Salofalk (Suppozitorii)
Δραστικό υλικό: Μεσαλαζίνη
Όταν ATH: A07EC02
CCF: Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ51
Όταν ΚΠΣ: 11.13.01
Κατασκευαστής: Ο Δρ. FALK PHARMA GmbH (Γερμανία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Τα ορθικά υπόθετα λευκό χρώμα κρεμ, τορπίλλη, ομοιόμορφη σύσταση, με ένα άθικτο λεία επιφάνεια.
1 συμπλ. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 250 mg |
Έκδοχα: λίπος στερεό.
5 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Τα ορθικά υπόθετα λευκό χρώμα κρεμ, τορπίλλη, ομοιόμορφη σύσταση, με ένα άθικτο λεία επιφάνεια.
1 συμπλ. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 500 mg |
Έκδοχα: λίπος στερεό, κετυλική αλκοόλη, δοκουσικό νατρίου.
5 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ορθού ανάρτησης από γκρι σε ανοιχτό καφέ χρώμα, με χαρακτηριστική οσμή.
1 fl. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 2 ζ |
Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, μεταδιθειώδες κάλιο, εδετικό νάτριο, ανθρακομερές 934R, οξικού καλίου, κόμμι ξανθάνης, άζωτο, distillirovannaya νερό.
30 ml – πλαστικά μπουκάλια (7) – συσκευασία.
Ορθού ανάρτησης από γκρι σε ανοιχτό καφέ χρώμα, με χαρακτηριστική οσμή.
1 fl. | |
μεσαλαζίνη (5-ΡΩΤΗΣΤΕ) | 4 ζ |
Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, μεταδιθειώδες κάλιο, εδετικό νάτριο, ανθρακομερές 934R, οξικού καλίου, κόμμι ξανθάνης, άζωτο, distillirovannaya νερό.
60 ml – πλαστικά μπουκάλια (7) – συσκευασία.
Φαρμακολογική δράση
Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn. Αντιφλεγμονώδη δράση. Αναστέλλει τη σύνθεση των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος (προσταγλανδίνες), Δραστηριότητα ουδετερόφιλων λιποξυγενάσης, αναστέλλει τη μετανάστευση, αποκοκκίωση των ουδετερόφιλων και φαγοκυττάρωση, έκκριση ανοσοσφαιρίνης από τα λεμφοκύτταρα; Δεσμεύει και καταστρέφει τις ελεύθερες ρίζες οξυγόνου.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η απελευθέρωση της μεσαλαζίνης εμφανίζεται στο ορθό και το κόλον.
Μεταβολισμός
Μεταβολίζεται στο Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ στο εντερικό βλεννογόνο και το ήπαρ, Ως εκ τούτου, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι σχετικά χαμηλή (μετά από μια μόνο εφαρμογή – 0.5-1.5 ug / ml). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 43% (μεταβολίτη – 75-83%). Το γάλα της μητέρας εισέρχεται (Είδε στο μεταβολίτη) 0.1% δόση.
Μαρτυρία
- Η περιφερική μορφή της ελκώδους κολίτιδας (πρόληψη και θεραπεία των παροξύνσεων) – πρωκτικό υπόθετο;
- Η ελκώδης κολίτιδα στην οξεία φάση (που αφορούν τις άμεσες και αριστερά τμήματα του παχέος εντέρου) – για την αναστολή του ορθού.
Δοσολογικό σχήμα
Τα ορθικά υπόθετα ενήλικας διορίζει 1 suppozitoriû 500 mg ή 2 υπόθετο 250 mg 3 φορές / ημέρα. Στο βαρύς μορφές της νόσου δόση μπορεί να διπλασιαστεί.
Στο μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης και την πρόληψη των υποτροπών – με 1 suppozitoriû 250 mg 3 φορές / ημέρα.
