Voltaren

Δραστικό υλικό: Δικλοφενάκη
Όταν ATH: M01AB05
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43, Κ80, Μ05, Μ08, Μ10, Μ15, Μ42, Μ45, Μ46, M54.1, M54.3, M54.4, Μ65, Μ79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 05.01.01.03.01
Κατασκευαστής: Novartis Pharma AG (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα κίτρινο χρώμα, γύρος, φακοειδή, με λοξότμητες ακμές, επισημαίνονται “CG” στη μία πλευρά και “Β Ζ” – άλλος.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, ποβιδόνη Κ30, καρβοξυμεθυλ νατρίου, gipromelloza, γλυκερύλιο poliэtilenglikoly οξυστεατική, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, συμπολυμερές πολυακρυλικού / μεθακρυλικό οξέα και εστέρες, μακρογκόλη 8000, Γαλάκτωμα σιλικόνης αντιαφριστικα SE2.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα ανοιχτό καφέ, γύρος, φακοειδή, με λοξότμητες ακμές, επισημαίνονται “CG” στη μία πλευρά και “GT” – άλλος.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, ποβιδόνη Κ30, καρβοξυμεθυλ νατρίου, gipromelloza, γλυκερύλιο poliэtilenglikoly οξυστεατική, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, συμπολυμερές πολυακρυλικού / μεθακρυλικό οξέα και εστέρες, μακρογκόλη 8000, Γαλάκτωμα σιλικόνης αντιαφριστικα SE2, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κετυλική αλκοόλη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη Κ30, σακχαρόζη, gipromelloza, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, πολυσορβικό 80, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 8000, kristallicheskaя σακχαρόζη, Μαύρο μελάνι 8015 (βαθμολόγηση).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Έκδοχα: στερεά λίπη.

5 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Έκδοχα: στερεά λίπη.

5 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για την / m άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

Έκδοχα: mannyt, όξινο θειώδες νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, νερό δ / και, Υδροξείδιο του νατρίου.

3 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Voltaren^® Περιέχει νάτριο δικλοφενάκη, ουσία μη στεροειδή δομή, Έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.

Ο κύριος μηχανισμός δράσης των diclofenac, Σύμφωνα με τις πειραματικές συνθήκες που ορίζονται στο, αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών θεωρείται. Οι προσταγλανδίνες παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στη γένεση της φλεγμονής, πόνο και τον πυρετό.

In vitro σε συγκεντρώσεις νατριούχου δικλοφενάκης, ισοδύναμες με εκείνες, η οποία επιτυγχάνεται με τη θεραπεία των ασθενών, Δεν αναστέλλει τη βιοσύνθεση της πρωτεογλυκάνης χόνδρου.

Σε ρευματικές παθήσεις φλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες του Voltaren^® κλινικό όφελος, χαρακτηρίζεται από μια σημαντική μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της ασθένειας, όπως ο πόνος σε ανάπαυση και σε κίνηση, πρωινή ακαμψία και πρήξιμο των αρθρώσεων, καθώς και την βελτίωση της λειτουργικής κατάσταση.

Όταν μετα-τραυματική και μετεγχειρητική φλεγμονή Voltaren^® ανακουφίζει γρήγορα τον πόνο (που συμβαίνουν σε κατάσταση ηρεμίας, και κατά τη μετακίνηση), μειώνει τη φλεγμονώδη οίδημα και πρήξιμο του χειρουργικού τραύματος.

Κατά την εφαρμογή του Voltaren^® σε δισκία και υπόθετα που χαρακτηρίζεται από έντονη αναλγητική επίδραση του φαρμάκου για μέτριο έως σοβαρό πόνο ρευματικό προέλευση. Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε μορφή διαλύματος για την / m του φαρμάκου δράση έρχεται μέσα 1-15 m. Διαπιστώθηκε επίσης, ότι Voltaren^® είναι σε θέση να μειώσει τον πόνο και να μειώσει την απώλεια αίματος σε πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.

