SEDAL'GIN-ΝΕΟ

Δραστικό υλικό: Η παρακεταμόλη, Μεταμιζόλη, Καφεΐνη, Φαινοβαρβιτάλη, Κωδεΐνη
Όταν ATH: N02BB72
CCF: Комбинированный препарат с анальгезирующим действием
Όταν ΚΠΣ: 03.02.01.03.01
Κατασκευαστής: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (Βουλγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια γύρος, διαμέρισμα, από λευκά έως υπόλευκα, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Έκδοχα: άμυλο σιταριού, krospovydon, όξινο θειώδες νάτριο, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Farmakodinamika

Комбинированный препарат с болеутоляющим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Этими эффектами обладают главным образом входящие в состав препарата парацетамол и анальгин (metamizol), ότι, ингибируя циклооксигеназу (прежде всего мозга), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов аналгезии. Καφεΐνη, расширяя сосуды мозга, Μειώνει τον πονοκέφαλο, возникающую в результате вазоконстрикции, а также снижает внутричерепное давление. Он стимулирует психомоторную активность, ενισχύει την πνευματική και σωματική απόδοση, препятствует развитию седативного действия других компонентов. Фосфат кодеина через опиоидные рецепторы оказывает аналгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких аналгетиков с другими компонентами с одной стороны повышает эффективность аналгезии, а с другой – уменьшает побочные явления и риск возникновения лекарственной зависимости.

Φαρμακοκινητική

Отдельные компоненты препарата довольно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Претерпевают относительно быстрый метаболизм. Экскретируются главным образом с мочой. Период полуэлиминирования кодеина 3-4 όχι, καφεΐνη – 3-6 όχι, Η παρακεταμόλη – 1,5-3 ч и анальгина 1-4 όχι.

Ενδείξεις

Головная и зубная боль, ημικρανία, невралгии и невриты, боль после ожога, травм и хирургических вмешательств, ревматическая и фантомная боль, κρυολογήματα, протекающие с болью и повышением температуры, δυσμηνόρροια.

Αντενδείξεις

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, gyemorragichyeskii diatyez, αναιμία, παραβίαση των νεφρών και του ήπατος, βρογχικό άσθμα.

Меры предосторожности и предупреждения

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, возможно замедление психомоторных реакций. Следует избегать назначать его детям младше 14 χρόνια. Ввиду снижения толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Так как препарат содержит анальгин, он может окрасить мочу в красный цвет, что не представляет опасности.

Κύηση και γαλουχία

Препарат не назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Содержащиеся в комбинации фенобарбитал, фосфат кодеина и кофеин опасны для эмбрионов, έμβρυο και νεογνό. Большая часть компонентов переходит в молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания

Большая часть компонентов действует на центральную нервную систему, изменяет психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами, производными кортизона, αναλγητικά, нестероидными противовоспалительными средствами, metotreksatom, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и соответственно действие; в этих условиях повышается риск появления побочного действия.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Внутрь во время еды, με κάποιο υγρό. Взрослые принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 δισκίο 4 μια φορά την ημέρα. Η μέγιστη μονή δόση – 2 δισκία, а суточная – 6 δισκία.

Παρενέργεια

Препарат редко вызывает аллергические реакции, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, ζάλη, θρομβοπενία. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены; в данном случае преобладает головная боль.

При длительном приеме высоких доз препарата может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации. При приеме возможно появление:

• το νευρικό σύστημα – υπνηλία, нарушение вплоть до полной потери координации, κούραση, τρόμος, ανησυχία, ευερεθιστότητα, πονοκέφαλος;
• со стороны сердечно-сосудитстой системы – υπόταση, ταχυκαρδία, αρρυθμία;
• со стороны системы кроветворения – очень редко гемолитическая анемия, тробмоцитопения, ακοκκιοκυτταραιμία;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – ξηροστομία, επιγάστριο άλγος, απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία;
• со стороны дыхательной системы – βρογχόσπασμος (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
• со стороны мочеполовой системы – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

Υπερβολική δόση

При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, υπνηλία, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, αναπνευστική καταστολή, значительной слабостью, а иногда потерей сознания. Лечение в подобных случаях состоит из вызывания рвоты, промывания желудка водой с активированным углем и введения симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Χάπια, με 10 штук в упаковке.

Οι συνθήκες αποθήκευσης

σε ξηρό μέρος, при температуре не более 25°С.

Διάρκεια ζωής

3 года с момента выпуска.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Χωρίς συνταγή.