Smoflipid: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: σογιέλαιο, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, ελαιόλαδο, καθαρισμένο ιχθυέλαιο
Όταν ATH: B05BA02
CCF: Η προετοιμασία για παρεντερική διατροφή – επανάδεψης
Όταν ΚΠΣ: 21.08.03
Κατασκευαστής: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Γερμανία)

Smoflipid: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση 20% Ομοιογενής, λευκό.

Έκδοχα: φωσφολιπίδια κρόκου αυγού, γλυκερόλη bezvodnыy, ρε,L-α-τοκοφερόλη, ελαϊκό νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου (να διατηρηθεί το ρΗ 8), νερό δ / και.

100 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – κουτιά από χαρτόνι.
250 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – κουτιά από χαρτόνι.
500 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – κουτιά από χαρτόνι.

Smoflipid: Φαρμακολογικές ιδιότητες

Farmakodinamika. Smoflipid είναι μια πηγή ενέργειας και απαραίτητα λιπαρά οξέα, συμπεριλαμβανομένων των ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, κατά τη διάρκεια της παρεντερικής διατροφής ή διόρθωση ανεπάρκεια βασικών λιπαρών οξέων.
Φαρμακοκινητική. Μέγεθος lipidnыh GLOBUL, εισάγεται με το γαλάκτωμα Smoflipida, και βιολογικές ιδιότητες είναι ταυτόσημες με εκείνες για φυσιολογικές hilomikronov στο πλάσμα.

Smoflipid: μαρτυρία

• πλήρη ή μερική παρεντερική διατροφή ως πηγή ενέργειας και τα απαραίτητα λιπαρά οξέα, συμπεριλαμβανομένων των ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, όταν από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται;
• Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας (έλλειμμα) απαραίτητα λιπαρά οξέα, συμπεριλαμβανομένων των ωμέγα-3 λιπαρά οξέα.

Smoflipid: ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ

Πριν από τη χρήση του προϊόντος, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες. Ισχύουν για ενδοφλέβια έγχυση σε κεντρική ή περιφερική φλέβα. Η δόση και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να καθορίζεται από την ικανότητα του ασθενούς να εξαλείψει την είσοδο / στα λιπίδια (εκατοστά. Προσοχή).
Τυποποιημένη ενήλικη δόση των 1-2 g λίπους/kg βάρους σώματος/ημέρα, αυτός αντιστοιχεί σε 5-10 mL/kg/ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση: 2 g λίπους/kg/ημέρα, αντίστοιχος 10 mL/kg/ημέρα.
Είναι ο ρυθμός έγχυσης συνιστώμενη 0,125 βάρος σώματος λίπος/kg g/h, αντίστοιχος 0,63 mL/kg/h, Smoflipida. Ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει 0,15 g λίπους/kg/h, αντίστοιχος 0,75 mL/kg/h, Smoflipida.
Νεογέννητο αρχική δόση είναι 0,5-1,0 g λίπους/kg/ημέρα, ακολουθούμενη από την αύξηση της δόσης του 0,5-1,0 g λίπους/kg/ημέρα, μέχρι 3,0 g λίπους/kg/ημέρα.
Δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση 3 g λίπους/kg/ημέρα, αντίστοιχος 15 ml Smoflipida/kg/ημέρα.
Δεν πρέπει να υπερβαίνει η δόση έγχυσης 0,125 g/kg/h.
Σε πρόωρα και νεογέννητα μωρά είναι λιποβαρή, Smoflipid θα πρέπει να είναι συνεχώς σχετικά με 24 όχι.
Παιδιά μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση 3 g λίπους/kg/ημέρα, αντίστοιχος 15 ml Smoflipida/kg/ημέρα.
Ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κατά ένα 1-εβδομάδα ραντεβού.
Ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει 0,15 g λίπους/kg/h.

Smoflipid: Αντενδείξεις

• γνωστή υπερευαισθησία στα ψάρια, αυγού ή πρωτεΐνη σόγιας, ή με το φάρμακο. Σοβαρή υπερλιπιδαιμία. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Γενικές αντενδείξεις για παρεντερική διατροφή:
• σοβαρές διαταραχές της πήξης του αίματος nekorrigiruemye;
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, χωρίς τη δυνατότητα αιμοδιήθηση ή σε αιμοκάθαρση, σοκ.
Οι γενικές αντενδείξεις για θεραπεία με έγχυση: οξύ πνευμονικό οίδημα, gipergidratatsiya, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, ασταθή κράτη (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, κτύπημα, εμβολισμός, σοβαρή μεταβολική οξέωση, υποτονική αφυδάτωση).

Smoflipid: ΠΑΡΕΝΈΡΓΕΙΕΣ

Σπανίως (≤1%): χαμηλό πυρετό, ρίγη, ναυτία, μειωμένη όρεξη.
Σπανίως (≤0,1%): αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλακτικές αντιδράσεις, εξάνθημα, κνίδωση, υπεραιμία, πονοκέφαλος), αίσθηση της θερμότητας ή ψύχους, ωχρότητα, κυάνωσις, πόνος στο λαιμό, πίσω, Στήθος, λαγόνια, υπόταση, AG, δύσπνοια.
Μόλις αυτά τα πλευρά παρατηρούνται επιπτώσεις ή TG κατά τη διάρκεια της έγχυσης 4 mmol / l, η εισαγωγή οποιασδήποτε γαλάκτωμα λίπους θα πρέπει να διακόπτεται ή να, αν είναι απαραίτητο, συνεχίζουν με πιο αργό ρυθμό χορήγησης.

Smoflipid: Ειδικές οδηγίες

Η ικανότητα να αποβάλει το λίπος είναι ατομική, Ως εκ τούτου, συνιστάται να ελέγξετε το επίπεδο των τριγλυκεριδίων. Με την εισαγωγή κάθε λιπαρά γαλακτωμάτων TG συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της έγχυσης, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3-4 mmol/l.
Υπερβολική λιπαρά οξέα εισαγωγή μόνο μέσης αλυσίδας μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική οξέωση. Ο κίνδυνος αυτός μειώνεται σημαντικά κατά την εφαρμογή Smoflipida με τη μείωση του μεριδίου των μέσης αλύσου τριγλυκερίδια λιπαρών οξέων και την εισαγωγή της μακράς αλύσου λιπαρά οξέα. Κατά την ένεση διατροφή όπως ενέργεια πηγές προτείνουμε την ταυτόχρονη εισαγωγή των υδατανθράκων.
Smoflipid θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε καταστάσεις, που χαρακτηρίζεται από διαταραχές των λιπιδίων, οποία μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, διαβήτης, παγκρεατίτιδα, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, gipotireozom.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός. Ειδικές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν το έκανε, Ως εκ τούτου, η χρήση του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς είναι δυνατόν με μια ενδελεχή αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους.

Smoflipid: ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η ηπαρίνη σε θεραπευτικές δόσεις προκαλεί μία παροδική αύξηση στην απελευθέρωση της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης στο αίμα. Αρχικά, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της λιπόλυσης στο πλάσμα, και στη συνέχεια να μειώσει προσωρινά την εκκαθάριση των TG. Το σογιέλαιο είναι μια φυσική πηγή της βιταμίνης Κ₁. Ωστόσο, η περιεκτικότητα αυτής της βιταμίνης σε Smoflipide δεν έχει σημαντική επίδραση στη διαδικασία της πήξης του αίματος σε ασθενείς, αγωγή με παράγωγα κουμαρίνης. Smoflipid μπορεί να αναμιχθεί με τα παρασκευάσματα λιποδιαλυτές βιταμίνες (Vytalypyd) και υδατοδιαλυτές βιταμίνες (Soluvit). Όταν χρησιμοποιείτε Smoflipida άλλα μέσα έγχυσης (όπως π-σύνολο αμινοξέων, Γλυκόζη) μέσω της συνήθους σύστημα / σε εγχύσεις, πρέπει να εξασφαλίζεται συμβατότητα χρησιμοποιείται RV-ERS και γαλακτώματα.

Smoflipid: υπερβολική δόση

Μειωμένη ικανότητα αποβολής των τριγλυκεριδίων μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων, η οποία μπορεί να προκληθεί από μια υπερβολική δόση των τυχόν λιπαρά υγρά. Είναι αναγκαίο να παρατηρήσουμε την κατάσταση του ασθενούς σε σχέση με τα σημάδια των πιθανών μεταβολικών υπερφόρτωσης. Ο λόγος μπορεί να είναι γενετική (Σε αντίθεση με ατομικές μεταβολισμό), ή η ανταλλαγή του λίπους μπορεί να επηρεάσει τις υφιστάμενες σήμερα ή στο παρελθόν ασθένειες. Το σύνδρομο αυτό μπορεί επίσης να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας, ακόμη και στο συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης, και συνοδεύεται από μια ξαφνική αλλαγή στην κλινική κατάσταση του ασθενούς, όπως η ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας ή η προσθήκη μιας μόλυνσης. Το σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων χαρακτηρίζεται από υπερλιπιδαιμία, πυρετός, λιπώδης διήθηση, ηπατομεγαλία με ή χωρίς ίκτερο, σπληνομεγαλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, διαταραχές της πήξης του αίματος, gemolizom, δικτυοερυθροκυττάρωση, τα παθολογικά αποτελέσματα δοκιμές λειτουργίας συκωτιού και ανάπτυξη κώμα. Τερματισμός της έγχυσης του γαλακτώματος λίπους οδηγεί σε εξαφάνιση όλων των συμπτωμάτων.

Smoflipid: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ

Σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25° c. Μην καταψύχετε!