Solkotrihovak

Δραστικό υλικό: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Όταν ATH: J07AX
CCF: Εμβόλιο, ρυθμίζει την ισορροπία της κολπικής μικροχλωρίδας, για συστηματική χρήση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α59, Ν76
Όταν ΚΠΣ: 14.03.02.03
Κατασκευαστής: Valeant ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΒΕΤΙΑ GmbH (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Έκδοχα: φαινόλη (200 ζ), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), χλωριούχο νάτριο (4.5 mg).

Διαλύτη: вода д/и – 0.5 ml.

Μπουκάλια (1) μαζί με το διαλύτη (ενισχυτή.) – пачки картонные.
Μπουκάλια (3) μαζί με το διαλύτη (ενισχυτή.) – пачки картонные.

Φαρμακολογική δράση

Εμβόλιο, ρυθμίζει την ισορροπία της κολπικής μικροχλωρίδας, για συστηματική χρήση. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, που περιέχονται στο προϊόν, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Παρά, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, σε 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Φαρμακοκινητική

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Μαρτυρία

Πρόληψη και Θεραπεία:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εισάγεται μέσα σε / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) σε διαστήματα του 2 της εβδομάδας. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 έτος.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml νερό για έγχυση) σε ένα φιαλίδιο, που περιέχει λυοφιλοποιημένη σκόνη. Η διάλυση της λυοφιλίας συμβαίνει κατά τη διάρκεια 30 SEC με το σχηματισμό ομοιογενούς ημιδιαφανής λευκής εναιώρησης χωρίς ορατά εξωγενή σωματίδια. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Παρενέργεια

Τοπικές αντιδράσεις: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Οι συστηματικές αντιδράσεις: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), ρίγη, πονοκέφαλος, fatiguability.

Αντενδείξεις

- Οξεία λοιμώδη νοσήματα;

— активный туберкулез;

- Νοσήματα του αιμοποιητικού συστήματος (συμπ. Οξεία λευχαιμία);

- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;

- Καρδιακή ανεπάρκεια;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Προσοχή

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (βλεννόρροια, σύφιλη).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. L.A.Tarasevicha (119002, Μόσχα, Sivcev Vražek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Χρήση στην Παιδιατρική

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου παιδιά ηλικίας κάτω των 15 χρόνια, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( συμπ. вакцины).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C (θερμικά δοχεία). Διάρκεια ζωής - 3 έτος.