SONIZIN

Δραστικό υλικό: Tamsulozin
Όταν ATH: G04CA02
CCF: Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Άλφα₁-adrenoblokator
Κωδικοί ICD-10 (μαρτυρία): Ν40
Όταν ΚΠΣ: 28.01.02.01
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τροποποιημένο κάψουλα απελευθέρωση σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №2, αδιαφανής, με καφέ καπάκι και καφέ-κίτρινο σώμα; περιεχόμενα των καψουλών – σφαιρίδια από λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: στεατικό ασβέστιο, triэtiltsitrat, τάλκης, ένα συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) (επίσης περιέχει πολυσορβικό 80, λαυρικό νάτριο), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του σώματος και του καλύμματος της κάψουλας: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (C.I. 77492 Ε172), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (C.I. 77499 Ε172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (C.I. 77491 Ε172), Το διοξείδιο του τιτανίου (C.I. 77891 Ε171), ζελατίνη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Άλφα₁-adrenoblokator. Ταμσουλοσίνη επιλεκτικά και ανταγωνιστικά μπλοκ μετασυναπτικών α_1ΈΝΑ-adrenoreceptory, που βρίσκεται στο λείο μυ του προστάτη, αυχένα της ουροδόχου κύστης και της ουρήθρας του προστάτη, και α_1ρε-adrenoreceptory, κατά κύριο λόγο βρίσκεται στο σώμα της κύστης. Αυτό μειώνει τον τόνο των λείων μυών του προστάτη, αυχένα της κύστης και προστατική ουρήθρα και να βελτιωθεί η λειτουργία του εξωστήρα. Αυτό μειώνει τα συμπτώματα της απόφραξης και ερεθισμό, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Συνήθως, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της δοσολόγησης, αν και σε ορισμένους ασθενείς η μείωση στα συμπτώματα παρατηρείται μετά την πρώτη δόση.

Η ικανότητά τους να επηρεάζουν τη ταμζουλοζίνης α_1ΈΝΑ-αδρενεργικών υποδοχέων στο 20 φορές μεγαλύτερη από την ικανότητά του να αλληλεπιδρά με το α_1Β-αδρενεργικών υποδοχέων, τα οποία βρίσκονται σε αγγειακό λείο μυ. Με μια τέτοια υψηλή εκλεκτικότητα του φαρμάκου δεν προκαλεί οποιαδήποτε κλινικά σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με υπέρταση, και σε ασθενείς με φυσιολογική βασική γραμμή ΒΡ.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος ταμσουλοσίνης ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ από του στόματος δόση του φαρμάκου 400 μg Γ_{Μέγιστη} ταμζουλοζίνη στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 6 όχι.

Διανομή

Στην κατάσταση ισορροπίας (μέσω 5 ημέρα διεξαγωγής μαθημάτων) Τιμές C_{Μέγιστη} ταμσουλοσίνης στο πλάσμα αίματος 60-70% υψηλότερη, από C_{Μέγιστη} μετά από μία απλή δόση του φαρμάκου.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 99%. Ταμσουλοζίνη έχει μια μικρή V_δ (σχετικά με 0.2 l / kg).

Μεταβολισμός

Ταμσουλοσίνη δεν εκτίθεται στην επίδραση του “πρώτο πέρασμα” και σιγά-σιγά βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ σε φαρμακολογικώς ενεργούς μεταβολίτες, διατηρήσει μια υψηλή εκλεκτικότητα για τον α_1ΈΝΑ-αδρενεργικών υποδοχέων. Οι περισσότερες από τη δραστική ουσία στο αίμα σε μη τροποποιημένη μορφή.

Αφαίρεση

Ταμσουλοσίνη αποβάλλεται από τους νεφρούς, 9% η δόση απεκκρίνεται αμετάβλητη στα.

Τ_1/2 ταμσουλοσίνης σε εφάπαξ δόση -10 όχι, μετά από πολλαπλή δόση – 13 όχι, τελικό T_1/2 - 22 όχι.

