CEREBROLYSIN

Δραστικό υλικό: συγκρότημα πεπτίδια, полученных из головного мозга свиньи
Όταν ATH: N06BX
CCF: Nootropics
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, Ι63, Ι67.2, Ι69, S06, Τ90
Όταν ΚΠΣ: 02.14.01.01
Κατασκευαστής: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Αυστρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ενέσιμο διάλυμα водный, σαφής, κεχριμπάρι.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

1 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Ενέσιμο διάλυμα водный, σαφής, κεχριμπάρι.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

5 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Ενέσιμο διάλυμα водный, σαφής, κεχριμπάρι.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

10 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Ενέσιμο διάλυμα водный, σαφής, κεχριμπάρι.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

30 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла (5) – пачки картонные.

Φαρμακολογική δράση

Nootropics.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, δηλαδή. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция:

Η νευροπροστατευτική επίδραση: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (γλουταμινικό).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Φαρμακοκινητική

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Μαρτυρία

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- Ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (στο συγκρότημα θεραπεία).

Δοσολογικό σχήμα

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 ημέρα.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 ή 3 μια φορά την εβδομάδα.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (να 5 ml) и в/в инъекций (να 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml έως 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 να 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Παρενέργεια

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); σπανίως (>1/1000, <1/100); σε ορισμένες περιπτώσεις (>1/10 000, <1/1000); σε μερικές περιπτώσεις (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: редко – ощущение жара, Εφίδρωση, ζάλη; в единичных случаях – тахикардия или аритмия.

Από το πεπτικό σύστημα: редко – потеря аппетита, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετο.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: редко – возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, σύγχυση, αϋπνία; в единичных случаях – большие эпилептические припадки, σπασμοί.

Αλλεργικές αντιδράσεις: в единичных случаях – реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, άκρα, нижней части спины, δυσκολία στην αναπνοή, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Τοπικές αντιδράσεις: редко – гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Με результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Καρδιαγγειακό σύστημα: в единичных случаях – артериальная гипертензия, υπόταση.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: в единичных случаях – усталость, τρόμος, κατάθλιψη, απάθεια, ζάλη.

Άλλα: в единичных случаях – гипервентиляция, γριππώδη συμπτώματα (βήχας, κρύο, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος).

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, что некоторые нежелательные эффекты (διέγερση, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, υπόταση, χαλαρότητα, τρόμος, κατάθλιψη, απάθεια, ζάλη, πονοκέφαλος, δύσπνοια, διάρροια, ναυτία) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Αντενδείξεις

- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια;

— эпилептический статус;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Αποτελέσματα экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Προσοχή

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Εφίδρωση, ζάλη. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (κατά την διάρκεια 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, Κλοιός, 5% Δεξτρόζη (Γλυκόζη).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® δεν αναφέρονται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, και λύσεις, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 χρόνια. Срок годности препарата во флаконах – 4 έτος.