ULTRAVYST

Δραστικό υλικό: Yopromyd
Όταν ATH: V08AB05
CCF: Μη ιοντικό ακτινοσκιερό διαγνωστικό φάρμακο για ενδαγγειακή, κοιλότητας και υπαραχνοειδή χορήγηση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ζ03
Όταν ΚΠΣ: 30.02.01.04
Κατασκευαστής: Bayer Schering Pharma AG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, απαλλαγμένα από ξένα σωματίδια.

Έκδοχα: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο, τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

10 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, απαλλαγμένα από ξένα σωματίδια.

Έκδοχα: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο, τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

10 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
20 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, απαλλαγμένα από ξένα σωματίδια.

Έκδοχα: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο, τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.

30 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Απιονισμένο, χαμηλή ωσμωτικότητα triyodirovannoe ακτινοσκιερό παράγοντα, που αυξάνει την αντίθεση της εικόνας οφείλεται στην απορρόφηση των ακτίνων Χ με ιώδιο, μέλος του.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Iopromide μετά ενδοαγγειακή ένεση πολύ γρήγορα διανέμεται στον εξωκυτταρικό χώρο.

Τ_1/2 διανομή φάση είναι 3 m.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε συγκέντρωση 1.2 mg ιωδίου / mL του 0,9 ± 0,2%. Ultravyst^® Δεν διασχίζουν το ανέπαφο εμπόδιο αίματος-εγκεφάλου, αλλά ένας μικρός αριθμός των διελεύσεων μέσω του πλακούντα φράγμα.

Μέσα 1-5 λεπτό έπειτα από ταχεία I / διοίκηση Ultravist^® 300 mg / ml στο πλάσμα του αίματος βρίσκεται 28 ± 6% του εισαχθέντος ποσότητα, ανεξάρτητα από τη δόση. Μετά την εισαγωγή στο πλαίσιο των μηνίγγων C_{Μέγιστη} ιώδιο στο πλάσμα 4.5% της χορηγούμενης δόσης και παρατήρησε μέσω 3.8 όχι.

Μεταβολισμός

Οι μεταβολίτες δεν έχουν βρεθεί.

Αφαίρεση

Τ_1/2 σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 2 h ανεξάρτητα από τη δόση. Όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις, συνιστάται για διαγνωστικούς σκοπούς, φάρμακο αποβάλλεται από το σώμα μέσω σπειραματικής διήθησης. Μέσα 30 min μετά τη χορήγηση του φαρμάκου από τα νεφρά προέρχεται χονδρικά 18% της χορηγούμενης δόσης, μέσω 3 όχι – 60%, και μέσω της 24 όχι – 92%. Η ολική κάθαρση της χρήσης χαμηλής (150 mg ιωδίου / ml) και υψηλή (370 mg ιωδίου / ml) η δόση είναι 110 ml / min 103 ml / min, αντίστοιχα.

Μετά την οσφυϊκή μυελογραφίας Ultravist^® σχεδόν ολοκληρωτικά, αποβάλλονται από τα νεφρά για 72 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Οι ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια μη-ιοντικά μέσα αντίθεσης μπορεί να εξαλειφθεί με την αιμοκάθαρση.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει την απέκκριση του φαρμάκου Ultravist^®, Οσο για 3 ημέρα με περιττώματα διατεθεί μόνο 1.5% της χορηγούμενης δόσης.

Μαρτυρία

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για τη διάγνωση.

- Ενίσχυση της αντίθεσης της εικόνας κατά τη διάρκεια της CT (CT), αρτηριογραφίας και φλεβογραφία (συμπεριλαμβανομένων ενδοφλέβια / ενδαρτηριακή ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία / CSA /), / Στην ουρογράφημα, ενδοσκοπική παλίνδρομη χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERKhP), αρθρογραφία και την έρευνα των άλλων κοιλοτήτων του σώματος.

Ενέσιμο διάλυμα 240 mg ιωδίου / ml προορίζεται για την έρευνα υπαραχνοειδή χώρο.

Ενέσιμο διάλυμα 370 mg ιωδίου / mL έχει ειδικά πλεονεκτήματα σε angiocardiography.

Διαλύματα για ενέσεις 300 mg ιωδίου / ml, και 370 mg ιωδίου / mL δεν συνιστώνται για την έρευνα υπαραχνοειδή χώρο.

Δοσολογικό σχήμα

Πριν από τη χρήση της ένεσης θα πρέπει να θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος.

Πριν από την εισαγωγή του επιθεωρεί προσεκτικά το φιαλίδιο. Αν παραβιάζουν την ακεραιότητα της φιάλης, μια σημαντική αλλαγή στο χρώμα, ανίχνευση των ορατών σωματιδίων φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Για τη χορήγηση του διαλύματος παράγοντα αντίθεσης είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ένα αυτόματο εγχυτήρα ή άλλα ειδικά εργαλεία για τη διατήρηση της αποστείρωσης. Πρόσληψη Ultravist^® μια αντλία αμέσως σύριγγα ή έγχυση πριν από τη χορήγηση.