Εκτός, Voltaren^® διευκολύνει τις επιθέσεις ημικρανίας (όταν χρησιμοποιείται σε υπόθετα).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μόλις στο εσωτερικό δισκία, εντερική επικάλυψη, Diclofenac απορροφάται πλήρως από το έντερο. Αν και η απορρόφηση γίνεται γρήγορα, έναρξη του μπορεί να καθυστερήσει λόγω των δισκίων έχουν εντερική επικάλυψη. Μετά από μία εφάπαξ δόση 50 mg C_{Μέγιστη} λέει ένας μέσος όρος 2 h και είναι 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Η έκταση της απορρόφησης εξαρτάται άμεσα από τη δόση.

Όταν λαμβάνουν δισκία Voltaren^® κατά τη διάρκεια ή μετά τη διέλευση της τροφής από το στομάχι επιβραδύνεται (σχέση με την νηστεία), αλλά το ποσό της αναρρόφησης diclofenac αμετάβλητο.

Ανώφελα. περίπου το ήμισυ της δόσης του diclofenac μεταβολίζεται κατά τη διάρκεια της “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος (αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα”), AUC όταν η λήψη Voltaren^® στοματικά ή πρωκτικά σχεδόν 2 ήμισυ, ό, τι στην περίπτωση της παρεντερικής χορήγησης σε μια ισοδύναμη δόση.

Μετά την εκ νέου ανάληψη η φαρμακοκινητική του φαρμάκου δεν αλλάζουν. Σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της συσσώρευσης του φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε.

Κρίνοντας από την ποσότητα της παραγωγής ούρα αναλλοίωτη τη δικλοφενάκη και υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της, μετά τη χορήγηση Τα δισκία παρατεταμένης απελευθέρωσης, με επικάλυψη, από αυτήν απελευθερώνεται και απορροφάται η ίδια ποσότητα δραστικής ουσίας, τόσο από τα συμβατικά δισκίο, εντερικά επικαλυμμένα. Παρ 'όλα αυτά, συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του diclofenac, δισκία απελευθερώνονται από την αποθήκη, μέσοι όροι 82% η αξία του ίδιου δείκτη μετά τη λήψη των χαπιών, με επικάλυψη, στην ίδια δόση. Αυτό οφείλεται στο, ίσως, Άλλες εκφράσεις αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος για σκευάσματα με παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Ανώφελα. η δραστική ουσία απελευθερώνεται από το δισκίο αργά αποθήκη, μετά Γ_{Μέγιστη} δικλοφενάκη στο πλάσμα λιγότερο, ό, τι στην περίπτωση της χορήγησης, τα δισκία, εντερικά επικαλυμμένα.

Κατά τη λήψη του δισκίου μακράς δράσης 100 mg C_{Μέγιστη} diclofenac στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε μία μέση 4 όχι, η μέση τιμή της του 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Η λήψη τροφής δεν έχει κλινικώς σημαντική επίδραση στην απορρόφηση της δραστικής ουσίας από τα δισκία παρατεταμένης δράσης και συστηματική βιοδιαθεσιμότητα.

Κατά την διάρκεια 24 Η παρατήρηση μετά τη λήψη δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 100 mg δικλοφενάκη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο 13 ng / ml (40 nmoli /). Η έκταση της απορρόφησης εξαρτάται άμεσα από τη δόση του φαρμάκου.

Ανώφελα. στο “πρώτο πέρασμα” μεταβολίζεται από το ήπαρ, το ήμισυ περίπου της ποσότητας του diclofenac, Η AUC μετά τη λήψη των δισκίων της παρατεταμένης δράσης γύρω από 2 ήμισυ, ό, τι στην περίπτωση της παρεντερικής χορήγησης, η δόση ισοδύναμη.

Μετά την εκ νέου λήψη του φαρμάκου φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται. Με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της συσσώρευσης του φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε. Η βασική συγκέντρωση του diclofenac, καθορίζεται το πρωί πριν πάρετε την επόμενη δόση, είναι περίπου 22 ng / ml (70 nmoli /) κατά τη διάρκεια της θεραπείας Voltaren^® υπό τη μορφή χαπιών σε μια δόση μακράς δράσης 100 mg 1 ώρα / ημέρα.

