TERMIKON – Χάπια

Δραστικό υλικό: Terʙinafin
Όταν ATH: D01BA02
CCF: Αντιμυκητιασικό παράγοντα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B35.0, B35.1, Β35.2, Β35.3, Β35.4, Β35.6, B36.0, B37.2
Όταν ΚΠΣ: 08.01.02
Κατασκευαστής: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση, Valium, μια πτυχή και Valium.

Έκδοχα: γλυκολικό άμυλο νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, gipromelloza (υδροξυπροπυλ), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aэrosyl).

7 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιμυκητιασικό παράγοντα, allilamin. Διαθέτει ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητικής δραστικότητας.

Είναι δραστική έναντι dermatofitov: Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton βιολετί, Σκύλος μικροσπόρια, Epidermophyton floccosum. Σε χαμηλές συγκεντρώσεις έχει μυκητοκτόνο δράση για την dermatofita, καλούπια (συμπ. Ασπέργιλλος, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) και ορισμένες διμορφικοί μύκητες. Τα μανιτάρια είδος ζύμης Candida (κυρίως Candida albicans) και τους Mycelial μορφές, Ανάλογα με τον τύπο, το φάρμακο έχει μυκητοκτόνο fungistaticescoe ή.

Termikon^® παραβιάζει την πρώιμη φάση του ένα σημαντικό συστατικό των κυτταρικών μεμβρανών μύκητα εργοστερόλης αναστέλλοντας το ένζυμο skvalenjepoksidazy. Αυτό οδηγεί σε μια ανεπάρκεια της εργοστερόλης και σε μια ενδοκυτταρική συσσώρευση σκουαλενίου, προκαλώντας μύκητα κυτταρικό θάνατο. Βήμα τερβιναφίνη επιτυγχάνεται με την αναστολή της εποξειδάσης σκουαλενίου ενζύμου, που βρίσκεται στην κυτταρική μεμβράνη του μύκητα.

Κατάποση δεν είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της πολύχρωμα στερώντας, προκαλείται από Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του φαρμάκου είναι απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα. Μέσα 0.8 h απορροφάται μισή δόση.

Μετά την παραλαβή μιας εφάπαξ δόσης 250 mg C_{Μέγιστη} Terbinafine στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1-2 h και είναι 0.97 ug / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 80%. Τρώει δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της terbinafine.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 99%.

Μέσα 4.6 ώρες μετά τη λήψη μισή δόση κατανεμημένα στο σώμα. Το φάρμακο είναι γρήγορα διεισδύει η δερματική στρώμα του δέρματος και των νυχιών πλάκα. Διαπερνά το μυστικό σμηγματογόνων αδένων, συσσωρεύονται σε υψηλές συγκεντρώσεις στα θυλάκια τρίχας, στα μαλλιά, δέρματος και του υποδόριου ιστού. Δεν koumouliruet στο σώμα.

Terbinafine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Biotransformiroetsa στο ήπαρ με τον σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών.

Αφαίρεση

Με τη μορφή των μεταβολιτών στα ούρα εξόδου περ. 80% η δόση, Το υπόλοιπο του – με περιττώματα (22%).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικία των ασθενών δεν επηρεάζει farmakokinetiku terbinafine, Ωστόσο, η απέκκριση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί αν τα νεφρά ή βλάβες του ήπατος, η προκύπτουσα υψηλές συγκεντρώσεις terbinafine στο αίμα.

Τ_1/2 είναι 16-18 όχι. Τ_1/2 στην τελική φάση – 200-400 όχι.

Μαρτυρία

-μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής (λειχήν, microsporia);

-mikozy δέρμα και τα νύχια, λόγω Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton βιολετί, Σκύλος μικροσπόρια, Microsporum gypseum και μαγιά floccosum;

- Ονυχομυκητίαση;

— βαριά κοινή dermatomikozy ομαλή δέρμα του κορμού και των άκρων, απαιτούν συστηματική θεραπεία;

— kandidozy δέρμα και τους βλεννογόνους.

Δοσολογικό σχήμα

Διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία καθορίζεται χωριστά και εξαρτάται από τη θέση και τη σοβαρότητα της εξέλιξης της νόσου.

Μέσα ενήλικας το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 250 mg 1 ώρα / ημέρα (μετά το γεύμα).

Στο ονυχομυκητίαση η διάρκεια της θεραπείας είναι περίπου 6-12 εβδομάδα. Onihomicose τα χέρια και τα πόδια (εκτός από το μεγάλο δάχτυλο του ποδιού), ή σε ασθενείς νεαρής ηλικίας η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι μικρότερη από 12 εβδομάδα. Όταν η λοίμωξη του μεγάλο δάχτυλο του ποδιού είναι συνήθως επαρκής θεραπεία σε 3 του μήνα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, επιβραδύνει την ταχύτητα του νυχιού μπορεί να απαιτήσει μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας – να 6 μηνών ή περισσότερο.

Στο Επιδέρμωσης (ΧΑΡΤΟΥ ΑΕ, Πελματιαία ή ανά τύπο κάλτσες) η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει από 2 να 6 εβδομάδα; στο dermatomikoze κνήμες – από 2 να 4 εβδομάδα; στο ringworm του σώματος – 4 της εβδομάδας; στο καντιντίαση του δέρματος και των βλεννογόνων από 2 να 4 εβδομάδα.

Στο mikoze νύχια της κεφαλής, προκαλείται από canis μικροσπόρων η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας – περισσότερο 4 εβδομάδα.

Παιδιά που ζυγίζουν από 20 να 40 κιλό το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 125 mg (1/2 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα, από που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 40 mg – 250 mg 1 ώρα / ημέρα. Διάρκεια της θεραπείας Μυκητίαση του τριχωτού της κεφαλής είναι περίπου 4 εβδομάδα. Σε περιπτώσεις, Εάν ο ενεργοποιητής είναι canis μικροσπόρων, θεραπεία μπορεί να είναι μεγαλύτερη.

Ηλικιωμένοι ασθενείς το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί στις ίδιες δόσεις, ότι και οι ενήλικες.

Στο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<50 mL/min ή το περιεχόμενο της κρεατινίνης ορού >300 mmol / l), στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία φάρμακο δόση πρέπει να µειώνεται σε 2 φορές, να Ενήλικας – 125 mg 1 ώρα / ημέρα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, μειωμένη όρεξη, ναυτία, διάρροια, αίσθημα πληρότητας, κοιλιακό άλγος, δυσγευσία, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας τους (ανάκτησης παρουσιάζεται μέσα σε αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας); σπανίως – gepatobiliarnae παραβιάσεις (χολοστατικός ίκτερος).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυαλγία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα; σπανίως – τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), αναφυλακτικές αντιδράσεις, κακοήθη εξιδρωματική ερύθημα (Σύνδρομο Stevens-Johnson).

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Θηλασμός;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών και παιδιά που ζυγίζουν έως 20 κιλό;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μέσα η νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, αλκοολισμός, καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, όγκους, μεταβολικές ασθένειες, αποφρακτικές αγγειακές ασθένειες των άκρων.

Κύηση και γαλουχία

Εμπειρία στην εφαρμογή των Termikon^® όταν η εγκυμοσύνη είναι περιορισμένη, Ως εκ τούτου, ο διορισμός του κατά τη διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται.

Terbinafine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, Έτσι, αν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

ΣΕ πειραματικές μελέτες τερατογόνες επιδράσεις terbinafine δεν αποκαλύπτεται. Μέχρι στιγμής έχουν υπάρξει δεν αναφέρθηκαν τα δεινά της ανάπτυξης κατά την εφαρμογή terbinafine.

Προσοχή

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η αντικανονική χρήση ή προ-όρος τελειώνει θεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο υποτροπής.

Διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την παρουσία συνοδών νοσημάτων, η κατάσταση των νυχιών ξεκινούν θεραπεία.