Δεν μπορείτε να κάνετε πάνω από ένα τρύπημα του ελαστικού πώματος, ώστε να μην πέσει στην έτοιμη λύση του φελλού ένα μεγάλο αριθμό των μικροσωματιδίων. Ως εκ τούτου, για τη διάτρηση του ελαστικού πώματος και ένα σύνολο του μέσου αντίθεσης συνιστάται αιχμή κάνουλα μεγάλη διάμετρο όχι μεγαλύτερη από 18 σολ (ταιριάζει καλύτερα επισημαίνονται κάνουλα με τον τύπο πλευρά λιμάνι Nocore-Admix).

Αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου του φαρμάκου θα πρέπει να καταστραφούν.

Η ενδαγγειακή χορήγηση

Η ενδαγγειακή χορήγηση των σκιαγραφικών μέσων, αν ειναι ΔΥΝΑΤΟΝ, καλύτερη άσκηση στην εύρεση του ασθενή σε ύπτια θέση.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια, καθώς επίσης και η δόση γενικά κακή κατάσταση του παράγοντα αντίθεσης πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερο. Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας για, τουλάχιστον, 3-ημέρες μετά τη δοκιμή.

Η δόση του παράγοντα αντίθεσης πρέπει να είναι κατάλληλες για την ηλικία, σωματικό βάρος, λυθεί το κλινικό πρόβλημα και τη μεθοδολογία της έρευνας.

Δόσεις, Το ακόλουθο, Θα πρέπει να θεωρείται μόνο ως κατευθυντήριες γραμμές; αντιπροσωπεύουν Η συνήθης δόση για ένα μέσο ενήλικο άνθρωπο σωματικού βάρους 70 κιλό. Η ποσότητα εκφράζεται σε ml δόση για μία μόνο ένεση ή ανά kg σωματικού βάρους.

Συνήθως, δόση για 1.5 g ιωδίου / kg σωματικού βάρους είναι γενικά καλά ανεκτή. Μεταξύ ξεχωριστές ενέσεις ο οργανισμός θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος για την απελευθέρωση υγρού από το διάμεσο χώρο για να εξομαλύνει την αυξημένη ωσμωτικότητα του ορού. Εάν είναι απαραίτητο, σε ορισμένες περιπτώσεις να υπερβαίνει μία συνολική δόση 300-350 ml σε ενήλικες, Δείχνει την εισαγωγή του νερού και, ίσως, ηλεκτρολύτες.

Η συνιστώμενη δόση για μία μόνο ένεση.

Συμβατική αγγειογραφία

B / ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (CSA)

Για την εκτέλεση των μεγάλων αγγείων CSA Ενήλικας χρησιμοποιήσετε Ultravist^® Ενέσιμα διαλύματα 300 mg ιωδίου / ml, και 370 mg ιωδίου / ml σε όγκο 30-60 ml. Το φάρμακο χορηγείται σε ένα ρυθμό του βλωμού 8-12 ml / s σε κυβοειδείς φλέβα ή σε ποσοστό 10-20 ml / s μέσω του καθετήρα στην κοίλη φλέβα. Ο χρόνος επαφής με το τοίχωμα του παράγοντα αντίθεσης μπορεί να μειωθεί φλέβα παρέχεται ταχεία χορήγηση βλωμού του ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου αμέσως μετά την εισαγωγή του Ultravist^®.

Vnutriarterial'naâ CSA

Κατά τη διάρκεια της ενδο-CSA σε αντίθεση με την κανονική αγγειογραφία μπορεί να εισέλθει μικρότερες ποσότητες του φαρμάκου Ultravist^® και χαμηλότερες συγκεντρώσεις.

Η αξονική τομογραφία (CT)

Αν ειναι ΔΥΝΑΤΟΝ, Ultravyst^® θα πρέπει να ενίεται στο εφόδου φλέβα μέσω αυτόματης διανομής σύριγγας. Μόνο όταν αργή σάρωση περίπου το ήμισυ της δόσης θα πρέπει να χορηγείται εφ 'άπαξ, και το υπόλοιπο για την 2-6 λεπτό για να εξασφαλίσει μία σχετικά σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα.

