Σαν SIZODON

Δραστικό υλικό: Ρισπεριδόνη
Όταν ATH: N05AX08
CCF: Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό)
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Όταν ΚΠΣ: 02.01.02.03
Κατασκευαστής: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη πορτοκάλι, γύρος, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Βενζοϊκό νάτριο, Ταλκ εκκαθαριστεί, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, γλυκολικό άμυλο νατρίου.

Η σύνθεση του κελύφους: эudrazhit E-100, Το διοξείδιο του τιτανίου, λεκές κίτρινο ηλιοβασίλεμα, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, λαυρικό νάτριο, ισοπροπανόλη, ακετόνη, Καθαρισμένο νερό.

10 PC. – λωρίδες αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – λωρίδες αλουμινίου (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – λωρίδες αλουμινίου (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Τα αντιψυχωσικά (αγχολυτικό). Έχει επίσης ένα ηρεμιστικό, αντιεμετικά και hypothermic αποτέλεσμα. Sizodon-San – ένας ανταγωνιστής επιλεκτική μονοαμινεργικό με μια έντονη συγγένεια για serotoninergic 5-HT₂– και dopaminovym (D)₂-Υποδοχέα, επίσης σχετίζεται με την α₁-των αδρενεργικών υποδοχέων και όταν κάπως λιγότερο συγγένεια – с гистаминовыми Η₁– και α₂-αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν έχουν συγγένεια για holinoretseptorami.

Αντιψυχωτικό αποτέλεσμα οφείλεται σε αποκλεισμό της ντοπαμίνης D₂-υποδοχείς και η μεσομεταιχμιακό μεσοφλοιώδους.

Κατασταλτική επίδραση οφείλεται σε αποκλεισμό των αδρενεργικών υποδοχέων του δικτυωτού σχηματισμού του στελέχους του εγκεφάλου; αντιεμετική δράση – αποκλεισμός της dopaminovykh (D)₂-υποδοχέα ζώνη ενεργοποίησης του κέντρου εμετό; gipotermicescoe δράση – Αποκλεισμός dopaminovykh υποδοχείς στον υποθάλαμο.

Μειώνει την παραγωγική συμπτώματα (παραλήρημα, ψευδαισθήσεις), αυτοματισμός. Προκαλεί ελάχιστη καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και, σε μικρότερο βαθμό επάγει καταληψία, από τα κλασικά αντιψυχωσικά (νευροληπτικά).

Ισορροπημένη κεντρικό ανταγωνισμό σεροτονίνης και της ντοπαμίνης μπορεί να μειώσει το κίνδυνο extrapiramidale συμπτώματα.

Sizodon-San μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη αύξηση της συγκέντρωσης της προλακτίνης στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του Sizodon σαν να απορροφηθεί πλήρως από το πεπτικό σύστημα (ανεξάρτητα από το γεύμα), Γ_{Μέγιστη} ρισπεριδόνης στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν μέσα 1-2 όχι.

Συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση του φαρμάκου (σε μια σειρά από θεραπευτικές δόσεις).

Διανομή

Στους περισσότερους ασθενείς, C_σσ ρισπεριδόνη παρατηρήθηκε μετά από 1 ημέρες μετά την αγωγή. Ισορροπία 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη στις περισσότερες περιπτώσεις επιτυγχάνεται μέσω 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Η ρισπεριδόνη κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό. V_δ είναι 1-2 l / kg. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος (α albuminom και ξινή₁-τις γλυκοπρωτεΐνες) είναι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη 88% και 77% αντίστοιχα.

Μεταβολισμός

Η ρισπεριδόνη είναι μεταβολίζεται με τη συμμετοχή των izofermenta CYP2D6 με σχηματισμό 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία έχει μια παρόμοια φαρμακολογική δράση. Η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη είναι αποτελεσματικά αντιψυχωσικά κλάσμα. Περαιτέρω μεταβολισμό του φαρμάκου είναι N-dealkilirovania.

Αφαίρεση

Όταν έπαιρναν το φάρμακο μέσα T_1/2 η ρισπεριδόνη είναι περίπου 3 όχι. Ιδρύθηκε, ότι η T_1/2 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος είναι 24 όχι.

