Valtrex

Δραστικό υλικό: Valacyclovir
Όταν ATH: J05AB11
CCF: Ιοκτόνο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α60, Β00, B02, B02.2, Β25
Όταν ΚΠΣ: 09.01.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Α.Ε. (Πολωνία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, φακοειδή, επιμήκης, χωρίς κίνδυνο, στη μία πλευρά του κυανού μελανιού επικολλάται “VALTREX 500”; πυρήνα του δισκίου Λευκή ή σχεδόν λευκή.

1 καρτέλα.
υδροχλωρική valacyclovir556 mg,
συμπ. valacyclovir500 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, krospovydon, ποβιδόνη Κ90, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κερί carnauba, Πυκνό λευκό βαφής; τυπογραφικών μελανών, που περιέχουν λαμπερό μπλε 5312 (FT203).

6 PC. – φουσκάλες (7) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Ιοκτόνο. Στον άνθρωπο, βαλακυκλοβίρη ταχέως και πλήρως μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη υπό την επήρεια valatsiklovirgidrolazy.

Acyclovir in vitro Έχει μια ειδική ανασταλτική δραστικότητα έναντι Τύποι ιού του απλού έρπητα 1 και 2, Ανεμευλογιάς ζωστήρα и Эпштейна-Барра, κυτταρομεγαλοϊό και του ανθρώπινου ιού έρπη τύπου 6. Acyclovir αναστέλλει τη σύνθεση του ιικού DNA αμέσως μετά φωσφορυλίωσης και τη μετατροπή στην ενεργή μορφή της ακυκλοβίρης τριφωσφορική. Το πρώτο στάδιο της φωσφορυλίωσης πραγματοποιείται με τη συμμετοχή των ενζύμων του ιού. Ιοί απλού έρπητα, Varicella zoster και ιό Epstein-Barr είναι ένα ένζυμο κινάσης θυμιδίνης, η οποία είναι παρούσα σε κύτταρα μολυσμένα με ιό. Μερική εκλεκτικότητα της φωσφορυλίωσης διατηρείται σε CMV και διαμεσολαβείται μέσω του προϊόντος του γονιδίου φωσφοτρανσφεράσης UL 97. Η ενεργοποίηση των ακυκλοβίρη συγκεκριμένες ιικού ενζύμου εξηγεί σε μεγάλο βαθμό την επιλεκτικότητα του.

Η διαδικασία της φωσφορυλίωσης της ακυκλοβίρης (μετατροπή από ένα μονο- σε τριφωσφορική) τελειώνει κυτταρικές κινάσες. Acyclovir τριφωσφορική ανταγωνιστική ingibiruet virusnuyu DNA και polimerazu, Είναι ένα ανάλογο νουκλεοζίτη, ενσωματώνονται στο ιικό DNA, η οποία οδηγεί σε υποχρεωτικά (γεμάτος) κύκλωμα διάλειμμα, παύση της σύνθεσης του DNA και, Συνεπώς, για να εμποδίσει την αντιγραφή του ιού.

Ασθενείς με ιούς ανοσοϊκανό απλού έρπητα ζωστήρα ανεμευλογιάς και με μειωμένη ευαισθησία σε εξαιρετικά σπάνιες valacyclovir (μείον 0.1%), αλλά μερικές φορές μπορεί να βρεθεί σε ασθενείς με σοβαρά μειωμένη ανοσία, π.χ., με μεταμόσχευση μυελού των οστών, ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για κακοήθεις όγκους και σε HIV-μολυσμένα.

Η αντίσταση που προκαλείται από τον ιό της ανεπάρκειας θυμιδίνης κινάσης, η οποία οδηγεί σε υπερβολική εξάπλωση του ιού στον οργανισμό ξενιστή. Μερικές φορές μειωμένη ευαισθησία στο acyclovir λόγω της εμφάνισης των στελεχών του ιού με την παραβίαση της δομής της κινάσης θυμιδίνης ιού ή DNA πολυμεράση. Η λοιμογόνος δύναμη των ειδών του ιού μοιάζει με εκείνη του άγριου στελέχους του.

 

Φαρμακοκινητική

Valacyclovir και ακυκλοβίρη έχουν παρόμοιες φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση από το στόμα.

