SUMAMIGREN

Δραστικό υλικό: Σουματριπτάνη
Όταν ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh αγωνιστής 5-ΗΤ₁-υποδοχείς. Protivomigrenoznoy φαρμάκου με δραστηριότητα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43
Όταν ΚΠΣ: 02.16.05.01
Κατασκευαστής: Φαρμακευτική Έργα POLPHARMA Α.Ε. (Πολωνία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, γύρος, φακοειδή, με μια ελαφρώς τραχιά επιφάνεια.

Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, kroskarmellozy άλας νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, μακρογκόλη 6000, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, triэtiltsitrat, Κόκκινο καρμινίου βερνίκι νυχιών (Ε124).

2 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη πορτοκάλι, γύρος, φακοειδή, με μια ελαφρώς τραχιά επιφάνεια.

Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, kroskarmellozy άλας νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, μακρογκόλη 6000, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, triэtiltsitrat, Λάκκα πορτοκαλί-κίτρινο (E110).

2 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Protivomigrenoznyj ναρκωτικών. Συγκεκριμένα εκλεκτικός αγωνιστής του σεροτονίνη 5HT_1ρε-υποδοχείς, δεν επηρεάζει άλλα υποτύπων των υποδοχέων σεροτονίνης 5HT. Serotoninove 5HT_1ρε-υποδοχείς βρίσκονται κυρίως στα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου, διέγερση τους οδηγεί σε στένωση των αγγείων αυτών. Sumatriptan μειώνει την ευαισθησία του τριδύμου νεύρου. Δύο από αυτά τα αποτελέσματα αποτελούν τη βάση της protivomigrenoznogo του φαρμάκου. Το κλινικό αποτέλεσμα είναι ένα 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν παίρνετε το φάρμακο μέσα sumatriptan απορροφάται ταχέως από το πεπτικό σύστημα, μέσω 45 min πλάσματος είναι 70% από με_{Μέγιστη}. Πριν από το φάρμακο σε δόση 100 mg C_{Μέγιστη} μέσοι όροι 54 ng / ml. Βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται κατά μέσο όρο 14% λόγω της presistemnogo μεταβολισμό και χαμηλότερη πρόσληψη.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 14-21%.

Μεταβολισμός

Biotransformiroetsa στο πλαίσιο της δράσης του ΜΑΟ τύπου ένα. Ο κύριος μεταβολίτης είναι ισοδύναμο sumatriptan indoluksusnyj, δεν έχει δραστικότητα έναντι σεροτονίνης 5NT₁– και 5NT₂-υποδοχείς.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 2 όχι. Κύριος μεταβολίτης sumatriptan απεκκρίνεται κυρίως με τα ούρα με την μορφή δωρεάν οξέα ή συζευγμένο sulfatnogo glukuronidnyi. Ημικρανία επιθέσεις αυτές δεν έχουν σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του sumatriptan, καταπόσιμο.

Μαρτυρία

-ήπιο άσθμα ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογικό σχήμα

Πάρτε χάπια μέσα στο σύνολο, πόσιμο νερό.

Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση 50 mg (1 καρτέλα.), σε ορισμένες περιπτώσεις, ίσως θελήσετε να χρησιμοποιούν το φάρμακο σε μια υψηλότερη δόση 100 mg. Εάν τα συμπτώματα της ημικρανίας δεν εξαφανίζονται ή συρρικνώνονται μετά την πρώτη δόση, το φάρμακο δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται για την ανακούφιση από τη συνεχή επίθεση. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεταγενέστερες περιόδους της ημικρανίας.

Αν τα συμπτώματα έχουν μειωθεί ή να φύγει, και, στη συνέχεια, επαναλαμβάνεται, Μπορείτε να πάρετε μια δεύτερη δόση κατά την επόμενη 24 όχι. Μέγιστη δόση 300 mg για 24 όχι.

Παρενέργεια

Από το σώμα ως σύνολο: πόνος, η αίσθηση της θερμότητας, μυρμήγκιασμα, αίσθηση της sdavljenia ή της βαρύτητας (συνήθως παροδική, αλλά μπορεί να είναι έντονη και να εμφανιστούν σε διάφορα μέρη του σώματος, συμπ. στο στήθος ή στο λαιμό); οι παλίρροιες είναι επίσης δυνατό, ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα κόπωσης, υπνηλία (συνήθως ελαφρά ή μέτρια εκφράζονται, είναι παροδική).

Καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης; σπανίως – αρρυθμίες, παροδικό ισχαιμικό αλλαγές του ΗΚΓ, όπως, σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών, έμφραγμα μυοκαρδίου; σε μερικές περιπτώσεις – Σύνδρομο του Raynaud.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, ishemicheskiy κολίτιδα (η σχέση των φαινομένων αυτών από τη λήψη sumatriptan αβέβαιο); κοιλιακή δυσφορία, δυσφαγία, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

CNS: ζάλη; σπανίως – σπασμοί (σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή με όρους, προδιαθέτουν για την ανάπτυξη των επιληπτικών κρίσεων); μερικές φορές – διπλωπία, σκότωμα, nistagmo, μειωμένη οπτική οξύτητα; σπανίως – μερική παροδική απώλεια όρασης (θα πρέπει να θεωρείται, δυσλειτουργία που μπορεί να σχετίζεται με επίθεση ημικρανίας).

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, эritema, κνίδωση; σε μερικές περιπτώσεις – αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

- Ημιπληγική, ημικρανία της βασικής αρτηρίας και τη μορφή oftalmoplegicheskaya;

- CHD (συμπ. Στηθάγχης Prinzmetal, έμφραγμα μυοκαρδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου), καθώς και η παρουσία συμπτωμάτων, να προτείνω ΙΣΧΑΙΜΙΚΉ ΚΑΡΔΙΟΠΆΘΕΙΑ;

-Αποφρακτική περιφερική αρτηριοπάθεια;

-παραβίαση εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδική εγκεφαλική κυκλοφορία (συμπ. ιστορία);

- Μη ελεγχόμενη υπέρταση;

- Εξέφρασε ανθρώπινου ήπατος;

- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό;

- Η ταυτόχρονη χρήση των ναρκωτικών, που περιέχουν εργοταμίνη ή τα παράγωγά της (συμπ. metisegrid);

— την ταυτόχρονη αποδοχή της αναστολείς της ΜΑΟ και το χρονικό διάστημα μέχρι 14 ημέρες μετά την ακύρωση τους;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

-η ηλικία των ασθενών 18 και άνω 65 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή νοούνται οι ασθενείς με ελεγχόμενη υπέρταση, Νόσος, στην οποία μπορεί να ποικίλει πρόσληψη, μεταβολισμού ή της αποβολής του sumatriptan (φυσιολογική λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών), επιληψία (συμπ. κάθε κράτος με μια μείωση στο κατώφλι του παροξυσμού), Υπερευαισθησία στη sulfanilamidam (η χρήση του sumatriptan μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων βαθμών σοβαρότητας; από το δέρμα να αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

Sumamigren^® Θα πρέπει να εκχωρήσετε μόνο, Όταν η διάγνωση της ημικρανίας δεν είναι σε αμφιβολία. Εφαρμόστε όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της επίθεσης, Αν και είναι εξίσου αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε στάδιο της επίθεσης.

Το προϊόν δεν προορίζεται για την πρόληψη των ημικρανιών.

Στο διορισμό Sumamigrena^® ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως διαγνωστεί ημικρανία ή σε ασθενείς με ημικρανία άτυπα να αποκλείσει άλλες δυνητικά σοβαρή νευρολογική πάθηση. Θα πρέπει να σημειωθεί, ότι οι ασθενείς με ημικρανία αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών, αγγειακό εγκεφαλικό (εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδική διαταραχή της εγκεφαλικής κυκλοφορίας).

Sumamigren^® δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με υποψία καρδιοπάθεια χωρίς προκαταρκτική έρευνα. Η κατηγορία αυτή των ασθενών περιλαμβάνει γυναίκες σε μετα-εμμηνοπαυσιακές στάδια, άνδρες ηλικίας άνω των 40 χρόνια, ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ΣΤΕΦΑΝΙΑΊΑ ΝΌΣΟ. Η χρήση του φαρμάκου μόνο αφού αποκλεισθούν νοσήματα του καρδιαγγειακού συστήματος. Εάν το φόντο των ναρκωτικών σε αυτούς τους ασθενείς αναπτύσσουν συμπτώματα από το κυκλοφορικό σύστημα και δεν υπάρχει λόγος να πιστέψουμε IBS, θα πρέπει να διεξαχθεί μια έρευνα.

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ενώ sumatriptanom θεραπεία ίσως η υπνηλία (ως που σχετίζονται με της ίδιας της νόσου, και με την εισαγωγή του φαρμάκου). Ως εκ τούτου, κατά την περίοδο του φαρμάκου ασθενείς πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και συμμετοχή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν ένα υψηλό ποσοστό των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Υποδοχή του sumatriptan εντός της παραπάνω δόσης 400 mg δεν προκάλεσε επιπλέον παρενέργειες.

Θεραπεία: σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να σημειωθεί ασθενής κατά τη διάρκεια 10 όχι, ακολουθεί μια simptomaticescuu θεραπεία, όπως απαιτείται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Καμία αλληλεπίδραση του φαρμάκου με sumatriptan propranololom, φλουναριζίνη, pizotifenom και αιθανόλης.

Όταν ταυτόχρονα με εργοταμίνη καιρό αγγειόσπασμο που παρατηρήθηκε. Sumatriptan να εκχωρήσετε καμία προγενέστερη 24 ώρα μετά την κατάποση, που περιέχουν εργοταμίνη, και τα ναρκωτικά, που περιέχουν εργοταμίνη, Μπορείτε να εκχωρήσετε καμία προγενέστερη 6 ώρα μετά τη χορήγηση του sumatriptan.

Η διαλειτουργικότητα μεταξύ σουματριπτάνη και ΜΑΟ, ταυτόχρονη χρήση τους αντενδείκνυται.

Υπάρχουν ανέκδοτες αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη της αδυναμίας, giperrefleksii και παραβίαση του συντονισμού σε ασθενείς μετά από την ταυτόχρονη λήψη του sumatriptan και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται, και εάν είναι απαραίτητο, η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού, θα πρέπει να προσεκτικά παρακολουθεί τον ασθενή).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.