Έκθεση της ΝΕΑ- 70% (από αυτούς 35-45% με τη μορφή ενός φαρμακολογικά δραστικού κλάσματος) και 14% η χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η μοναδική είσοδος έχουν υψηλές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας και ο δραστικός μεταβολίτης στο πλάσμα του αίματος και την απέκκριση αργή σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε νεφρική ανεπάρκεια.

Μαρτυρία

- Σχιζοφρένεια (οξείες και χρόνιες) και άλλες Ψυχωτικές κράτους με μια παραγωγική ή/και αρνητικά συμπτώματα;

- Συναισθηματικές διαταραχές σε μια ποικιλία των ψυχικών διαταραχών;

- Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια, όταν τα συμπτώματα επιμένουν επιθετικότητα (ξέσπασμα, σωματική κακοποίηση), για τις παραβιάσεις της νοητικής δραστηριότητας (διέγερση, παραλήρημα) ή ψυχωτικά συμπτώματα;

- Ως επικουρική θεραπεία στην αντιμετώπιση της μανίας στη διπολική διαταραχή;

ως επικουρική θεραπεία σε εφηβική συμπεριφορά διαταραχών σε ηλικιωμένους 15 ετών και άνω και ενήλικες ασθενείς με χαμηλό επίπεδο πνευματικής ή ψυχικής retardations, σε περιπτώσεις, αν η καταστροφική συμπεριφορά (επιθετικότητα, αυθόρμητη ενέργεια, autoagressiâ) οδηγεί την κλινική εικόνα της νόσου.

Δοσολογικό σχήμα

Σχιζοφρένεια

Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 χρόνια Sizodon-San, μπορείτε να αντιστοιχίσετε 1 ή 2 μια φορά την ημέρα.

Η αρχική δόση – 2 mg / ημέρα. Τη δεύτερη ημέρα, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 4 mg / ημέρα. Από αυτό το σημείο η δόση μπορεί να διατηρήσει είτε το ίδιο επίπεδο, είτε μεμονωμένα προσαρμοστεί, εάν είναι απαραίτητο,. Η βέλτιστη δόση είναι συνήθως 4-6 mg / ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να δικαιολογηθεί από μια αργή αύξηση της δόσης και χαμηλότερες αρχικές δόσεις και συντήρηση.

Το φάρμακο σε περισσότερες δόσεις 10 mg ημερησίως έχει αποδειχθεί μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις και μπορούν να προκαλέσουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Επειδή, ότι η ασφάλεια του φαρμάκου σε δόσεις περισσότερα 16 mg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί, υπερβαίνει καθορίζεται δόση δεν μπορεί να.

Δεδομένα για τη χρήση των φαρμάκων για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας έχουν παιδιά κάτω των 15 χρόνια όχι.

Να ηλικιωμένους ασθενείς η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 500 ζ 2 φορές / ημέρα. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί σε 500 ζ 2 φορές / ημέρα για 1-2 mg 2 φορές / ημέρα.

Στο ασθένειες του ήπατος και των νεφρών Η συνιστώμενη δόση έναρξης – με 500 ζ 2 φορές / ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως 1-2 mg ανά υποδοχή 2 φορές / ημέρα.

Σε ασθενείς, ναρκομανείς, ή όταν της τοξικομανίας Η συνιστώμενη δόση είναι 2-4 mg / ημέρα.

Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια

Η συνιστώμενη δόση έναρξης – με 250 ζ 2 φορές / ημέρα (Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε κατάλληλη δοσολογία φόρμα). Η δόση μπορεί να αυξηθεί όπως απαιτείται από 250 ζ 2 φορές / ημέρα, όχι περισσότερο από μια ημέρα. Για τους περισσότερους ασθενείς είναι η βέλτιστη δόση 500 ζ 2 φορές / ημέρα. Ωστόσο, μερικοί ασθενείς παρουσίασαν υποδοχής 1 mg 2 φορές / ημέρα.

Για την επίτευξη της βέλτιστης δόσεις μπορεί να συστηθεί προετοιμασία υποδοχής 1 ώρα / ημέρα.

Μανία στη διπολική διαταραχή

Η συνιστώμενη αρχική δόση 2 mg 1 ώρα / ημέρα. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 mg / ημέρα, όχι περισσότερο από μια ημέρα. Για τους περισσότερους ασθενείς είναι η βέλτιστη δόση 2-6 mg / ημέρα.

Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με καθυστερημένη διανοητική ανάπτυξη

Να ασθενείς με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 500 ζ 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί με 500 mg / ημέρα, όχι περισσότερο από μια ημέρα. Για τους περισσότερους ασθενείς είναι η βέλτιστη δόση 1 mg / ημέρα. Ωστόσο, για ορισμένους ασθενείς προτιμάται υποδοχής 500 mg / ημέρα, σε άλλες περιπτώσεις, ίσως χρειαστεί να αυξήσουν δόσεις έως 1.5 mg / ημέρα.

Να ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλό η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 250 ζ 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί με 250 mg / ημέρα, όχι περισσότερο από μια ημέρα. Για τους περισσότερους ασθενείς είναι η βέλτιστη δόση 500 mg / ημέρα. Ωστόσο, για ορισμένους ασθενείς προτιμάται υποδοχής 250 mg / ημέρα, σε άλλες περιπτώσεις, ίσως χρειαστεί να αυξήσουν δόσεις έως 750 mg / ημέρα.

Μακροχρόνια θεραπεία Έφηβοι φάρμακο Sizodon-San θα πρέπει να είναι υπό τη συνεχή επίβλεψη του γιατρού. Η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 15 χρόνια Δεν συνιστάται.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: αϋπνία, ažitaciâ, συναγερμού, πονοκέφαλος; Μερικές φορές, υπνηλία, κούραση, ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, θολή όραση; σπανίως – εξωπυραμιδικά συμπτώματα (τρόμος, ακαμψία, hyperptyalism, bradikineziâ, ακαθησία, οξεία δυστονία), μανία ή gipomaniya, κτύπημα (σε ηλικιωμένους ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν), και υπερβολαιμίας (είτε λόγω πολυδιψία, είτε λόγω του συνδρόμου των απρόσφορη έκκριση της ADH), pozdnyaya δυσκινησία (ακούσιες ρυθμικές κινήσεις, κυρίως της γλώσσας ή / και το πρόσωπο), NMS (υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου λειτουργίες, διαταραχή του επιπέδου συνείδησης και αυξημένη CPK), παραβίαση της θερμορύθμισης, επιληπτικές κρίσεις.

Από το πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία ή έμετος, κοιλιακό άλγος, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ξηροστομία, Hypo- ή gipersalivacia, ανορεξίας και / ή αυξημένη όρεξη, αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές ortostatical gipotenzia, αντανακλαστική ταχυκαρδία ή διαφήμιση.

Από την πλευρά της αιμοποίησης: ουδετεροπενία, θρομβοπενία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: γαλακτόρροια, γυναικομαστία, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αμηνόρροια, αύξηση βάρους, Υπεργλυκαιμία και επιδείνωση της προϋπάρχουσας σακχαρώδη διαβήτη.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: πριαπισμός, στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές της εκσπερμάτισης, anorgazmija.

Από το ουροποιητικό σύστημα: ακράτεια ούρων.

Αλλεργικές αντιδράσεις: ρινίτιδα, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: ξηροδερμίας, giperpigmentatsiya, φαγούρα, σμηγματόρροια.

Άλλα: αρθραλγία.

Αντενδείξεις

- Γαλουχία (θηλασμός).

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, διαταραχή αγωγιμότητα του καρδιακού μυός); Η αφυδάτωση και υποογκαιμία; παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας; στη νόσο του Πάρκινσον; με κράμπες (συμπ. ιστορία); σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια; κατάχρηση ναρκωτικών ή εξάρτησης από τα ναρκωτικά; Όταν συνθήκες, προδιαθέτουν για την ανάπτυξη της κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου “πιρουέττα” (βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ταυτόχρονη φάρμακα, παράταση του διαστήματος QT); Όταν οι όγκοι εγκεφάλου, απόφραξη του εντέρου, περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας ναρκωτικών, το σύνδρομο Rayee (αντιεμετική δράση της ρισπεριδόνης, μπορεί να συγκαλύψουν τα συμπτώματα αυτών των καταστάσεων); Εγκυμοσύνη, παιδιά ηλικίας κάτω των 15 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Κύηση και γαλουχία

Κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων στην εγκυμοσύνη-Sizodon λείπει. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεδομένου ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Η μετάβαση από τη θεραπεία με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα. Σε σχιζοφρένεια, κατά την έναρξη της θεραπείας με Sizodon-San, Συνιστάται να αναιρέσετε σταδιακά την προηγούμενη θεραπεία, εάν δικαιολογείται κλινικά. Εάν οι ασθενείς μεταφέρονται από αντιψυχωσικά μορφές θεραπείας Depot, η ρεσεψιόν του Sizodon Sana να ξεκινήσετε αντί για την επόμενη προγραμματισμένη ένεση. Θα πρέπει περιοδικά να αξιολογεί την ανάγκη για τη συνέχιση της θεραπείας protivoparkinsonicheskimi φάρμακα.