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση βαλασικλοβίρη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, ταχέως και σχεδόν πλήρως μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη και βαλίνη. Αυτή η μετατροπή καταλύεται από το ένζυμο valatsiklovirgidrolazoy, που απομονώθηκε από ανθρώπινο ήπαρ.

Μετά από μία εφάπαξ δόση 0.25-2 g βαλακυκλοβίρη CΜέγιστη ακυκλοβίρη σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία μέσους 10-37 mmol (2.2-8.3 ug / ml), και ο διάμεσος χρόνος για την επίτευξη αυτού συγκέντρωση 1-2 όχι.

Κατά τη λήψη μιας δόσης της βαλασικλοβίρης 1 g βιοδιαθεσιμότητα της ακυκλοβίρης είναι 54% και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

ΓΜέγιστη valaciclovir στο πλάσμα είναι μόνο 4% και η συγκέντρωση της ακυκλοβίρης επιτυγχάνεται σε μία μέση 30-100 λεπτά μετά τη χορήγηση; μέσω 3 h Επίπεδο CΜέγιστη Παραμένει το ίδιο ή μειώσεις.

Διανομή

Ο βαθμός της δέσμευσης της ακυκλοβίρης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πολύ χαμηλή – 15%.

Αφαίρεση

Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία T1/2 Acyclovir είναι περίπου 3 όχι. Valacyclovir απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή της ακυκλοβίρης (περισσότερο 80% δόση) και εγώ μεταβολίτη 9-karboksimetoksimetilguanina, αμετάβλητο εξόδου μικρότερο 1% προϊόν.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια Τ1/2 Acyclovir είναι περίπου 14 όχι.

Φαρμακοκινητική των ακυκλοβίρη και βαλακικλοβίρης σε μεγάλο βαθμό διαταραγμένη ασθενείς, инфицированных вирусами απλού έρπητα ζωστήρα и ανεμευλογιάς.

Στη συνέχεια της εγκυμοσύνης, ένα σταθερό καθημερινό η AUC μετά από τη χορήγηση 1 ζ valaciclovir ήταν μεγαλύτερο γύρω από 2 φορές, από ότι κατά τη λήψη της δόσης του ACYCLOVIR 1.2 g / ημέρα.

Λήψη μιας δόσης Valtrex 1 και g 2 ζ δεν παραβιάζει τις παραμέτρους της διανομής και της φαρμακοκινητικής της βαλασικλοβίρης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV σε σύγκριση με υγιή άτομα.

Σε λήπτες μεταμοσχευμένων οργάνων, λαμβάνουν δόση βαλακικλοβίρη 2 ζ 4 φορές / ημέρα, ΓΜέγιστη Acyclovir είναι ίση με ή υπερβαίνει ότι σε υγιείς εθελοντές, λαμβάνουν την ίδια δόση, Ημερήσιες τιμές και AUC έχουν σημαντικά υψηλότερες.

 

Μαρτυρία

- Η θεραπεία του έρπητα ζωστήρα, που προκαλείται από τον ιό ζωστήρα ανεμευλογιάς (Επιταχύνει την εξαφάνιση του πόνου, μειώνει τη διάρκεια και το ποσοστό των ασθενών με πόνο, συμπεριλαμβανομένης της οξείας και μεθερπητική νευραλγία);

- Θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και των βλεννογόνων, που προκαλείται από την απλού έρπητα τύπου ιού 1 και 2 (συμπεριλαμβανομένων των προσφάτως διαγνωστεί και υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων);

- Θεραπεία του έρπητα (Πυρετός Lip);

- Valtrex είναι σε θέση να εμποδίσει το σχηματισμό των αλλοιώσεων, αν ληφθεί με τα πρώτα συμπτώματα της υποτροπής του απλού έρπητα;

- Πρόληψη (κατάπνιξη) υποτροπή της νόσου του δέρματος και των βλεννογόνων, που προκαλείται από την απλού έρπητα τύπου ιού 1 και 2, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα των γεννητικών οργάνων;

- Valtrex μπορεί να μειώσει γεννητικών οργάνων έρπητα του υγιούς συνεργάτη, εάν ληφθεί ως κατασταλτική θεραπεία σε συνδυασμό με το ασφαλέστερο σεξ;

- Πρόληψη της λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό, συμβαίνουν σε μεταμόσχευση οργάνων (Μειώνει τη σοβαρότητα της αντίδρασης της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες ιογενείς λοιμώξεις, вызванных вирусами απλού έρπητα ζωστήρα и ανεμευλογιάς).

