TSYPROBAY

Δραστικό υλικό: Η σιπροφλοξασίνη
Όταν ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 06.17.02.01
Κατασκευαστής: Bayer HealthCare AG (Γερμανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

100 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ципробай (Η σιπροφλοξασίνη) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего является быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина является тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных, π.χ., к аминогликозидам, Πενικιλίνη, κεφαλοσπορίνες, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Φαρμακοκινητική

Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 να 5 ώρα. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, например в жидких средах и тканях.

Μαρτυρία

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.

Μόλυνση

• αναπνευστικός. При амбулаторном лечении пациентов, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Πρωτεύς, IS. coli, Ψευδομονάς, Haemophilias, Branhamella, Legionella и Staphylococcus.
• του μέσου ωτός (μέση ωτίτιδα), παραρρινίων κόλπων (ιγμορίτιδα), особенно если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus.
• μάτι
• почек и/или мочевыводящих путей – γεννητικός, включая аднексит, гонорею и простатит
• κοιλιά (π.χ., бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, χοληφόρων οδών, περιτονίτιδα)
• του δέρματος και των μαλακών ιστών – των οστών και των αρθρώσεων

Σήψη

• Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (π.χ., ασθενείς, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией).
• Избирательная кишечная деконтаминация у пациентов со сниженным иммунитетом.

В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Σερράτια, Hafnia, Edwardsiella, Πρωτεύς (индол-положительные и индол-отрицательные), Πρόνοια, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Ψευδομονάς, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Τα χλαμύδια.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Ανοσοφθορισμού, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Αστεροειδείς Nocardia. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (π.χ., Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (π.χ., Bacteroides). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum

Δοσολογικό σχήμα

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Μαρτυρία / Однократная/суточная дозы для взрослых (Η σιπροφλοξασίνη, mg) Пероральный прием

• Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 x 250 – 500
• Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (πριν από την εμμηνόπαυση) -осложненные / από 2 x 125 να 1-2 x 250 odnokratnaya δόση 250 2 x 250 – 500
• Βλεννόρροια – экстрагенитальная – οξύς, неосложненная / 2 x 125 odnokratnaya δόση 250
• Диарея 1-2×500
• Другие инфекции* (εκατοστά. раздел Показания*) / 2×500
• * Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, συμπ. – Στρεπτοκοκκική πνευμονία – Возвратные инфекции при кистозном фиброзе – Инфекции костей и суставов – Σηψαιμία – Περιτονίτιδα 2 x 750

– в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости можно увеличивать до 2 x 750 mg.

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, να 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, max. 2 месяца при остеомиелите, 7 – 14 дней при других инфекциях.

Όταν λοιμώξεις, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 ημέρα.

Όταν λοιμώξεις, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 ημέρα.

Παρενέργεια

Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное действие.

Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

Ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, μειωμένη όρεξη. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (psevdomembranoznыy κολίτιδα), η οποία απαιτεί άμεση θεραπεία. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (π.χ., Βανκομυκίνη στόματος, 250 мг х 4 μια φορά την ημέρα). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

Από το νευρικό σύστημα:

Ζάλη, πονοκέφαλος, κούραση, ανησυχία, τρόμος; σπανίως: αϋπνία, περιφερειακές paralgezija, Εφίδρωση, шаткая походка, σπασμοί, ενδοκρανιακή υπέρταση, тревожные состояния, εφιάλτες, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, в отдельных случаях психотические реакции (περιστασιακά προοδευτική μέλη, στην οποία ο ασθενής μπορεί να προκαλέσει βλάβη).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Από τις αισθήσεις:

Σπανίως: нарушения вкуса и обоняния, διαταραχές της όρασης (π.χ., διπλωπία, αλλαγή του χρώματος), θορύβου στα αυτιά, временные нарушения слуха.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Δερματικές αντιδράσεις, π.χ.: εξάνθημα, φαγούρα, φαρμακευτικός πυρετός.

Σπανίως: Точечные кожные кровоизлияния (πετέχειες), Κυψέλες, συνοδεύεται από αιμορραγία (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, αγγειίτιδα. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (κακοήθη εξιδρωματική ερύθημα), Το σύνδρομο του Lyell.

Διάμεση νεφρίτιδα, ηπατίτιδα, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (π.χ., отёк лица или гортани; δύσπνοια, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (π.χ., к терапии анафилактического шока).

Καρδιαγγειακό σύστημα:

Ταχυκαρδία; σπανίως: приступообразное ощущение жара, ημικρανία, λιποθυμία.

Другие побочные действия: Πόνος στις αρθρώσεις, διόγκωση των αρθρώσεων; σπανίως: γενικευμένη αδυναμία, μυϊκοί πόνοι, τενοντίτιδα, αυξημένη ευαισθησία στο φως, транзиторные нарушения функций почек, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, πρωτίστως, ηλικιωμένους ασθενείς, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Σχετικά με, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (π.χ., болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:

Eozinofiliya, лейкоцитопения, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία, θρομβοπενία; σπανίως: λευκοκυττάρωση, θρομβοκυττάρωση, gemoliticheskaya αναιμία, αλλαγές στο επίπεδο της προθρομβίνης.

Από τις εργαστηριακές παράμετροι:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; σε ορισμένες περιπτώσεις: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Φωτοευαισθησία

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Ασθενείς, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Αντενδείξεις

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. Για, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Εκτός, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (пороки развития) не был выявлен.

Προφυλάξεις

При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (π.χ., снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Κύηση και γαλουχία

Αυτά δεν εκπροσωπούνται.

Προσοχή

Δεν τεκμηριώνεται.

Υπερβολική δόση

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. Έτσι, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, π.χ., к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (π.χ., антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, είτε μέσω 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (εξαιρουμένων των ακετυλοσαλικυλικό οξύ) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Η μετοκλοπραμίδη επιταχύνει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Όροι και προϋποθέσεις

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности 5лет.

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.