SETEGIS

Δραστικό υλικό: Terazosin
Όταν ATH: C02CA
CCF: Άλφα₁-adrenoblokator. Αντιυπερτασικά φάρμακα. Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης σε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αδένες
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ν40
Όταν ΚΠΣ: 01.01.02.02
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια γύρος, διαμέρισμα, λευκό, φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “Е451” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, ποβιδόνη Κ-30, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια γύρος, διαμέρισμα, κίτρινο χρώμα (возможна неоднородность окраски), φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “Е452” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, ποβιδόνη Κ-30, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια γύρος, διαμέρισμα, ανοιχτό ροζ (возможна неоднородность окраски), φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “Е453” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, ποβιδόνη Κ-30, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, ariavit ηλιοβασίλεμα κίτρινο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια γύρος, διαμέρισμα, πορτοκαλί φως (возможна неоднородность окраски), φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “Е454” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, ποβιδόνη Κ-30, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, ariavit ηλιοβασίλεμα κίτρινο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Blocker α₁-adrenoreceptorov. Блокируя α₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Διατροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Биодоступность теразозина составляет 90%. Γ_{Μέγιστη} Έφθασε μέσα 1 όχι.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90-94%.

Μεταβολισμός

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 μεταβολίτες, один из которых фармакологически активен.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 12 όχι. Σχετικά με 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τ_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Μαρτυρία

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (με τη μορφή μόνο του ή σε θεραπεία συνδυασμού).

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 1 mg 1 ώρα / ημέρα πριν τον ύπνο. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Στο καλοήθης υπερπλασία του προστάτη δόση συντήρησης είναι 5-10 mg 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 20 mg.

Στο υπέρταση δόση συντήρησης είναι 1-5 mg 1 ώρα / ημέρα.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο, χωρίς μάσημα.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – λιποθυμία; συχνά (после приема препарата в высокой дозе) – ορθοστατική υπόταση, ζάλη, αδυναμία, περιφερικό οίδημα; ίσως – ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, κυνάγχη.

CNS: πονοκέφαλος, υπνηλία, προβλήματα όρασης.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, δυσπεψία.

Άλλα: αναφυλακτικές αντιδράσεις, εξασθένιση, μυαλγία, отечность слизистой оболочки носа, δύσπνοια, αύξηση βάρους, πριαπισμός.

Αντενδείξεις

- Η ηλικία των παιδιών;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για υπόταση.

Κύηση και γαλουχία

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Κύηση και γαλουχία, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Προσοχή

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “επίδραση της πρώτης δόσης”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “επίδραση της πρώτης δόσης”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% περιπτώσεις. Εκτός “επίδραση της πρώτης δόσης” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / λεπτό). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα (συμπ. οδήγηση οχημάτων) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπόταση, dystaxia, λιποθυμία.

Θεραπεία: Στον ασθενή πρέπει να δοθεί οριζόντια θέση με υψωμένα πόδια. Συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° C έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.