 

Δοσολογικό σχήμα

Να η θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ενήλικας διορίζει 1 ζ 3 φορές / ημέρα για 7 ημέρα.

Να θεραπεία ασθενειών, που προκαλείται από το ιό του απλού έρπητα, ενήλικας Valtrex συνταγογραφείται 500 mg 2 φορές / ημέρα. Στην περίπτωση της υποτροπής, η θεραπεία θα πρέπει να εκτελείται για 3 ή 5 ημέρα. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, η κύρια θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό, και η διάρκειά της πρέπει να αυξηθεί 5 να 10 ημέρα. Σε υποτροπή της νόσου θεωρείται η βέλτιστη κατανομή των Valtrex στην πρόδρομη περίοδο ή αμέσως μετά την έναρξη των συμπτωμάτων.

Ως εναλλακτική λύση για την αντιμετώπιση της επιχείλιου έρπητα (πυρετός χείλος) αποτελεσματική δόση Valtrex ραντεβού 2 ζ 2 φορές κατά τη διάρκεια 1 ημέρα. Η δεύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται περίπου 12 όχι (αλλά όχι νωρίτερα, από 6 όχι) μετά την πρώτη δόση. Με αυτό το δοσολογικό σχήμα, η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει 1 ημέρα, διότι δεν παρέχει πρόσθετο κλινικό όφελος. Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με την εμφάνιση από τα πρώτα συμπτώματα του πυρετού χείλη (δηλαδή. καίω, φαγούρα, καύση).

Να πρόληψη (κατάπνιξη) επανεμφάνιση των λοιμώξεων, που προκαλείται από το ιό του απλού έρπητα, ενήλικες με φυσιολογική παραμέτρους της ασυλίας χορηγήσει τη δόση 500 mg 1 ώρα / ημέρα. Σε πολύ συχνές υποτροπές (10 και περισσότερο από μια φορά το χρόνο) Μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική ραντεβού σε μια ημερήσια δόση Valtrex 500 mg, razdelennoy της 2 είσοδος (με 250 mg 2 φορές / ημέρα). Ενήλικες με ανοσοανεπάρκεια Ενθαρρύνεται να ορίσουν για 500 mg 2 φορές / ημέρα.

Διάρκεια της θεραπείας – 4-12 Μήνες.

Να πρόληψη της μόλυνσης με έρπητα των γεννητικών οργάνων υγιή σύντροφο σε ετεροφυλόφιλων των ενηλίκων ασθενών με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα με και μέχρι τον αριθμό των παροξύνσεων 9 χρόνια Valtrex θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την 500 mg 1 ώρα / ημέρα για ένα χρόνο και περισσότερο κάθε μέρα με τακτικές σεξουαλικές επαφές, σε ακανόνιστα σεξουαλικές επαφές θα πρέπει να αρχίσει τη λήψη Valtrex για τη 3 η ημέρα πριν από την υποτιθέμενη σεξουαλική επαφή.

Δεδομένα σχετικά με την πρόληψη της μόλυνσης σε άλλους πληθυσμούς ασθενών με όχι.

Να η πρόληψη της μόλυνσης από κυτταρομεγαλοϊό σε Ενήλικες και έφηβοι μεγαλύτερης ηλικίας 12 χρόνια Η συνιστώμενη δόση είναι 2 ζ 4 φορές / ημέρα. Το φάρμακο χορηγείται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά τη μεταμόσχευση. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί ανάλογα με το διαστημικό σκάφος. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 90 ημέρα, αλλά αυτό μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης.

Στο ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται στην κάθαρση της κρεατινίνης και αναγνώσεις.

ΜαρτυρίαΗ κάθαρση κρεατινίνηςΔόση Valtrex
Ο έρπης ζωστήρας15-30 ml / min1 ζ 2 φορές / ημέρα
μείον 15 ml / min1 ζ 1 ώρα / ημέρα
Θεραπεία λοιμώξεων, вызванных απλού έρπηταμείον 15 ml / min500 mg 1 ώρα / ημέρα
Θεραπεία του επιχείλιου έρπητα31-49 ml / minμε 1 ζ 2 φορές κατά τη διάρκεια 1 ημέρα
15-30 ml / minμε 500 mg 2 φορές / ημέρα για 1 ημέρα
μείον 15 ml / min500 mg δόση
Πρόληψη (κατάπνιξη) Λοιμώξεις, вызванных απλού έρπηταμείον 15 ml / minΣτην κανονική κατάσταση ανοσίας:250 mg 1 ώρα / ημέρα
σε ανοσοανεπάρκεια: 500 mg 1 ώρα / ημέρα
Για τη μείωση των γεννητικών οργάνων έρπηταμείον 15 ml / min250 mg 1 ώρα / ημέρα

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, Valtrex συνιστάται να διορίσει αμέσως μετά το τέλος της αιμοκάθαρσης σε μια δόση, σχεδιασμένη για ασθενείς με CC λιγότερο από 15 ml / min. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά το τέλος της αιμοκάθαρσης.

Να πρόληψη των λοιμώξεων κυτταρομεγαλοϊού Valtrex συνιστάται να χορηγηθεί στις ακόλουθες δόσεις.

Η κάθαρση κρεατινίνης (ml / min)Δόση Valtrex
≥752 ζ 4 φορές / ημέρα
50 – < 751.5 ζ 4 φορές / ημέρα
25 – < 501.5 ζ 3 φορές / ημέρα
10 – < 251.5 ζ 2 φορές / ημέρα
< 10 ILI αιμοκάθαρση1.5 ζ 1 ώρα / ημέρα

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, Valtrex πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.

Απαιτεί συχνή παρακολούθηση QC, ειδικά σε μια στιγμή, Όταν η νεφρική λειτουργία αλλάζει με ταχείς ρυθμούς (συμπ. αμέσως μετά τη μεταμόσχευση ή εμφύτευση); Δόση Valtrex θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με το CC.

 

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την ταξινόμηση σχετικά με τα κύρια όργανα και συστήματα και στην συχνότητα του: Συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, <1/10), σπάνια (≥1 / 1000, <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000, <1/1000), σπανίως (<10 000).

CNS: συχνά – πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία.

Αυτές οι μελέτες μετά την κυκλοφορία του

CNS: σπανίως – ζάλη, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, πνευματική εξασθένηση; σπανίως – διέγερση, τρόμος, αταξία, δυσαρθρία, ψυχωτικά συμπτώματα, σπασμοί, εγκεφαλοπάθεια, κώμα.

Αυτές οι αντιδράσεις είναι αναστρέψιμες και παρατηρείται συνήθως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ή σε σχέση με άλλες καταστάσεις που προδιαθέτουν. Οι ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, λαμβάνουν υψηλές δόσεις Valtrex (8 g / ημέρα) για την πρόληψη της μόλυνσης από κυτταρομεγαλοϊό, νευρολογικές αντιδράσεις εμφανίζονται πιο συχνά, από ό, τι όταν χαμηλότερες δόσεις.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια – δύσπνοια.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – κοιλιακή δυσφορία, έμετος, διάρροια; σπανίως – αναστρέψιμες διαταραχές των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας (το οποίο μερικές φορές θεωρείται ως εκδήλωση της ηπατίτιδας).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – λευκοπενία (παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία), θρομβοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια – εξάνθημα, εκδηλώσεις φωτοευαισθησίας; σπανίως – φαγούρα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλαξία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – νεφρική δυσλειτουργία; σπανίως – οξεία νεφρική ανεπάρκεια, počečnaâ πώς (Μπορεί να σχετίζεται με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας).

Άλλα: σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ανοσίας, ειδικά στα μετέπειτα στάδια του AIDS, λαμβάνουν υψηλές δόσεις βαλακικλοβίρης (8 g / ημέρα, κάθε μέρα) για πολύ καιρό, υπήρξαν περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτική αναιμία και θρομβοπενία (μερικές φορές σε συνδυασμό). Έχουν παρόμοιες πλευρικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με την ίδια ασθένεια, αλλά δεν λαμβάνουν valacyclovir.

 

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στην valacyclovir, ακυκλοβίρη και οποιοδήποτε άλλο συστατικό, μέρος του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική μορφών του HIV.

 

Κύηση και γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Valtrex στην εγκυμοσύνη. Valtrex χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις, το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Καταγεγραμμένα δεδομένα σχετικά με την έκβαση της εγκυμοσύνης στις γυναίκες, τη λήψη Valtrex ή Zovirax (Acyclovir είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της βαλακικλοβίρης), δεν έδειξε αύξηση του αριθμού των εκ γενετής ανωμαλίες στα παιδιά τους σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό. Από το μητρώο περιλαμβάνει μικρό αριθμό γυναικών, λαμβάνοντας valacyclovir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν μπορεί να γίνει των αυθεντικών και οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια των βαλασικλοβίρης στην εγκυμοσύνη.

Acyclovir, ο κύριος μεταβολίτης της βαλασικλοβίρης, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μετά τη λήψη από το στόμα δόση valacyclovir 500 mg CΜέγιστη ακυκλοβίρη στο μητρικό γάλα 0.5-2.3 φορές (κατά μέσο όρο 1.4 φορές) υψηλότερες από τις αντίστοιχες συγκεντρώσεις της ακυκλοβίρης στο πλάσμα της μητέρας. Ацикловира Отношение AUC, που υπάρχουν στο μητρικό γάλα με την AUC της ακυκλοβίρης στο πλάσμα κυμαίνονταν από τη μητέρα 1.4 να 2.6 (μέση τιμή 2.2). Η μέση τιμή της συγκέντρωσης της ακυκλοβίρης στο μητρικό γάλα ήταν 2.24 ug / ml (9.95 ug / M). Κατά τη λήψη μητέρα valaciclovir στόματος δόση 500 mg 2 φορές / ημέρα ένα παιδί θα υποστούν τις ίδιες συνέπειες των ακυκλοβίρη, όταν λαμβάνουν από του στόματος δόση περίπου 0.61 mg / kg / ημέρα. Τ1/2 ακυκλοβίρη από το μητρικό γάλα είναι η ίδια, τόσο από το πλάσμα. Βαλακυκλοβίρη σε αμετάβλητη μορφή δεν ανιχνεύθηκε στο μητρικό πλάσμα, μητρικό γάλα ή τα ούρα του μωρού.

Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Valtrex μητέρα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός). Ωστόσο, σε / σε μια δόση Zovirax 30 mg / kg / ημέρα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενειών των νεογνών, ιό του απλού έρπητα.

ΣΕ πειραματικές μελέτες valacyclovir δεν τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια. P / στην εισαγωγή του ακυκλοβίρη σε συμβατικές δοκιμές τερατογένεσης δεν προκάλεσε τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια. Σε πρόσθετες μελέτες σε αρουραίους εμβρυϊκών δυσπλασιών ανιχνεύθηκαν στα n / με την εισαγωγή του φαρμάκου σε δόσεις, η οποία προκαλείται από μια αύξηση στη συγκέντρωση της ακυκλοβίρης στο πλάσμα να 100 ug / mL και οι τοξικές επιδράσεις στη μητέρα.

Όταν το στόμα valacyclovir δεν προκάλεσε διαταραχές της γονιμότητας σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους.

 

Προσοχή

Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αφυδάτωσης, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι ασθενείς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας Valtrex είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση του σώματος.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης νευρολογικών επιπλοκών.

Αν μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική κίρρωση (συνθετική λειτουργία του ήπατος διατηρείται) Valtrex προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται. Στη μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική κίρρωση (κατά παράβαση του συνθετικού λειτουργία του ήπατος και την παρουσία του διακλαδώσεων μεταξύ του συστήματος πύλης και μια κοινή αγγειακή κλίνη) Επίσης, υπάρχουν ενδείξεις, αποδεικνύουν την ανάγκη να διορθωθεί δοσολογικό σχήμα; Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με το φάρμακο Valtrex σε αυτούς τους ασθενείς είναι οργανικά.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση υψηλών δόσεων Valtrex (4 g / ημέρα ή περισσότερο) σε ασθενείς με ασθένειες του ήπατος, Ως εκ τούτου, προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο σε υψηλές δόσεις για τους ασθενείς αυτούς.

Ηλικιωμένοι ασθενείς απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός από τις περιπτώσεις σημαντική νεφρική δυσλειτουργία. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η κατάλληλη ισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών.

Ειδικές μελέτες για την επίδραση των Valtrex σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος διεξήχθη. Ωστόσο, δείχθηκε, ότι η προφυλακτική ακυκλοβίρη σε υψηλές δόσεις μειώνει λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό.

Κατασταλτική θεραπεία με Valtrex μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων, αλλά δεν θα εξαλείψει εντελώς και δεν οδηγεί σε πλήρη ίαση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Valtrex ασθενής θα πρέπει να λάβει μέτρα για να εξασφαλίσει την ασφάλεια του συντρόφου κατά τη σεξουαλική επαφή.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η εμπειρία της κλινικής εφαρμογής του φαρμάκου σε παιδιά που λείπουν.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ειδικές προφυλάξεις Δεν απαιτούνται.

 

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της Valtrex δεν είναι αρκετό.

Συμπτώματα: μετά από μία μόνο κατάποση υπερβολικής δόσης της ακυκλοβίρης επάνω 20 ζ είναι μια μερική απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα, δεν συνοδευόταν από τοξικές επιδράσεις του φαρμάκου. Κατάποση ακυκλοβίρης σε υπερβολικές δόσεις κατά τη διάρκεια αρκετών ημερών που συνοδεύεται από το γαστρεντερικό (ναυτία, έμετος) και νευρολογικά συμπτώματα (πονοκέφαλος, σύγχυση). Στην / στην εισαγωγή της ακυκλοβίρης σε υπερβολικές δόσεις, που συνοδεύεται από μια αύξηση της κρεατινίνης στον ορό και επακόλουθη ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας, ενώ νευρολογικές επιπλοκές περιλαμβάνουν σύγχυση, ψευδαισθήσεις, διέγερση, σπασμοί και οι οποίοι.

Θεραπεία: οι ασθενείς θα πρέπει να είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση για σημεία τοξικής δράσης. Αιμοκάθαρση ενισχύει σημαντικά την αφαίρεση της ασικλοβίρης από το αίμα και μπορεί να θεωρηθεί η μέθοδος εκλογής στην αντιμετώπιση των ασθενών με υπερβολική δόση Valtrex.

 

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

 

Κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση Valtrex με άλλα φάρμακα δεν έχει εγκατασταθεί.

Acyclovir απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως αμετάβλητη ως αποτέλεσμα της ενεργού σωληναριακής απέκκρισης. Μετά τη λήψη μιας δόσης Valtrex 1 δ σιμετιδίνη και προβενεσίδη, ότι σωληναριακή έκκριση μπλοκ, ακυκλοβίρη αύξησε την AUC και τη μείωση της νεφρικής κάθαρσης της. Ωστόσο διόρθωση Valtrex δόσης δεν απαιτείται, tk. Acyclovir έχει ένα ευρύ θεραπευτικό δείκτη.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Valtrex σε υψηλότερες δόσεις (4 g / ημέρα) ταυτόχρονα με φάρμακα, που ανταγωνίζονται μαζί με ακυκλοβίρη, για την οδό αποβολής, tk. υπάρχει ο κίνδυνος της αύξησης των επιπέδων στο πλάσμα του αίματος του ενός ή και των δύο φαρμάκων ή τους μεταβολίτες τους. Παρατηρήθηκε αύξηση της AUC της ακυκλοβίρη και το ανενεργό μεταβολίτη της μυκοφαινολάτης μοφετίλ (ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση) ενώ η εφαρμογή αυτών των φαρμάκων.

Να είστε προσεκτικοί όταν συνδέεται με υψηλή δόση Valtrex (4 g / ημέρα και άνω) με φάρμακα, παραβιάζοντας τη λειτουργία των νεφρών (συμπ. κυκλοσπορίνη, tacrolimus).

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30 ° C μακριά από τα παιδιά. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή