Salofalk (Χάπια)
Δραστικό υλικό: Μεσαλαζίνη
Όταν ATH: A07EC02
CCF: Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ50, Κ51
Όταν ΚΠΣ: 11.13.01
Κατασκευαστής: Ο Δρ. FALK PHARMA GmbH (Γερμανία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από φωτεινό κίτρινο σε κίτρινο-καφέ, γύρος, φακοειδή.
1 καρτέλα. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 250 mg |
Έκδοχα: ανθρακικό νάτριο, γλυκίνη, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, gipromelloza, Συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ και μεθακρυλικό μεθύλιο (1:1), diʙutilftalat, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, μακρογκόλη, Μεθακρυλικού βουτυλίου.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από φωτεινό κίτρινο σε κίτρινο-καφέ, Ωοειδής, φακοειδή.
1 καρτέλα. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 500 mg |
Έκδοχα: ανθρακικό νάτριο, γλυκίνη, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, gipromelloza, Συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ και μεθακρυλικό μεθύλιο (1:1), diʙutilftalat, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, μακρογκόλη, Μεθακρυλικού βουτυλίου.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn. Αντιφλεγμονώδη δράση. Αναστέλλει τη σύνθεση των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος (προσταγλανδίνες), Δραστηριότητα ουδετερόφιλων λιποξυγενάσης, αναστέλλει τη μετανάστευση, αποκοκκίωση των ουδετερόφιλων και φαγοκυττάρωση, έκκριση ανοσοσφαιρίνης από τα λεμφοκύτταρα; Δεσμεύει και καταστρέφει τις ελεύθερες ρίζες οξυγόνου.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Απελευθέρωση του mesalazina παρουσιάζεται στο τερματικό τμήμα του λεπτού εντέρου και του παχέος εντέρου. Χάπια αρχίσουν να διαλύονται στο λεπτό έντερο μέσω της 110-170 ορυχεία και διαλύουν πλήρως μέσω 165-225 λεπτά μετά τη χορήγηση. Η ταχύτητα της διάλυσης δεν επηρεάζεται από τις αλλαγές του pH Τετάρτη, που προκαλείται από την κατανάλωση των τροφίμων ή άλλων ναρκωτικών.
Μεταβολισμός
Μεταβολίζεται στο Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ στο εντερικό βλεννογόνο και το ήπαρ, Ως εκ τούτου, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι σχετικά χαμηλή (μετά τη χορήγηση 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 43% (μεταβολίτη – 75-83%). Το γάλα της μητέρας εισέρχεται (Είδε στο μεταβολίτη) 0.1% δόση.
Μαρτυρία
- Nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα (NYAK);
- Η νόσος του Κρον (πρόληψη, εξάρσεις θεραπεία).
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα ενήλικας με 500 mg 3 φορές / ημέρα. Στο σοβαρές μορφές της νόσου η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3-4 g / ημέρα για 8-12 εβδομάδα.
Να πρόληψη των υποτροπών το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 500 mg 3 φορές / ημέρα, αν είναι απαραίτητο – μέσα σε λίγα χρόνια.
Τα παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 40 κιλό διορίζονται 1/2 Ημερήσιες δόσεις για ενήλικες – με 250 mg 3 φορές / ημέρα (Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το χάπι 250 mg), Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 40 κιλό – με 500 mg 3 φορές / ημέρα.
Να πρόληψη των υποτροπών το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 250 mg 3 φορές / ημέρα, αν είναι απαραίτητο – μέσα σε λίγα χρόνια.
Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο, χωρίς μάσημα, Μετά το γεύμα και να πιείτε άφθονο νερό. Στο άπω μορφές NSU κατά προτίμηση ορθό χορήγηση του φαρμάκου σε μορφή rectalnah κεριά ή αναστολή του ορθού.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, στομαχόπονος, φούσκωμα, απώλεια της όρεξης, έμετος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα, ηπατίτιδα.
CNS: πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ζάλη, διαταραχές του ύπνου, αδιαθεσία, παραισθησία, σπασμοί, τρόμος, θορύβου στα αυτιά.
Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – ταχυκαρδία, υπέρταση ή υπόταση, πόνος στο στήθος, δύσπνοια.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: mialgii, artralgii.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – αναιμία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.
Από το σύστημα πήξης του αίματος: σε ορισμένες περιπτώσεις – gipoprotrombinemii.
Από το ουροποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – πρωτεϊνουρία, αιματουρία, kristallurija, oligurija, anurija.
Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις – μείωση στην παραγωγή δακρύων ρευστού, αλωπεκίαση.
Αντίδραση, σχετίζονται με την υπερευαισθησία: εξάνθημα, φαγούρα, эritema, πυρετός, βρογχόσπασμος, perikardit, miokardit, οξεία παγκρεατίτιδα, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο. Υπήρξαν μεμονωμένες περιπτώσεις αλλεργικών κυψελίτιδας και pankolita. Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, τα σκευάσματα και μεσαλαζίνη, έχουν παρόμοια χημική δομή, μπορεί να οδηγήσει στο σύνδρομο, σύνδρομο παρόμοιο με συστημικό ερυθηματώδη λύκο.
Εν όψει της χημικής δομής του δραστικού συστατικού δεν μπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα της αύξησης του επιπέδου της μεθαιμοσφαιρίνης.
Εάν αντιμετωπίζετε οξεία συμπτώματα της δυσανεξίας στη θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Αντενδείξεις
- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;
- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (με τάση να αιμορραγήσουν);
- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 χρόνια;
- Υπερευαισθησία σε σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του.
ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να δοθεί Salofalk σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απέκκρισης, διαταραχή της αναπνοής (ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα), στον ορισμό, γλυκόζη-6-fosfatdegidrogenazы (το ρίσκο της αιμόλυσης στη συνιστώμενη δοσολογία), ασθενείς με υπερευαισθησία στην σουλφασαλαζίνη.
Κύηση και γαλουχία
Στο Ι τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις. Αν επιτρέψετε την ασθένεια, στην τελευταία 2-4 εβδομάδα της εγκυμοσύνης το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.
Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός του Salofalk γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.
Πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη συνιστάται, πιθανώς, Salofalk να διακόψουν τη θεραπεία ή τη χρήση του φαρμάκου σε μικρές δόσεις.
Προσοχή
Ανάλυση κατάλληλη τακτική γενική αίματος (πριν να ξεκινήσετε, κατά την διάρκεια, και μετά τη θεραπεία) και τα ούρα, παρακολούθηση της συνάρτησης απέκκρισης των νεφρών.
Άρρωστος, είναι “αργή ακετυλιώσεως”, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε χρώση ούρα και δάκρυα στο χρώμα κίτρινο-πορτοκαλί, χρώση των μαλακών φακών επαφής.
Εάν παραλείψετε πολλαπλών δόσεων, τότε, Ενώ θεραπεία, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή.
Υπερβολική δόση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν ταυτοποιηθεί.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk αιτία ενίσχυση της αντιπηκτικής.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk ενισχύει την υπογλυκαιμική δράση των σουλφονυλουριών.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk εντείνει την επιζήμια επίδραση των κορτικοστεροειδών στο γαστρικό βλεννογόνο.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk μειώνει φυματιοστατικοί επίδραση της ριφαμπικίνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk μειώνει τη δράση ουρικοζουρικού προβενεκίδης και sulfinpirazona.
Με την ταυτόχρονη χρήση Salofalk μειώνει την διουρητική δράση φουροσεμίδης και σπιρονολακτόνης.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.