Trental 400

Δραστικό υλικό: Πεντοξυφυλλίνη
Όταν ATH: C04AD03
CCF: Προετοιμασία, τη βελτίωση της μικροκυκλοφορίας. Angioprotektor
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F07, G45, H31.1, H34, Η35.0, H93.0, Ι63, Ι67.2, Ι69, I73.0, Ι73.1, Ι73.9, Ι79.2, Ι83.2
Όταν ΚΠΣ: 01.14.01
Κατασκευαστής: Aventis Pharma Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, επιμήκης, φακοειδή, Χαραγμένο “ΑΤΑ” μια πλευρά.

1 καρτέλα.
πεντοξιφυλλίνης400 mg

Έκδοχα: ποβιδόνη (πολυβινυλοπυρρολιδόνη), gietelloza (υδροξυαιθυλο), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza (υδροξυπροπυλ), βενζυλική αλκοόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 6000.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Προετοιμασία, τη βελτίωση της μικροκυκλοφορίας. Trental® 400 Βελτιώνει τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος λόγω της επίδρασης της παθολογίας της παραμόρφωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων, αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και της μείωσης αυξημένο ιξώδες του αίματος. Trental® 400 βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία σε περιοχές κακής κυκλοφορίας.

Σύνθεση δραστικών ουσιών – πεντοξιφυλλίνης – ένα παράγωγο της ξανθίνης. Ο μηχανισμός δράσης της πεντοξιφυλλίνης που σχετίζονται με την αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και cAMP συσσώρευση σε αγγειακά λεία μυϊκά κύτταρα και αιμοσφαιρίων.

Έχει μικρή επίδραση myotropic αγγειοδιασταλτική, ελαφρώς μειώνει γύρο και διαστέλλει ελαφρώς στεφανιαίων αγγείων.

Η χρήση Trental® 400 Οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων σε εγκεφαλικές κυκλοφορικές διαταραχές.

Όταν περιφερική αρτηριακή αποφρακτική νόσος (π.χ., για χωλότητα) η δράση του φαρμάκου είναι στην προέκταση ενός απόσταση, εξάλειψη της νύχτας κράμπες στους μυς της γάμπας και η εξαφάνιση του πόνου σε κατάσταση ηρεμίας.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος πεντοξιφυλλίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Η βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά μέσο όρο 19 ± 13%.

Μεταβολισμός

Η κύρια φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-θεοβρωμίνη που καθορίζεται συγκέντρωση στο πλάσμα, υπερβαίνει το 2 πλάσια συγκέντρωση της αμετάβλητης ουσίας (πεντοξιφυλλίνης), και είναι μαζί του σε μια κατάσταση αναστρέψιμες βιοχημικές ισορροπίας. Για το λόγο αυτό, η πεντοξυφυλλίνη και ο μεταβολίτης της, πρέπει να θεωρηθεί ως ενεργό μονάδα, Συνεπώς, θα μπορούσε να θεωρηθεί, Η βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας είναι σημαντικά υψηλότερη.

Πεντοξυφυλλίνη εντελώς βιομετασχηματίζεται στο σώμα.

Αφαίρεση

Τ1/2 πεντοξιφυλλίνης είναι 1.6 όχι.

Περισσότερο 90% απεκκρίνεται από τα νεφρά, με τη μορφή των υδατοδιαλυτών μη συζευγμένων μεταβολιτών.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της έκκρισης της νεφρικής λειτουργίας των μεταβολιτών καθυστέρηση.

Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας που παρατηρείται επιμήκυνση Τ1/2 πεντοξιφυλλίνης και να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της.

 

Μαρτυρία

- Περιφερειακή κυκλοφορικές διαταραχές της αθηρωματικής (π.χ., διαλείπουσα χωλότητα), διαβητικής αγγειοπάθειας, τροφικές διαταραχές (π.χ., έλκη ποδιών, γάγγραινα);

- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (τα αποτελέσματα της εγκεφαλικής αρτηριοσκλήρωσης, ως, π.χ., ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, ζάλη, εξασθένηση της μνήμης), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και μετά το καθεστώς;

- Κυκλοφορικού διαταραχές του αμφιβληστροειδούς και του χοριοειδούς;

- Η ωτοσκλήρυνση, εκφυλιστικές αλλαγές στο φόντο της αγγειακής παθολογίας του εσωτερικού αυτιού και απώλεια ακοής.

 

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά.

Η μέση δόση για χορήγηση από το στόμα είναι 400 mg (1 καρτέλα.) 2-3 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 1200 mg (3 καρτέλα.).

