TANIZ-K

Δραστικό υλικό: Tamsulozin
Όταν ATH: G04CA02
CCF: Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Άλφα₁-adrenoblokator
Κωδικοί ICD-10 (μαρτυρία): Ν40
Όταν ΚΠΣ: 28.01.02.01
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες της παρατεταμένης δράσης σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; περιεχόμενα των καψουλών – σφαιρίδια από λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ένα συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και αιθακρυλικό (1:1) (διακύμανση 30% с эмульгаторами: polysorbate-80, λαυρικό νάτριο), triэtiltsitrat, τάλκης, Καθαρισμένο νερό.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική (Ε172), Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172), ζελατίνη.
Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: индигокармин FDS&C синий 2 (Ε132), , βάψει μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172), ζελατίνη.
Σύνθεση μελάνης: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), βάψει μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (20) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Άλφα₁-adrenoblokator.

Ταμσουλοσίνη επιλεκτικά και ανταγωνιστικά μπλοκ μετασυναπτικών α_1ΈΝΑ-adrenoreceptory, που βρίσκεται στο λείο μυ του προστάτη, αυχένα της ουροδόχου κύστης και της ουρήθρας του προστάτη. Αυτό μειώνει τον τόνο των λείων μυών του προστάτη, αυχένα της κύστης και προστατική ουρήθρα και να βελτιωθεί η λειτουργία του εξωστήρα. Αυτό μειώνει τα συμπτώματα της απόφραξης και ερεθισμό, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (DGPŽ). Συνήθως, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της δοσολόγησης, αν και σε ορισμένους ασθενείς η μείωση στα συμπτώματα παρατηρείται μετά την πρώτη δόση. Η ικανότητά τους να επηρεάζουν τη ταμζουλοζίνης α_1ΈΝΑ-αδρενεργικών υποδοχέων στο 20 φορές μεγαλύτερη από την ικανότητά του να αλληλεπιδρά με το α_1Β-αδρενεργικών υποδοχέων, τα οποία βρίσκονται σε αγγειακό λείο μυ. Με μια τέτοια υψηλή εκλεκτικότητα του φαρμάκου δεν προκαλεί οποιαδήποτε κλινικά σημαντική μείωση στη συστημική πίεση του αίματος σε ασθενείς με υπέρταση, και σε ασθενείς με φυσιολογική βασική γραμμή ΒΡ.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος ταμσουλοσίνης ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Η βιοδιαθεσιμότητα – σχετικά με 100%.

Αμέσως μετά το γεύμα, η απορρόφηση της ταμσουλοσίνης μειώνεται. Η ομοιομορφία αναρρόφησης αυξάνεται, εάν ο ασθενής παίρνει το φάρμακο κάθε μέρα μετά το ίδιο γεύμα.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ από του στόματος δόση του φαρμάκου 400 ζ (после плотного приема пищи) ΑΠΟ_{Μέγιστη} ταμζουλοζίνη στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 6 όχι. Στην κατάσταση ισορροπίας (μέσω 5 ημέρα διεξαγωγής μαθημάτων) значения С_{Μέγιστη} ταμσουλοσίνης στο πλάσμα αίματος 60-70% υψηλότερη, чем С_{Μέγιστη} μετά από μία απλή δόση του φαρμάκου.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 90%. Ταμσουλοζίνη έχει μια μικρή V_δ (σχετικά με 0.2 l / kg).

Μεταβολισμός

Η ταμσουλοσίνη δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση “πρώτο πέρασμα” και σιγά-σιγά βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ σε φαρμακολογικώς ενεργούς μεταβολίτες, διατηρήσει μια υψηλή εκλεκτικότητα για τον α_1ΈΝΑ-αδρενεργικών υποδοχέων. Κανένας από τους μεταβολίτες δεν είναι πιο δραστικός, από το αρχικό υλικό – tamsulozin. Οι περισσότερες από τη δραστική ουσία στο αίμα σε μη τροποποιημένη μορφή. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Αφαίρεση

Η ταμσουλοσίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά., και περίπου 9% η δόση απεκκρίνεται αμετάβλητη στα.

Τ_1/2 ταμσουλοσίνης σε εφάπαξ δόση – 10 όχι (при приеме после еды), μετά από πολλαπλή δόση – 13 όχι, τελικό Τ_1/2 – 22 όχι.

Μαρτυρία

- Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (лечение дизурических расстройств).

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα, после первого приема пищи, άφθονο πόσιμο νερό. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Η κάψουλα δεν πρέπει να σπάσει ή να μασήσει..

Αντιστοίχιση 400 ζ (1 κάψουλα)/δ.

Παρενέργεια

Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – ζάλη; σπάνια – πονοκέφαλος; σπανίως – λιποθυμία, εξασθένιση, διαταραχή του ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία).

Με το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια – παλίνδρομη εκσπερμάτιση; σπανίως – πριαπισμός, μειωμένη λίμπιντο.

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια – ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια – ταχυκαρδία, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ορθοστατική υπόταση; σπανίως – πόνος στο στήθος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια – εξάνθημα, κνίδωση; σπανίως – κνησμός, αγγειοοίδημα.

Άλλα: σπάνια – ρινίτιδα; σπανίως – οσφυαλγία.

Αντενδείξεις

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC λιγότερο από 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Κύηση και γαλουχία

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Προσοχή

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια ορθοστατικής υπότασης (ζάλη ή αδυναμία), пациента следует посадить или перевести в положение “ξαπλωμένη” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, να αποκλείουν την παρουσία άλλων ασθενειών, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, αν είναι απαραίτητο, προσδιορισμός ειδικού αντιγόνου του προστάτη.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας δεν έχουν περιγραφεί.

Συμπτώματα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, μερικές φορές συνοδεύεται από λιποθυμία, αντισταθμιστική ταχυκαρδία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν βρέθηκε αλληλεπίδραση με την ταυτόχρονη χρήση ταμσουλοσίνης με ατενολόλη, Εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ή θεοφυλλίνη.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (βαρφαρίνη) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Σε in vitro μελέτες δεν έχουν βρεθεί στο επίπεδο της αλληλεπίδρασης με τον ηπατικό μεταβολισμό της αμιτριπτυλίνης, σαλβουταμόλη, γλιβενκλαμίδης και φιναστερίδη.

Η ταυτόχρονη χρήση του ταμζουλοζίνης με άλλους α₁-αδρενεργικοί αποκλειστές και άλλα φάρμακα, μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί να οδηγήσει σε έντονη αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος.

Η συγκέντρωση της ταμσουλοσίνης στο πλάσμα δεν άλλαξε παρουσία διαζεπάμης, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, προπρανολόλη, τριχλωρομεθειαζίδης και χλωρμαδινόνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2.5 έτος.