UROFOSFABOL

Δραστικό υλικό: Φωσφομυκίνης
Όταν ATH: J01XX01
CCF: Αντιβιοτικό ομάδα των παραγώγων φωσφονικού οξέος
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α39, Α41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, Κ81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, Μ86, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, N73.0, T79.3
Όταν ΚΠΣ: 06.14
Κατασκευαστής: АБОЛмед ООО (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Σκόνη για διάλυμα για i / v διοίκηση λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: ηλεκτρικό οξύ (20 mg).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Σκόνη για διάλυμα για i / v διοίκηση λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: ηλεκτρικό οξύ (40 mg).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Σκόνη για διάλυμα για i / v διοίκηση λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: ηλεκτρικό οξύ (80 mg).

Флаконы стеклянные вместимостью 60 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Флаконы стеклянные вместимостью 60 ml (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιβιοτικό ομάδα των παραγώγων φωσφονικού οξέος.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Staphylococcus epidermidis (συμπ. некоторых штаммов, ανθεκτικό σε metitillino), Staphylococcus spp., Pyogenes Streptococcus, Viridans Streptococcus, стрептококков групп С, ΣΤ, σολ, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Το Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (μετρίως ευαίσθητα), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (μετρίως ευαίσθητα), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Πρωτεύς vulgaris, Rettgeri Πρόβιντενς (μετρίως ευαίσθητα), Pseudomonas aeruginosa, Πιατοεδοεηδ Serratia, Salmonella spp., Του Shigella spp., Vibrio spp. (μετρίως ευαίσθητα), Yersinia enterocolitica; αναερόβιων: Ακτινομύκητας spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

Γ ναρκωτικών μετρίως ευαίσθητα Clostridium perfringens:, Prevotella είδη.

Γ ναρκωτικών ανθεκτικός Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Μυκοβακτήρια, Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Действует синергидно в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Μέσα 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 mg 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 mg/l και 46 χλστγρ / λίτρο, αντίστοιχα; μέσω 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (κατά την διάρκεια 30-40 m) инфузии больших доз препарата (4 g κάθε 6 όχι) Γ_{Μέγιστη} составляет более 250 χλστγρ / λίτρο. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 χλστγρ / λίτρο.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, χολή, подкожно-жировой клетчатке, μυς, οστά, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Περνάει μέσα από τον πλακούντα. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι, μέσος όρος, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 να 1.04 όχι, εξαρτάται από τη δόση, – παιδιά. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У детей при медленной (κατά την διάρκεια 60 m) в/в инфузии из расчета 25 mg / kg 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 mg/l και 118.8 χλστγρ / λίτρο; μέσω 1 όχι – 34.2 mg/l και 89.7 mg/l, αντίστοιχα.

Μαρτυρία

- Λοιμώξεις του ΚΝΣ: βακτηριακή μηνιγγίτιδα (πρωτοβάθμια και δευτεροβάθμια, συμπ. μετεγχειρητική), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, συμπ. у больных с нарушениями периферического кровообращения (διαβήτης, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

- Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: бактериальные пневмонии, απαιτούν θεραπεία σε εσωτερικούς ασθενείς, особенно в случаях выделения пневмококков, πενικιλλίνη ανθεκτικά, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;

- Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας: οξεία χολοκυστίτιδα, kholangit, вторичный перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: σαλπιγγίτιδα, ενδομητρίτιδα, pelvioperitonit;

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);

-Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола^® с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, συμπ. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

- Σηψαιμία, вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, πενικιλίνες (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

-Βακτηριακή μηνιγγίτιδα – комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;

— тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- Λοιμώξεις, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, δραστικό έναντι αναερόβιων (μετρονιδαζόλη) или с аминогликозидами;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

- Λοιμώξεις, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εισάγεται μέσα / στο.

Средняя доза Урофосфабола^® σε Ενήλικας είναι 2-4 ζ, которые вводят каждые 6-8 όχι.

Σε παιδιά, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200-400 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 3 εισαγωγή; интервалы между введениями составляют 8 όχι.

Σε больных с почечной недостаточностью и пациентов, αιμοκάθαρση, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола^®.

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, διοικείται από 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

Να в/в струйного введения 2 г Урофосфабола^® διαλυμένο σε 20 ml νερό για έγχυση (10 мл растворителя на 1 g προϊόντος). Вводят медленно в течение 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g κάθε 6-8 όχι).

Να быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола^® διαλυμένο σε 20 ml νερό για έγχυση; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 όχι (рекомендуемый режим дозирования – 4 g κάθε 6-8 όχι).

Να длительного капельного введения 4 ζ (в некоторых клинических случаях – 8 ζ) Урофосфабола^® διαλυμένο σε 20 ml νερό για έγχυση. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 όχι (рекомендуемый режим – 4 g κάθε 6-8 όχι).

При растворении Урофосфабола^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные υγρά: 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου (αλατούχο διάλυμα), 5% Δεξτρόζη (Γλυκόζη), Κλοιός, Ringer lactated.

Παρενέργεια

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, IS, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; σπανίως – ίκτερος.

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια; σπανίως – στοματίτις, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, ανορεξία.

Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος; σπανίως – σπασμοί (при введении в высоких дозах).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: κοκκιοκυτταροπενία, eozinofilija, λευκοπενία; σπανίως – αναιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενίας και ακοκκιοκυτταραιμία (<1%).

Καρδιαγγειακό σύστημα: περιφερικό οίδημα, αίσθημα δυσφορίας στο στήθος, ощущение сдавления в грудной клетке, cardiopalmus,

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, повышение концентрации мочевины в крови, πρωτεϊνουρία.

Τοπικές αντιδράσεις: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, πόνος κατά μήκος της φλέβας; σπανίως – φλεβίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, озноб или лихорадка, εξάνθημα, φαγούρα, βήχας, βρογχόσπασμος; σπανίως – αναφυλακτικό σοκ (<1%).

Άλλα: σπανίως – δίψα, πυρετός, αδιαθεσία, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

Γ προσοχή следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, ασθένειες του ήπατος, καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση, ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Применение Урофосфабола^® у беременных возможно в случаях, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола^® в период лактации следует соблюдать осторожность.

Προσοχή

Поскольку Урофосфабол^® Περιέχει 14.5 мЭкв натрия на 1 g προϊόντος, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, υπέρταση.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.

Урофосфабол^® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

Υπερβολική δόση

Τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία δεν παρέχονται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

В комбинациях с пенициллинами, κεφαλοσπορίνες, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, εντεροβακτήρια, Pseudomonas aeruginosa).

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

В растворах совместим с пенициллином, karbenicillinom, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола^® с растворами других антибиотиков.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.