ΚΑΜΊΑ MUL'TIDISK SERETID

Δραστικό υλικό: Φλουτικαζόνη, Σαλμετερόλη
Όταν ATH: R03AK06
CCF: Το φάρμακο είναι ένα βρογχοδιασταλτικό και αντι-φλεγμονώδη δράση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J44, J45
Όταν ΚΠΣ: 04.03
Κατασκευαστής: ΤΟ GLAXO WELLCOME UK LIMITED (Μεγάλη Βρετανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η σκόνη για εισπνοή λευκό ή σχεδόν λευκό; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

28 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η σκόνη για εισπνοή λευκό ή σχεδόν λευκό; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

28 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η σκόνη για εισπνοή λευκό ή σχεδόν λευκό; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη.

28 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 δόσεις – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη προετοιμασία, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Серетид^® Мультидиск может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β₂-адренорецепторов и ингаляционный ГКС.

Σαλμετερόλη – εκλεκτικός αγωνιστής β₂-adrenoretseptorov μακράς δράσης (να 12 όχι), имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 όχι), чем агонисты β₂-αδρενεργικών βραχείας δράσης. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 m.

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, τέτοιος, ως ισταμίνης, лейкотриены и простагландин D₂.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, t. Αυτό είναι. ενώ, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Αυτό δείχνει ότι, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Προπιονική Flutikazona – GCS για τοπική χρήση, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, να μειώσει τη συχνότητα της χρήσης τους. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, και τα παιδιά. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (πρέπει να θεωρείται, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Έρευνα, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, βρέθηκαν, что при использовании удвоенной дозы препарата в течение 14 ημέρα (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием бета-адреномиметика (τρόμος – 1 ασθενής [1%], 0 пациентов при обычной дозе; cardiopalmus – 6 ασθενείς [3%], 1 ασθενής [<1%] при обычной дозе; σπασμοί: 6 ασθενείς [3%], 1 ασθενής [<1%] при обычной дозе), при этом частота нежелательных явлений, связанных с действием ингаляционного кортикостероида остается на прежнем уровне (π.χ., καντιντίαση του στόματος – 6 ασθενείς [6%], 16 ασθενείς [8%] при обычной дозе; βραχνάδα – 2 ασθενής [2%], 4 ασθενής [2%] при обычной дозе) по сравнению с обычной схемой лечения (1 εισπνοή 2 φορές / ημέρα). Έτσι, удвоенная доза препарата может использоваться в случаях, когда пациентам требуется дополнительный короткий (να 14 ημέρα) курс кортикостероидной терапии.

Φαρμακοκινητική

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Σαλμετερόλη

Салметерол действует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом.

Данные по фармакокинетике салметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (Γ_{Μέγιστη} 200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного салметерола ксинафоата в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, Τιμές C_σσ которой составляют около 10 pg / ml. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

Προπιονική Flutikazona

Απορρόφηση και κατανομή

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10-30%. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ΧΑΠ) наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.

Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%.

По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

V_δ флутиказона пропионата в равновесном состоянии составляет около 300 l.

Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 ml / min).

Το τελικό Τ_1/2 περίπου 8 όχι.

Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (<0.2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% δόση.

Выводится через кишечник преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Μαρτυρία

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета₂-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

— у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета₂-βραχείας δράσης adrenomimetika;

— у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета₂-адреномиметиком длительного действия;

— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% με κατάλληλες τιμές (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Δοσολογικό σχήμα

Серетид^® Мультидиск предназначен только для ингаляций.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.

Пациенту следует назначать Серетид^® Мультидиск в лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

Если у пациента не удается достичь адекватного контроля заболевания с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Οι ασθενείς, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы для ενήλικες και παιδιά 12 και άνω – 1 εισπνοή (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 φορές / ημέρα, ή 1 εισπνοή (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 φορές / ημέρα, ή 1 εισπνοή (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 φορές / ημέρα.

Σε ενήλικες πάνω από 18 χρόνια при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска Серетида^® Мультидиска в течение 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации по 1 εισπνοή 2 φορές / ημέρα. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (να 14 ημέρα) ингаляционной терапии ГКС, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.

Για ΠΑΙΔΙΑ 4 και άνω – 1 εισπνοή (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 φορές / ημέρα.

Στο ΧΑΠ να Ενήλικας максимальная рекомендуемая доза – 1 εισπνοή (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 φορές / ημέρα.

Τρόπος εφαρμογής

Ингалятор “Мультидиск” имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 να 0. Числа от 5 να 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 μέσα, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Εισπνοή

1. Открыть ингалятор: держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление; чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя до упора, пока не услышите щелчок.

2. Нажать на рычажок: держите ингалятор (правой или левой рукой) мундштуком к лицу; нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. При нажатии на рычажок вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции; при этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата.

3. Вдохнуть дозу препарата: держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Никогда нельзя делать выдох в ингалятор. Πιάστε σταθερά τα χείλη επιστόμιο. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот (не через нос). Выньте ингалятор изо рта. Задержите дыхание приблизительно на 10 sec ή περισσότερο, насколько сможете. Сделайте медленный выдох. Δεν μπορείτε να εκπνέετε μέσα στη συσκευή εισπνοής.

4. Закрыть ингалятор: поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе, до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение.

Очистка ингалятора

После применения ингалятора мундштук протирают сухой тканью.

Παρενέργεια

Поскольку Серетид^® Мультидиск содержит салметерол и флутиказона пропионат следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.

Серетид^® Мультидиск может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

В рамках клинических исследовании применения Серетида^® Мультидиск иногда поступали сообщения о кровоподтеках, а также частых случаях пневмонии (σε ασθενείς με ΧΑΠ).

В рамках постмаркетингового наблюдения были получены следующие данные о нежелательных явлениях.

Серетид^® Мультидиск

Иногда сообщалось о реакциях гиперчувствительности, συμπ. проявляющихся в виде кожных реакций, angioneuroticeski πόνος (κυρίως, отека лица и ротоглотки), нарушениями дыхания (одышка и/или бронхоспазм), и в очень редких случаях – анафилактических реакциях.

Также очень редко отмечались тревога, διαταραχές συμπεριφοράς (включая гиперактивность и раздражительность, κυρίως, παιδιά), διαταραχές του ύπνου, giperglikemiâ.

Σαλμετερόλη

Καρδιαγγειακό σύστημα: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, πονοκέφαλος (συνήθως, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма (συμπ. κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, αρρυθμία).

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – στομαχόπονος, ναυτία, έμετος; σε ορισμένες περιπτώσεις – δυσγευσία, раздражение слизистых оболочек ротоглотки.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, αγγειοοίδημα, местные отеки.

Άλλα: τρόμος, καλιοπενία (συνήθως, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); σπανίως – artralgii, νευρικότητα; σε ορισμένες περιπτώσεις – болезненные мышечные спазмы; имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Προπιονική Flutikazona

Το αναπνευστικό σύστημα: вследствие местного воздействия возможны охриплость голоса, καντιντίαση της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικές εκδηλώσεις, αγγειοοίδημα (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм), αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Οι συστηματικές αντιδράσεις: возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μείωση στην οστική πυκνότητα, катаракту и глаукому.

Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушений сна и поведенческих расстройств, включая гиперактивность и раздражительность (κυρίως, παιδιά), giperglikemii.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата

Με παρατεταμένη χρήση σε δόσεις, υπερέβη τις συνιστώμενες, возможно существенное угнетение функции коры надпочечников; σπανίως (κυρίως σε παιδιά, получавших данную комбинацию в дозах, υπερέβη τις συνιστώμενες, в течение нескольких месяцев или лет) – острый адреналовый криз (gipoglikemiâ, сопровождающаяся нарушением сознания и/или судорогами).

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 4 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή: πνευμονική φυματίωση, Μυκητιασική, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, θυρεοτοξίκωση, φαιοχρωμοκύττωμα, διαβήτης, неконтролируемая гипокалиемия, ιδιοπαθή υπερτροφική στένωση subaortalnыy, μη ελεγχόμενη υπέρταση, Αρρυθμία, Παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ, CHD, гипоксия различного генеза, Καταρράκτης, γλαύκωμα, gipotireoz, οστεοπόρωση, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Κύηση και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός) Серетид^® Мультидиск можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

Προσοχή

Серетид^® Мультидиск предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (π.χ., σαλβουταμόλη), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид^® Мультидиск и начать, όταν ενδείκνυται, альтернативную терапию.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.

Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида^® Мультидиска. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом^® Мультидиском.

У лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени уменьшения дозы не требуется.

Препарат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида^® Мультидиска не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида^® Мультидиска, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μείωση στην οστική πυκνότητα, καταρράκτη και γλαύκωμα), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. Κατά τη μεταφορά ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να εκδηλωθούν σε θεραπεία εισπνοής (π.χ., ρινική αλλεργία, έκζεμα), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (συμπ. GCS για τοπική χρήση).

Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

Χρήση στην Παιδιατρική

Рекомендуется контролировать динамику роста детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.

В настоящее время нет данных о применении Серетида^® Мультидиска у Παιδιά ηλικίας 4 χρόνια.

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: τρόμος, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона.

При длительной ингаляции препарата Серетид^® Мультидиск в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих Серетид^® Мультидиск в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, χειρουργική επέμβαση, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида^® Мультидиска флутиказона пропионата.

Θεραπεία: συμπτώματα, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота – кардиоселективного бета-адреноблокатора. Που, когда требуется отмена Серетида^® Мультидиска вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.

Συμπτώματα, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Во избежание передозировки пациенты не должны применять Серетид^® Мультидиск в дозах, υπερέβη τις συνιστώμενες. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида^® Мультидиска до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Из-за риска развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.

Σε νόσους, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, следует избегать применения как неселективных, так и кардиоселективных бета-адреноблокаторов, εκτός, когда это действительно необходимо и обосновано.

При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при “πρώτο πέρασμα” через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Το ritonavir (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, εκτός, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (Ερυθρομυκίνη) и незначительное (κετοκοναζόλη) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Παρόλα αυτά, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При одновременном применении с препаратом Серетид^® Мультидиск производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Серетид^® Мультидиск совместим с кромоглициевой кислотой.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 18 μήνας.