Trental (Πυκνό διάλυμα για έγχυση)

Δραστικό υλικό: Πεντοξυφυλλίνη
Όταν ATH: C04AD03
CCF: Προετοιμασία, τη βελτίωση της μικροκυκλοφορίας. Angioprotektor
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F07, G45, H31.1, H34, Η35.0, H93.0, Ι63, Ι67.2, Ι69, I73.0, Ι73.1, Ι73.9, Ι79.2, Ι83.2, Τ33
Όταν ΚΠΣ: 01.14.01
Κατασκευαστής: Aventis Pharma Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Πυκνό διάλυμα για έγχυση σχεδόν διαφανές, άχρωμος.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

5 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Προετοιμασία, τη βελτίωση της μικροκυκλοφορίας, angioprotektor, παράγωγο ξανθίνης. Trental^® βελτιώνει την ρεολογία του αίματος (ρευστότητα) λόγω των επιπτώσεων της παθολογίας της παραμόρφωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων, αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και της μείωσης αυξημένο ιξώδες του αίματος. Βελτιώνει την μικροκυκλοφορία στους τομείς της κακής κυκλοφορίας.

Ο μηχανισμός δράσης της πεντοξιφυλλίνης που σχετίζονται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και τη συσσώρευση cAMP στα αγγειακά λεία μυϊκά κύτταρα και τα κύτταρα του αίματος.

Παρέχοντας ένα ασθενές αγγειοδιασταλτικές myotropic επίδραση, πεντοξιφυλλίνης μειώνει κάπως γύρο και διαστέλλει ελαφρώς στεφανιαίων αγγείων.

Θεραπεία Trentalom^® Οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.

Η επιτυχία της θεραπείας της περιφερικής αρτηριακής αποφρακτικής νόσου (π.χ., διαλείπουσα χωλότητα) Αυτό εκδηλώνεται με τα πόδια απόσταση επιμήκυνση, εξάλειψη της νύχτας κράμπες στους μυς της γάμπας και η εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.

Φαρμακοκινητική

Κατανομή και μεταβολισμός

Πεντοξυφυλλίνη έχει ένα μεγάλο V_δ – 168 l μετά από 30 λεπτά έγχυση σε δόση 200 mg.

Πεντοξυφυλλίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Ανάμεσα στα πιο γνωστά μεταβολίτη-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) που σχηματίζεται από τη διάσπαση, ένας μεταβολίτης-4 (M-IV) και του μεταβολίτη-5 (M-V; karʙoksipentoksifillin) – από την οξείδωση του υλικού βάσης. ΜΙ έχει την ίδια φαρμακολογική δράση, όπως πεντοξιφυλλίνης.

Πεντοξιφυλλίνη και οι μεταβολίτες της δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αφαίρεση

Μετά την on / σε μία δόση 100 мг Τ_1/2 πεντοξιφυλλίνης ήταν περίπου 1.1 όχι. Μεγάλη απόσταση από το έδαφος – σχετικά με 4500-5100 ml / min. Περισσότερο από 90% της δόσης αποβάλλεται από τους νεφρούς πεντοξιφυλλίνης, 3-4% με περιττώματα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Τ_1/2 αυξήσεις πεντοξιφυλλίνης.

Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής απέκκρισης λειτουργία των μεταβολιτών επιβραδύνεται.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να αυξήσει την βιοδιαθεσιμότητα και να μειώσει το ρυθμό απέκκρισης του φαρμάκου (Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης).

Μαρτυρία

- Περιφερειακή κυκλοφορικές διαταραχές της αθηρωματικής (συμπ. διαλείπουσα χωλότητα, διαβητικής αγγειοπάθειας);

- Τροφικές διαταραχές (συμπ. πληγές στα πόδια, γάγγραινα);

- Κρυοπαγήματα;

- Μετα-θρομβωτική σύνδρομο;

- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (τα αποτελέσματα της εγκεφαλικής αρτηριοσκλήρωσης: ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και μετά το καθεστώς;

- Κυκλοφορικού διαταραχές του αμφιβληστροειδούς και του χοριοειδούς, ωτοσκλήρυνση, εκφυλιστικές αλλαγές στο φόντο της αγγειακής παθολογίας του εσωτερικού αυτιού και απώλεια ακοής.