Τα παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 40 κιλό διορίζονται 1/2 Ημερήσιες δόσεις για ενήλικες – με 1 suppozitoriû 250 mg 3 φορές / ημέρα, Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 40 κιλό – με 1 suppozitoriû 500 mg ή 2 υπόθετο 250 mg 3 φορές / ημέρα.
Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου (ορθού ανάρτησης) χορηγούνται πρωκτικά 1 ώρα / ημέρα πριν τον ύπνο (συνιστάται προηγουμένως σπλάχνα).
Να πρόληψη των υποτροπών συνιστώμενη από του στόματος Salofalk σε μορφή ταμπλέτας σε δόσεις 15-30 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να διαιρείται σε 2 είσοδος.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, στομαχόπονος, φούσκωμα, απώλεια της όρεξης, έμετος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα, ηπατίτιδα.
CNS: πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ζάλη, διαταραχές του ύπνου, αδιαθεσία, παραισθησία, σπασμοί, τρόμος, θορύβου στα αυτιά.
Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – ταχυκαρδία, υπέρταση ή υπόταση, πόνος στο στήθος, δύσπνοια.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: mialgii, artralgii.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – αναιμία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.
Από το σύστημα πήξης του αίματος: σε ορισμένες περιπτώσεις – gipoprotrombinemii.
Από το ουροποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – πρωτεϊνουρία, αιματουρία, kristallurija, oligurija, anurija.
Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις – μείωση στην παραγωγή δακρύων ρευστού, αλωπεκίαση.
Αντίδραση, σχετίζονται με την υπερευαισθησία: εξάνθημα, φαγούρα, эritema, πυρετός, βρογχόσπασμος, perikardit, miokardit, οξεία παγκρεατίτιδα, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο. Υπήρξαν μεμονωμένες περιπτώσεις αλλεργικών κυψελίτιδας και pankolita. Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, τα σκευάσματα και μεσαλαζίνη, έχουν παρόμοια χημική δομή, μπορεί να οδηγήσει στο σύνδρομο, σύνδρομο παρόμοιο με συστημικό ερυθηματώδη λύκο.
Εν όψει της χημικής δομής του δραστικού συστατικού δεν μπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα της αύξησης του επιπέδου της μεθαιμοσφαιρίνης.
Εάν αντιμετωπίζετε οξεία συμπτώματα της δυσανεξίας στη θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Αντενδείξεις
- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;
- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (με τάση να αιμορραγήσουν);
- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 χρόνια;
- Υπερευαισθησία σε σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του.
ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να δοθεί Salofalk σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απέκκρισης, διαταραχή της αναπνοής (ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα), στον ορισμό, γλυκόζη-6-fosfatdegidrogenazы, ασθενείς με υπερευαισθησία στην σουλφασαλαζίνη.
Κύηση και γαλουχία
Στο Ι τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις. Αν επιτρέψετε την ασθένεια, στην τελευταία 2-4 εβδομάδα της εγκυμοσύνης το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.
Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός του Salofalk γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.
Πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη συνιστάται, πιθανώς, Salofalk να διακόψουν τη θεραπεία ή τη χρήση του φαρμάκου σε μικρές δόσεις.
Προσοχή
–
Υπερβολική δόση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν ταυτοποιηθεί.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk αιτία ενίσχυση της αντιπηκτικής.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk ενισχύει την υπογλυκαιμική δράση των σουλφονυλουριών.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk εντείνει την επιζήμια επίδραση των κορτικοστεροειδών στο γαστρικό βλεννογόνο.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk μειώνει φυματιοστατικοί επίδραση της ριφαμπικίνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Salofalk μειώνει τη δράση ουρικοζουρικού προβενεκίδης και sulfinpirazona.
Με την ταυτόχρονη χρήση Salofalk μειώνει την διουρητική δράση φουροσεμίδης και σπιρονολακτόνης.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής του ορθού υπόθετα – 3 έτος, ορθού ανάρτησης – 2 έτος.