Εάν μετά 2 εβδομάδες θεραπείας Termikonom^® Δεν υπήρξε καμία βελτίωση της, Πρέπει να καθορίσετε εκ νέου ο αιτιολογικός παράγοντας της νόσου και την ευαισθησία της για το φάρμακο.

Onihomicose εφαρμογή συστήματος δικαιολογείται μόνο σε περίπτωση συνολική ήττα τα περισσότερα καρφιά, η διαθεσιμότητα των ρητή podnogtevogo υπερκεράτωση, αναποτελεσματικότητα των προηγούμενων τοπική θεραπεία. Για τη θεραπεία των ονυχομυκητίαση κλινική ανταπόκριση παρατηρείται συνήθως σε λίγους μήνες μετά την θεραπεία mikologicheskogo και διακοπή της θεραπείας, λόγω της ταχύτητας του regrowth του υγιούς νυχιών. Αφαίρεση των νυχιών πλακών στη θεραπεία των ονυχομυκητίαση βούρτσες κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδες και στάση για ονυχομυκητίαση 6 εβδομάδες δεν απαιτείται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθεί τη δραστηριότητα του ήπατος transaminaz στον ορό. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μέσω 3 μήνες της θεραπείας να αναπτύξει χολόσταση και ηπατίτιδα. Για τον εντοπισμό συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (αδυναμία, επίμονη ναυτία, ανορεξία, στομαχόπονος, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα ή άχρωμα κόπρανα), Θα πρέπει να σταματήσετε το φάρμακο.

Με μεγάλη προσοχή θα πρέπει να ορίσει το φάρμακο σε ασθενείς με ψωρίαση, επειδή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει έξαρση της ψωρίασης terbinafine.

Όταν η θεραπεία των ναρκωτικών πρέπει να τηρούν κοινούς κανόνες υγιεινής για να αποτραπεί νέα προσβολή μέσω εσώρουχα και παπούτσια. Στη διαδικασία της (μέσω 2 Κυρ) και στο τέλος της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παράγει παπούτσια επεξεργασίας protivogribkovu, κάλτσες και καλσόν.

Με την ανάπτυξη των αλλεργικών αντιδράσεων του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Χρήση στην Παιδιατρική

Termikon^® αντενδείκνυται για χρήση σε Παιδιά ηλικίας 3 χρόνια και παιδιά βάρους έως 20 κιλό.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Terbinafine δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και εργασίας, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα και επιγαστρική περιοχή, ζάλη.

Θεραπεία: πλύση στομάχου με ένα επόμενο ραντεβού ενεργού άνθρακα και/ή συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Terbinafine αναστέλλει το CYP CYP2D6 και επιβραδύνει το μεταβολισμό των φαρμάκων, όπως τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ., ντεσιπραμίνη, φλουβοξαμίνη), βήτα₁-adrenoblokatorы (μετοπρολόλη, προπρανολόλη), αντιαρρυθμικά (flekainid, propafenone), Αναστολείς της ΜΑΟ τύπου (π.χ., selegiline) και αντιψυχωσικά φάρμακα (π.χ., χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη).

Καταθλίπτες (τσόκ) izofermentov zitohroma r450 (π.χ., ριφαμπικίνη) μπορεί να επιταχύνει την απέκκριση του terbinafine από το σώμα, αναστολείς, izofermentov zitohroma r450 (π.χ., σιμετιδίνη) μπορεί να επιβραδύνει. Μαζί με τη χρήση των ναρκωτικών αυτών ενδέχεται να απαιτούν προσαρμογή tebinafina δόση.

Κατά τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικά και terbinafine μπορεί να έχει έμμηνο κύκλο.

Terbinafine μειώνει την κάθαρση της καφεΐνης στον 20% και αυξάνει την T_1/2 na31%.

Terbinafine δεν θα επηρεάσει την κάθαρση της αντιπυρίνης, digoksina, varfarina.

Αιθανόλη και άλλα gepatotoksicnae φάρμακα μαζί με την αίτηση Termikonom^® αυξάνει τον κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.