Αξονικός Τομογράφος, ειδικά CT πολλαπλών στρώσεων σας δίνει τη δυνατότητα να λαμβάνετε μεγάλες ποσότητες δεδομένων σε ένα ενιαίο άπνοια. Για βέλτιστο αποτέλεσμα του διαγνωστικού / v bolus εγχέεται (80-150 ml του φαρμάκου Ultravist^® υπό τη μορφή ενός ενέσιμου διαλύματος 300 mg ιωδίου / ml) στην περιοχή-στόχο (κορυφή, το χρόνο και τη διάρκεια της αντίθεσης) συνιστάται να χρησιμοποιήσετε το αυτόματο εγχυτήρα και να παρακολουθεί το χρονικό διάστημα από την έναρξη της χορήγησης ενός παράγοντα αντίθεσης πριν από τη σάρωση.

Ολόκληρο το σώμα αξονική τομογραφία

Απαιτούμενη δόση του παράγοντα αντίθεσης και του ρυθμού χορήγησης εξαρτώνται από το σώμα του υποκειμένου, διαγνωστικές και το πρόβλημα λύθηκε, κυρίως από τις διαφορές στις σάρωσης και ανακατασκευής εικόνας διάρκεια.

Η αξονική τομογραφία του κρανίου

Ενήλικες χορηγούνται στις ακόλουθες δόσεις.

Ultravyst^® έγχυση 240 mg ιωδίου / ml: 1-2.5 ml / kg σωματικού βάρους.

Ultravyst^® έγχυση 300 mg ιωδίου / ml: 1-2 ml / kg σωματικού βάρους.

Ultravyst^® έγχυση 370 mg ιωδίου / ml: 1-1.5 ml / kg σωματικού βάρους.

Β / ουρογράφημα

Σε σχέση με την φυσιολογικά ασθενές συμπύκνωση ικανότητα νεφρώνες ανώριμων στους νεφρούς παιδιά απαιτούν σχετικά υψηλές δόσεις του παράγοντα αντίθεσης.

Η συνιστώμενη δόση Ultravist^®.

Εάν είναι απαραίτητο, σε ορισμένες περιπτώσεις, σε ενήλικες μπορεί να αυξήσει δόσεις.

Ώρα εικόνες καρέ μετά την ένεση Ultravist^® 300 mg ιωδίου / ml, και Ultravist^® 370 mg ιωδίου / ml σε μήκος εισαγωγή 1-2 m (3-5 min μετά την ένεση Ultravist^® 240 mg ιωδίου / ml) μέχρι το νεφρικό παρέγχυμα 3-5 m (5-10 min μετά την ένεση Ultravist^® 240 mg ιωδίου / ml), και για την απεικόνιση της νεφρικής πυέλου και ουρητήρα – 8-15 m (12-20 min μετά την ένεση Ultravist^® 240 mg ιωδίου / ml) μετά την έναρξη της χορήγησης του παράγοντα αντίθεσης.

Ο νεότερος ο ασθενής, Όσο πιο γρήγορα μπορείτε να τραβήξετε μια φωτογραφία. Κανονικά, θα πρέπει να πάρετε την πρώτη εικόνα μετά 2-3 λεπτά μετά τη χορήγηση του παράγοντα αντίθεσης. Σε Νεογέννητο, βρέφη και ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία Λήψη φωτογραφιών σε μεταγενέστερη ημερομηνία μπορεί να βελτιώσει την απεικόνιση του ουροποιητικού συστήματος.

Εισαγωγή από τις μήνιγγες

Δόσεις για Ενήλικας Εξαρτάται από το κλινικό πρόβλημα που λύνεται, Μέθοδος και πεδίο της έρευνας.

Με την παρουσία του εξοπλισμού, που επιτρέπει την καταγραφή της εικόνας σε όλες τις προβλέψεις, χωρίς να κινείται το σώμα του ασθενούς, και η εισαγωγή ενός παράγοντα αντίθεσης υπό ακτινοσκόπηση, Μπορούν να είναι μικρότερες ποσότητες επαρκείς για διαγνωστικό φάρμακο.

Μυελογραφίας

Ultravyst^® 240 mg ιωδίου / mL χορηγηθεί σε μια δόση από 12.5 ml. Η μέγιστη Ultravist δόση^® 240 mg ιωδίου / ml (12.5 ml) αντιστοιχεί σε μια συνολική δόση ιωδίου 3 και g δεν πρέπει να είναι περισσότερες από μία μελέτη.

Μετά την εξερεύνηση του παράγοντα αντίθεσης πρέπει να κατευθυνθεί προς την οσφυϊκή περιοχή, η οποία επιτυγχάνεται δίνοντας τη θέση του ασθενούς ή pryamosidyachego ανύψωση της κεφαλής έως 15 ° από το επίπεδο του κρεβατιού για τουλάχιστον 6 όχι.

Σε παιδιά ασφάλειας και αποτελεσματικότητας Ultravist^® κατά τη διάρκεια της μυελογραφίας δεν έχει μελετηθεί.

Όταν εισάγεται μέσα στην κοιλότητα του σώματος

Στο κρατώντας αρθρογραφία, ERCP και υστεροσαλπιγγογραφία η εισαγωγή ενός παράγοντα αντίθεσης πρέπει να χορηγείται υπό ακτινοσκόπηση.

Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, σωματικό βάρος, η γενική κατάσταση του ασθενούς, καθώς και το κλινικό πρόβλημα λύνεται, μεταχειρισμένα τεχνικός εξοπλισμός και η έρευνα πεδίου.

Στο αρθρογραφία διορίζονται 5-15 ml Ultravist^® 240 mg ιωδίου / ml, ή Ultravist^® 300 mg ιωδίου / ml, ή Ultravist^® 370 mg ιωδίου / ml.

Στο υστεροσαλπιγγογραφία διορίζονται 10-25 ml Ultravist^® 240 mg ιωδίου / ml.

Στο ERCP και μελετήσει άλλες κοιλότητες δόση εξαρτάται από το κλινικό πρόβλημα λύνεται και το μέγεθος της παρεχόμενης δομής.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες, ήπια και παροδική φύση και η εισαγωγή των μη-ιονικά μέσα είναι λιγότερο συχνές, όταν χορηγείται από ιοντικά φάρμακα. Ωστόσο, η πιθανότητα σοβαρών και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις, μέχρι την ανάπτυξη των θανατηφόρων.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε με την ακόλουθη κλίμακα: συχνά (≥1 / 100), σπάνια (≥1 / 1000, αλλά <1/100), σπανίως (<1/1000).

Για όλους τους τύπους χορήγησης

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια – αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλακτικές αντιδράσεις, κνίδωση, φαγούρα, εξάνθημα, эritema; σπανίως – αναφυλακτικό σοκ (συμπεριλαμβανομένων και θανατηφόρων περιπτώσεων), αγγειακό οίδημα, βλεννογονοδερματική σύνδρομο (π.χ., Σύνδρομο Stevens-Johnson ή σύνδρομο του Lyell).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς, thyrotoxic κρίση.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος; σπάνια – ζάλη, ανησυχία; σπανίως – παραισθησία, giposteziya, σύγχυση, φόβος, διέγερση, αμνησία, διαταραχή της ομιλίας, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, κώμα, τρόμος, σπασμοί, μερική παράλυση, παράλυση, εγκεφαλική ισχαιμία, κτύπημα, prehodyashtaya korkovaya τύφλωση.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπάνια – θολή όραση, προβλήματα όρασης; σπανίως – επιπεφυκίτιδα, δακρύρροια.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής: σπανίως – ακοής διαταραχή.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια – αρρυθμία, αγγειοδιαστολή; σπανίως – αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος, σφίξιμο, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, καρδιακό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια, μυοκαρδιακή ισχαιμία, εμφράγματος, κυάνωσις, αύξηση ή μείωση της πίεσης του αίματος, σοκ, αγγειόσπασμο, θρομβοεμβολή.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια – chikhaniye, βήχας; σπανίως – ρινίτιδα, δύσπνοια, πρήξιμο των βλεννογόνων, βρογχικό άσθμα, disfonija, λαρυγγικό οίδημα, λαιμός, γλώσσα, πρόσωπο, βρογχόσπασμος, σπασμός του λάρυγγα / φάρυγγα, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία; σπάνια – έμετος, διαταραχή γεύσης; σπανίως – ερεθισμός του λαιμού, δυσφαγία, διόγκωση των σιελογόνων αδένων, στομαχόπονος, διάρροια.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας; σπανίως – οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά – αίσθημα θερμότητας ή πόνου; σπάνια – αδιαθεσία, ρίγη, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία; σπανίως – ωχρότητα, μεταβολές στη θερμοκρασία του σώματος.

Τοπικές αντιδράσεις: σπανίως – οίδημα, τοπικό πόνο, ήπιο πυρετό και πρήξιμο, φλεγμονή και βλάβη των ιστών στην περίπτωση της extravasal διοίκησης.

Όταν χορηγείται υπό την επένδυση του εγκεφάλου

Εκτός από τις παρενέργειες, που αναφέρονται παραπάνω, η εισαγωγή των μη-ιοντικών παραγόντων αντίθεσης υπό την επένδυση του εγκεφάλου, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνά: νευραλγία, μηνιγγισμό.

Σπάνια: στραγγουριά.

Σπανίως: paraplegïya, ψύχωση, άσηπτη μηνιγγίτιδα, Μεταβολές στο ΗΕΓ, οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, πόνος στο σημείο της ένεσης.

ERKhP

Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ERCP συχνά είναι δυνατόν να αυξήσει το επίπεδο των παγκρεατικών ενζύμων, σπανίως – ανάπτυξη της παγκρεατίτιδας.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις.

Προσεκτικά

Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για όλες τις οδούς χορήγησης του παράγοντα αντίθεσης, αλλά σημείωσε ο κίνδυνος είναι υψηλότερος όταν η ενδοαγγειακή χορήγηση:

- Υπερευαισθησία, ιδιαίτερα παρουσία σοβαρών καρδιαγγειακών παθήσεων;

- Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς;

- Ηλικιωμένοι ασθενείς;

- Μια σοβαρή πάθηση του ασθενούς.

Η ενδαγγειακή χορήγηση

Νεφρών

Νεφροτοξικότητα, ονομάζεται σκιαγραφικές ουσίες, η οποία είναι μια παροδική διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μπορεί να εμφανισθούν μετά τη χορήγηση Ultravist^®. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανίσουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Παράγοντες κινδύνου:

- Πριν από νεφρική ανεπάρκεια;

- Degidratatsiya;

- Διαβήτης;

- Mnozhestvennaya μυέλωμα / paraproteinemia;

- Η εισαγωγή των Ultravist^® σε επαναλαμβανόμενες ή / και μεγάλες δόσεις.

Οι καρδιαγγειακές παθήσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο ή σοβαρή στεφανιαία νόσο αύξησε τον κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά σημαντικές αιμοδυναμικές αλλαγές και αρρυθμία. Σε ασθενείς με βαλβιδική ασθένεια και πνευμονική υπέρταση χορήγηση σκιαγραφικού μέσου μπορεί να οδηγήσει σε έντονη αιμοδυναμικές διαταραχές. Αντίδραση, συνεπάγονται ισχαιμικές μεταβολές στο ΗΚΓ και σοβαρές αρρυθμίες, πιο συχνή σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής παθολογίας.

Ενδοαγγειακή χορήγηση των μέσων αντίθεσης μπορούν να προκαλέσουν πνευμονικό οίδημα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Διαταραχές του ΚΝΣ

Οι ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή άλλων ασθενειών του ΚΝΣ μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων ή νευρολογικές επιπλοκές λόγω της εισαγωγής του φαρμάκου Ultravist^®.

Φαιοχρωμοκύττωμα

Σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα έχει κίνδυνο υπερτασικής κρίσης. Προτεινόμενες προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή άλφα-αποκλειστές.

Ασθενείς με αυτοάνοσες νόσους

Υπάρχουν περιπτώσεις σοβαρής αγγειίτιδα ή σύνδρομο, Όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, σε ασθενείς με ιστορικό αυτοάνοσης νόσου.

Μυασθένεια

Η εισαγωγή της ιωδιωμένης παραγόντων αντίθεσης μπορεί να ενισχύσει τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis.

Αλκοολισμός

Οξείες ή χρόνιες μορφή του αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την διαπερατότητα του ΒΒΒ. Διευκολύνει τη διείσδυση του παράγοντα αντίθεσης μέσα στον εγκέφαλο μπορεί να οδηγήσει σε αντιδράσεις του ΚΝΣ.

Εισαγωγή υπό την επένδυση του εγκεφάλου

Προφυλάξεις θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, tk. αυξάνουν τον κίνδυνο των επιληπτικών κρίσεων σε σχέση με την εισαγωγή του φαρμάκου Ultravist^® υπό την επένδυση του εγκεφάλου. Θα πρέπει να είναι έτοιμη για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων.

Εισαγωγή σε άλλες κοιλότητες του σώματος

Πριν από την εκτέλεση της υστεροσαλπιγγογραφίας κύηση πρέπει να αποκλεισθεί.

Φλεγμονή του χοληδόχου πόρου ή σάλπιγγες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων μετά ERCP ή υστεροσαλπιγγογραφία.

Κύηση και γαλουχία

Κατάλληλη καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί. Εάν η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται όποτε είναι δυνατόν ακτινολογικές εξετάσεις. Τα οφέλη από κάθε εξέταση με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο πρέπει να συγκριθεί προσεκτικά με τον πιθανό κίνδυνο. Ταυτόχρονα, τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν υποδεικνύουν κίνδυνο iopromide διαγνωστικούς σκοπούς σε ανθρώπους στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου / έμβρυο, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Ασφάλεια των ναρκωτικών Ultravist^® μωρά, θηλάζουν, δεν έχει μελετηθεί. Η απέκκριση Ultravist^® μητρικό γάλα είναι αμελητέα, απίθανος, ότι ενέχει κίνδυνο για μωρά.

Προσοχή

Ο ασθενής θα πρέπει να απέχουν από το φαγητό για 2 h πριν από τη δοκιμή.

Πριν και μετά από ενδοαγγειακή Ultravist^® ή η εισαγωγή μιας επένδυσης του εγκεφάλου θα πρέπει να καταναλώνουν επαρκείς ποσότητες υγρών, το οποίο είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, διαβήτης, πολυουρία, υπερουριχαιμία, καθώς επίσης και για βρέφη, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.

