VIGANTOL

Δραστικό υλικό: Kolekaltsiferol
Όταν ATH: A11CC05
CCF: Προετοιμασία, ρυθμίζει την ανταλλαγή του ασβεστίου και του φωσφόρου
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε20, E20.1, Ε55, E55.0, Ε58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, Μ82, Μ83, R29,0
Όταν ΚΠΣ: 16.04.01.01
Κατασκευαστής: Merck KGaA (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Στοματικό διάλυμα, λιπαρό σαφής, ελαφρώς κιτρινωπό, Σύζευξη.

Έκδοχα: trigliceridy (939.5 mg).

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Φαρμακολογική δράση

Προετοιμασία, ρυθμίζει την ανταλλαγή του ασβεστίου και του φωσφόρου. Αναπληρώνει την ανεπάρκεια βιταμίνης D₃. Ενισχύει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και την απορρόφηση του φωσφόρου σε νεφρικά σωληνάρια. Προωθεί το σχηματισμό οστών και δοντιών στα παιδιά, διατήρηση της οστικής δομής.

Η βιταμίνη D είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται από το απώτερο λεπτό έντερο.

Διανομή

Συσσωρεύεται στο ήπαρ, οστά, σκελετικός μυς, νεφρό, επινεφρίδια, miokarde, λιπώδους ιστού. Γ_{Μέγιστη} στους ιστούς επιτυγχάνεται μέσω 4-5 όχι.

Είναι διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Παρέχεται με μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ και τα νεφρά σε ενεργούς μεταβολίτες.

Αφαίρεση

Γράψτε κυρίως στα κόπρανα, в незначительном количестве – с мочой.

Μαρτυρία

- πρόληψη και θεραπεία ραχίτιδας;

- πρόληψη ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (δυσαπορρόφησης, χρόνιες παθήσεις του λεπτού εντέρου, χολική κίρρωση, κατάσταση μετά την εκτομή του στομάχου και / ή του λεπτού εντέρου);

- Η υπασβεστιαιμία;

- υποκαλιαιμική τετάνια;

- Οστεοπόρωση (ποικίλων προελεύσεων);

- Οστεομαλακία (στο πλαίσιο των διαταραχών του μεταβολισμού των ορυκτών σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 45 χρόνια, μακροχρόνια ακινητοποίηση σε περίπτωση τραυματισμού, τήρηση των δίαιτων με άρνηση λήψης γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων);

- θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού και του ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμού.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, η απαιτούμενη ποσότητα του διαλύματος φαρμάκου αναμιγνύεται με μια κουταλιά γάλακτος ή άλλο υγρό.

Να πρόληψη ραχίτιδα πλήρη υγιή παιδιά Το Vigantol συνταγογραφείται για 1 πτώση (σχετικά με 500 ME) καθημερινά (παίρνω 5 ημέρα, μετά σπάσε 2 ημέρα) από τον 2ο μήνα της ζωής κατά τον πρώτο και δεύτερο χρόνο της ζωής, εξαιρουμένων των καλοκαιρινών μηνών. Πρόωρα μωρά διορίζει 2 σταγόνες. Να θεραπεία ραχίτιδας διορίζει 2-8 σταγόνες (σχετικά με 1000-5000 ME)/ημέρες από τη 10η ημέρα κατά τους πρώτους 2 μήνες της ζωής, καθώς και τον 5ο και 9ο μήνα της ζωής, στο δεύτερο έτος της ζωής 1-2 φυσικά κατά τη διάρκεια της περιόδου χειμώνα-άνοιξη.

Να πρόληψη κίνδυνος ασθένειας, συναφή από ανεπάρκεια βιταμίνης D₃ διορίζει 1-2 σταγόνες (σχετικά με 500-1000 ME)/δ (παίρνω 5 ημέρα, μετά σπάσε 2 ημέρα).

Να πρόληψη Η ανεπάρκεια βιταμίνης D₃ το σύνδρομο δυσαπορρόφησης το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 4-8 σταγόνες (σχετικά με 3000-5000 ME)/δ.

Να θεραπεία με οστεομαλακία, προκαλείται από ανεπάρκεια βιταμίνης D₃ Το Vigantol συνταγογραφείται σε δόση από 2 να 8 σταγόνες (σχετικά με 1000-5000 ME)/δ. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 1 έτος.

Ως θεραπεία συντήρησης για οστεοπόρωση διορίζονται 2-4 σταγόνες Vigantol (σχετικά με 1000-3000 ME)/δ.

Στο θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού και του ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμού ανάλογα με τη συγκέντρωση ασβεστίου στο πλάσμα 15-30 σταγόνες Vigantol (σχετικά με 10 000-20 000 ME)/δ. Τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται για 4-6 εβδομάδα, τότε κάθε 3-6 μήνες και προσαρμόστε τη δόση σύμφωνα με το φυσιολογικό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του μεταβολισμού των ηλεκτρολυτών: giperfosfatemiя, υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία.

