TARDIFERON

Δραστικό υλικό: Θειικού σιδήρου
Όταν ATH: B03AA07
CCF: Αντιανεμική ναρκωτικών
Όταν ΚΠΣ: 19.02.01.01
Κατασκευαστής: Pierre Fabre Médicament ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ (Γαλλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια μακράς διάρκειας δράσης, κουφέτα σχεδόν λευκό (χρώματος λευκού προς ανοιχτό μπεζ), ομαλή, επίπεδη επιφάνεια.

Έκδοχα: βιταμίνη C, mukoproteoza (Άνυδρος), άμυλο πατάτας, μεθακρυλικό οξύ και μεθακρυλικό συμπολυμερές (Eudragit S), τριπυριτικό μαγνήσιο, triэtiltsitrat, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, Υδρογονωμένο καστορέλαιο, τάλκης.

Η σύνθεση του κελύφους: τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, άμυλο ρυζιού, μεθακρυλικό μεθυλεστέρα, και μεθακρυλικού βουτυλίου συμπολυμερές διμεθυλαμινοαιθυλο (Эудрагит Ε), κερί carnauba, σακχαρόζη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Farmakodinamika

Προετοιμασία σύμπλοκο σιδήρου της παρατεταμένης δράσης - Tardiferon. Περιέχει θειικός σίδηρος, η χρήση των οποίων κάνει για έλλειψη σιδήρου στο σώμα και διεγείρει αιμοποίηση. Υψηλή ασφάλεια του φαρμάκου, λόγω της παρουσίας σε mukoproteozy σύνθεση του.
Mukoproteoza - φυσικό μυκοπολυσακχαρίτη, προστατεύει το βλεννογόνο του πεπτικού σωλήνα από το ερεθιστικά (ερεθιστικό) η επίδραση των ιόντων σιδήρου, Συμβάλλει στην παρατεταμένη απελευθέρωση του σιδήρου (για 5-6 ώρες), βελτιώνει σημαντικά την ανεκτικότητα. Η βιταμίνη C, παρέχουν αντιοξειδωτική δράση, Αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου και προωθεί την απορρόφηση της.

Φαρμακοκινητική

Απορροφάται στο δωδεκαδάκτυλο και εγγύς λεπτό έντερο. Η μέγιστη συγκέντρωση του σιδήρου στον ορό επιτυγχάνεται μετά από περίπου 7 h, και παρέμεινε αυξημένη για 24 h μετά τη χορήγηση.

Μαρτυρία

Η έλλειψη σιδήρου (υπόχρωμα) αναιμία, πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας κατά τη διάρκεια της κύησης σε περίπτωση αδυναμίας επαρκούς εφοδιασμού του σιδήρου από τις τροφές.

ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ

Σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά 7 χρόνια μέσα, με ένα ποτήρι νερό, πριν από το φαγητό.
Η πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας (ιδίως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης): 1 δισκίο την ημέρα με άδειο στομάχι.
Θεραπεία της αναιμίας ανεπάρκειας σιδήρου: παιδιά ηλικίας άνω των 7 χρόνια - 1 δισκίο την ημέρα (πρωί); ενήλικες - 1-2 δισκία την ημέρα (το πρωί και το βράδυ).
Διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται από τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας. Μετά την ομαλοποίηση των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης συνεχίσει να λαμβάνει πάνω από 1-3 μήνες 1 δισκίο το πρωί πριν από το πρωινό κάθε μέρα.
Παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας (τον καθορισμό του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης, μέσο σφαιρικό όγκο αίματος, φερριτίνη ορού, σίδηρος ορού και κορεσμό τρανσφερίνης) είναι σκόπιμο να πραγματοποιήσει μόνο μετά 3 μήνες θεραπείας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ή άλλων συστατικών; υπερφόρτωση σιδήρου (αιμοσιδήρωση, gemoxromatoz); άλλους τύπους αναιμίας,δεν συνδέονται με την ανεπάρκεια σιδήρου (gemoliticheskaya αναιμία, aplasticheskaya αναιμία, sideroahresticheskaya αναιμία, zhelezorefrakternaya αναιμία, αναιμία, δηλητηρίαση από μόλυβδο, talassemiâ κ.λπ.); στένωση της ή / και άλλων σύνδρομο αποφρακτικής νόσου του οισοφάγου; εκκολπώματα του εντέρου, ειλεός, τακτικές μεταγγίσεις αίματος, η ταυτόχρονη χρήση παρεντερικής μορφών σιδήρου; Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 7 χρόνια.

ΠΑΡΕΝΈΡΓΕΙΕΣ

Στο τμήμα του πεπτικού σωλήνα: επιγάστριο άλγος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, ζωγραφική σκαμνί μαύρα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, σκούρο χρώμα των δοντιών.
Σε άτομα με υπερευαισθησία αλλεργικές αντιδράσεις ποικίλης σοβαρότητας, εξάνθημα, κνίδωση, dermahemia, φαγούρα, αναφυλαξία.
Συνεχίζεται αδιάκριτη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε δυσκοιλιότητα και αιμοσιδήρωση.

Προσοχή

Είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη, ότι η σιδηροπενική αναιμία, σχετίζεται με φλεγμονώδεις σύνδρομο, ανθεκτική στη θεραπεία με σίδηρο.
Είναι αναγκαίο να καθοριστεί η αιτιολογία της αναιμίας.
Επειδή η σύνθεση περιέχει σακχαρόζη, Αντενδείκνυται σε περίπτωση δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης σύνδρομο / γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης-ισομαλτάσης.
Καστορέλαιο, η οποία αποτελεί μέρος της προετοιμασίας, Μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του στομάχου, και διάρροια.
Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου μπορεί να αλλάξει το χρώμα των κοπράνων σε μαύρο, ότι μπορεί να αποτρέψει διάγνωση της χρόνιας γαστρεντερικής αιμορραγίας. Η δοκιμή γιά κρυφό αίμα στα κόπρανα μπορεί να είναι μια ψευδώς θετικά.
Αυγό και το γάλα, μαύρο τσάι, καφές, ψωμί, ανεπεξέργαστων σιτηρών, γαλακτοκομικά προϊόντα αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου. Στοματική συμπληρώματα σιδήρου δεν θα πρέπει να λαμβάνονται για 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση των τροφίμων που αναφέρονται παραπάνω. Μην παίρνετε ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, που περιέχουν σίδηρο. Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε ασθενείς με λευχαιμία, χρόνιες παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, φλεγμονώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου, νόσος του εντέρου (εντερίτιδα, yazvennыy κολίτιδα, Η νόσος του Κρον). Πιθανή επιδείνωση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας ναρκωτικών πλένονται με άφθονα υγρά.
Ένας συστηματικός έλεγχος του σιδήρου του ορού και της αιμοσφαιρίνης.
Εάν είναι απαραίτητο, για κάθε 4 εβδομάδα ακόλουθες παράμετροι αξιολογήθηκαν για να προσδιοριστεί η έκταση της ανεπάρκειας σιδήρου, ανταπόκριση στην παροχή θεραπείας και η ανάγκη για τη συνέχιση της θεραπείας: αιμοσφαιρίνη, ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μέσος όγκος (MCV), η μέση τιμή της αιμοσφαιρίνης των ερυθρών αιμοσφαιρίων (MCH), ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων, επίπεδα σιδήρου στον ορό, τρανσφερίνης. Προσδιορισμός της φερριτίνης ορού για την αξιολόγηση της συσσώρευσης σιδήρου; Σχήμα φερριτίνη ορού ≤15 mg / l σημαίνει την απουσία των αποθεμάτων σιδήρου στο σώμα.
Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη, ότι θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Παιδιά. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 7 χρόνια.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός.
Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν δυσπλασίες σε απογόνους των ποντικών και των αρουραίων, αντιμετωπίζονται παρασκευάσματα σε δόση σιδήρου εγκυμοσύνη, σε 1100 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική.
Επαρκείς μελέτες σε ανθρώπους δεν έχουν εκτελεστεί, Ωστόσο, η ανάλυση των βιβλιογραφικών δεδομένων δεν αποκάλυψε στοιχεία για τις αναπτυξιακές ανωμαλίες σε παιδιά γυναικών, λαμβάνουν συμπληρώματα σιδήρου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Σίδερο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες (σχετικά με 0,25 mg / ημέρα).
Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας Tardiferon να ληφθεί μόνο μετά από συνεννόηση με τον γιατρό.
Δυνατότητα να επηρεάσει την ταχύτητα της αντίδρασης κατά την οδήγηση και τη λειτουργία άλλων μηχανών. Δεν έχει καθοριστεί.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση των αλάτων σιδήρου μειώνουν την απορρόφηση της τετρακυκλίνης, αναστολείς της γυράσης του DNA (π.χ. σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξακίνη, norfloxacin, ofloxacin), difosfonata, Πενικιλλαμίνη, λεβοντόπα, καρβιντόπα και μεθυλντόπας, πενικιλίνη, σουλφασαλαζίνη. Άλατα σιδήρου μειώνουν την απορρόφηση της θυροξίνης, Ψευδάργυρος. Η απορρόφηση του σιδήρου μειώνεται όταν λαμβάνονται με χολεστυραμίνη, antaцidami (που περιέχουν αργίλιο, μαγνήσιο, ασβέστιο, vysmut), και συμπληρώματα διατροφής, που περιέχει ασβέστιο και μαγνήσιο. Βιταμίνη C, κιτρικό οξύ βοηθά την απορρόφηση του σιδήρου. Με την ταυτόχρονη χρήση των αλάτων σιδήρου με ΜΣΑΦ μπορεί να εντείνει ερεθίζουν σίδηρο στο γαστρεντερικό βλεννογόνο. Απορρόφηση σιδήρου μπορεί να επιβραδυνθεί συγχρόνως / στην εισαγωγή του χλωραμφενικόλης. Δεν Tardiferon λαμβάνονται για 2-3 ώρες μετά την εφαρμογή του ενός από τα ανωτέρω παρασκευάσματα. Εάν είναι δυνατόν, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης των φαρμάκων από ιατρικό ή εργαστηριακές διαγνωστικές μεθόδους. Αντιβιοτικά τετρακυκλίνες, και πενικιλίνη θειικού σιδήρου σχηματίζουν σύμπλοκα, μειώνει την απορρόφηση του σιδήρου και αντιβιοτικά. Τα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να διεγείρει την ερυθροποίηση. Η ταυτόχρονη χρήση της βιταμίνης Ε μπορεί να μειώσει τις φαρμακολογικές επιδράσεις του σιδήρου στο σώμα του παιδιού. Αποφύγετε την ταυτόχρονη εφαρμογή των αλάτων σιδήρου και αλλοπουρινόλη.

