Το vardenafil
Όταν ATH:
G04BE09
Εκλεκτικός αναστολέας της cGMP εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Vardenafil υδροχλωρική είναι σχεδόν άχρωμα στερεά με μοριακό βάρος 579,1; διαλυτότητα σε νερό 0,11 mg / ml.
Φαρμακολογική δράση.
Βελτίωση της στυτικής λειτουργίας.
Εφαρμογή.
Υπερευαισθησία; ταυτόχρονη πρόσληψη νιτρικών αλάτων ή άλλων περιουσιακών, τα πορτραίτα του νιτρικού οξειδίου (FDJe5 αναστολείς μπορεί να ενισχύσει την υποτασική δράση των νιτρικών; το κατάλληλο χρονικό διάστημα ανάμεσα στη λήψη Vardenafil και ακολουθείται από μονοξείδιο του αζώτου δότες ή νιτρικών αλάτων δεν ορίζεται) (εκατοστά. «Φαρμακολογία» — επίπτωση στην BP και HR μαζί με νιτρικά άλατα); ο συνδυασμός των άλφα αδρενεργικών (μπορεί να αναπτυχθεί υπόταση).
Vardenafil δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες, Βρεφικά και παιδικά ενδύματα.
Για την περίοδο από την ελεγχόμενη και ανεξέλεγκτη κλινικές δοκιμές παγκοσμίως ανέλαβε vardenafil υδροχλωρική 4430 άνδρες ηλικίας 18-89 ετών (ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 56 χρόνια) διαφορετική φυλετική και εθνοτική καταγωγή. Πάνω από 2200 ασθενείς ανέλαβε HP 6 μήνες ή περισσότερο, 880 ασθενείς — τουλάχιστον 1 έτος. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, το ποσοστό των ασθενών, πλέον λήψη vardenafil λόγω της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, έκανε 3,4% σε σύγκριση με 1,1% εικονικό φάρμακο.
Κατά τη λήψη Vardenafil άλας σε μια ελεγχόμενες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές (σταθερής δόσης και χρησιμοποιώντας μια σειρά των δόσεων) Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί (εκατοστά. τραπέζι). Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, λήψη vardenafil δόσεις 5, 10 ή 20 mg (καθορίζονται δυσμενείς επιπτώσεις, σήμανση τουλάχιστον 2% ασθενείς και μεγαλύτερη από το εικονικό φάρμακο σε συχνότητα). Σε μελέτες που χρησιμοποιούν ένα φάσμα δόσεων, όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν πρώτα 10 mg vardenafil, περαιτέρω δόση είχε χαμηλώσει για να 5 mg ή να αυξηθεί έως 20 mg, ανάλογα με την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα.
Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές
Παρενέργειες | Τοις εκατό (%) ασθενείς | |
Placebo (N = 1199) | Το vardenafil (N = 2203) | |
Πονοκέφαλος | 4 | 15 |
Η βιασύνη του αίματος στο πρόσωπο | 1 | 11 |
Ρινίτιδα | 3 | 9 |
Δυσπεψία | 1 | 4 |
Τυχαίος τραυματισμός | 2 | 3 |
Ιγμορίτιδα | 1 | 3 |
Grippopodobnyy σύνδρομο | 2 | 3 |
Ζάλη | 1 | 2 |
Αυξάνοντας το επίπεδο της CK | 1 | 2 |
Ναυτία | 1 | 2 |
Ελεγχόμενες μελέτες σε dozozavisimom φύση της συχνότητας των κάποιες παρενέργειες (πονοκέφαλος, έξαψη, δυσπεψία, ναυτία, ρινίτιδα) Κατά τη λήψη δόσεις 5, 10 ή 20 mg vardenafil.
Κατά την κλινική αξιολόγηση του vardenafil ήταν λιγότερο συχνή (<2%) περιπτώσεις δυσμενών επιπτώσεων (σύνδεση με την απόκτηση του Vardenafil δεν είναι εγκατεστημένο).
