ΟΠΟΊΟΙ NAZAL

Δραστικό υλικό: Budesonide
Όταν ATH: R01AD05
CCF: ΕΠΥ για ενδορινική χρήση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Όταν ΚΠΣ: 04.04.01
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Ψεκάστε nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Έκδοχα: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, πολυσορβικό 80, симетикон-эмульсия, προπυλενογλυκόλη, σακχαρόζη, δινάτριο EDTA, υδροχλωρικό οξύ, Καθαρισμένο νερό.

200 δόσεις – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – συσκευασίες από χαρτόνι.

* διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – ʙudezonid.

Φαρμακολογική δράση

ΕΠΥ για ενδορινική χρήση. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Δεν έχει ορυκτοκορτικοειδή δράση, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, έτσι, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από εισπνοή 400 мкг будесонида C_{Μέγιστη} στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 0.7 h και είναι 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Διανομή

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_δ είναι 301 l.

Μεταβολισμός

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. περισσότερο 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Αφαίρεση

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) και τα κόπρανα. Τ_1/2 είναι 2-3 όχι.

Μαρτυρία

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 χρόνια в начале терапии назначают 2 δόση (με 50 мкг будесонида) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές / ημέρα. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 φορές / ημέρα ή 2 δόση σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα, πρωί. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 200 ζ (με 100 mcg σε κάθε ρουθούνι), η μέγιστη ημερήσια δόση – 400 мкг в течение не более 3 μήνας.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Παρενέργεια

Το αναπνευστικό σύστημα: раздражение слизистой оболочки носа и горла, αιμορραγία από τη μύτη, βήχας; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Δερματολογικές αντιδράσεις: отмечаются дерматит, κνίδωση, εξάνθημα.

Άλλα: κούραση, ζάλη.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, αγγειοοίδημα, ανοσμία, ταχυκαρδία, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Αντενδείξεις

- Μυκητιασικές, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

-ενεργή μορφή της πνευμονική φυματίωση;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Κύηση και γαλουχία

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Προσοχή

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Υπερβολική δόση

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, σταδιακή μείωση της δόσης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη) может снизить эффективность первого.

Metandrostenolon, Τα οιστρογόνα, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.