TIZERCIN

Δραστικό υλικό: Levomepromazin
Όταν ATH: N05AA02
CCF: Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό)
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 02.01.01.01
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό άμυλο νατρίου, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο πατάτας, λακτόζη, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza, Διμεθικόνη.

50 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση για έγχυση και χορήγηση i / m άχρωμο ή ανοιχτό πράσινο, σαφής, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: όξινο θειώδες νάτριο, βιταμίνη C, νερό δ / και.

1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό) σειρά φαινοθειαζίνης. Παρέχει αντιψυχωσικά, νάρκωση (snotvornoe), αναλγητικό, ήπιο αντιεμετικό, υποθερμική, μέτρια αντιισταμινική και m-αντιχολινεργική δράση. Προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Αντιψυχωτικό αποτέλεσμα οφείλεται σε αποκλεισμό της ντοπαμίνης D₂-υποδοχείς του μεσολιμπικού και του μεσοκορτικού συστήματος.

Κατασταλτική επίδραση οφείλεται σε αποκλεισμό των αδρενεργικών υποδοχέων του δικτυωτού σχηματισμού του στελέχους του εγκεφάλου; αντιεμετική δράση – αποκλεισμός της dopaminovykh (D)₂-υποδοχέα ζώνη ενεργοποίησης του κέντρου εμετό; gipotermicescoe δράση – Αποκλεισμός dopaminovykh υποδοχείς στον υποθάλαμο.

Οι εξωπυραμιδικές παρενέργειες της λεβομεπρομαζίνης είναι λιγότερο έντονες, από “κλασσικός” νευροληπτικά. Η λεβομεπρομαζίνη αυξάνει το όριο του πόνου. Λόγω της ικανότητάς του να ενισχύει τις επιδράσεις των αναλγητικών, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βοηθητική θεραπεία σε σύνδρομο οξέος και χρόνιου πόνου..

Το μέγιστο αναλγητικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια 20-40 min μετά τη χορήγηση i / m και διαρκεί περίπου 4 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, C_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1-3 όχι.

Μετά το / m εισαγωγή (C)_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 30-90 m.

Διανομή

Διεισδύει histohematogenous εμπόδια, συμπεριλαμβανομένων GEB, διανέμεται σε όργανα και ιστούς.

Μεταβολισμός

Η λεβομεπρομαζίνη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ με απομεθυλίωση για να σχηματίσει συζεύγματα θειικού και γλυκουρονιδίου, απεκκρίνονται στα ούρα. Μεταβολίτης, απομεθυλιωμένο (Ν-δεσμεθυλομονο-μεθοτριμεπραζίνη), έχει φαρμακολογική δραστηριότητα, άλλοι μεταβολίτες είναι αδρανείς.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 15-30 όχι.

Ένα μικρό κλάσμα της δόσης που χορηγήθηκε (1%) απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και τα κόπρανα.

Μαρτυρία

- ψυχοκινητική διέγερση διαφόρων αιτιολογιών: σχιζοφρένεια (οξεία και χρόνια), για διπολικές διαταραχές, με ψύχωση (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής και μέθη), σε oligophrenia, επιληψία;

- Άλλες ψυχικές διαταραχές, προχωρώντας με ανάδευση, αγωνία, πανικός, φοβίες, αϋπνία;

- Ενίσχυση των αναλγητικών, κεφάλαια για γενική αναισθησία, αντιισταμινικά;

- Πόνος (νευραλγία νεύρων troynichnogo, νευρίτιδα του προσωπικού νεύρου, έρπης).

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα διορίζονται, αρχική δόση 25-50 mg / ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις (της μέγιστης ημερήσιας δόσης θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση), αυξάνονται καθημερινά το στο 25-50 mg για τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς. Σε ανθεκτικά σε άλλα νευροληπτικά ασθενείς η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί γρηγορότερα, την ανεβάζει στο 50-75 mg / ημέρα. Οι μέσες ημερήσιες δόσεις είναι 200-300 mg.

Μετά τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς, η δόση πρέπει να μειωθεί σε συντήρηση, η τιμή της οποίας καθορίζεται ξεχωριστά.

ΣΕ εξάσκηση εξωτερικών ασθενών σε ασθενείς με νευρωτικές διαταραχές φάρμακο χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 12.5-50 mg (1/2-2 καρτέλα.).

Παρεντερική το φάρμακο χορηγείται απουσία πιθανότητας κατάποσης. Η ημερήσια δόση είναι 75-100 mg, razdelennaya της 2-3 έγχυση, στο κρεβάτι ξεκουραστείτε υπό τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του σφυγμού. Εάν είναι απαραίτητο, η ηµερήσια δόση να 200-250 mg.

Πληκτρολογήστε / m (βαθύς) ή / ενσταλάξεως.

Για χορήγηση ως ενδοφλέβια έγχυση στάγδην Tizercin^® (50-100 mg) πρέπει να αραιωθεί σε 250 ml αλατούχου διαλύματος ή ισοτονικού διαλύματος γλυκόζης (δεξτρόζη) και εγχύστε αργά ένα σταγονόμετρο.

Ασθενείς με ψυχώσεις, με σοβαρή ψυχοκινητική διέγερση Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με λεβομεπρομαζίνη με παρεντερική χορήγηση.

Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη ορθοστατικής κατάρρευσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται ανάπαυση στο κρεβάτι.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: κοινός – μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση; δυνατόν – ταχυκαρδία, Νόσος Adams », Παράταση του διαστήματος QT (αρρυθμιογόνο επίδραση, τύπος ταχυκαρδίας “πιρουέττα”). Κατά τη λήψη δόσεις fenotiazinovogo πολλές παρουσίες του αιφνίδιου θανάτου (πιθανώς προκαλείται από καρδιακούς λόγους).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, eozinofilija, θρομβοπενία.

CNS: υπνηλία, ζάλη, κούραση, σύγχυση, ομιλία, εξωπυραμιδικά συμπτώματα με επικράτηση του ακινητο-υποτονικού συνδρόμου, επιληπτικές κρίσεις, ενδοκρανιακή υπέρταση, νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (NMS).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: γαλακτόρροια, διαταραχές της εμμηνορρυσίας, mastalgïya, απώλεια βάρους. Με παρατεταμένη χρήση, περιγράφονται περιπτώσεις ανάπτυξης αδενώματος υπόφυσης, Ωστόσο, για να καθοριστεί η αιτιώδης σχέση της ανάπτυξής της με παράγωγα φαινοθειαζίνης, απαιτείται επιπλέον έρευνα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: αποχρωματισμός των ούρων, κένωση.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, συκώτι (ίκτερος, χολόσταση).

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία, эritema, χρωματισμός.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η εναπόθεση στον φακό και τον κερατοειδή, pigmentnaya αμφιβληστροειδοπάθεια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: λαρυγγικό οίδημα, περιφερικό οίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, βρογχόσπασμος, κνίδωση, απολεπιστική δερματίτιδα.

Άλλα: υπερθερμία (μπορεί να είναι το πρώτο σημάδι του ZNS), πόνος και πρήξιμο στα σημεία της ένεσης.

Αντενδείξεις

- την ταυτόχρονη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων;

- υπερβολική δόση κεφαλαίων, παρέχοντας μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (αλκοόλ, γενικών αναισθητικών, υπνωτικά);

- Zakrыtougolynaya γλαύκωμα;

- κατακράτηση ούρων;

- Της νόσου του Parkinson;

- Σκλήρυνση κατά πλάκας;

- Μυασθένεια;

- ημιπληγία;

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia;

- καταστολή της αιματοποίησης μυελού των οστών (κοκκιοκυτταροπενία);

- Πορφυρία;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 12 χρόνια;

- υπερευαισθησία στη λεβομεπρομαζίνη και σε άλλες φαινοθειαζίνες.

ΑΠΟ προσοχή χρησιμοποιείται για επιληψία, σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, ειδικά σε ηλικιωμένους (διαταραχή αγωγιμότητα του καρδιακού μυός, Αρρυθμία, σύνδρομο, συγγενές σύνδρομο μακρού QT).

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός, όταν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Tizercin^® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πραγματοποιήθηκε. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεδομένων αυτών των γεγονότων, αντενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις..

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με χρήματα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ, Αναστολείς και φάρμακα ΜΑΟ, έχοντας αντιχολινεργική δράση.

Με εξαιρετική προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης φαρμάκου..

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν προδιάθεση για ορθοστατική υπόταση, καθώς και την ανάπτυξη αντιχολινεργικών και ηρεμιστικών αποτελεσμάτων των φαινοθειαζινών. Εκτός, Είναι ιδιαίτερα πιθανό να έχουν εξωπυραμιδικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, η χρήση του φαρμάκου σε χαμηλές αρχικές δόσεις και η σταδιακή αύξηση τους είναι ιδιαίτερα σημαντική..

Για να αποφευχθεί η εμφάνιση ορθοστατικής υπότασης μετά την πρώτη δόση, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει 30 m. Εάν εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, η ανάπαυση στο κρεβάτι πρέπει να παρακολουθείται μετά από κάθε δόση.

Για παρεντερική χορήγηση, τα σημεία της ένεσης πρέπει να αλλάξουν εάν είναι δυνατόν, δεδομένου ότι το φάρμακο μπορεί να έχει τοπικό ερεθιστικό αποτέλεσμα και να βλάψει τους ιστούς.

Εάν εμφανιστεί υπερθερμία κατά τη διάρκεια της αντιψυχωσικής θεραπείας, Είναι επιτακτική ανάγκη να αποκλειστεί η ανάπτυξη του ZNS. NMS – θανατηφόρα ασθένεια, χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα συμπτώματα: υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, σύγχυση, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος (ασταθής αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, αρρυθμία, desudation), αυξημένη συγκέντρωση CPK, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Όταν εμφανίζονται αυτά τα συμπτώματα, και επίσης εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εμφανιστεί υπερθερμία ασαφούς αιτιολογίας χωρίς άλλα κλινικά συμπτώματα του NNS, εισαγωγή του Tizercin^® θα πρέπει να σταματήσει αμέσως.

Μετά από ξαφνική απόσυρση ναρκωτικών, χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις ή για μεγάλο χρονικό διάστημα, πιθανή ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, τρόμος, αυξημένη εφίδρωση, ταχυκαρδία, αϋπνία και άγχος, καθώς και την ανάπτυξη ανοχής στα ηρεμιστικά αποτελέσματα των φαινοθειαζινών και της ανοχής στα διάφορα αντιψυχωσικά. Για το λόγο αυτό, η απόσυρση ναρκωτικών πρέπει πάντα να γίνεται σταδιακά..

Πολλά αντιψυχωσικά, συμπ. levomepromazin, μπορεί να μειώσει το κατώφλι κατάσχεσης και να προκαλέσει επιληπτικές αλλαγές EEG. Ως εκ τούτου, κατά την επιλογή μιας δόσης του φαρμάκου Tizercin^® σε ασθενείς με επιληψία, οι κλινικές παράμετροι και το EEG πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.

Η ανάπτυξη χολοστατικού ίκτερου εξαρτάται από την ατομική ευαισθησία του ασθενούς και εξαφανίζεται τελείως μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου. Επομένως, η μακροχρόνια θεραπεία απαιτεί τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας..

Με μακροχρόνια θεραπεία, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της εικόνας του περιφερικού αίματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ έως ότου εξαφανιστούν τα αποτελέσματα του φαρμάκου (κατά την διάρκεια 4-5 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης του Tizercin^®).

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

Συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά την αρτηριακή πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας., δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (ειδικά σε ασθενείς με ηπατική νόσο), να κάνετε εξετάσεις περιφερικού αίματος, ΗΚΓ (σε καρδιαγγειακές παθήσεις και σε ηλικιωμένους ασθενείς).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση αυτοκινήτου και την εργασία., σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ατυχημάτων.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπόταση, διαταραχές αγωγιμότητας στον καρδιακό μυ (Παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου “πιρουέττα”, AV блокада), κατάθλιψη συνείδησης διαφόρων βαθμών σοβαρότητας (έως κώμα), εξωπυραμιδικά συμπτώματα, νάρκωση, επιληπτικές κρίσεις.

Θεραπεία: αναζωογόνηση, θεραπείας simptomaticheskaya. Spetsificheskiy κανένα γνωστό αντίδοτο. Πρόκληση διούρησης, η αιμοκάθαρση και η αιμοδιάχυση δεν είναι αποτελεσματικά.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του Tizercin πρέπει να αποφεύγεται^® με αντιυπερτασικά φάρμακα λόγω του κινδύνου έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης; με αναστολείς ΜΑΟ, tk. είναι δυνατόν να αυξηθεί η διάρκεια της επίδρασης του Tizercin^® και τη σοβαρότητα των παρενεργειών της.

Χρησιμοποιήστε το Tizercin με προσοχή^® σε συνδυασμό με φάρμακα, έχοντας αντιχολινεργική δράση (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά; Η ισταμίνη₁-υποδοχείς, ορισμένα αντιπαρκινσονικά φάρμακα; atropyn, Το Scopolamine, σουξινυλοχολίνη) λόγω αυξημένων αντιχολινεργικών επιδράσεων (παραλυτικό ειλεό, κατακράτηση ούρων, γλαύκωμα), όταν συνδυάστηκαν με σκοπολαμίνη, παρατηρήθηκαν εξωπυραμιδικές παρενέργειες; με μέσα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ (οπιοειδή αναλγητικά, κεφάλαια για γενική αναισθησία, αγχολυτικά, ηρεμιστικά και υπνωτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), tk. υπάρχει αύξηση της ανασταλτικής δράσης του Tizercin^® CNS; με μέσα, έχει διεγερτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (συμπ. παράγωγα αμφεταμίνης), tk. υπάρχει μείωση στο ψυχοδιεγερτικό αποτέλεσμα; με λεβοντόπα, tk. υπάρχει εξασθένιση της επίδρασης της λεβοντόπα; με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, tk. μειώνεται η αποτελεσματικότητά τους και απαιτείται προσαρμογή της δόσης; με μέσα, παράταση του διαστήματος QT (κάποια αντιαρρυθμικά, αντιβιοτικά μακρολίδια, αντιμυκητιασικοί παράγοντες παράγωγα αζόλης, σισαπρίδη, ορισμένα αντικαταθλιπτικά, μερικά αντιισταμινικά, καθώς και διουρητικά, μείωση των επιπέδων καλίου), tk. ο κίνδυνος επιμήκυνσης του διαστήματος QT αυξάνεται και, Συνεπώς, ανάπτυξη αρρυθμίας; με κεφάλαια, ευκολώς επηρεαζόμενος από το φως, λόγω του κινδύνου ενίσχυσης του; αιθανόλη, tk. υπάρχει αύξηση της καταθλιπτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα και αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης εξωπυραμιδικών παρενεργειών.

Teaserin^® πρέπει να χορηγείται από το στόμα για 1 ώρες πριν ή μετά από 4 h μετά τη λήψη αντιόξινων, tk. με την ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων μειώνει την απορρόφηση της λεβομεπρομαζίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Με ταυτόχρονη χρήση με το Tizercin^® παρασκευάσματα, καταθλιπτική αιματοποίηση μυελού των οστών, αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης μυελοκαταστολής.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο ανήκει στον κατάλογο Νο. 1 ισχυρών ουσιών της Μόνιμης Επιτροπής Ελέγχου Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Φάρμακο σε μορφή δισκίων, με επικάλυψη, πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Το φάρμακο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά., προστατεύεται από το φως, σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.