Απορρόφηση δικλοφενάκη ορθού υπόθετα Ξεκινά γρήγορα, αν και ο ρυθμός της απορρόφησης του μικρότερη από την ίδια περίοδο του κατάποση χαπιών, εντερική επικάλυψη. Μετά την εφαρμογή του ορθού υπόθετα, περιέχει 50 mg δραστικής ουσίας, Γ_{Μέγιστη} δικλοφενάκη στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο εντός της 1 όχι, αλλά η τιμή της C_{Μέγιστη}, ανά μονάδα εφαρμοζόμενου δόσης, είναι περίπου 2/3 από το αντίστοιχο ποσοστό, εγγραφή μετά την από του στόματος εντερικά δισκία. Η έκταση της απορρόφησης εξαρτάται άμεσα από τη δόση του φαρμάκου.

Για επανειλημμένες χορηγήσεις του φαρμάκου σε μορφή υποθέτων φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν. Με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της συσσώρευσης του φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε.

Μετά ο / m δόση δικλοφενάκη 75 mg απορρόφηση του αρχίζει αμέσως. ΑΠΟ_{Μέγιστη} δικλοφενάκη πλάσμα επιτυγχάνεται μέσω 20 και το m είναι 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Η έκταση της απορρόφησης εξαρτάται άμεσα από τη δόση. AUC μετά θ / m αναφοράς για 2 φορές, ό, τι μετά από του στόματος ή πρωκτική χορήγηση, δεδομένου ότι στις τελευταίες περιπτώσεις, περίπου η μισή ποσότητα του diclofenac μεταβολίζεται κατά τη διάρκεια της “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Κατά την εν συνεχεία χορήγηση του φαρμάκου φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν. Με την επιφύλαξη των συνιστώμενων διαστήματα μεταξύ των δόσεων της συσσώρευσης του φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε.

Διανομή

Δέσμευση σε πρωτεΐνες ορού – 99.7%, κυρίως με την λευκωματίνη (99.4%). Σε Кажущийся_δ είναι 0.12-0.17 l / kg.

Diclofenac διεισδύει σε αρθρικό υγρό, όπου C της_{Μέγιστη} επιτευχθεί σε 2-4 ώρες αργότερα, σε σχέση με το πλάσμα αίματος. Кажущийся Τ_1/2 αρθρικό υγρό είναι 3-6 όχι. Μέσα 2 ώρα μετά την επίτευξη C_{Μέγιστη} συγκέντρωση του diclofenac στο πλάσμα στο αρθρικό υγρό της παραπάνω, σε σχέση με το πλάσμα, και η αξία τους παραμένει υψηλότερο πάροδο του χρόνου 12 όχι.

Μεταβολισμός

Ο μεταβολισμός της δικλοφενάκη επιτυγχάνεται εν μέρει από μη τροποποιημένα μόρια γλυκουρονιδίωση, αλλά, κυρίως, μέσω της απλής και πολλαπλής υδροξυλίωση και μεθοξυλίωσης, με αποτέλεσμα το σχηματισμό πολλών φαινολικών μεταβολιτών (3′-υδροξυ, 4′-υδροξυ, 5′-υδροξυ, 4′,5-digidroksi- και 3′-υδροξυ-4′-metoksidiklofenaka), περισσότερα από τα οποία μετατρέπεται σε συζυγή γλυκουρονίδης. Δύο φαινολική βιολογικώς δραστικού μεταβολίτη, αλλά σε πολύ μικρότερο βαθμό, Cem δικλοφενάκη.

Αφαίρεση

Η ολική συστηματική κάθαρση του πλάσματος είναι η δικλοφενάκη 263 ± 56 mL / min. Το τελικό Τ_1/2 είναι 1-2 όχι. Τ_1/2 4-x μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων δύο φαρμακολογικά δραστικές, και μικρής διάρκειας και είναι 1-3 όχι. Ένας από τους μεταβολίτες, 3′-υδροξυ-4′-metoksidiklofenak, Έχει διάρκεια T_1/2, αλλά αυτό είναι εντελώς ανενεργός μεταβολίτης.

Σχετικά με 60% η δόση απεκκρίνεται στα ούρα ως γλυκουρονικό σύζευξης της αμετάβλητης δραστικής ουσίας, καθώς και μεταβολίτες, περισσότερα από τα οποία αποτελούν επίσης γλυκουρονικό συζυγών. Η αμετάβλητη εξόδου μικρότερο 1% δικλοφενάκη. Το υπόλοιπο της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στη χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Μετά την από του στόματος χορήγηση διαφορές στην απορρόφηση, μεταβολισμό ή την απέκκριση των φαρμάκων, ασθενείς σχετίζεται με την ηλικία, Δεν αναφέρεται.

Παιδιά συγκέντρωση δικλοφενάκη στο πλάσμα κατά τη λήψη ισοδύναμων δόσεων (mg / kg σωματικού βάρους) παρόμοιες με εκείνες των ενηλίκων.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σώρευση της αμετάβλητης δραστικής ουσίας που δεν έχει επισημανθεί. Τουλάχιστον QC 10 ml / min, οι υπολογισμένες συγκεντρώσεις ισορροπίας του diclofenac περίπου gidroksimetabolitov 4 φορές υψηλότερη, ό, τι σε υγιείς εθελοντές, ενώ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στη χολή μόνο.

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή κίρρωση αντισταθμίζεται φαρμακοκινητική του diclofenac είναι παρόμοιες με εκείνες σε ασθενείς με ηπατική λειτουργία διατηρημένα.

Μαρτυρία

- Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος: ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (Χάπι, εντερική επικάλυψη, 25 mg 50 mg ή πρωκτικά υπόθετα 25 mg);

- Φλεγμονωδών και εκφυλιστικών μορφών των ρευματικών παθήσεων: ρευματοειδής αρθρίτιδα, ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλίτιδα (για μια λύση για την / m);

- Παθήσεις της σπονδυλικής στήλης, συνοδεύονται από σύνδρομο πόνου;

- Extra-αρθρικές ρευματισμούς μαλακών ιστών;

- Οξεία ουρική αρθρίτιδα (Χάπι, εντεροδιαλυτά, και μια λύση για την / m);

- Πώς počečnaâ (για μια λύση για την / m);

- Πώς želčnaâ (για μια λύση για την / m);

- Μετα-τραυματική και μετεγχειρητική σύνδρομα πόνου, που συνοδεύεται από οίδημα και φλεγμονή;

- Γυναικολογικές παθήσεις, συνοδεύεται από πόνο και φλεγμονή (π.χ., Πρωτοβάθμια algomenorrhea, adnexitis);

- Ως συμπλήρωμα σε σοβαρές λοιμώδεις και φλεγμονώδεις νόσους του αυτιού, μύτης και του λαιμού, Συνεχίζοντας με έντονο πόνο, π.χ., για τον πονόλαιμο, παρωτίδα, ωτίτιδα (εκτός από παρατεταμένη δράση δισκία). Η κύρια θεραπεία της νόσου πραγματοποιείται σύμφωνα με τις γενικά αποδεκτές αρχές, συμπ. με αιτιολογική αντιμετώπιση. Μεμονωμένες πυρετός δεν αποτελεί ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου;

- Ημικρανία επιθέσεις (υπόθετο);

- Σοβαρές κρίσεις ημικρανίας (για μια λύση για την / m).

V / m, ιδιαίτερα κατά προτίμηση την χορήγηση του παρασκευάσματος σε πρώιμη υποτροπή των φλεγμονωδών και εκφυλιστικών νόσων του υψηλής δραστικότητας της φλεγμονής και του πόνου καταστάσεις, που προκαλείται από φλεγμονή nonrheumatic.

Δοσολογικό σχήμα

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, με κάποιο υγρό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.

Να Ενήλικας Η συνιστώμενη δόση έναρξης – 100-150 mg / ημέρα. Σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις, καθώς και για την μακροχρόνια θεραπεία είναι επαρκής 75-100 mg / ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να διαιρείται σε διάφορα στάδια. Εάν είναι απαραίτητο, να λειτουργήσει νύχτα πρωινή δυσκαμψία ή πόνο εκτός από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας που προβλέπεται Voltaren^® υπόθετα κατάκλιση; στην ίδια συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 150 mg.

Στο πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας ημερήσια δόση πήρε μεμονωμένα; συνήθως είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση θα πρέπει να είναι 50-100 mg; αν είναι απαραίτητο, για αρκετές εμμήνου ρύσεως μπορεί να αυξηθεί σε 150 mg / ημέρα. Θα πρέπει να ξεκινήσει το φάρμακο όταν τα πρώτα συμπτώματα. Ανάλογα με τη δυναμική των κλινικών συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.

Για τα παιδιά που ζυγίζουν ≥ 25 κιλό συνταγογραφήσει το φάρμακο σε ένα ρυθμό δόσης 0.5-2 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα (σε 2-3 είσοδος, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου). Να της ρευματοειδούς αρθρίτιδας η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο 3 mg / kg (σε διαιρεμένες δόσεις).

Εφαρμόστε δισκία, εντερικά επικαλυμμένα, 50 mg παιδιά Δεν συνιστάται.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Να Ενήλικας Η συνιστώμενη δόση έναρξης – 100 mg (1 καρτέλα. μακράς διάρκειας δράσης)/δ. Η ίδια δόση χρησιμοποιείται σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις, καθώς και για την μακροχρόνια θεραπεία. Που, όταν τα συμπτώματα πιο έντονη τη νύχτα ή το πρωί, Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να λαμβάνονται κατά προτίμηση το βράδυ.

Πρέπει να διορίζει ένα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παιδιά.

Τα ορθικά υπόθετα

Να Ενήλικας Η συνιστώμενη δόση έναρξης – 100-150 mg / ημέρα. Σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις, καθώς και για την μακροχρόνια θεραπεία είναι επαρκής 75-100 mg / ημέρα. Η πολλαπλότητα χρήσης – 2-3 φορές. Για να διευκολυνθεί η νύχτα του πόνου ή πρωινή δυσκαμψία που προβλέπονται Voltaren^® υπόθετα πριν τον ύπνο, εκτός από τη χρήση του φαρμάκου στη μορφή δισκίων σε μία ημέρα; στην ίδια συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 150 mg.

Στο πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας ημερήσια δόση πήρε μεμονωμένα; συνήθως είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση θα πρέπει να είναι 50-100 mg; αν είναι απαραίτητο, για αρκετές εμμήνου ρύσεως μπορεί να αυξηθεί σε 150 mg / ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όταν τα πρώτα συμπτώματα. Ανάλογα με τη δυναμική των κλινικών συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.

Στο προσεγγίσεις για την ημικρανία αρχική δόση είναι 100 mg. Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί στο πρώτο σημάδι της επικείμενης επίθεσης. Εάν είναι απαραίτητο, η ίδια ημέρα, είναι δυνατόν να εφαρμοστούν περαιτέρω Voltaren^® υπόθετα στη δόση προς 100 mg. Εάν είναι απαραίτητο, περαιτέρω επεξεργασία στις επόμενες ημέρες η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 150 mg (Αρκετές εισαχθεί στην).

Για τα παιδιά που ζυγίζουν ≥ 25 κιλό φάρμακο χορηγείται σε ένα ρυθμό δόσης 0.5-2 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα (ημερήσια δόση, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, Διαιρείται σε 2-3 εφάπαξ δόσεις). Να θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο 3 mg / kg (Αρκετές εισαχθεί στην).

Εφαρμόστε υπόθετα 50 mg 100 mg παιδιά Δεν συνιστάται.

Η λύση για την / m

Voltaren^® χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στο γλουτό. Μην χρησιμοποιείτε Voltaren ενέσεις^® περισσότερο 2 ημέρες στη σειρά. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί Voltaren^® υπό τη μορφή δισκίων ή πρωκτικά υπόθετα.

Κατά τη διεξαγωγή / m για ένεση, Για να αποφύγετε βλάβη του νεύρου ή άλλου ιστού, Συνέστησε να εισαγάγει το φάρμακο βαθιά στους / m στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο της περιοχής των γλουτών.

Η δόση είναι συνήθως 75 mg (περιεχόμενα 1 αμπούλα) 1 ώρα / ημέρα.

ΣΕ σοβαρές περιπτώσεις (π.χ., κολικός) ως εξαίρεση, μπορεί να διεξαχθεί 2 ενέσεις 75 mg, κατά διαστήματα μερικών ωρών (δευτερόλεπτα ένεση θα πρέπει να πραγματοποιείται στην αντίθετη περιοχή των γλουτών). Εναλλακτικά, μόνο ένεση του φαρμάκου ανά ημέρα (75 mg) Μπορεί να συνδυαστεί με την υποδοχή άλλων μορφών δοσολογίας Voltaren^® (δισκία, Ορθικά υπόθετα), όπου η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 150 mg.

Στο κρίσεις ημικρανίας το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται, Αν εισάγετε Voltaren^® όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, / M δόση 75 mg, ακολουθούμενη από την εφαρμογή ενός υπόθετου σε μία δόση 100 mg την ίδια ημέρα, εάν απαιτείται. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 175 mg την πρώτη ημέρα.

Παρενέργεια

Κατά την αξιολόγηση της συχνότητας εμφάνισης διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών, το μετά την αποφοίτηση: συχνά – >10%, μερικές φορές – >1-10%, σπανίως – >0.001-1%, σε ορισμένες περιπτώσεις – <0.001%.

Από το πεπτικό σύστημα: μερικές φορές – επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, κράμπες στο στομάχι, δυσπεψία, φούσκωμα, ανορεξία, αύξηση της αμινοτρανσφεράσης δραστηριότητα στον ορό; σπανίως – γαστρεντερική αιμορραγία (εμετό αίμα, έδαφος, διάρροια αναμιγνύεται με αίμα), έλκη του στομάχου και του εντέρου, που συνοδεύεται ή όχι από αιμορραγία ή διάτρηση, ηπατίτιδα, που συνοδεύεται ή όχι από ίκτερο; σε ορισμένες περιπτώσεις – τσίχλα, γλωσσίτιδα, βλάβη στον οισοφάγο, diafragmopodobnyh εμφάνιση στενώσεων στο έντερο, διαταραχές του περιφερικού κόλου, όπως μη ειδική κολίτιδα αιμορραγική, παρόξυνση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές – πονοκέφαλος, ζάλη; σπανίως – υπνηλία; σε ορισμένες περιπτώσεις – αισθητικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων παραισθησίες, διαταραχές μνήμης, αποπροσανατολισμός, αϋπνία, ευερεθιστότητα, σπασμοί, κατάθλιψη, ένα συναίσθημα του άγχους, εφιάλτες, τρόμος, ψυχωσικές αντιδράσεις, άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Από τις αισθήσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις – προβλήματα όρασης (θολή όραση, διπλωπία), απώλεια ακοής, θορύβου στα αυτιά, δυσγευσία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, παρόξυνση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα; σπανίως – κνίδωση; σε ορισμένες περιπτώσεις - πομφολυγώδες εξάνθημα, έκζεμα, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell (οξεία τοξική επιδερμική νεκρόλυση), erythroderma (απολεπιστική δερματίτιδα), απώλεια μαλλιών, αντίδραση φωτοευαισθησίας, πορφύρα (συμπ. αλλεργικός).

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – πρήξιμο; σε ορισμένες περιπτώσεις – οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, θηλώδη νέκρωση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – θρομβοπενία, λευκοπενία, gemoliticheskaya αναιμία, aplasticheskaya αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: σπανίως – βρογχόσπασμος, συστηματικές αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων υπότασης; σε ορισμένες περιπτώσεις – αγγειίτιδα, πνευμονίτιδα.

Τοπικές αντιδράσεις: όταν χρησιμοποιείτε υπόθετα – Τοπικές αντιδράσεις, επιδείνωση της αιμορροΐδες, όταν i / m διοίκηση μερικές φορές – συσκευασία, πόνος, σε ορισμένες περιπτώσεις – αποστήματα, nekrozy.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με ΦΠΑ. σε δόσεις του φαρμάκου και τη διάρκεια της θεραπείας, εκτός από τη συνιστώμενη.

Αντενδείξεις

- Ένα έλκος στομάχου ή εντέρου;

- Πληροφορίες σχετικά με το ιατρικό ιστορικό των κρίσεων άσθματος, krapivnice, οξεία ρινίτιδα, που συνδέονται με τη χρήση της ασπιρίνης ή άλλα ΜΣΑΦ, καθώς και τυχόν φάρμακα, αναστέλλει την παραγωγή των προσταγλανδινών;

- Πρωκτίτιδα (Μόνο υπόθετο);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (για μια λύση για το i / v διοίκηση);

- Υπερευαισθησία diclofenac ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε τρίμηνο της εγκυμοσύνης III (μπορεί να καταστείλει την συσταλτικότητα της μήτρας και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου στο έμβρυο).

Λύση για το i / m διοίκηση δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του Voltaren^® Η εγκυμοσύνη είναι δυνατή μόνο στις περιπτώσεις εκείνες, το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Το φάρμακο συνταγογραφείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Με τον ίδιο τρόπο, Όπως και στην περίπτωση άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης συνθετάσης, Οι συστάσεις αυτές είναι ιδιαίτερα σημαντικές στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ΙΙΙ (μπορεί να καταστείλει την συσταλτικότητα της μήτρας και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου στο έμβρυο).

Η χρήση του Voltaren^® σε μορφή διαλύματος / m χορήγηση δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Κατά τη λήψη Voltaren^® από του στόματος δόση 50 mg κάθε 8 η δικλοφενάκη περνά στο μητρικό γάλα, Ωστόσο, σε μια τέτοια μικρή ποσότητα, δεν υπάρχει κανένας λόγος να αναμένουμε δυσμενείς επιπτώσεις σε ένα παιδί, θηλάζουν.

Ο διορισμός Voltaren^® σε μορφή διαλύματος για το i / m διοίκηση κατά τη γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του Voltaren^® απαιτεί προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι έχουν παράπονα, υποδεικνύοντας γαστρεντερικές παθήσεις; Διαθέτει πληροφορίες για την ιστορία της ελκώδους βλάβες του στομάχου ή των εντέρων; που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, και έχετε μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του Voltaren^®, ίδιο, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του ενός ή περισσοτέρων των ηπατικών ενζύμων. Ως εκ τούτου, η μακροχρόνια θεραπεία Voltaren^® ως μέτρο προφύλαξης από την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας. Αν παραβιάσεις των λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος επιμένει ή χειροτερεύει, ή εάν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις της ηπατικής νόσου ή άλλα συμπτώματα (συμπ. eozinofilija, εξάνθημα), Voltaren^® θα πρέπει να καταργηθεί. Θα εκτιμηθεί, ηπατίτιδα κατά τη διάρκεια θεραπείας με Voltaren^® μπορεί να συμβεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα.

Προσοχή απαιτείται κατά το διορισμό του Voltaren^® ασθενείς με ηπατική πορφυρία, tk. το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κρίσεις πορφυρία.

Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στη διατήρηση της νεφρικής ροής του αίματος, Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική, ασθενείς, λαμβάνουν διουρητικά, και οι ασθενείς, στην οποία υπάρχει σημαντική μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος πλάσματος του αίματος οποιασδήποτε αιτιολογίας, π.χ., πριν και μετά από τη χειρουργική επέμβαση μαζική. Σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη διάρκεια της χρήσης Voltaren^® Είναι συνιστάται ως προληπτικό μέτρο, η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας. Η διακοπή του φαρμάκου συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την αποκατάσταση της λειτουργίας των νεφρών στη βασική γραμμή.

Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν χρησιμοποιούν το Voltaren^® σε ηλικιωμένους ασθενείς. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε εξασθενημένους ή έχει χαμηλό βάρος σώματος των ηλικιωμένων; θα πρέπει να διορίσει ένα φάρμακο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται όταν το i / m διοίκηση του Voltaren^® ασθενείς με βρογχικό άσθμα, λόγω του κινδύνου της αύξησης της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της νόσου.

Στο πλαίσιο του Voltaren^® σε οποιαδήποτε στιγμή μπορεί να είναι (για πρώτη φορά ή εκ νέου) γαστρεντερική αιμορραγία ή να αναπτύξουν έλκος / διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, που συνοδεύεται ή όχι από πρόδρομα συμπτώματα. Πιο σοβαρές συνέπειες από αυτές τις επιπλοκές μπορεί να εμφανιστούν σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε εκείνες τις σπάνιες περιπτώσεις, όταν οι ασθενείς, λήψη Voltaren^®, ανάπτυξη αυτών των επιπλοκών, θα πρέπει να αποσυρθεί το φάρμακο.