Δοσολογικό σχήμα

Η δοσολογία και τον τρόπο χρήσης καθορίζονται από τη σοβαρότητα της κυκλοφορικές διαταραχές, καθώς και την ατομική ανεκτικότητα και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Το φάρμακο εισάγεται μέσα / με τη μορφή εγχύσεων 2 φορές / ημέρα, πρωί και απόγευμα. Μονή δόση (επί 1 έγχυση) είναι 200 mg πεντοξιφυλλίνης (2 αμπούλες 5 ml) ή 300 mg πεντοξιφυλλίνης (3 αμπούλες 5 ml) σε 250 ml ή 500 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα Ringer.

Συμβατότητα με άλλα διαλύματα για έγχυση πρέπει να ελέγχεται χωριστά; Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή διαλύματα. Δόση 100 mg θα πρέπει να χορηγείται, αλλά τουλάχιστον, κατά την διάρκεια 60 m. Ανάλογα με συνοδά νοσήματα (καρδιακή ανεπάρκεια) μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί ο όγκος εγχέεται. Σε τέτοιες περιπτώσεις καλό είναι να χρησιμοποιήσετε ένα ειδικό infuzator για ελεγχόμενη έγχυση.

Μετά από μια ημέρα της έγχυσης μπορεί να ανατεθεί πρόσθετα 2 καρτέλα. Trentala^® 400. Αν 2 εγχύσεις διαχωρίζονται από μεγαλύτερα διαστήματα, τότε 1 καρτέλα. Trentala^® 400 για το διορισμό δύο πρόσθετων, Θα μπορούσε να εγκριθεί πριν (γύρω στο μεσημέρι).

Αν, δυνάμει των κλινικών συνθηκών, εκτελέσει Ι / έγχυση είναι δυνατή μόνο 1 ώρα / ημέρα, περαιτέρω, αφού μπορεί να ανατεθεί 3 καρτέλα. Trentala^® 400 (2 καρτέλα. – το μεσημέρι και 1 καρτέλα. – το απόγευμα).

Παρατεταμένη / στην Trental έγχυση^® κατά την διάρκεια 24 h δείχνει σε πιο σοβαρές περιπτώσεις,, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρό πόνο κατά την ανάπαυση, με γάγγραινα ή τροφικά έλκη (ΙΙΙ-IV стадии по Фонтейну).

Δόση Trentala^® σε παρεντερική χορήγηση για 24 όχι, συνήθως, δεν πρέπει να υπερβαίνει 1200 mg, όπου η ατομική δόση μπορεί να υπολογιστεί σύμφωνα με τον τύπο: 600 ug / kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Η ημερήσια δόση του φαρμάκου, που υπολογίζονται, θα είναι για έναν ασθενή που ζυγίζει 70 κιλό 1000 mg, και το βάρος του σώματος του ασθενούς 80 κιλό – 1150 mg.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min) απαραίτητο να μειωθεί η δόση του 30-50%, ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα.

Σε Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία να μειώσει τη δόση που βασίζεται στην ατομική ανεκτικότητα.

Σε ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση, και σε άτομα, σε κίνδυνο λόγω της πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων) Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με μικρές δόσεις, σε αυτές τις περιπτώσεις, η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά.

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί; σπανίως – άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: έξαψη, βιασύνη του αίματος στο πρόσωπο και το στήθος πάνω, πρήξιμο, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, ατονία του εντέρου; σε ορισμένες περιπτώσεις – ενδοηπατική χολόσταση και αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αρρυθμία, kardialgija, εξέλιξης της στηθάγχης, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, αιμορραγία από αιμοφόρα αγγεία του δέρματος, βλεννόγονους, στομάχι, έντερο, fibrinopenia.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: θολή όραση, σκότωμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, dermahemia, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Οι παρενέργειες είναι δυνατή όταν χρησιμοποιείτε Trental^® σε υψηλές δόσεις ή σε έγχυση υψηλής ταχύτητας.

