VERAPLEKS
Δραστικό υλικό: Медроксипрогестерона ацетат
Όταν ATH: L02AB02
CCF: Προγεσταγόνο. Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 15.11.03
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Χάπια λευκό, επιμήκης, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά, με μια επιγραφή “MRA” και “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 καρτέλα. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Έκδοχα: λακτόζη, ποβιδόνη, krospovydon, άμυλο πατάτας, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του πυριτίου.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Προγεσταγόνο, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Μαρτυρία
Αντισύλληψη, ιδιαίτερα στις γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας αργά, ενδομητρίωση, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulâtornaâ μητρορραγία, δευτεροπαθή αμηνόρροια, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, αγγειοκινητικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετα-εμμηνοπαυσιακές (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: καρκίνο του νεφρού (рецидивирующий и метастатический), του καρκίνου του μαστού (гормонозависимый, παλίνδρομες, σε μετα-εμμηνοπαυσιακές), καρκίνο του ενδομητρίου (συμπ. metasteziruty), καρκίνος του προστάτη, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, γαλουχία. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), ηπατική ανεπάρκεια, υπερασβεστιαιμία, επιληψία, ημικρανία, βρογχικό άσθμα, сердечная или почечная недостаточность, διαβήτης, κατάθλιψη.
Παρενέργειες
Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, ευερεθιστότητα, αϋπνία, υπνηλία, κούραση, κατάθλιψη. Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, πόνο και δυσφορία στην κοιλιά. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, θρομβοεμβολή των μικρών κλάδων της πνευμονικής αρτηρίας, pochechnыy θρόμβωση). Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, φαγούρα, εξάνθημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις. Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: повышенная чувствительность сосков молочных желез, γαλακτόρροια, του τραχήλου της διάβρωσης, δυσμηνόρροια, “mazhuschie” κατανομή, μειωμένη ανοχή γλυκόζης. При применении в дозе более 500 mg / ημέρα – “χυδαίο” ακμή, girsutizm, μεταβολή του σωματικού βάρους, φεγγάρι πρόσωπο. Άλλα: υπερθερμία, αλωπεκίαση. Τοπικές αντιδράσεις: στο σημείο της ένεσης – πόνος, остаточные уплотнения, livor.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Подавление овуляции (αντισύλληψη): η συνιστώμενη δόση – 150 mg κάθε 3 Μήνες (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) αιμορραγία της μήτρας: μέσα, με 5-10 mg / ημέρα για 10 ημέρα. За это время кровотечение постепенно прекращается. Μέσα 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “ακυρώσει” προγεστερόνη. После этого терапию можно повторять, που αρχίζει με 16 дня цикла в течение 2-3 κύκλων. Ενδομητρίωση: / M, η συνιστώμενη δόση – 50 mg 1 εβδομαδιαία ή 100 mg 1 μία φορά κάθε 2 нед в течение как минимум 6 Μήνες. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, με 10 mg 3 δύο φορές την ημέρα για 90 ημέρα, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / ημέρα για 10 ημέρα. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: με 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 ημέρα, που αρχίζει με 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: με 200-600 mg / ημέρα, μέσα; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, δόση συντήρησης – 500 mg / Κυρ. Καρκίνος μαστού: μέσα, με 400-1200 mg / ημέρα; / M – 500 mg / ημέρα για 28 ημέρα, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 μία φορά κάθε 2 Ήλιος. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Ήλιος. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – από 12-15 με 25 день месяца по 5-10 mg 1 μια φορά την ημέρα.
Προσοχή
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Η κορτιζόλη, Η τεστοστερόνη (αρσενικά), οιστρογόνο (θήλυ) πλάσμα; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Συνεργασία
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.