Τα δισκία είναι εντελώς, χωρίς μάσημα, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, άφθονο πόσιμο νερό.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / min) δόση μπορεί να μειωθεί σε 400-800 mg / ημέρα.

Σε Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια μειώσει τη δόση, λαμβάνοντας υπόψη τις ατομικές ανοχή.

Σε ασθενείς με υπόταση, και σε άτομα, σε κίνδυνο λόγω της πιθανής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή με αιμοδυναμικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων) Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με μικρές δόσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μια αύξηση της δόσης θα πρέπει να είναι σταδιακή.

 

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί; σπανίως – άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: έξαψη, βιασύνη του αίματος στο πρόσωπο και το στήθος πάνω, πρήξιμο, αυξημένη ευθραυστότητα των νυχιών.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, ατονία του εντέρου, ένα αίσθημα πίεσης και πληρότητας στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια; σπανίως – ενδοηπατική χολόσταση, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αρρυθμία, kardialgija, εξέλιξης της στηθάγχης, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: αιμορραγία από αιμοφόρα αγγεία του δέρματος, βλεννόγονους, στομάχι, έντερο, fibrinopenia.

Από τις αισθήσεις: θολή όραση, σκότωμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, dermahemia, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Παρενέργειες συμβαίνουν κατά τη χρήση Trental® 400 υψηλή δόση.

 

Αντενδείξεις

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- Μαζική αιμορραγία;

- Αιμορραγία στον εγκέφαλο;

- Μαζική αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

- Υπερευαισθησία σε άλλα παράγωγα μεθυλοξανθίνης.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή αρρυθμίες (ο κίνδυνος επιδείνωσης της αρρυθμίας); υπόταση (ο κίνδυνος περαιτέρω μείωσης της αρτηριακής πίεσης); χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια; γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου; επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / min) (ο κίνδυνος της συσσώρευσης και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών); σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ο κίνδυνος της συσσώρευσης και αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών); αφού πρόσφατα υποβληθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις; με μια τάση προς αιμορραγία, π.χ., ως αποτέλεσμα της χρήσης των αντιπηκτικών ή παραβιάσεις από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος (ο κίνδυνος του πιο σοβαρή αιμορραγία).

 

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

 

Προσοχή

Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό τον έλεγχο της πίεσης του αίματος.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, λαμβάνοντας υπογλυκαιμικών παραγόντων, χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει έντονη υπογλυκαιμία (Η προσαρμογή της δοσολογίας).

Κατά την ανάθεση ταυτόχρονα με αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά οι παράμετροι της πήξης του αίματος.

Ασθενείς, υποβλήθηκε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, απαιτεί συστηματική παρακολούθηση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη.

Σε ασθενείς με χαμηλή δόση και ασταθή πίεση του αίματος θα πρέπει να μειωθεί.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης (αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένο ρυθμό κάθαρσης πεντοξιφυλλίνης).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πεντοξυφυλλίνη σε παιδιά δεν είναι καλά κατανοητές.

Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

 

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αυξημένη εφίδρωση, ναυτία, κυάνωσις, ζάλη, ταχυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία, έξαψη του δέρματος, ρίγη, απώλεια συνείδησης, κατάργηση αντανακλαστικών, τονικοκλονικές κρίσεις.

Θεραπεία: να ακυρώσει το προϊόν, να δώσει στον ασθενή μια οριζόντια θέση με υψωμένα τα πόδια. Συμπτωματική θεραπεία, την εξασφάλιση της συντήρησης της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής λειτουργίας. Προσοχή πρέπει να είναι ελεύθερος αεραγωγός. Όταν οι κατασχέσεις χορηγούνται διαζεπάμη.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Πεντοξυφυλλίνη αυξάνει τις επιδράσεις των φαρμάκων, μείωση της αρτηριακής πίεσης (Αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά).

Πεντοξυφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των φαρμάκων, που επηρεάζουν την πήξη του αίματος (έμμεση και άμεση αντιπηκτικά, θρομβολυτικά), αντιβιοτικά (συμπ. κεφαλοσπορίνες).

Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του στο πλάσμα πεντοξυφυλλίνη (ο κίνδυνος των παρενεργειών).

Η συγχορήγηση με άλλες ξανθίνες μπορεί να προκαλέσει υπερβολική νευρικό ενθουσιασμό.

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης ή υπογλυκαιμικών φαρμάκων μπορεί να ενισχυθεί κατά τη λήψη πεντοξιφυλλίνη (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Αυτοί οι ασθενείς απαιτούν αυστηρή κλινική παρακολούθηση.

Με ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνη και θεοφυλλίνης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στο πλάσμα και αυξημένες παρενέργειες της θεοφυλλίνης.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή