SOMATULIN

Δραστικό υλικό: Lanreotid
Όταν ATH: H01CB03
CCF: Ανάλογη της σωματοστατίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E22.0, (Ε) 21,1
Όταν ΚΠΣ: 11.17.02
Κατασκευαστής: Beaufour IPSEN ΔΙΕΘΝΗ (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Προετοιμασία για την ανάρτηση στο απόσπασμα το / m εισαγωγή παρατεταμένης δράσης λευκό ή λευκό με Valium μια απόχρωση, dispergirujushhijsja στο επισυναπτόμενο διαλύτη με το σχηματισμό της αναστολής των λευκό ή λευκό με λευκό kremovatam χρώμα.

Έκδοχα: συμπολυμερή (πολυ και σύμφωνα τα μονομερή και-laktik-glikolik), μαννιτόλη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, πολυσορβικό 80.

Διαλύτη: μαννιτόλη, νερό δ / και (2 ml).

Γυαλινα Μπουκαλια (1) μαζί με το διαλύτη (amp. 1 PC.) – συσκευασία φουσκαλών (1) με μια σύριγγα πολυπροπυλενίου, βελόνες για την ένεση (2 PC.) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνθετικό πεπτίδιο, οποία είναι ανάλογη της φυσικής ορμόνης σωματοστατίνης.

Σαν φυσικό somatostatinu, lanreotid καταστέλλει τα παθολογικά αυξημένη έκκριση της αυξητικής ορμόνης, καθώς και η έκκριση πολλών πεπτιδίων και άλλες βιολογικά ενεργές ουσίες, που παράγονται στην γαστρο-εντερο-παγκρέατος ενδοκρινικού συστήματος (συμπ. γαστρίνης, ινσουλίνη, γλυκαγόνη, πεπτικά ένζυμα, υδροχλωρικό οξύ, vazointestinalnyj πεπτίδιο, Η σεροτονίνη).

Έχει μια πιο έντονη troponostew σε χαλαρό somatostatinovym υποδοχείς (gipofizarnym και pankreaticheskim), από ό, τι στις κεντρικές. Αυτό είναι λόγω του επιλεκτικού χαρακτήρα σε σχέση με την έκκριση αυξητικής ορμόνης και πάγκρεας εξωκρινή έκκριση και εντερικών αδένων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Απορρόφηση lanreotida χαρακτηρίζεται από την πρώτη φάση της την ταχεία απελευθέρωση πεπτιδίων, βρίσκεται στην επιφάνεια του μικροσφαιρίδια, που δίνει τρόπος για μια αργή δεύτερη φάση απελευθέρωσης. Γ_{Μέγιστη} Φάση, στοιχείο 6,8 ± 3,8 μg/l, μέσω 1.4 ± 0,8 χ και Γ_{Μέγιστη} Φάση ΙΙ, στοιχείο 2.5 ± 0.9 µg/l, μέσω 1,9 ± 1.8 ημέρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 46.1 ± 16,7 %.

Διανομή

Μελέτη της σύνδεσης των lanreotida συστατικών του αίματος έδειξε, ότι αυτή η αλληλεπίδραση είναι απίθανο σε αυτό το επίπεδο.

Ασθενείς, που πάσχουν από ακρομεγαλία, και φαρμακοκινητική σε υγιή άτομα είναι παρόμοια με την. Όταν η συγκέντρωση του αυξητική ορμόνη και ινσουλίνη-όπως παράγοντα αύξησης (IGF-1) μειωμένη κατά τη διάρκεια, τουλάχιστον, 14 ημέρες μετά από μία μόνο ένεση. Με συνεχή εισαγωγή του φαρμάκου μέσα σε λίγους μήνες της σώρευσης δεν έχει σημανθεί.

Αφαίρεση

Ο μέσος όρος που κρατάει ώρα 8 ± 1 ημέρες και T_1/2 5.2± 2,5 ημέρες. Οι δείκτες αυτοί επιβεβαιώνουν την παρατεταμένη απελευθέρωση του φαρμάκου.

Μαρτυρία

-μεγαλακρία;

-καρκινοειδείς όγκους (ως συμπτωματική θεραπεία).

Δοσολογικό σχήμα

Εφαρμογή του Somatulina είναι δυνατή μόνο σε εξειδικευμένα ιδρύματα. Το φάρμακο χορηγείται με ένεση μόνο / m.

Θεραπεία ξεκινά με την δοκιμαστική εισαγωγή (στην περίπτωση του αναποτελεσματικότητα συνέχισης της θεραπείας είναι ανέφικτο) και να αξιολογούν την ανατροφοδότηση (την έκκριση της αυξητικής ορμόνης δυναμική ανάπτυξης, συμπτώματα, που σχετίζονται με τον καρκίνο του όγκου).

Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας να ορίσετε ξεχωριστά.

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30 mg 1 μία φορά κάθε 14 ημέρα. Με την έλλειψη αποτελεσματικότητας μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα των φαρμάκων 1 ενέσεις κάθε 10 ημέρα.

Διάλυση liofilizata στο επισυναπτόμενο διαλύτη πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως πριν από την ένεση από κουνώντας το περιεχόμενο μπουκάλι ομαλά μέχρι ένα εναιώρημα λευκό ή λευκό με λευκό kremovatam χρώμα. Μαγειρεύονται εύκολα δεν αναμιγνύουν με άλλα φάρμακα.

Παρενέργεια

Τοπικές αντιδράσεις: φαγούρα, καύση, μέτρια περνώντας πόνος στο σημείο της ένεσης, μερικές φορές συνοδεύεται από συμφόρηση.

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια ή μαλακά κόπρανα, κοιλιοκάκη, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, ναυτία, έμετος; σε σπάνιες περιπτώσεις με τη μακροχρόνια χρήση μπορεί να το σχηματισμό λίθων στη χοληδόχο κύστη (ασυμπτωματική χολολιθίαση).

Μεταβολισμός: σπανίως – αύξηση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα, αλλαγή ανοχής γλυκόζης.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Ασθενείς, υπό θεραπεία Somatulinom, θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με μια πιθανή παραβίαση της αναπαραγωγικής λειτουργίας, καθώς και τη σκοπιμότητα της χρήσης των αντισυλληπτικών κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της Somatulinom 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Προσοχή

Στο διορισμό Somatulina οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (ως τύπος 1, και τον τύπο 2) θα πρέπει να αναλάβει την τακτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και, αν είναι απαραίτητο, Κρατήστε μια δόση διόρθωση των υπογλυκαιμικών.

Όταν ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΎ καρκινοειδείς όγκους θεραπεία Somatulinom διορίζεται μετά την κατάργηση υφιστάμενων απόφραξη εντέρου όγκος.

Στη θεραπεία της ακρομεγαλία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της υπόφυσης.

Στη μακροχρόνια φροντίδα, κάθε 6 μήνες θα πρέπει να προσκομίσει ένα ΥΠΕΡΗΧΟΓΡΆΦΗΜΑ της χοληδόχου κύστης.

Εάν οποιαδήποτε ασθένεια του ήπατος ή των νεφρών θα πρέπει να προσαρμόσει τη δόση.

Ενώ το ραντεβού με την ziklosporinom (προφορικά), Είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσει μια δόση διόρθωση με κυκλοσπορίνη.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Ίσως η αυξανόμενη συχνότητα των παρενεργειών του πεπτικού συστήματος, ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μαζί με την χρήση της ινσουλίνης ενισχύει την επίδρασή της υπογλυκαιμικών, οποίο απαιτεί διόρθωση δόση ινσουλίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να κρατηθούν μακριά από τα παιδιά σε μια θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° c (σε ψυγείο). Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Διάρκεια ζωής του προετοιμασμένοι αναστολή είναι 6 h όταν αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου.