TIROZOL

1,222 7 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Tiamazol
Όταν ATH: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε05
Όταν ΚΠΣ: 15.04.04
Κατασκευαστής: Merck KGaA (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοικτό κίτρινο, γύρος, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 καρτέλα.
тиамазол	5 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza 2910/15, τάλκης, κυτταρίνη (σκόνη), καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, Διμεθικόνη 100, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
25 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
25 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
25 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
25 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο серо-оранжевого цвета, γύρος, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 καρτέλα.
тиамазол	10 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza 2910/15, τάλκης, κυτταρίνη (σκόνη), καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Διμεθικόνη 100, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου.

Φαρμακολογική δράση

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ και T₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. ΑΠΟ_{Μέγιστη} Έφθασε μέσα 0.4-1.2 όχι.

Διανομή

Σχεδόν δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Кумулирует в щитовидной железе.

Μεταβολισμός

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Αφαίρεση

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. Τ_1/2 είναι περίπου 3-6 όχι. Тиамазол выводится c мочой (κατά την διάρκεια 24 όχι 70% προϊόν, και 7-12% σε αμετάβλητη μορφή) и желчью.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 αυξήσεις.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Μαρτυρία

- Θυρεοτοξίκωση;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Δοσολογικό σχήμα

Таблетки следует принимать после приема пищи, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά. Η ημερήσια δόση συνταγογραφείται σε 1 прием или разделяют на 2-3 εφάπαξ δόσεις. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Στο θυρεοτοξίκωση в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / ημέρα για 3-6 Ήλιος. После нормализации функции щитовидной железы (συνήθως μέσω 3-8 εβδομάδα) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / ημέρα. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Στο подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза διορίζονται 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Στο подготовке к лечению радиоактивным йодом διορίζονται 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Θα εκτιμηθεί, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Στο терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Μήνες).

Στο длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Με στόχο την профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® χορηγήσει τη δόση 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / ημέρα για 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Τα μωρά Тирозол^® χορηγείται σε μία αρχική δόση του 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Δόση συντήρησης – 0.2-0.3 mg / kg / ημέρα. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Στο εγκυμοσύνη препарат назначают в минимальных дозах: μονόκλινο – 2.5 mg, καθημερινά – 10 mg.

Στο ηπατική ανεπάρκεια назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® στο лечении тиреотоксикоза Είναι μεταξύ 1.5 να 2 χρόνια.

Στο подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (σε ορισμένες περιπτώσεις – μακρύτερα) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Παρενέργεια

Μερικές φορές – αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, ερυθρότητα, εξανθήματα), έμετος, αρθραλγία, ζάλη, αδυναμία.

Σπανίως – αύξηση της θερμοκρασίας, αλλαγή στη γεύση (являются обратимыми).

Περίπου σε 0.3-0.6% περιπτώσεις – ακοκκιοκυτταραιμία (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, – χολοστατικός ίκτερος, τοξική ηπατίτιδα, artralgii (αναπτύξουν, συνήθως, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, νευρίτιδα, πολυνευροπάθεια, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Η αύξηση του βάρους.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Αντενδείξεις

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

- Granulozitopenia (συμπ. ιστορία);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), ηπατική ανεπάρκεια.

Κύηση και γαλουχία

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: αποτυχία, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (να 10 mg / ημέρα) без дополнительного приема левотироксина.

Προσοχή

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, δυσκολία στην κατάποση, πυρετός, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (σχετικά με 120 mg / ημέρα) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Θεραπεία: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Συνήθως, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, πλύση στομάχου, πάρτε ενεργό άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Ασθενείς, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – κουμαρίνη και παράγωγα indandione (фармакодинамическое взаимодействие).

Προετοιμασίες λιθίου, βήτα-αποκλειστές, ρεζερπίνης, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

1,222 7 λεπτά ανάγνωσης