VANKORUS

Δραστικό υλικό: Βανκομυκίνη
Όταν ATH: J01XA01
CCF: Αντιβιοτικό Γλυκοπεπτίδια ομάδα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): ΜΙΑ 04.7, Α40, Α41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, Μ86
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 06.11
Κατασκευαστής: Σύνθεση (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Valium για διάλυμα προς έγχυση в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Έκδοχα: mannyt.

Φιαλίδια 10 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Valium για διάλυμα προς έγχυση в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Έκδοχα: mannyt.

Φιαλίδια 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Εκτός, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro βανκομυκίνη активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Pyogenes Streptococcus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Viridans Streptococcus, Streptococcus bovis и энтерококков (συμπ. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (συμπ. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие οργανισμούς: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, στρεπτόκοκκοι, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 ζ (15 mg / kg, έγχυση διάρκειας άνω 60 m) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; μέσω 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 χλστγρ / λίτρο, και μέσω της 11 όχι – σχετικά με 8 χλστγρ / λίτρο. При многократных инфузиях в дозе 500 mg για 30 m, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; μέσω 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 χλστγρ / λίτρο, μέσω 6 όχι – σχετικά με 10 χλστγρ / λίτρο. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Διανομή

V_δ που κυμαίνονται από 0.3 να 0.43 l / kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg / l έως 100 χλστγρ / λίτρο, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Μεταβολισμός

Препарат практически не метаболизируется.

Αφαίρεση

Τ_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Σχετικά με 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 όχι. Η μέση κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 0.058 L / kg / h, η μέση νεφρική klirens – σχετικά με 0.048 L / kg / h. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 είναι 7.5 δ.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Μαρτυρία

Μόλυνση, που προκαλούνται από ευαίσθητα παθογόνα με βανκομυκίνη, συμπεριλαμβανομένου:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— эндокардит, вызванный энтерококками, π.χ., Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (σε ορισμένες περιπτώσεις);

- Σήψη;

- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων;

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος;

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών;

- Λοιμώξεις, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- Λοιμώξεις, που προκαλούνται από μικροοργανισμούς, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

-Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (в виде раствора для приема внутрь).

Δοσολογικό σχήμα

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (σπρέι)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 mg / min. Ασθενείς, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 mg / ml, ρυθμός εισαγωγής – ΟΧΙ πια 10 mg / min. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Ενήλικες с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 g/σε (με 500 mg κάθε 6 ή h 1 g κάθε 12 όχι). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 m. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Να παιδιά δόση, συνήθως, είναι 10 мг/кг в/в каждые 6 όχι. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Να Νεογέννητο αρχική δόση είναι 15 mg / kg, και μετά 10 mg / kg κάθε 12 όχι в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – κάθε 8 ч до достижения ηλικία 1 Μήνες. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς клиренс ванкомицина ниже, V_δ καλύτερα. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. Σε недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

Στο anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Δόση, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, είναι 1.9 mg / kg / ημέρα. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 mg 1 раз в несколько дней: στο CC 10-50 ml / min – 1 g κάθε 3-7 ημέρα, στο CC < 10 ml / min – 1 g κάθε 7-14 ημέρα. Στο anurii συνιστώμενη δόση 1 g κάθε 7-10 ημέρα.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 mg / ml. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 mg / ml. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 m. В качестве растворителей можно использовать 5% Δεξτρόζη (Γλυκόζη) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, αν ειναι ΔΥΝΑΤΟΝ, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Να лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® εξοπλισμένο εσωτερικό. Ενήλικες διορίζει 0.5-2 ζ 3-4 φορές / ημέρα, παιδιά – в суточной дозе 40 mg / kg, η πολλαπλότητα της λήψης 3-4 φορές / ημέρα. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Διάρκεια της θεραπείας – 7-10 ημέρα.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: καρδιακό επεισόδιο, παλίρροιες, μείωση της αρτηριακής πίεσης, σοκ (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, psevdomembranoznыy κολίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, eozinofilija, ουδετεροπενία, θρομβοπενία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα, изменение функциональных почечных тестов, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

Со стороны органов чувств: ίλιγγος, εμβοές, ототоксические эффекты. Ένας αριθμός των ασθενών, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Αναφέρθηκαν, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, π.χ., aminoglikozidami.

Δερματολογικές αντιδράσεις: απολεπιστική δερματίτιδα, καλός (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, εξάνθημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση, αγγειίτιδα. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Άλλα: ρίγη, φαρμακευτικός πυρετός, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, θρομβοφλεβίτιδα.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 m, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Αντενδείξεις

— неврит слухового нерва;

- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία (θηλασμός);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при нарушении слуха (συμπ. ιστορία), во ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση στην I τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, όταν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Προσοχή

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 χρόνια), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 ug / ml, ελάχιστο – 10 ug / ml, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (π.χ., в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 m, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, tk. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Ασθενείς, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 mg / ml) и чередования мест введения препарата.

Χρήση στην Παιδιατρική

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών.

Θεραπεία: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, Αμφοτερικίνη Β, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, η βακιτρακίνη, капреомицин, καρμουστίνη (bicnu®), паромомицин, κυκλοσπορίνη, “βρόχος” Διουρητικός, полимиксин В, σισπλατίνη, αιθακρυνικό οξύ) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (κατάποση).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (θορύβου στα αυτιά, ίλιγγος).

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Εκτός, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.