Η πρώτη εφαρμογή του Voltaren^®, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.

Ίσως η ανάπτυξη των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην μεταδιθειώδες νάτριο, Είναι μέρος της λύσης για την / m.

Voltaren^®, λόγω φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα των μολυσματικών ασθενειών.

Voltaren^®, ίδιο, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να αναστέλλει προσωρινά τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με διαταραχές της αιμόστασης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Η παρατεταμένη χρήση του Voltaren^®, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, παρουσιάζει μια συστηματική παρακολούθηση του περιφερικού αίματος.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, οι οποίοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voltaren^® εκεί ζάλη ή άλλες διαταραχές του νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων θολή όραση, δεν θα πρέπει να οδηγούν αυτοκίνητο ή να χειρίζονται μηχανές κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Η τυπική κλινική εικόνα, εγγενείς υπερδοσολογία Voltaren^®, δεν υπάρχει.

Υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία ενδείκνυται για επιπλοκές, όπως η μείωση της αρτηριακής πίεσης, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, σπασμοί, διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, και αναπνευστική καταστολή. Απίθανος, ότι η πρόκληση διούρησης, αιμοκάθαρση ή αιμοδιάχυση θα ήταν χρήσιμη για την απομάκρυνση των NSAIDs, tk. δραστικές ουσίες των φαρμάκων αυτών είναι σε μεγάλο βαθμό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και υποβάλλονται σε εντατική μεταβολισμό.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας κατά τη λήψη του φαρμάκου μέσα, προκειμένου να αποφευχθεί η πρόωρη απορρόφηση του diclofenac πρέπει να διενεργείται πλύση στομάχου και ενεργού άνθρακα ορισθέντος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Voltaren^® μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του λιθίου και διγοξίνης στο πλάσμα, ενώ η χρήση αυτών των φαρμάκων.

Voltaren^®, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να μειώσει την επίδραση των διουρητικών. Η ταυτόχρονη χρήση του Voltaren^® με καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα (στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, ο δείκτης πρέπει να παρακολουθεί συχνά).

Η ταυτόχρονη χρήση του Voltaren^® με άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παρά το γεγονός ότι οι κλινικές μελέτες δεν έχουν διαπιστώσει την επίδραση του Voltaren^® Antikoagulyantov Δράση, Υπάρχουν κάποιες αναφορές για αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας σε περιπτώσεις κοινής χρήσης. Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα συγχρόνως.

Voltaren^® μπορούν να ανατεθούν σε συνδυασμό με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες και η απόδοση δεν αλλάζει την τελευταία. Ωστόσο, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές της ανάπτυξης σε περιπτώσεις όπως η υπογλυκαιμία, και υπεργλυκαιμία, απαιτώντας αναπροσαρμογή της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών παραγόντων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Voltaren^®.

Προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση ΜΣΑΦ λιγότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση ή μετά τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη, tk. συγκέντρωσή της στο αίμα (και, Συνεπώς, τοξικότητα) μπορεί να αυξηθεί.

Επίδραση των ΜΣΑΦ στην δραστικότητα των προσταγλανδινών στους νεφρούς μπορεί να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την εμφάνιση σπασμών σε ασθενείς, λαμβάνοντας δύο ΜΣΑΦ και κινολόνες.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Μην αναμιγνύετε το διάλυμα Voltaren^®, που περιέχονται σε αμπούλες, με διαλύματα άλλων φαρμάκων για ένεση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα, 25 mg θα πρέπει να προστατεύονται από την υγρασία και να αποθηκεύονται σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά σε θερμοκρασία όχι πάνω από 30 ° C.

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα, 50 mg θα πρέπει να αποθηκεύονται σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά σε θερμοκρασία όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη, θα πρέπει να αποθηκεύονται σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά σε θερμοκρασία όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Του ορθού υπόθετα θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Λύση για το i / m, πρέπει να προστατεύεται από την έκθεση στο φως και τις υψηλές θερμοκρασίες και φυλάξτε το σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά σε θερμοκρασία όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.