Σώμα ως σύνολο: αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων οίδημα λάρυγγα), εξασθένιση, πρήξιμο του προσώπου, πόνος.
Καρδιαγγειακό σύστημα: κυνάγχη, πόνος στο στήθος, υπέρταση/υπόταση, μυοκαρδιακή ισχαιμία, έμφραγμα μυοκαρδίου, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, ταχυκαρδία.
Από τον πεπτικό σωλήνα: κοιλιακό άλγος, αλλαγή στα λειτουργικά δείγματα ήπατος, διάρροια, ξηροστομία, δυσφαγία, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση, αυξάνοντας το επίπεδο γάμμα glutamil transpeptidaza, έμετος.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, πόνος στο λαιμό, μυαλγία, οσφυαλγία.
Από το νευρικό σύστημα: gipesteziya, αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, ίλιγγος.
Από το αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη, φαρυγγίτιδα.
Για το δέρμα: αντίδραση φωτοευαισθησίας, εξάνθημα, φαγούρα, Εφίδρωση.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: θολή όραση, θολή όραση, αλλαγή cvetorazlichenija, επιπεφυκίτιδα (επιπεφυκότος υπεραιμία), χαμηλή όραση, πονόματος, γλαύκωμα, φωτοφοβία.
Με το ουροποιητικό σύστημα: διαταραχές της εκσπερμάτισης, πριαπισμός (συμπεριλαμβανομένων παρατεταμένη ή οδυνηρή στύση).
Αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450. Η σιμετιδίνη (400 mg 2 μια φορά την ημέρα) δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα (AUC) και ΓΜέγιστη μαζί με το vardenafil 20 mg vardenafil υγιείς εθελοντές.
Ερυθρομυκίνη (500 mg 3 μια φορά την ημέρα) ονομάζεται 4 x αύξηση στην AUC και ένα 3 x zoom (C)Μέγιστη Vardenafil όταν λαμβάνεται 5 mg vardenafil υγιείς εθελοντές. Συνιστάται να μην υπερβαίνει εφάπαξ δόση του vardenafil, σε 5 mg μέσα σε 24-ωρη περίοδο σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").
Η κετοκοναζόλη (200 mg 1 μια φορά την ημέρα) ονομάζεται 10 x μεγέθυνση AUC και 4 x μεγέθυνση (C)Μέγιστη Vardenafil όταν συνδυάζεται με 5 mg vardenafil υγιείς εθελοντές. Μην υπερβαίνετε τη δόση του vardenafil, σε 5 mg όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια καθημερινή αποδοχή 200 κετοκοναζόλη mg. Δεδομένου ότι υψηλότερες δόσεις κετοκοναζόλης (400 mg ημερησίως) μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερη αύξηση της CΜέγιστη και AUC, δεν πρέπει να υπερβαίνει μία εφάπαξ δόση του vardenafil 2,5 mg σε διάστημα 24 ωρών, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κετοκοναζόλη σε μία δόση 400 mg ημερησίως (εκατοστά. "Προφυλάξεις" και "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").
Αναστολείς της HIV πρωτεάσης. Ινδιναβίρη (800 mg 3 μια φορά την ημέρα) όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με 10 mg vardenafil οδήγησε σε αύξηση κατά 16 φορές της AUC, 7-πλάσια αύξηση στη CΜέγιστη και αύξηση 2 φορές σε Τ1/2 vardenafila. Συνιστάται να μην υπερβαίνει εφάπαξ δόση του vardenafil, σε 2,5 mg σε διάστημα 24 ωρών, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με indinavir (εκατοστά. "Προφυλάξεις" και "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").
Το ritonavir (600 mg 2 μια φορά την ημέρα) όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με 5 mg vardenafil οδήγησε σε 49 φορές αύξηση της AUC, και 13 φορές αύξησε τη CΜέγιστη vardenafila. Η αλληλεπίδραση είναι μια συνέπεια του αποκλεισμού του ηπατικού μεταβολισμού του vardenafil ριτοναβίρη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, οποία αναστέλλει επίσης CYP2C9. Ριτοναβίρη παρατείνει σημαντικά t1/2 vardenafyla να 26 όχι. Επομένως, συνιστούμε ότι δεν υπερβαίνουν το εφάπαξ δόση του vardenafil, σε 2,5 mg την 72-ωρη περίοδο όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ritonavir (εκατοστά. "Προφυλάξεις" και "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").
Άλλα HP. Δεν υπήρξε καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ vardenafilom και HP, ως γλιβενκλαμίδη, βαρφαρίνη (Vardenafil δεν είχε καμία επίδραση στην PV και άλλες φαρμακοδυναμικές παραμέτρους της βαρφαρίνης), Διγοξίνη, Maalox, ρανιτιδίνη.
In vitro μελέτες. Vardenafil και οι μεταβολίτες έχουν καμία επίδραση στην CYP1A2, CYP2A6 και Cyp2е1 ισοένζυμα (Κεγώ>100 MKM). Ανιχνεύεται αμυδρή ingibiruty επίδραση-έναντι του CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, αλλά η τιμή του Kεγώ υπερβαίνουν κατά πολύ το vardenafil συγκέντρωση στο πλάσμα μετά τη χορήγηση της HP. Πιο εκφράζεται αναστέλλοντας τη δραστηριότητα έχει παρατηρηθεί σε μεταβολίτη M1 είναι η Βαρντεναφίλη — σε σχέση με του CYP3A4: Κεγώ= 1.4 µm, ό, τι στην 20 φορές μεγαλύτερη από ό, τι CΜέγιστη M1 μετά τη χορήγηση 80 mg vardenafil.
Μελέτες in vivo. Νιτρορρύπανση. Vardenafil της δόσης 20 mg σε υγιείς εθελοντές, η μέση ηλικία αυξάνει νιτρικό subilgvalnah επίδραση gipotenzivne (0,4 mg) Όταν εφαρμόζετε τους μέσω του 1 και 4 ώρες μετά τη λήψη Vardenafil και αυξάνει το ΡΥΘΜΌ της ΚΑΡΔΙΆΣ όταν λαμβάνεται μέσω 1, 4 και 8 ώρες μετά τη λήψη Vardenafil. Потенцирование гипотензивного эффекта нитратов у пациентов с ИБС не оценивалось, и сопутствующее использование варденафила и нитратов противопоказано (εκατοστά. "Κόντρα", «Φαρμακολογία» — επίπτωση στην BP και HR μαζί με νιτρικά άλατα).
Νιφεδιπίνη. Το vardenafil 20 mg όταν συνδυάζεται με τη χρήση του νιφεδιπίνη καθυστερήσει αποδέσμευσης (30 ή 60 mg 1 μια φορά την ημέρα) δεν επηρεάζει τη σχετική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) και ΓΜέγιστη Νιφεδιπίνη, οποία είναι μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4. Όταν νιφεδιπίνη δεν μετέβαλε τα επίπεδα πλάσματος του vardenafil. Σε ασθενείς με υπέρταση, ελέγχεται από νιφεδιπίνη, δόση του vardenafil 20 mg που προκαλείται πρόσθετη πτώση/Κήπος μπαμπάς ξαπλωμένος στο 6/5 mm Hg. Άρθρο. σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Άλφα-αποκλειστές. Vardenafil της δόσης 10 ή 20 mg, δέχεται υγιείς εθελοντές, την ίδια στιγμή ή αργότερα 6 h μετά από τη χορήγηση 10 mg terazosin, προκάλεσε την ανάπτυξη των σημαντικών υπόταση από επαρκή αριθμό θεμάτων. Ενώ η είσοδος 10 mg vardenafil και 10 мг теразозина у 6 από 8 субъектов сАД в положении «стоя» было менее 85 mm Hg. Άρθρο. Ενώ η είσοδος 20 mg vardenafil και 10 мг теразозина у 2 από 9 субъектов сАД в положении «стоя» было менее 85 mm Hg. Άρθρο. Когда варденафил принимали отдельно от теразозина (10 mg) διαστήματα 6 όχι, σε 7 από 28 θέματα, λήψη 20 mg vardenafil, наблюдалось снижение сАД в положении «стоя» — ниже 85 mm Hg. Άρθρο. В похожем исследовании с тамсулозином у здоровых добровольцев (σε 1 από 24 θέματα), λήψη 20 mg vardenafil και 0,4 мг тамсулозина отдельно через 6 όχι, сАД в положении «стоя» было ниже 85 mm Hg. Άρθρο.