Από το πεπτικό σύστημα: ανορεξία, δυσκοιλιότητα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πολυουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

CNS: πονοκέφαλος.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, αρθραλγία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: αυξημένη αρτηριακή πίεση, Αρρυθμία.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

- Υπερασβεστιαιμία;

- Υπερασβεστιουρία;

- Sarkoidoz;

-calzievy nefrourolitiaz;

- Θυρεοτοξίκωση (πιθανότητα υπερευαισθησίας);

- νεφρική οστεοδυστροφία με υπερφωσφαταιμία;

- Гипервитаминоз D;

-Υπερευαισθησία στη βιταμίνη D₃.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για αθηροσκλήρωση, Καρδιακή Ανεπάρκεια, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, πνευμονική φυματίωση (ενεργή μορφή), υπερφωσφαταιμία, φωσφορική νεφρορολιθίαση, οργανική καρδιακή νόσο, οξείες και χρόνιες παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, γαστρεντερικές παθήσεις ( συμπ. γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου), Κύηση και γαλουχία, στον υποθυρεοειδισμό.

Κύηση και γαλουχία

Χρόνια υπερδοσολογία (υπερασβεστιαιμία, διείσδυση των μεταβολιτών της βιταμίνης D₃ πέρα από τον πλακούντα), κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει ελαττώματα στη σωματική και διανοητική ανάπτυξη του εμβρύου.

Βιταμίνη D₃ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η ημερήσια δόση χοληκαλσιφερόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει 600 ΜΟΥ.

Προσοχή

Όταν χρησιμοποιείτε δόσεις 1000 IU / ημέρα, και επίσης με συνεχή χορήγηση του φαρμάκου για αρκετούς μήνες, συνιστάται περιοδικός προσδιορισμός της συγκέντρωσης ασβεστίου και φωσφόρου στον ορό του αίματος για τον αποκλεισμό της χρόνιας υπερβιταμίνωσης D₃ και υπερφωσφαταιμία.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα gipervitaminoza (D): νωρίς (λόγω των υπερασβεστιαιμία) – запор или диарея, ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, πονοκέφαλος, δίψα, thamuria, νυκτουρία, πολυουρία, ανορεξία, μεταλλική γεύση στο στόμα, ναυτία, έμετος, εξαιρετική κούραση, γενικευμένη αδυναμία, υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία; поздние – боль в костях, θόλωση των ούρων (η εμφάνιση στα ούρα του υαλοειδούς κύλινδροι, Η πρωτεϊνουρία, λευκοκυτουρία), αυξημένη αρτηριακή πίεση, κνησμός, φωτοευαισθησία των ματιών, επιπεφυκότος υπεραιμία, αρρυθμία, υπνηλία, μυαλγία, ναυτία, έμετος, παγκρεατίτιδα, γαστραλγία, απώλεια βάρους; редко – психоз (μια αλλαγή νοοτροπίας και διάθεση).

Συμπτώματα υπερδοσολογίας χρόνιας βιταμίνης D (όταν λαμβάνεται για αρκετές εβδομάδες ή μήνες για ενήλικες σε δόσεις 20-60 ου. IU / ημέρα, для детей – 2-4 ου. IU / ημέρα): ασβεστοποίηση των μαλακών ιστών, νεφρό, φως, αιμοφόρα αγγεία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, νεφρική και χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (Αυτές οι επιδράσεις εμφανίζονται συχνότερα όταν η υπερφωσφαταιμία σχετίζεται με υπερασβεστιαιμία), διαταραχή της ανάπτυξης σε παιδιά (μακροχρόνια δόση 1.8 IU / ημέρα).

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, μια δίαιτα χαμηλή σε ασβέστιο, καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες υγρού, διορισμός του GCS, α-τοκοφερόλη, ασκορβικό οξύ, ρετινόλη, tiamina, в тяжелых случаях – в/в введение 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, furosemida, ηλεκτρολύτες, αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Για να αποκλείσετε υπερβολική δόση, σε ορισμένες περιπτώσεις, συνιστάται να προσδιορίσετε τη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Vigantol με θειαζιδικά διουρητικά, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερασβεστιαιμίας.

Σε μια εφαρμογή με φαινυτοΐνη (αύξηση του ρυθμού βιομετασχηματισμού), kolestiraminom, ΕΠΥ, καλσιτονίνη, παράγωγα του etidronic και pamidronic acid, πλικαμυκίνη, το νιτρικό γάλιο μειώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vigantol.

Η ρετινόλη, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Vigantol, μειώνει την τοξικότητα του τελευταίου.

Τα βαρβιτουρικά, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Vigantol, αυξάνουν το ρυθμό βιομεταμόρφωσης της κολεκαλσιφερόλης.

Το Vigantol, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, αυξάνει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσίδων.

Μακροχρόνια θεραπεία με Vigantol στο πλαίσιο της ταυτόχρονης χρήσης αντιόξινων, που περιέχουν αργίλιο και μαγνήσιο, αυξάνει τη συγκέντρωσή τους στο αίμα και τον κίνδυνο δηλητηρίασης (ειδικά παρουσία χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας).

Χοληστυραμίνη, η κολεστιπόλη και τα ορυκτέλαια μειώνουν την απορρόφηση της χοληκαλσιφερόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα, η οποία απαιτεί αύξηση της δόσης της όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τα παραπάνω φάρμακα.

Η κολεκκαλιφερόλη αυξάνει την απορρόφηση των φαρμάκων που περιέχουν φωσφόρο και τον κίνδυνο υπερφωσφαταιμίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Vigantol με φθοριούχο νάτριο, το διάστημα μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 όχι, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 όχι.

Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ανάλογα βιταμίνης D₃ αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης υπερβιταμίνωσης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.