Υπερβολική δόση

Σύμφωνα με τις συνιστώμενες δόσεις tardiferon ο κίνδυνος της υπερβολικής συσσώρευσης σιδήρου είναι χαμηλά. Εάν υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία είναι πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας.
Συμπτώματα. Η οξεία υπερδοσολογία του σιδήρου μπορεί να εκδηλωθεί με ναυτία και έμετο, σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να οδηγήσει σε κατάρρευση και το θάνατο. Θανατηφόρος δόση του στοιχειακού σιδήρου θεωρείται 180-300 mg / kg σωματικού βάρους. Ωστόσο, για ορισμένους ασθενείς η δόση του στοιχειακού σιδήρου 30 mg / kg μπορεί να είναι τοξικά.
Τα συμπτώματα της οξείας δηλητηρίασης από σίδηρο μπορεί να συμβεί επί 10-60 λεπτά ή μερικές ώρες. Μπορεί να υπάρχει πόνος στην κοιλιά, επιγάστριο άλγος, ναυτία, διάρροια με πράσινα κόπρανα στο μέλλον - degtepodobnym, έδαφος, εμετό με ή χωρίς αίμα, υπνηλία, αδυναμία, χλωμό δέρμα, κρύο ιδρωμένο ιδρώτα, ακροκυάνωση, κυάνωσις, νηματώδης παλμό, λήθαργος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, fatiguability, σοκ και κώμα, σύγχυση, συμπτώματα της υπεραερισμός, υπερθερμία, παραισθησία, νέκρωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου, σπασμοί.
Περίπου 4-6 ώρες είναι συνήθως μια περίοδος ύφεσης. Στο μέλλον, μέσα από τις 12-48 ώρες μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρό σοκ, συνοδεύονται από Cheyne - Stokes, ολιγουρία, τοξική ηπατική ανεπάρκεια και διαταραχές πηκτικότητας.
Λόγω των πιθανών τοξικών επιδράσεων της υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει αμέσως να παρέχουν ιατρική φροντίδα. Βραδεία απελευθέρωση του σιδήρου μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση του και ως εκ τούτου παρατείνει την περίοδο για να βοηθήσουν. Αν κατά λάθος λάβετε ένα μεγαλύτερο αριθμό των χαπιών ασθενούς πρέπει να τρώτε ωμά αυγά και το γάλα, που οδηγούν στον σχηματισμό αδιάλυτων ενώσεων σιδήρου γαστρεντερική οδό και να διευκολύνει την αποβολή του από τον οργανισμό. Αποδεκτές δισκία μπορούν να προέρχονται από το στομάχι, προκαλώντας εμετό ασθενή.
Ειδική θεραπεία. Εμετός θα πρέπει να ελέγχονται για την παρουσία των σφαιριδίων tardiferon. Εάν ανεπαρκείς ποσότητες δισκίων θα πρέπει να διεξάγουν πλύση στομάχου 0,9% p-ρούμι χλωριούχο νάτριο ή 1% Υδατικό διαμέρισμα ανθρακικό νάτριο ρούμι και να εφαρμόσει μια καθαρτική. Είναι απαραίτητο να διεξαχθεί ακτινοσκοπική μελέτη της κοιλιακής κοιλότητας να καθορίζουν τον αριθμό υπόλοιπα δισκία. Εάν χρησιμοποιείτε μεθόδους απομάκρυνσης των δισκίων δεν δώσει το επιθυμητό αποτέλεσμα, μπορεί να χρειαστεί χειρουργική επέμβαση.
Η καλύτερη μέθοδος για την εκτίμηση της σοβαρότητας της κατάστασης είναι να καθοριστεί η περιεκτικότητα σε σίδηρο στο πλάσμα του αίματος, και η συνολική ικανότητα δέσμευσης σιδήρου στον ορό του αίματος. Εάν το επίπεδο του σιδήρου στο πλάσμα υπερβαίνει τη συνολική ικανότητα δέσμευσης σιδήρου, υπάρχει η δυνατότητα της συστηματικής δηλητηρίασης.
Μπορεί να είναι απαραίτητη η χρήση δεφεροξαμίνη. Θεραπεία αποσιδήρωσης Δεφεροξαμίνη θα πρέπει να είναι, αν:
– Το Συμβούλιο ενέκρινε μια δυνητικά θανατηφόρα δόση (180-300 Mg / kg σωματικού βάρους ή μεγαλύτερη);
– συγκέντρωση σιδήρου στον ορό πάνω από 400-500 mg / dl;
– η συγκέντρωση του σιδήρου του ορού υπερβαίνουν τη συνολική ικανότητα σύνδεσης σιδήρου, και / ή αν ο ασθενής έχει σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης σιδήρου - κώμα, σοκ.
Στην οξεία δηλητηρίαση να δεσμεύσει δεν απορροφούν το σίδηρο στο γαστρεντερικό σωλήνα, χορηγείται από του στόματος 5-10 γραμμάρια του φαρμάκου (10-20 τα περιεχόμενα αμπούλες διαλύθηκαν στο πόσιμο νερό). Για να εξαλειφθεί η απορροφούμενη σίδηρος εισάγεται στο δεφεροξαμίνη / m 1 έως 2 g κάθε 3-12 ώρες. Σε σοβαρές περιπτώσεις,, συνοδεύεται από την ανάπτυξη του σοκ, που χρησιμοποιούνται στην / στάγδην 1 g του φαρμάκου και συμπτωματική θεραπεία.
Σε μικρά παιδιά, ο κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης είναι ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα σε σίδηρο; απειλητική για τη ζωή δηλητηρίαση είναι δυνατή στη ρεσεψιόν 1 g θειικού σιδήρου.
Εάν είναι απαραίτητο, μια θεραπεία σοκ και οξέωση.
Αν ολιγουρία / ανουρία χρησιμοποιείται περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ

Η θερμοκρασία δεν είναι πάνω από 25 ° C.