Μαρτυρία

- Θεραπεία της δυσουρίας, λόγω καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Δοσολογικό σχήμα

Εκχώρηση μέσα, μετά το γεύμα, με 400 ζ (1 καλύμματα.)/δ, κατά την ίδια ώρα της ημέρας, άφθονο πόσιμο νερό. Η κάψουλα δεν πρέπει να σπάσει σε τμήματα ή, Razzhevыvaty μας, tk. Αυτό σπάει παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Παρενέργεια

CNS: σπανίως – πονοκέφαλος, ζάλη, εξασθένιση, διαταραχές του ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία).

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: σπανίως – παλίνδρομη εκσπερμάτιση, μειωμένη λίμπιντο.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις – ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας.

Από το πεπτικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις – εξάνθημα, φαγούρα, αγγειοοίδημα.

Άλλα: σπανίως – οσφυαλγία, ρινίτιδα; σε μερικές περιπτώσεις – πόνος στο στήθος.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (τουλάχιστον QC 10 ml / min), υπόταση (στο t. όχι. ορθοστατική), σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Προσοχή

Όπως και οι άλλες άλφα₁-αναστολέων tamsulosin μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης, σε σπάνιες περιπτώσεις, που ακολουθείται από λιποθυμία. Με τα πρώτα σημεία ορθοστατικής υπότασης (ζάλη, αδυναμία) θα πρέπει να καθίσουν και να θέσει τον ασθενή έως ότου τα συμπτώματα.

Πριν Sonizinom θεραπεία^® θα πρέπει να προβεί σε προκαταρκτική εξέταση του ασθενούς, προκειμένου να εξαλειφθεί κάθε άλλη ασθένεια, προχωρώντας με τα ίδια συμπτώματα, καθώς και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Πριν από τη θεραπεία γίνεται δακτυλική εξέταση του προστάτη και μετρώντας το επίπεδο του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), η οποία αργότερα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας επαναλαμβάνεται τακτικά.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες που δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας δεν έχουν περιγραφεί.

Συμπτώματα: θεωρητικά πιθανή εμφάνιση οξείας υπότασης, αντισταθμιστική ταχυκαρδία.

Θεραπεία: ο ασθενής θα πρέπει να τεθεί, για την αποκατάσταση της πίεσης του αίματος και ομαλοποίηση του καρδιακού ρυθμού. Περάστε cardiotropic θεραπεία. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη νεφρική λειτουργία και να διεξαχθεί γενική θεραπεία συντήρησης. Αν τα συμπτώματα επιμένουν, εισάγετε obemozameschayuschie λύσεις, αγγειοσυστολέα φάρμακα. Για να αποτραπεί η περαιτέρω απορρόφηση του ταμζουλοζίνης δυνατόν πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα ή οσμωτικό καθαρκτικό. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική, όπως ταμσουλοσίνη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η σιμετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της ταμσουλοσίνης στο πλάσμα, φουροσεμίδη ελαττώνει (σημαντική κλινική αξία έχει, τροποποίηση της δόσης δεν απαιτείται).

Diclofenac και έμμεσες αντιπηκτικά αυξάνουν την έκκριση της ταμσουλοσίνης.

Διαζεπάμη, προπρανολόλη, trixlormetiazid, xlormadinon, Η αμιτριπτυλίνη, δικλοφενάκη, γλιβενκλαμίδης, σιμβαστατίνη και η αλλαγή της βαρφαρίνης ταμζουλοζίνης ελεύθερο κλάσμα στο ανθρώπινο πλάσμα in vitro. Με τη σειρά του, ταμσουλοσίνη δεν αλλάζει τα κλάσματα του διαζεπάμη, προπρανολόλη, τριχλωρομεθειαζίδης και χλωρμαδινόνη.

Σε in vitro μελέτες δεν έχουν βρεθεί στο επίπεδο της αλληλεπίδρασης με τον ηπατικό μεταβολισμό της αμιτριπτυλίνης, σαλβουταμόλη, γλιβενκλαμίδης και φιναστερίδη.

Άλλες άλφα₁-adrenoblokatorы, αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης, alprostadil, Αναισθητικό, Διουρητικός, λεβοντόπα, αντικαταθλιπτικά, βήτα-αποκλειστές, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου, νιτρικά και αιθανόλης μπορεί να αυξήσει την ένταση του υποτασικό αποτέλεσμα των ταμσουλοσίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, στην αρχική συσκευασία του, σε θερμοκρασία από 15 ° έως 30 ° C.. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.