Σε συνδυασμό με άλφα-adrenoblokirutm-Sana Sizodon δράσης ενδέχεται να παρουσιαστεί ortostatical gipotenzia, ιδιαίτερα κατά την αρχική τιτλοδότηση. Στο περιστατικό της υπότασης πρέπει να εξετάσετε να μειώσετε τη δόση. Σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, καθώς και αφυδάτωση, υποογκαιμία, ή αγγειακή εγκεφαλική διαταραχές, η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, σύμφωνα με τις συστάσεις.

Η εμφάνιση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων είναι ένας παράγοντας κινδύνου για όψιμη δυσκινησία. Σε περίπτωση σημεία και τα συμπτώματα της ψωρίασης αργά, θα πρέπει να εξετάσει την κατάργηση όλων των αντιψυχωσικών. Σε vozniknovenii NMS, χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου λειτουργίες, διαταραχή της συνείδησης και την αύξηση των επιπέδων της CPK, Θα πρέπει να ακυρώσετε όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της Sizodon-San.

Εάν ακυρώσετε την καρβαμαζεπίνη και άλλες επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων δόση πρέπει να μειωθεί η Sizodon-San.

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να απόσχουμε από την υπερκατανάλωση τροφής σε σχέση με τη δυνατότητα του αυξανόμενου δείκτη μάζας σώματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν το αλκοόλ.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων και άλλες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, νάρκωση, κατάθλιψη της συνείδησης, ταχυκαρδία, υπόταση, εξωπυραμιδική διαταραχή, σε σπάνιες περιπτώσεις, παράταση του διαστήματος QT.

Θεραπεία: αναγκαίο να εξασφαλισθεί ελεύθερος αεραγωγός για την εξασφάλιση επαρκούς οξυγόνωσης και αερισμού, πλύση στομάχου (μετά από διασωλήνωση, Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος) και την ανάθεση του ενεργού άνθρακα σε συνδυασμό με καθαρτικά. Εμφανίζεται συμπτωματική θεραπεία, με στόχο τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος.

Για την έγκαιρη διάγνωση των πιθανών διαταραχών του καρδιακού ρυθμού όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να ξεκινήσει η παρακολούθηση ΗΚΓ. Προσεκτική ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση ΗΚΓ πραγματοποιείται πριν από την πλήρη εξαφάνιση των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης. Το συγκεκριμένο αντίδοτο είναι απούσα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός, ότι Sizodon-San επιδρά κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα ναρκωτικά κεντρική δράση και με αιθανόλη.

Sizodon σαν μειώνει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και ντοπαμίνη αγωνιστές άλλα.

Η κλοζαπίνη μειώνει την κάθαρση της ρισπεριδόνης.

Μαζί με τη χρήση των καρβαμαζεπίνη και Sizodon-Sana φθίνουσα συγκεντρώσεις του ενεργού κλάσματα του πλάσματος ρισπεριδόνη antipsihoticescoy. Παρόμοια αποτελέσματα μπορεί να παρατηρηθεί σε εφαρμογή άλλες επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων.

Fenotiazinы, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και κάποια βήτα-adrenoblokatora μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, Ωστόσο, αυτό δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των ενεργών antipsihoticescoy ναρκωτικών φατρία.

Φλουοξετίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά σε μικρότερο βαθμό, τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος, Επομένως, όταν ο συνδυασμός διόρθωσης δόση Sizodon-Sana.

Κατά την εφαρμογή Sizodon-Sana, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, συμπτωματική μετατόπιση ενός φαρμάκου από το κλάσμα πλασματοπρωτεΐνης παρατηρείται.

Gipotenzivee φαρμάκων αυξάνει τη σοβαρότητα της παρακμής AD Sizodon-Sana με φόντο.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.