Η ταδαλαφίλη

Όταν ATH:
G04BE08

Εκλεκτικός αναστολέας της cGMP εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).

Το κρυσταλλικό στερεό. Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό, πολύ λίγο διαλυτό σε αιθανόλη. Μοριακό βάρος 389,41.

Φαρμακολογική δράση.
Βελτίωση της στυτικής λειτουργίας.

Εφαρμογή.

Υπερευαισθησία; ταυτόχρονη λήψη οργανικά νιτρικά σε οποιαδήποτε μορφή (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Η επίδραση στην αρτηριακή πίεση όταν ληφθεί με τα νιτρικά άλατα); ταυτόχρονη θεραπεία με άλφα-αναστολείς (Εκτός 0,4 mg ταμζουλοζίνης 1 μια φορά την ημέρα) (εκατοστά. "Αλληλεπιδραση").

Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες, παιδιά (Ταδαλαφίλη δεν αξιολογήθηκε σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνια), Νεογέννητο.

– ασταθή στηθάγχη ή στηθάγχη, συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής;

– καρδιακή ανεπάρκεια (Κλάση II και υψηλότερη κατάταξη NYHA), εξελίχθηκε στο παρελθόν 6 Μήνες;

– ανεξέλεγκτη καρδιακή αρρυθμία, υπόταση (ΑΠΟ<90/50 mm Hg. Art.) ή ανεξέλεγκτη υπέρταση;

Διαγνώστηκε κληρονομικές, εκφυλιστικές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς, συμπεριλαμβανομένων μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.

Μια προδιάθεση για πριαπισμό (drepanocytemia, mnozhestvennaya μυέλωμα, λευχαιμία), ανατομική παραμόρφωση του πέους (γωνίωση, kavyernoznyi ίνωση, Νόσο του Peyronie).

Κατά τη διάρκεια της περιόδου των κλινικών δοκιμών σε όλο τον κόσμο ανέλαβε τη ταδαλαφίλη 5700 των ανδρών ηλικίας 19-87 ετών (ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 59 χρόνια), άνω 1000 ασθενείς - για 1 χρόνια και περισσότερα, άνω 1300 ασθενείς - 6 μήνες ή περισσότερο. Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες Φάσεις 3 το ποσοστό των ασθενών, λήψη 10 ή 20 mg ταδαλαφίλης και διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, έκανε 3,1% σε σύγκριση με 1,4% εικονικό φάρμακο.

Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν ταδαλαφίλη στις συνιστώμενες δόσεις (10 ή 20 mg), κατά την διάρκεια 8 μεγάλες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές των φάσεων 3, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (καθορίζονται δυσμενείς επιπτώσεις, σήμανση τουλάχιστον 2% ασθενών και η συχνότητα εμφάνισης που υπερβαίνουν εκείνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές

Πόνο στην πλάτη ή μυαλγία παρατηρήθηκαν με συχνότητα, φαίνονται στον Πίνακα. Σε κλινικές δοκιμές, το Cialis πόνο στην πλάτη ή μυαλγία, συνήθως, εκδηλώνεται 12-24 ώρες μετά τη χορήγηση και συνήθως υποχωρεί μέσα 48 όχι. Πόνος στην πλάτη / μυαλγία, που συνδέονται με τη λήψη ταδαλαφίλη, χαρακτηρίζεται ως διμερή διάχυτος πόνος στην κατώτερη οσφυϊκή, γλουτιαίο, μηριαία ή torakolyumbarny μυϊκή δυσφορία και την επιδείνωση σε ύπτια θέση. Συνήθως, ο πόνος ήταν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και πραγματοποιήθηκε χωρίς ιατρική περίθαλψη, σοβαρού πόνου στην πλάτη είναι σπάνια (<5% Όλες οι δημοσιεύσεις). Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία είναι συνήθως αποτελεσματική αποδείχτηκε η παρακεταμόλη ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, Ωστόσο, σε μερικές περιπτώσεις χρησιμοποιήθηκε κωδεΐνη. Γενικά, σχετικά με 0,5% Όλοι οι ασθενείς, prinimavshih ταδαλαφίλη, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω του πόνου στην πλάτη / μυαλγία. Διαγνωστική Μελέτη, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης της φλεγμονής, μυϊκού τραυματισμού, ή νεφρική βλάβη, δεν βρήκαν σημαντική ιατρικών δεδομένων, υποκείμενη παθολογία.

Για όλες τις μελέτες με οποιαδήποτε δόση των μηνυμάτων αλλαγή ταδαλαφίλης στην αντίληψη των χρωμάτων ήταν σπάνιες (<0,1% ασθενείς).

Επιπλέον, οι επιδράσεις παρατηρήθηκαν, Εγγραφείτε λιγότερο συχνά (<2%), από ό, τι σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η σχέση αυτών των επιδράσεων της ταδαλαφίλης δεν είναι εγκατεστημένο.

Σώμα ως σύνολο: εξασθένιση, πρήξιμο του προσώπου, fatiguability, πόνος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: κυνάγχη, πόνος στο στήθος, gipotenziya, υπέρταση, έμφραγμα μυοκαρδίου, ορθοστατική υπόταση, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, συγκοπή, ταχυκαρδία.

Από τον πεπτικό σωλήνα: αλλαγή στα λειτουργικά δείγματα ήπατος, διάρροια, ξηροστομία, δυσφαγία, οισοφαγίτιδα, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση, γαστρίτιδα, αύξηση του επιπέδου της γ-γλουταμύλ, χαλαρά κόπρανα, ναυτία, πόνος στην κορυφή του στομάχου, έμετος.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, πόνος στο λαιμό.

Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, gipesteziya, αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, ίλιγγος.

Από το αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη, φαρυγγίτιδα.

Για μέρος της θέας: θολή όραση, μεταβολές στην αντίληψη των χρωμάτων, επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένων υπεραιμία του επιπεφυκότα), πονόματος, αύξηση δακρύρροια, πρήξιμο των βλεφάρων.

Με το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένη στύσεις, αυθόρμητη στύση.

Η ταδαλαφίλη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4. PM, που αναστέλλουν το CYP3A4, μπορεί να αυξήσει την επίδραση της ταδαλαφίλης (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").

Η κετοκοναζόλη (400 mg ημερησίως) - Εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 - αύξησε την έκθεση AUC (20 mg δόση) επί 312% και Γ_{Μέγιστη} επί 22% σε σύγκριση με την υποδοχή μόνο της ταδαλαφίλης στην ίδια δόση. Η κετοκοναζόλη (200 mg ημερησίως) αυξημένη AUC της ταδαλαφίλης (10 mg δόση) επί 107% και Γ_{Μέγιστη} επί 15% σε σύγκριση με την υποδοχή μόνο της ταδαλαφίλης στην ίδια δόση.

Αναστολέας πρωτεάσης HIV - ritonavir (200 mg δύο φορές την ημέρα), είναι ένας αναστολέας του CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6, αυξημένη AUC της ταδαλαφίλης (20 mg δόση) επί 124% χωρίς να επηρεάζει την C_{Μέγιστη}. Αν και ειδικές αλληλεπιδράσεις δεν έχουν μελετηθεί, Μπορούμε να υποθέσουμε, ότι άλλοι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV μπορεί να αυξήσει την δραστηριότητα του ταδαλαφίλης (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, ασθενείς, λαμβάνουν ταδαλαφίλη μαζί με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, Μην υπερβαίνετε τη δόση της ταδαλαφίλης 10 mg και λαμβάνουν ταδαλαφίλη πιο συχνά, από 1 φορές κατά τη διάρκεια 72 όχι.

Άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450. Αν και ειδικές αλληλεπιδράσεις δεν έχουν μελετηθεί, Υπέθεσε, Αναστολείς του CYP3A4, όπως ερυθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην ταδαλαφίλη.

Ριφαμπικίνη (600 mg ημερησίως), είναι επαγωγέας του CYP3A4, μειωμένη AUC ταδαλαφίλη (10 mg δόση) επί 88% και Γ_{Μέγιστη} επί 46% σε σύγκριση με την υποδοχή μόνο της ταδαλαφίλης στην ίδια δόση. Αν και ειδικές αλληλεπιδράσεις δεν έχουν μελετηθεί, Υπέθεσε, ότι άλλοι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη μπορεί να μειώσει την έκθεση στην ταδαλαφίλη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Ν₂-αντιισταμινικά. Η αύξηση του pH στο στομάχι κατά τη λήψη νιζατιδίνης δεν είχε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ταδαλαφίλης.

Τα αντιόξινα. Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων (υδροξείδιο του μαγνησίου / υδροξείδιο του αργιλίου) και η ταδαλαφίλη μειώσει το ποσοστό της απορρόφησης της ταδαλαφίλης χωρίς να μεταβάλλει την AUC.

Δεν αναμένεται, ότι η ταδαλαφίλη θα προκαλέσει κλινικά σημαντική αναστολή ή επαγωγή στην κάθαρση PM, μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 διαφορετικές ισομορφές. Μελέτες έχουν δείξει, ότι η ταδαλαφίλη δεν αναστέλλει ούτε επάγει ισομορφών του κυτοχρώματος P450: CYP1A2, CYP3A4, CYP2С9, CYP2C19, CYP2D6 και CYP2E1.

Υπόστρωμα CYP1A2. Η ταδαλαφίλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της θεοφυλλίνης. Όταν οι ασθενείς που λαμβάνουν ταδαλαφίλη, λαμβάνουν θεοφυλλίνη, υπήρξε μια μικρή αύξηση (3 u. / λεπτό) αύξηση του καρδιακού ρυθμού, που προκαλείται από θεοφυλλίνη.

Υπόστρωμα CYP3A4. Η ταδαλαφίλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της μιδαζολάμης και λοβαστατίνη.

Υπόστρωμα CYP2C9. Η ταδαλαφίλη κλινικά σημαντική δεν επηρεάζει την AUC S-βαρφαρίνης / R-βαρφαρίνης, Δεν επηρεάζει τη δράση της βαρφαρίνης στο PT.

Αλκοόλ Οι αναστολείς PDE5 και, μεταξύ άλλων και ως ταδαλαφίλη, είναι ασθενείς συστηματικές αγγειοδιασταλτικά, όταν συνδυάζεται υποτασική επίδραση της κάθε ένωσης μπορεί να αυξηθεί. Σημαντικές αλκοόλ σε συνδυασμό με ταδαλαφίλη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα της ορθοστατικής σημεία και συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων αύξηση του καρδιακού ρυθμού, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ζάλη και κεφαλαλγία.

Οι αναστολείς PDE5, μεταξύ άλλων και ως ταδαλαφίλη, είναι ασθενείς συστηματικές αγγειοδιασταλτικά.

Doksazozin. Όταν λάβετε υγιείς εθελοντές 20 mg ταδαλαφίλης με άλφα₁-adrenoblokatorom δοξαζοσίνης (8 mg ημερησίως) βρήκε μια σημαντική αύξηση στην υποτασική δράση της δοξαζοσίνης.

Tamsulozin. Σε κλινική φαρμακολογία issledovaniiu υγιείς εθελοντές σε εφάπαξ δόση 20 mg ταδαλαφίλης και ημερήσιας πρόσληψης 0,4 mg ταμζουλοζίνης - επιλεκτική άλφα_1ΈΝΑ-blocker - δεν αποκαλύπτεται σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Με βάση τη σημαντική αύξηση της υποτασική δράση του doxazosin (άλφα₁-adrenoblokator) και καμία σημαντική επίδραση όταν λαμβάνεται καθημερινά 0,4 mg ταμζουλοζίνης (άλφα_1ΈΝΑ-adrenoblokator), η χρήση της ταδαλαφίλης σε ασθενείς, λαμβάνει καμία άλφα-αναστολέα (με την εξαίρεση του 0,4 mg ταμζουλοζίνης 1 μια φορά την ημέρα), αντενδείκνυται (εκατοστά. "Κόντρα").

Η αμλοδιπίνη. Μία μελέτη διεξήχθη για να αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση της αμλοδιπίνης (5 mg ημερησίως) και 10 mg ταδαλαφίλη. Ταδαλαφίλη δεν έχει καμία επίδραση στα επίπεδα στο αίμα της αμλοδιπίνης, η επίδραση της αμλοδιπίνης στα επίπεδα πλάσματος της ταδαλαφίλης δεν αναφέρονται. Η μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης / ΔΑΠ στο "ψέματα" μετά την παραλαβή 10 mg ταδαλαφίλης σε ασθενείς, prinimayushtimi αμλοδιπίνη, έκανε 3/2 mm Hg. Άρθρο. έναντι του εικονικού φαρμάκου. Σε μια παρόμοια μελέτη χρησιμοποιώντας μια δόση ταδαλαφίλης 20 mg κλινικά σημαντική επίδραση δεν παρατηρήθηκε.

Μετοπρολόλη. Μελέτη για την αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης μετοπρολόλης παρατεταμένης απελευθέρωσης (από 25 να 200 mg ημερησίως) και 10 mg ταδαλαφίλη έδειξε, ότι η μέση μείωση της συστολικής / ΔΑΠ στο "ψέματα" μετά την παραλαβή 10 mg ταδαλαφίλης σε ασθενείς, λαμβάνουν μετοπρολόλη, έκανε 5/3 mm Hg. Άρθρο. έναντι του εικονικού φαρμάκου.

Bendrofluazid. Μία μελέτη διεξήχθη για να αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση bendrofluazida (2,5 mg ημερησίως) και 10 mg ταδαλαφίλη. Η μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης / ΔΑΠ στο "ψέματα" μετά την παραλαβή 10 mg ταδαλαφίλης σε ασθενείς, φιλοξενήσει bendrofluazid, έκανε 6/4 mm Hg. Άρθρο. έναντι του εικονικού φαρμάκου.

Εναλαπρίλης. Διερεύνηση της αλληλεπίδρασης εναλαπρίλης (από 10 να 20 mg ημερησίως) και 10 mg ταδαλαφίλη έδειξε, ότι η μέση μείωση της συστολικής / ΔΑΠ στο "ψέματα" μετά την παραλαβή 10 mg ταδαλαφίλης σε ασθενείς, που λαμβάνουν εναλαπρίλη, έκανε 4/1 mm Hg. Άρθρο. έναντι του εικονικού φαρμάκου.

Η αγγειοτενσίνη ΙΙ αποκλειστές των υποδοχέων (και άλλα αντι-υπερτασικά φάρμακα). Μία μελέτη διεξήχθη για να αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση των αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II και 20 mg ταδαλαφίλη. Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ένα παρασκεύασμα από την ομάδα των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II σε μορφή ενός συστατικού ή συνδυασμένο PM, σε κάθε συγκρότημα αντιυπερτασική θεραπεία. Περιπατητική μέτρηση της BP αποκάλυψε μια διαφορά της συστολικής / ΔΑΠ, είναι 8/4 mm Hg. Art., μεταξύ ταδαλαφίλη και του εικονικού φαρμάκου.

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Η ταδαλαφίλη δεν ενίσχυσε την αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, που προκαλείται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: ο διορισμός των υγιών εθελοντών του εφάπαξ δόσεις έως και 500 mg και σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία σε πολλαπλές δόσεις 1000 mg ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ίδια, ως η χαμηλότερη δόση.

Θεραπεία: η συνήθης υποστηρικτική θεραπεία. Αιμοκάθαρση κάνει μια μικρή συμβολή στην εξάλειψη της ταδαλαφίλης.

Μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα, η αρχική δόση - 20 mg. Οι ασθενείς μπορούν να φέρουν μια προσπάθεια σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της 36 h μετά τη χορήγηση για να προσδιοριστεί ο βέλτιστος χρόνος απόκρισης στο φάρμακο. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα συμμετοχής - 1 μια φορά την ημέρα.

Σε ηλικιωμένους άνδρες (65 και άνω) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μικρές αλλαγές δοσολογικό σχήμα δεν απαιτείται.

Σε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 31-50 ml / min) Αρχική συνιστώμενη δόση - όχι περισσότερο από 5 mg ανά ημέρα, Η μέγιστη δόση - όχι περισσότερο από 10 mg κάθε 48 όχι. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η μέγιστη συνιστώμενη δόση - όχι περισσότερο από 5 mg ανά ημέρα (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Μειωμένη νεφρική λειτουργία).

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Όταν ηπατική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας βαρύτητας της μέγιστης δόσης - 10 mg 1 μια φορά την ημέρα. Σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου, αφού δεν υπάρχουν δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια των (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Μειωμένη ηπατική λειτουργία).

Θεραπείας Soputstvuyushtaya: ασθενείς, λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ritonavir και τα παρόμοια.) Η μέγιστη συνιστώμενη δόση - 10 mg κατ 'ανώτατο, από 1 μία φορά κάθε 72 όχι (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Φαρμακοκινητική).

Ταυτόχρονη θεραπεία με νιτρικά ή οποιουσδήποτε άλφα αποκλειστές (Εκτός 0,4 mg ταμζουλοζίνης 1 μια φορά την ημέρα) αντενδείκνυται (εκατοστά. "Κόντρα", "Αλληλεπιδραση").

Πριν από τη λήψη για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας, καθορισμό πιθανές αιτίες της και την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας είναι απαραίτητη για τη συλλογή και την αξιολόγηση του ιατρικού ιστορικού του ασθενούς.

Θα εκτιμηθεί, ότι η σεξουαλική δραστηριότητα είναι ένας πιθανός κίνδυνος για τους ασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους. Επομένως, η θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπ. χρησιμοποιώντας ταδαλαφίλη, δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται σε άνδρες με καρδιαγγειακή νόσο, στο οποίο η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται.

Είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη, ότι απόφραξη της αριστερής κοιλίας (για παράδειγμα aortalnыy στένωση και ιδιοπαθή υπερτροφική στένωση subaortalnыy) ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται στη δράση των αγγειοδιασταλτικών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων PDE5.

Μερικές ομάδες ασθενών με καρδιαγγειακές παθήσεις δεν συμπεριλήφθηκαν στην κλινική δοκιμή της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Cialis και επομένως η χρήση του σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται μέχρι περαιτέρω πληροφορίες (εκατοστά. "Περιορισμοί στη χρήση").

Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για την εμφάνιση μιας στύσης, συνεχίζοντας περισσότερα 4 όχι, και του πριαπισμού (επώδυνη στύση, διαρκούν περισσότερο 6 όχι) κατά τη χρήση αυτής της κατηγορίας των ενώσεων. Καθυστερήσεις στην θεραπεία του πριαπισμού μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη βλάβη στους ιστούς του πέους. Πότε, Εάν μια στύση διαρκεί περισσότερο από ό, τι 4 όχι, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Πριν απαιτείται ο διορισμός του Cialis να δώσουν προσοχή στα ακόλουθα:

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης"). Στο πλαίσιο της ταδαλαφίλης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 31-50 ml / min) πιο κοινή πόνος στην πλάτη σε σύγκριση με τους ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 51-80 ml / min) ή με υγιείς εθελοντές.

Οι κλινικές και φαρμακολογικές μελέτες (N = 28) σε μία δόση της ταδαλαφίλης 10 mg σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 31-50 ml / min) πιο κοινή πόνος στην πλάτη σε σύγκριση με τους ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 51-80 ml / min) ή με υγιείς εθελοντές. Σε μία δόση 5 mg συχνότητα και τη σοβαρότητα του πόνου στην πλάτη δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές από εκείνες του γενικού πληθυσμού. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, λήψη 10 ή 20 mg ταδαλαφίλη, περιπτώσεις του πόνου στην πλάτη, δεν έχει αναφερθεί.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία και θεραπείας soputstvuyushtaya ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 (εκατοστά. "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης").

Όπως και με άλλους αναστολείς PDE5, Η ταδαλαφίλη έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες του αδύναμο σύστημα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε βραχυπρόθεσμη μείωση της αρτηριακής πίεσης (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Η επίδραση στην πίεση του αίματος).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης όταν λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, Δεν έχουν μελετηθεί, ταυτόχρονα δεν συνιστάται.

Ταδαλαφίλη δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με αυξημένη τάση για αιμορραγία ή ενεργό πεπτικό έλκος. Παρά το γεγονός ότι η ταδαλαφίλη δεν αύξησε το χρόνο αιμορραγίας σε υγιείς εθελοντές, όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αυξημένη τάση αιμορραγίας ή ενεργό πεπτικό έλκος είναι αναγκαίο να αξιολογηθεί η σχέση κινδύνου / οφέλους.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε κλινικές μελέτες, η ταδαλαφίλη για 25% οι άνδρες ήταν ηλικίας άνω των 65 χρόνια. Σε γενικές γραμμές, δεν υπήρχε καμία διαφορά στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια μεταξύ των παλαιότερων και νεότερων ασθενών. Ωστόσο, κάποιοι άνδρες παρατηρείται μεγάλη ευαισθησία στα φάρμακα (εκατοστά. "Φαρμακολογία", Προχωρημένη ηλικία).