SULZONTSEF

Δραστικό υλικό: Κεφοπεραζόνη, Η σουλβακτάμη
Όταν ATH: J01DD62
CCF: ΙΙΙ γενιάς κεφαλοσπορίνη με αναστολέα β-λακταμάση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α39, Α40, Α41, Α54, G00, H66, I88, Ι89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, Μ86, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, N73.0, Z29.2
Όταν ΚΠΣ: 06.02.03.01
Κατασκευαστής: Σύνθεση (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Σκόνη για διάλυμα για I / O, και το / m λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση.

Φιαλίδια 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιαλίδια 20 ml (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιαλίδια 20 ml (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιαλίδια 20 ml (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιαλίδια 20 ml (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φιαλίδια 20 ml (50) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΙΙΙ γενιάς κεφαλοσπορίνη με αναστολέα β-λακταμάση. Αποτελεσματική βακτηριοκτόνο, Έχει ένα ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (συμπ. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Η σουλβακτάμη – необратимый ингибитор β-лактамаз, απελευθερώνονται από μικροοργανισμούς, ανθεκτικά σε αντιβιοτικά β-λακτάμης. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, δείχνει συνέργια ενώ η χρήση των πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении όλους τους μικροοργανισμούς, ευαίσθητο στην κεφοπεραζόνη, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (ΔΚΔ) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Aerogenes Enterobacter, Escherichia coli, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter διαφορετικά, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου (συμπ. στελέχη, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-αρνητικών αερόβιων βακτηρίων: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Morganella morganii, providencia spp. (συμπ. Rettgeri Πρόβιντενς), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένων Serratia marcescens), Salmonella spp., Του Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Bordetella κοκκύτη, Yersinia enterocolitica; Αναερόβια βακτήρια: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, περιέχουν 30 mcg σουλβακτάμης και 75 mcg κεφοπεραζόνη (метод Кирби-Бауэр).

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Γ_{Μέγιστη} сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 ζ (1 g σουλβακτάμης και 1 g κεφοπεραζόνη) κατά την διάρκεια 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml 236.8 ug / ml, αντίστοιχα. Αυτό αντανακλά υψηλότερο V_δ σουλβακτάμη (από 8 l να 27.6 l) σε σύγκριση με την κεφοπεραζόνη (από 10.2 l να 11.3 l). Η συγκέντρωση στον ορό είναι ανάλογη της χορηγούμενης δόσης.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, συμπεριλαμβανομένης της χολής, χοληδόχος κύστις, δέρμα, Προσάρτημα, фаллопиевые трубы, ωοθήκη, μήτρα.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. Όταν χορηγείται το φάρμακο, κάθε 8-12 Η σώρευση h δεν παρατηρήθηκε.

Αφαίρεση

Σχετικά με 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Το υπόλοιπο της κεφοπεραζόνης απεκκρίνεται κυρίως στη χολή.. Τ_1/2 цефоперазона составляет 1.7 όχι, σουλβακτάμη – κατά μέσο όρο περίπου 1 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η κεφοπεραζόνη απεκκρίνεται ενεργά στη χολή. Τ_1/2 η κεφοπεραζόνη είναι συνήθως παρατεταμένη, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Ακόμη και με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις κεφοπεραζόνης στη χολή., а Τ_1/2 αυξάνει σε μόλις 2-4 φορές.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 σουλβακτάμη (μέσος όρος 6.9 και h 9.7 h σε διάφορες μελέτες).

Η αιμοκάθαρση προκάλεσε σημαντικές αλλαγές στο T_1/2, ολική κάθαρση από το σώμα και το V_δ σουλβακτάμη.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. Σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές, μια αύξηση στη διάρκεια του Τ_1/2, μείωση κάθαρσης και αύξηση V_δ как цефоперазона, так и сульбактама. Η φαρμακοκινητική της σουλβακτάμης συσχετίστηκε με το βαθμό νεφρικής δυσλειτουργίας., а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Μέσος όρος T_1/2 η σουλβακτάμη στα παιδιά κυμαινόταν από 0.91 h για να 1.42 όχι, цефоперазона – από 1.44 h για να 1.88 όχι.

Μαρτυρία

- Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (περιτονίτιδα, χολοκυστίτιδα, kholangit);

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα);

- Πυελική φλεγμονή (προστατίτιδα, ενδομητρίτιδα, βλεννόρροια, αιδοιοκολπίτιδα);

- Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα, πνευμονία, βρογχοπνευμονία, εμπύημα, πνευμονικό απόστημα);

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξείας μέσης ωτίτιδας, ιγμορίτιδα, πονόλαιμος);

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (δοθηίνωση, απόστημα, πυοδερμία, λεμφαδενίτιδα, limfangit);

- Οστεομυελίτιδα, инфекции суставов;

- Σήψη;

- Μηνιγγίτιδα.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, γυναικολογικές και ορθοπεδικές επεμβάσεις, в сердечно-сосудистой хирургии.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат назначают в/в (bolus ή έγχυση) ή / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (σε σχέση με 1:1).

Ενήλικες διορίζει 2-4 г/сут с интервалом в 12 όχι; στο βαρύς, упорно протекающих инфекциях – να 8 g / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 8 g προϊόντος (4 g κεφοπεραζόνη + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC λιγότερο από 30 ml / min) проводят коррекцию дозы. Στο CC 15-30 ml / min Η μέγιστη δόση σουλβακτάμης είναι 1 ζ 2 φορές / ημέρα, στο CC λιγότερο από 14 ml / min – 500 mg 2 φορές / ημέρα.

Στο нарушении функции печени и обструкции желчных путей η μέγιστη ημερήσια δόση – ΟΧΙ πια 2 ζ.

Τα μωρά το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί στη βάση του 40-80 mg / kg / ημέρα 2-4 εισαγωγή, новорожденным в течение первой недели жизни – σε 2 εισαγωγή; στο βαρύς, длительно протекающих инфекциях – να 160 mg / kg / ημέρα. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / ημέρα. При необходимости введения более 80 mg / kg / ημέρα, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – ΟΧΙ πια 80 mg / kg / ημέρα.

Όροι παρασκευής και χορήγησης

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη), 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) σε 0.225% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) σε 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, και χορηγείται για 3 m.

Для в/в инфузионного введения растворяют, όπως υποδεικνύεται παραπάνω. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Φάση: сначала стерильной водой для инъекций, τότε – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% λιδοκαΐνη. Ο συνολικός όγκος του διαλύτη είναι 6.7 ml.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, έμετος, psevdomembranoznыy κολίτιδα, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, giperʙiliruʙinemija.

Από την πλευρά της αιμοποίησης: αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αιμορραγία (ανεπάρκεια βιταμίνης Κ).

Εργαστηριακά ευρήματα: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, πυρετός, eozinofilija; σπανίως – αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: στο / στην εισαγωγή – φλεβίτιδα; όταν i / m διοίκηση – ευαισθησία στο σημείο της ένεσης.

Αντενδείξεις

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο, συμπ. άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσει το προϊόν σε νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, αυτοκίνητα (συμπ. ιστορία), недоношенным новорожденным, εγκυμοσύνη.

Κύηση και γαλουχία

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Προσοχή

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, Τ_1/2 αυξήσεις 2-4 φορές. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 ζ).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; Ασθενείς, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των σπασμών.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία (συμπ. седативную терапию). Αιμοκάθαρση είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (παλίρροιες, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, ταχυκαρδία).

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη), 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) σε 0.225% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Χρήση 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, Μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.