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα αποδεικτικά στοιχεία, η κατάσταση και το σωματικό βάρος κλινικής του ασθενούς. Η συνιστώμενη μεμονωμένη δόση για παιδιά Είναι μεταξύ 0.5 να 1.0 g / kg.

Παρενέργεια

Σε ένα τυπικό έγχυση 20% αλβουμίνη παρενέργειες είναι ελάχιστες.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, αυξημένη σιελόρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: από ήπια παροδική κνίδωση για σοβαρό αναφυλακτικό σοκ (παύση infuziu, διεξαγωγή συγκρότημα θεραπεία).

Άλλα: ρίγη, υπερθερμία, πόνος στην οσφυϊκή περιοχή. Θεραπεία των ασθενών με gipovolemiei μπορεί να οδηγήσει σε hemodilution, που παραμένει για αρκετές ώρες.

Αντενδείξεις

-χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια φάση αντιρρόπησης;

- Πνευμονικό οίδημα;

- Σοβαρή αναιμία;

- Gipervolemia;

- Υπερευαισθησία στη λευκωματίνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε αποζημίωση φάση, χρόνιας αντισταθμισμένης αναιμία, υπέρταση, κιρσών του οισοφάγου, αιμορραγικό ΔΙΑΘΕΣΗΣ, θρόμβωση των αγγείων, η συνεχής εσωτερική αιμορραγία, γεροντική ασθενείς και βρέφη.

Κύηση και γαλουχία

Ασφάλειας των φαρμάκων Zenal'b-20, όταν χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες στις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες δεν έχει μελετηθεί.

Διαθέσιμο κλινική εμπειρία με διάλυμα αλβουμίνης δίνει κανένα λόγο να περιμένουμε καμία βλαβερή επίδραση στην εγκυμοσύνη, έμβρυο ή το νεογέννητο, αφού ανθρώπινη αλβουμίνη είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος αίματος.

Επίδραση της Zenal'b-20 στην αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν μελετηθεί.

Προσοχή

Κάθε φιαλίδιο πριν τη χρήση πρέπει να επιθεωρήσετε το: ΜΠΑΛΛΑ, μικρές λύσεις, πρέπει να απορρίπτονται μερικώς χρησιμοποιημένα φιαλίδια.

Πριν από την έγχυση Zenal'b-20 θα πρέπει να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Μετά από μια παρακέντηση καλύμματα απαιτούμενη δόση πρέπει να εισαχθεί εντός 3 h ή αμέσως, Αν μια μικρή δόση.

Κατά τη διάρκεια της έγχυσης θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά κλινική κατάσταση του ασθενούς για την πρόληψη της gipervolemii. Η λειτουργία του κυκλοφορικού συστήματος και αναπνευστικό σύστημα θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία Zenal'bom-20. Της επιλογής και έλεγχος της δότες αίματος, καθώς και την θερμική επεξεργασία ναρκωτικών σε 60 ° c για 10 h σχεδόν εξαλείφει τον κίνδυνο της μόλυνσης στις οι ιοί αίματος που περιέχεται. Ωστόσο, να εξαλειφθεί εντελώς ο κίνδυνος έκθεσης σε ιούς στο αίμα δεν είναι δυνατό να περιλαμβάνονται.

Zenal'b-20 μην προσθέτετε άλλα φάρμακα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Επίδραση της Zenal'ba-20 στην ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανισμούς έχει αποκαλυφθεί.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Όταν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ της δόσης, ρυθμός έγχυσης του κυκλοφορικού παράμετροι του ασθενούς, μπορεί να αναπτύξουν υπερφόρτωση υγρού και χαρακτηριστικά συμπτώματα της υπερφόρτωσης του καρδιαγγειακού συστήματος (συμπ. δύσπνοια, διόγκωση των φλεβών yaremnыh, πονοκέφαλος). Είναι επίσης πιθανό να αυξηθεί η διαφήμιση ή/και η κεντρική φλεβική πίεση, η ανάπτυξη πνευμονικού οιδήματος.

Θεραπεία: η εισαγωγή του φαρμάκου θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και να παρακολουθούν συνεχώς τις ρυθμίσεις κυκλοφορικό σύστημα του ασθενούς. Σύμφωνα με τη μαρτυρία – συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μην αναμιγνύετε Zenal'b-20 με άλλα φάρμακα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του μακριά από τα παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 ° C έως 25 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.