Αντενδείξεις

- Μαζική αιμορραγία;

- Εκτεταμένες αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς;

- Αιμορραγία στον εγκέφαλο;

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- Σοβαρές αρρυθμίες;

- Σοβαρή αθηρωματικές βλάβες των στεφανιαίων ή εγκεφαλικές αρτηρίες;

- Ανεξέλεγκτη υπόταση;

- Έως 18 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία σε άλλες methylxanthines.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση (να μειώσει τον κίνδυνο της αρτηριακής πίεσης), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, επηρεασμένη νεφρική λειτουργία σε QA < 30 ml / min (ο κίνδυνος της συσσώρευσης και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ο κίνδυνος της συσσώρευσης και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), αυξημένη τάση για αιμορραγία, συμπ. ως αποτέλεσμα της χρήσης των αντιπηκτικών ή παραβιάσεις από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος (ο κίνδυνος του πιο σοβαρή αιμορραγία), αφού πρόσφατα υποβληθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό τον έλεγχο της πίεσης του αίματος.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, λαμβάνοντας υπογλυκαιμικών παραγόντων, χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει έντονη υπογλυκαιμία (Η προσαρμογή της δοσολογίας).

Κατά την ανάθεση ταυτόχρονα με αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τους δείκτες του συστήματος πήξης του αίματος.

Ασθενείς, υποβλήθηκε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτεί συστηματική παρακολούθηση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη.

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένο ρυθμό κάθαρσης). Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με χαμηλή και ασταθή πίεση του αίματος.

Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Συμβατό λύση με διάλυμα έγχυσης πεντοξιφυλλίνης θα πρέπει να ελέγχεται σε κάθε περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της Ι / έγχυση, ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε ύπτια θέση.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πεντοξυφυλλίνη σε παιδιά δεν είναι καλά κατανοητές.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αδυναμία, Εφίδρωση, ναυτία, κυάνωσις, ζάλη, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, αναισθησία, υπνηλία ή διέγερση, αρρυθμία, υπερθερμία, κατάργηση αντανακλαστικών. απώλεια συνείδησης, τονικοκλονικές κρίσεις, συμπτώματα αιμορραγίας από το γαστρεντερικό (Τύπος εμετό “το κατακάθι του καφέ”).

Θεραπεία: όταν τα πρώτα σημάδια της υπερδοσολογίας σταματήστε αμέσως τη χορήγηση του φαρμάκου. Παρέχει μια χαμηλότερη θέση της κεφαλής και επάνω μέρος του κορμού. Συμπτωματική θεραπεία. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Κατασχέσεις περικοπεί διαζεπάμη.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Πεντοξυφυλλίνη είναι σε θέση να αυξήσει τις παρενέργειες των φαρμάκων, μείωση της αρτηριακής πίεσης (Αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά).

Πεντοξυφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των φαρμάκων, που επηρεάζουν την πήξη του αίματος (έμμεση και άμεση αντιπηκτικά, θρομβολυτικά), αντιβιοτικά (συμπ. κεφαλοσπορίνες).

Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του στο πλάσμα πεντοξυφυλλίνη (ο κίνδυνος των παρενεργειών).

Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να προκαλέσει υπερβολική νευρικό ενθουσιασμό.

Ίσως αυξημένη υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων κατά τη λήψη πεντοξιφυλλίνης (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη θεραπεία απαιτεί αυστηρή παρακολούθηση των ασθενών.

Σε ορισμένους ασθενείς, η ταυτόχρονη λήψη της θεοφυλλίνης και πεντοξυφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες ή να ενισχύσουν, που συνδέονται με την θεοφυλλίνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 8 ° C έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.