Βρέφη (έως και ένα έτος) και ιδιαίτερα νεογέννητα χαρακτηρίζονται από ευαισθησία σε διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών και αιμοδυναμικές διαταραχές. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί μια δόση του παράγοντα αντίθεσης, τεχνική υποστήριξη και ακτινολογική εξέταση του ασθενούς.

Ultravyst^®, ως υδατοδιαλυτό παράγοντα αντίθεσης χαμηλής-οσμωτικό, που χρησιμοποιούνται για τη συνήθη έρευνες αίμα των νεογέννητων, βρέφη και τα μεγαλύτερα παιδιά, λόγω του γεγονότος, ότι οι ασθενείς αυτοί έχουν αυξημένο κίνδυνο αναρρόφησης, εντερική απόφραξη και τη διείσδυση του παράγοντα αντίθεσης από το έντερο μέσα στην κοιλιακή κοιλότητα.

Αν έχετε μια κατάσταση του ενθουσιασμού, φόβο και τον πόνο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών ή την ένταση των αντιδράσεων, που προκαλείται από μέσο αντίθεσης. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν κατασταλτική.

Το μέσο αντίθεσης, θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος πριν από τη χορήγηση, καλύτερα ανεκτή και πιο εύκολο να διαχειριστεί, λόγω της μείωσης του ιξώδους του διαλύματος. Θερμάνθηκε σε φούρνο στους 37 ° C είναι μόνο η ποσότητα του φαρμάκου, η οποία αναμένεται να χρησιμοποιηθεί.

Χρησιμοποιώντας μια μικρή ποσότητα μέσου αντίθεσης για τη δοκιμή ευαισθησίας δεν συνιστάται, tk. δεν έχει προγνωστική αξία. Επί πλέον, διεξάγουν τέτοιες δοκιμές μόνη της μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Μερικές φορές, μετά την εφαρμογή του μη-ιοντικά μέσα αντίθεσης παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως ή άλλες εκδηλώσεις της ιδιοσυγκρασίας με καρδιαγγειακά, αναπνευστικές και δερματικές. Συνήθως αυτές οι αντιδράσεις, η σοβαρότητα του οποίου μπορεί να είναι μέτρια έως σοβαρή, συμπεριλαμβανομένου του σοκ, συμβαίνουν μέσα σε μία ώρα μετά τη χορήγηση ενός παράγοντα αντίθεσης. Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις, οι καθυστερημένες αντιδράσεις μπορεί να αναπτυχθούν (ώρα έως ημέρες).

Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο Ultravist^® ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή να προϋπήρχε αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε άλλη ιωδιούχου σκιαγραφικού παράγοντα, Έχει αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπ. σοβαρές αντιδράσεις; Ωστόσο, τέτοιες αντιδράσεις είναι σπάνιες και απρόβλεπτη), η οποία απαιτεί να σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους / κινδύνου.

Κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων αυξάνεται επίσης με ιστορικό άσθματος ή άλλων αλλεργικών ασθενειών.

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο, έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές ή ακόμη και θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του παράγοντα αντίθεσης μετά τη διαδικασία είναι αναγκαίες για την παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Σε όλες τις περιπτώσεις, μια προθυμία να βοηθήσει, εαν είναι απαραίτητο, έκτακτης ανάγκης ασθενή.

Στην περίπτωση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην εισαγωγή ενός παράγοντα αντίθεσης πρέπει να διακοπεί αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία, κατά προτίμηση / στη. Ως εκ τούτου, / στο μέσο αντίθεσης είναι σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί ένα εύκαμπτο καθετήρα. Για να είναι σε θέση, σε επείγουσες περιπτώσεις, να λάβουν επείγοντα μέτρα, πρέπει να έχουν έτοιμο στον τομέα των ναρκωτικών, ενδοτραχειακό σωλήνα και συσκευές για τεχνητή αναπνοή. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ασθενείς, λαμβάνοντας βήτα-αναστολείς, μπορεί να είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία των αντιδράσεων υπερευαισθησίας παρασκευασμάτων, έχοντας βήτα-αγωνιστή δραστηριότητα. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση παραγόντων αντίθεσης που περιέχουν ιώδιο σε ασθενείς, έλαβαν βήτα-αποκλειστές.

Κατά τη διάρκεια της προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε SSC.

Ειδικά σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία κινδύνου / οφέλους θα πρέπει να είναι σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερθυρεοειδισμό ή βρογχοκήλη, tk. ιωδιούχων σκιαγραφικών ουσιών μπορεί να προκαλέσει υπερθυρεοειδισμό ή thyrotoxic κρίσης. Θα πρέπει να εξετάσει την ανάγκη να αξιολογηθεί η λειτουργία του θυρεοειδούς πριν από τη χορήγηση Ultravist^® ή / και να διορίσει έναν προληπτικό μέτρο θεραπείας θυρεοστατική σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερθυρεοειδισμό.

Αγγειακή παθολογία και νευρολογικές διαταραχές, που απαντώνται συνήθως σε ηλικιωμένους, να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από τη ιωδιωμένους παράγοντες αντίθεσης.

Nebhodimo μελέτη θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή γενική κατάσταση.

Όλοι οι ασθενείς, η οποία εισήγαγε Ultravist^®, θα πρέπει να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση πριν από την χορήγηση του παράγοντα αντίθεσης, κατά προτίμηση με ενδοαγγειακή έγχυση πριν και μετά την θεραπεία, ενώ ο παράγοντας αντίθεσης δεν θα εμφανίζεται από τα νεφρά.

Πριν από την αφαίρεση του παράγοντα αντίθεσης πρέπει να αποκλειστούν τα νεφρά επιπρόσθετη πίεση στους νεφρούς, με τη μορφή των νεφροτοξικών φαρμάκων, προφορική κεφάλαια holetsistograficheskih, περιορισμό της ροής του αίματος προς το νεφρό, αγγειοπλαστική νεφρικής αρτηρίας, μείζονα χειρουργική επέμβαση.

Θα πρέπει να αναβάλει την εισαγωγή μιας νέας μελέτης του παράγοντα αντίθεση με την επαναφορά της νεφρικής λειτουργίας με την αρχική τιμή.

Ασθενείς, διάλυση, Οι παράγοντες αντίθεσης χορηγούνται απεκκρίνεται στη διαδικασία της αιμοκάθαρσης.

Η παρουσία του ενδοκρανιακών όγκων ή μεταστάσεων, και επιληψία, μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης των επεισόδια σπασμών μετά τη χορήγηση των παραγόντων αντίθεσης. Νευρολογικές επιπλοκές εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια εγκεφαλική αγγειογραφία ή παρόμοιες μελέτες.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη διάρκεια της μελέτης σε ασθενείς με αλκοολισμό και την τοξικομανία σε σχέση με τη δυνατότητα της μείωσης του ορίου κατάσχεσης.

Μία από τις ιδιότητες των μη-ιοντικών παραγόντων αντίθεσης είναι εξαιρετικά χαμηλή επίδραση τους στις κανονικές φυσιολογικές λειτουργίες του οργανισμού. Αυτός είναι ο λόγος μη-ιοντικά μέσα αντίθεσης έχουν μικρότερη αντιπηκτική δραστικότητα in vitro, από ιοντική. Ένας αριθμός παραγόντων, εκτός από τις ιδιότητες του παράγοντα αντίθεσης, όπως η διάρκεια της μελέτης, ο αριθμός των ενέσεων, ιδιότητες του καθετήρα και την σύριγγα, το στάδιο της νόσου και θεραπείες, Αυτό μπορεί να επηρεάσει τις θρομβοεμβολικών επιπλοκών. Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού του πλοίου πρέπει να λαμβάνει υπόψη αυτούς τους παράγοντες και να επικεντρωθεί στην εφαρμογή της τεχνολογίας αγγειογραφίας, και ξεπλύνετε τον καθετήρα με φυσιολογικό ορό (προαιρετικά με την προσθήκη ηπαρίνης) και να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος της διαδικασίας, να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής.

Η χρήση των πλαστικών αντί του γυαλιού συριγγών μπορεί να μειώσει, αλλά δεν εξαλείφει την πιθανότητα in vitro πήξης.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη μελέτη των ασθενών με ομοκυστινουρία, λόγω του κινδύνου θρόμβωσης και εμβολής.

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά μυελογραφία αναπτύσσεται μέσα σε λίγες ώρες μετά τη χορήγηση ενός παράγοντα αντίθεσης. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει η κατάσταση του ασθενούς. Ασθενείς με ιστορικό επιληψίας, ή λαμβάνει αντιεπιληπτική θεραπεία, Θα πρέπει να συνεχίσει τη θεραπεία με τα κατάλληλα φάρμακα κατά τη διάρκεια της μελέτης με την εισαγωγή ενός παράγοντα αντίθεσης υπό την επένδυση του εγκεφάλου.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη μελέτη των ασθενών με τον αλκοολισμό και την τοξικομανία σε σχέση με τη δυνατότητα μείωσης του ορίου κατάσχεσης.

Μετά την μυελογραφίας οι κινήσεις πιο ασθενή ή τέντωμα των μυών σας μετά την ένεση του παράγοντα αντίθεσης, το πιο πιθανό είναι αναμεμειγμένα με άλλες περιοχές των βιολογικών ρευστών, που δεν σχετίζονται με την παρακολουθούμενη περιοχή. Ως αποτέλεσμα, η αντίθεση πυκνότητα μειώνεται γρηγορότερα από το συνηθισμένο.

Για να εξαλειφθεί η ταλαιπωρία, που προκαλείται από την απώλεια του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, ο ασθενής θα πρέπει να ξεκουραστεί για 18 όχι. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ασθενείς με μειωμένη όριο για επιληπτική δραστηριότητα θα πρέπει να είναι κάτω από ιδιαίτερα στενή επίβλεψη για λίγες ώρες.

Υπερβολική δόση

Στη μελέτη της οξείας τοξικότητας σε ζώα δεν έδειξαν κίνδυνο οξείας δηλητηρίασης μετά τη θεραπεία Ultravist^®.

Η ενδαγγειακή χορήγηση

Συμπτώματα: πιθανή παραβίαση του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, επιπλοκές του καρδιαγγειακού συστήματος και πνευμονική.

Θεραπεία: αναγκαία για τον έλεγχο της στάθμης του υγρού, ηλεκτρολύτες, νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να κατευθύνεται προς τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών. Ultravyst^® Μπορεί να αφαιρεθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση. Σε περίπτωση λανθασμένης δόσης πέραν του ενδοαγγειακή χορήγηση του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα, αναγκαία για να αντισταθμίσει την απώλεια ύδατος και ηλεκτρολυτών με έγχυση. Είναι απαραίτητο να διεξαχθεί παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας τουλάχιστον για 3 ημέρα.

Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντλήσει αιμοκάθαρση κύριο μέρος του παράγοντα αντίθεσης από το ανθρώπινο σώμα.

Εισαγωγή κάτω από την επένδυση του εγκεφάλου

Ίσως η ανάπτυξη σοβαρών νευρολογικών επιπλοκών. Συνιστάται να παρακολουθεί προσεκτικά την κατάσταση του ασθενούς.

Για να αποφύγετε μεγάλες ποσότητες του σκευάσματος Ultravist^® οι κοιλίες του εγκεφάλου θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν περισσότερο την πλήρη αναρρόφηση του υλικού αντίθεσης. Στην περίπτωση εσφαλμένης περίσσεια δόση του φαρμάκου όταν χορηγείται υπό την επένδυση του εγκεφάλου, Θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για συμπτώματα που εκφράζονται διαταραχές του νευρικού συστήματος, τουλάχιστον για την πρώτη 12 όχι. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι η αύξηση ή τη βελτίωση αντανακλαστικά τονικοκλονικές μυϊκοί σπασμοί, σε σοβαρές περιπτώσεις – γενικευμένες κρίσεις, υπερθερμία, λήθαργος, και αναπνευστική καταστολή.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ασθενείς, λαμβάνοντας διγουανιδών, σε ενδοαγγειακή ένεση του φαρμάκου Ultravist^® σωρευτικό αποτέλεσμα είναι δυνατόν διγουανίδιο και ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης. Για να αποφευχθεί αυτή η επιπλοκή, διακόψτε τη χρήση της διγουανίδης 48 h έως ότου το ακτινοσκιερό έρευνα και να μην την ανανεώσει τουλάχιστον 48 ώρα μετά τη χορήγηση ενός παράγοντα αντίθεσης. Ανανεώστε την υποδοχή τους θα πρέπει να είναι μόνο μετά την αποκατάσταση της νεφρικής λειτουργίας.

Ταυτόχρονη χρήση του Ultravist^® και νευροληπτικά και αντικαταθλιπτικά μπορεί να μειώσει τον ουδό των σπασμών, αυξάνοντας τον κίνδυνο αντιδράσεων, που συνδέονται με τη χρήση ενός παράγοντα αντίθεσης.

Ασθενείς, λαμβάνοντας βήτα-αναστολείς, μπορεί να είναι ανθεκτικά στα φάρμακα, έχοντας βήτα-αγωνιστή δραστηριότητα, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Καθυστερημένη αντίδραση (π.χ., πυρετός, εξάνθημα, συμπτώματα, γριππώδη, πόνος στις αρθρώσεις και φαγούρα) χρησιμοποιώντας παράγοντες αντίθεσης είναι πιο συχνά παρατηρείται σε ασθενείς, Σε λαμβάνουν ιντερλευκίνη.

Μέσα σε λίγες εβδομάδες μετά την έγχυση Ultravist^® μια μείωση στην απορρόφηση του θυρεοειδούς ισοτόπων thyritropic, η οποία μειώνει την αποτελεσματικότητά τους για τη διάγνωση και τη θεραπεία των νόσων του θυρεοειδούς.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το φως και ακτίνες-Χ, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.