Σε 2 από 16 θέματα, получавших одновременно с варденафилом (10 mg) tamsulozin (0,4 mg), сАД в положении «стоя» было ниже 85 mm Hg. Άρθρο. Ασφάλεια των συνδυασμένη χρήση χαμηλότερες δόσεις του vardenafil με άλφα-αδρενεργικών δεν ήταν. Με βάση αυτά τα δεδομένα, ασθενείς, στη θεραπεία της άλφα-αδρενεργικών, не следует использовать варденафил (εκατοστά. "Κόντρα").
Ритонавир и индинавир. Σε μια κοινή υποδοχή 5 mg vardenafil και 600 ριτοναβίρη mg 2 раза в день CΜέγιστη и AUC ритонавира были снижены примерно на 20%. Σε μια κοινή υποδοχή 10 mg vardenafil και 800 мг индинавира 3 раза в день CΜέγιστη и AUC индинавира были уменьшены на 40 και 30% αντίστοιχα.
Αλκοόλ. Μαζί με την εισαγωγή αλκοόλ (0,5 g/kg ή περίπου 40 απόλυτη αλκοόλη ml για τους άνδρες ζύγισης 70 κιλό) επίπεδα στο πλάσμα του αλκοόλ και vardenafil δεν έχουν αλλάξει. Vardenafil της δόσης 20 мг не потенцировал гипотензивное действие алкоголя (0,5 g / kg) у здоровых добровольцев за период 4-часового наблюдения.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Το vardenafil (10 ή 20 mg) не потенцирует увеличение времени кровотечения, που προκαλείται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (2 για δισκία 81 mg).
Άλλες αλληλεπιδράσεις. Vardenafil δεν επηρεάζει η φαρμακοδυναμική glibenklamida (τις συγκεντρώσεις γλυκόζης και ινσουλίνης) και η βαρφαρίνη (ПВ и другие фармакодинамические параметры).
Υπερβολική δόση.
Συμπτώματα: в исследованиях на 8 здоровых добровольцах при однократном приеме до 120 mg περισσότεροι τους εκεί ήταν αναστρέψιμες χαμηλά πίσω πόνο/μυαλγία και/ή όρασης.
Θεραπεία: θεραπεία συντήρησης. Δεν αναμένεται, ότι η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική λόγω της αυξανόμενης απόστασης από το έδαφος, tk. варденафил характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится в значимых количествах с мочой.
Μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα, η αρχική δόση - 10 мг за 25–60 мин до полового акта; можно принимать также от 25 λεπτά πριν 4-5 ώρες πριν από την σεξουαλική επαφή. Λαμβάνοντας λογαριασμό απόδοσης και αντοχής δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 Mg ή μειώνεται σε 5 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα συμμετοχής - 1 μια φορά την ημέρα. Για να είναι αποτελεσματική, ένα επαρκές επίπεδο της σεξουαλικής διέγερσης. Η μέγιστη ημερήσια δόση 20 mg.
Στην τρίτη ηλικία (αρχαιότερος 65 χρόνια) η αρχική δόση 5 mg. Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ασήμαντες αλλαγές δεν απαιτείται χορήγηση καθεστώτος; μέτρια ηπατική ανεπάρκεια αρχική δόση είναι 5 mg / ημέρα, περαιτέρω η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και ένα μέγιστο των 10 mg. При незначительно и умеренно выраженной почечной недостаточности коррекции режима дозирования не требуется.
При сопутствующей терапии некоторыми ингибиторами CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ritonavir, индинавира сульфат, Ερυθρομυκίνη) может понадобиться корректировка дозы (εκατοστά. «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»).
Επειδή η σεξουαλική δραστηριότητα συνδέεται με ορισμένο βαθμό του καρδιακού κινδύνου, πριν να εκχωρήσετε το προϊόν για να αξιολογήσει την κατάσταση του καρδιαγγειακού συστήματος του ασθενούς. У мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, στο οποίο η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται, лечение эректильной дисфункции, συμπ. с использованием варденафила, συνήθως, проводить не следует.
При обструкции левого желудочка (για παράδειγμα aortalnыy στένωση και ιδιοπαθή υπερτροφική στένωση subaortalnыy) θα πρέπει να θεωρείται, что пациенты могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων PDE5.
Η επίδραση στην πίεση του αίματος. Варденафил имеет свойства системного вазодилататора, что требует тщательной оценки при назначении его пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (εκατοστά. «Фармакология» — Влияние на АД).
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των μακροπρόθεσμη ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με αναστολείς της HIV πρωτεάσης λείπει. При одновременном использовании с ритонавиром или индинавиром существенно повышается концентрация варденафила в плазме. Для снижения возможности появления побочных эффектов в этом случае не следует превышать однократную дозу варденафила 2,5 mg. Поскольку ритонавир пролонгирует Т1/2 vardenafila (в 5–6 раз), Όταν συνδυάζεται η εφάπαξ δόση του vardenafil δεν υπερβαίνουν 2,5 mg κατά τη διάρκεια 72 ωρών. Ασθενείς, λαμβάνοντας ινδιναβίρη, κετοκοναζόλη 400 mg ηµερησίως ή ιτρακοναζόλη 400 мг ежедневно не должны превышать дозу варденафила 2,5 mg 1 μια φορά την ημέρα. Ασθενείς, принимающие кетоконазол или итраконазол в дозе 200 мг или эритромицин ежедневно не должны превышать однократную дозу варденафила 5 мг в течение 24-часового периода (εκατοστά. "Αλληλεπιδραση").
Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για την εμφάνιση μιας στύσης, συνεχίζοντας περισσότερα 4 όχι, και του πριαπισμού (επώδυνη στύση, διαρκούν περισσότερο 6 όχι) κατά τη χρήση αυτής της κατηγορίας των ενώσεων, включая варденафил. В случае возникновения эрекции, длящейся более 4 όχι, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. Несвоевременное лечение приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.
Группы пациентов, которые не были включены в клинические испытания
Нет контролируемых клинических данных об эффективности и безопасности варденафила у пациентов, имеющих следующие заболевания (использование не рекомендуется до получения дальнейшей информации):
– ασταθής στηθάγχη; υπόταση (сАД в покое <90 mm Hg. Art.); μη ελεγχόμενη υπέρταση (ΑΠΟ >170/110 mm Hg. Art.); недавно перенесенный инсульт, угрожающая жизни аритмия или инфаркт миокарда (στο παρελθόν 6 Μήνες); σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια;
– заболевание почек в терминальной стадии, требующее проведения гемодиализа;
– наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, συμπεριλαμβανομένων μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Диагностика эректильной дисфункции должна включать выявление возможных причин, лежащих в ее основе и оценку состояния больного с целью выбора адекватных методов лечения. Перед назначением варденафила необходимо обратить внимание на следующее:
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Поскольку у добровольцев с нарушением функции печени средней степени (Child-Pugh B) μετά τη χορήγηση 10 мг варденафила CΜέγιστη и AUC были повышены на 130 και 160% αντίστοιχα, σε σύγκριση με εκείνους από τους ασθενείς της ομάδας ελέγχου (εκατοστά. «Φαρμακολογία» — μειωμένη λειτουργία του ήπατος), начальная рекомендуемая доза у пациентов с умеренными нарушениями функции печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимальной — 10 mg (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης"). Фармакокинетика варденафила не оценивалась у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C).
Врожденная или приобретенная пролонгация интервала QT. В исследовании влияния варденафила на интервал QT у 59 здоровых мужчин терапевтические дозы варденафила (10 mg) и дозы, превышающие терапевтические (80 mg) и активный контроль — моксифлоксацин (400 mg) приводили к сходному повышению интервала QTγ. Это наблюдение следует учитывать при назначении варденафила. Пациентам с врожденным удлинением интервала QT и пациентам, получающим антиаритмики класса IA (για παράδειγμα, κινιδίνη, prokaynamyd) είτε στην κατηγορία ΙΙΙ (например амиодарон, σοταλόλη), следует избегать приема варденафила.
Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. У пациентов с умеренным (CL κρεατινίνης 30-50 mL/min) или тяжелым (ΟΙ κρεατινίνης <30 ml / min) нарушением функции почек AUC варденафила увеличивалась на 20–30% в сравнении с этим параметром в контрольной группе с нормальной функцией почек (ΟΙ κρεατινίνης >80 ml / min) (εκατοστά. «Фармакология» — Снижение функции почек). Фармакокинетика варденафила не оценивалась у пациентов, которым требуется проведение гемодиализа.
Γενικός. Варденафил в дозах до 20 мг не увеличивает время кровотечения. Нет клинических доказательств какой-либо аддитивной пролонгации времени кровотечения при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой. Варденафил не применяли у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям или с активной пептической язвой, поэтому при его использовании у этих групп пациентов необходимо оценить соотношение польза/риск.
Лечение эректильной дисфункции должно проводиться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (γωνίωση, kavyernoznyi ίνωση, Νόσο του Peyronie) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya μυέλωμα, λευχαιμία).
Безопасность и эффективность варденафила при одновременном приеме с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, Δεν έχουν μελετηθεί, поэтому одновременный прием не рекомендуется.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς. В Фазу 3 клинических исследований варденафила было включено более 800 ηλικιωμένους ασθενείς. Не было отмечено различий в безопасности и эффективности варденафила (5, 10 ή 20 mg) μεταξύ των ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών. Однако в связи с повышением концентрации варденафила у пожилых мужчин (εκατοστά. «Фармакология» — Пожилой возраст), начальная доза для пациентов старше 65 χρόνια - 5 mg.
Συνεργασία
Δραστική ουσία | Περιγραφή της αλληλεπίδρασης |
Αμπρεναβίρη | FKV. Αυξάνει τη συγκέντρωση στο αίμα (при сочетанном применени следует уменьшить начальную дозу варденафила). |
Θειικό Ινδιναβίρη | FKV. Значимо повышает CΜέγιστη, AUC и удлиняет Т1/2 (не следует использовать сочетанно). |
Η κετοκοναζόλη | FKV. Επιβραδύνει βιομετατροπής (αναστέλλει το CYP3A4), σημαντικές αυξήσεις (C)Μέγιστη, AUC и удлиняет Т1/2 (не следует использовать сочетанно). |
Νιτρογλυκερίνη | FMR. На фоне варденафила может усиливаться гипотензивный эффект (συνδυασμένη χρήση δεν συνιστάται). |
Το ritonavir | FKV. Επιβραδύνει βιομετατροπής (αναστέλλει το CYP3A4), σημαντικές αυξήσεις (C)Μέγιστη, AUC и удлиняет Т1/2 (не следует использовать сочетанно). |
Ερυθρομυκίνη | FKV. Επιβραδύνει βιομετατροπής (αναστέλλει το CYP3A4), σημαντικές αυξήσεις (C)Μέγιστη, AUC и удлиняет Т1/2 (не следует использовать сочетанно). |