Roferon-A

Δραστικό υλικό: Η ιντερφερόνη άλφα
Όταν ATH: L03AB04
CCF: Η ιντερφερόνη. Κατά του όγκου, αντι-ιική και ανοσοτροποποιητικές ναρκωτικών
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A63.0, Β18.1, Β18.2, (Β) 13,0, C43, C64, C82, C83, C84, C90.0, (Γ) *, (Γ) 92.1
Όταν ΚΠΣ: 09.01.05.01
Κατασκευαστής: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

Έκδοχα: Οξικό αμμώνιο, χλωριούχο νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, Παγόμορφο οξικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

0.5 ml – σύριγγα-σωλήνες (1) πλήρης, με μια αποστειρωμένη βελόνα και δ / – συσκευασίες από χαρτόνι.

Η λύση για το p / με την εισαγωγή σαφής, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

Έκδοχα: Οξικό αμμώνιο, χλωριούχο νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, Παγόμορφο οξικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

0.6 ml – φυσίγγια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Προστασίας από ιούς και αντικαρκινικών φαρμάκων. Ιντερφερόνη άλφα-2A-υψηλή πρωτεΐνη, περιλαμβάνει 165 αμινοξέα, με μοριακό βάρος περίπου 19 000 Dalton. Είναι επιτυγχάνεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας rDNA στέλεχος e. coli, DNA που κωδικοποιεί τη σύνθεση της ανθρώπινης πρωτεΐνης.

Roferon^®-Και παρέχει αντι-ιική δράση, προκαλώντας κύτταρα κράτος αντίστασης σε ιογενείς λοιμώξεις και διαμορφώνοντας την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος, με στόχο την εξουδετερώνουν τους ιούς ή την καταστροφή των μολυσμένων κυττάρων τους. Roferon^®-Και αντιπολλαπλασιαστική επίδραση στο αρκετές ανθρώπινων όγκων in vitro και αναστέλλει την ανάπτυξη των ορισμένοι όγκοι ksenotransplantatov bestimusnyh ανθρώπινη ποντίκια με ένα γυμνό μετάλλαξη.

Σε ανθρώπινα καρκινικά κύτταρα, μεταποιημένα Roferonom^®-ΈΝΑ (NT29 κύτταρα), αυθεντικά μειώνει σύνθεση DNA, RNA και πρωτεϊνών. Ένας περιορισμένος αριθμός ανθρώπινων καρκινικών κυτταρικών σειρών, καλλιεργούνται σε ζώντα οργανισμό bestimusnyh έχουν ποντίκια με ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος, εξετάστηκαν για ευαισθησία για τις επιπτώσεις της Roferona^®-ΈΝΑ. In vivo αντιπολλαπλασιαστική δράση των Roferona^®-Και σπούδασε στη τέτοιων όγκων, ως αδενοκαρκίνωμα καρκίνωμα του μαστού mukoidnaâ τυφλός και τα έντερα poperečnoobodočnoj, καθώς και τον καρκίνο του προστάτη. Ο βαθμός της antiproliferativnoj δραστηριότητας ποικίλλει.

Roferon^®-Και οδηγεί σε κλινικά σημαντική όγκου παλινδρόμησης ή σταθεροποίηση της νόσου σε ασθενείς με volosatokletočnym λευχαιμία και ασθενείς με AIDS με σάρκωμα Ewing. Roferon^®-Καθώς και ο αποτελεσματικός για τη θεραπεία ασθενών με νόσο mielomna. Roferon^®-Και έχει δράση σε ασθενείς με προοδευτική δέρμα τ-κυττάρων λέμφωμα, που είναι ή δεν είναι κατάλληλο για παραδοσιακή θεραπεία.

Roferon^®-Και είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία ασθενών με Ph-θετική χρόνια μυελογενή λευχαιμία. Roferon^®-Και οδηγεί σε ύφεση της Αιματολογίας στο 60% ασθενείς σε χρόνια φάση ΧΜΛ, ανεξάρτητα από την προηγούμενη θεραπεία. Πλήρη ύφεση αιματολογικών είναι ακόμα μέσα από 18 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας 2/3 Σπούδασε ασθενών. Σε αντίθεση με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, Ιντερφερόνη άλφα-2A μπορεί να οδηγήσει σε σταθερή κυτταρογενετικές άφεση, συνεχίζοντας περισσότερα 40 μήνας. Roferon^®-Και σε συνδυασμό με διαλείπουσες χημειοθεραπεία αυξάνει το συνολική επιβίωση και επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με μόνο χημειοθεραπεία.

Roferon^®-Και είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της trombocitoza με άλλες μυελοϋπερπλαστική διαταραχές και χρόνιες mielolakose. Roferon^®-Και λίγες μέρες μειώνει τον αριθμό των αιμοπεταλίων, μειώνει τη συχνότητα των επιπλοκών που σχετίζονται και trombogemorragičeskih έχει τη δυνατότητα lejkozogennym.

Σε ασθενείς με μη-Hodgkin λέμφωμα χαμηλής zlokacestvennosti όταν αναθέτετε εκτός από χημειοθεραπεία (με ή χωρίς ακτινοθεραπεία) Roferon^®-Και χωρίς υποτροπή επιβίωση και επιβίωση μακραίνει χωρίς εξέλιξη.

Σε ασθενείς με καρκίνωμα κοινή počečnokletočnoj Roferon^®-Και σε συνδυασμό με winblastinom είναι πιο αποτελεσματικό σε σχέση με την επιβίωση σε σύγκριση με μία χημειοθεραπεία. ασθενείς με συχνή θεραπεία κακόηθες μελάνωμα Roferonom^®-Και οδηγούν σε οπισθοδρόμηση αντικειμενικά όγκων του δέρματος και σπλαχνικού τοπικοποίησης. Επίσης Roferon^®-Και αυξάνει το χρονικό διάστημα χωρίς υποτροπή της νόσου σε ασθενείς χωρίς ήττα στους λεμφαδένες και απομακρυσμένων μεταστάσεων μετά την εκτομή του μελανώματος (πάχος του όγκου > 1.5 mm). Roferon^®-Και είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία των ασθενών με επιβεβαίωσε αντισταθμίζεται (χωρίς ενδείξεις ηπατικής Αντιρρόπησης) ηπατίτιδα b και c.

Roferon^®-Και είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία ασθενών με αυχενική οξυτενή αετώματα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά p/με την εισαγωγή της ύλης υπερβαίνει 80%. Μετά p/με την εισαγωγή Roferona^®-Και δόση 36 εκατομμύριο. ΜΟΥ C_{Μέγιστη} στον ορό κυμάνθηκε από 1250 να 2320 pg / ml (μέσος όρος, 1730 pg / ml) και επιτυγχάνεται, μέσος όρος, μέσω 7.3 όχι.

Διανομή

Ανθρώπινη φαρμακοκινητική έχουν Roferona^®-Και σε δόσεις των 3 εκατομμύριο. να 198 εκατομμύριο. ΜΟΥ είναι γραμμική στη φύση. Μετά το on / στην έγχυση 36 εκατομμύριο. ΜΟΥ υγιείς εθελοντές (V)_δ σε ισορροπία που κυμαίνονταν από 0.22 να 0.75 l / kg (μέσος όρος, 0.40 l / kg).

Όπως και σε υγιείς εθελοντές, και σε ασθενείς με καρκίνο διαδίδονται υπάρχουν μεγάλες διακυμάνσεις σε επιμέρους συγκέντρωση του ιντερφερόνη άλφα-2A στον ορό.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Ο κύριος τρόπος αναγνώρισης εκτός αυτών η ιντερφερόνη άλφα είναι η νεφρική καταβολισμό. Ηπατικό μεταβολισμό και την απέκκριση από χολή αποτελούν σημαντικούς τρόπους εξάλειψης.

Σε υγιή άτομα και T_1/2 Ιντερφερόνη άλφα-2A μετά την έγχυση στην/στις 36 εκατομμύριο. ΜΟΥ είναι 3.7-8.5 όχι (μέσος όρος, 5.1 όχι), και η συνολική κάθαρση – 2.14-3.62 ml / min / kg (μέσος όρος, 2.79 ml / min / kg).

Μαρτυρία

Νεοπλασμάτων του λεμφικού συστήματος και αίματος:

— volostockletocny λευχαιμία;

- Mielomnaya bolezny;

-Δερματικό τ-κυττάρων λέμφωμα;

-Ph-θετική χρόνια μυελογενή λευχαιμία;

— trombozitos με μυελοϋπερπλαστική διαταραχές;

— μη-Hodgkin's λέμφωμα χαμηλής zlokacestvennosti (ως συμπληρωματική θεραπεία στη χημειοθεραπεία, με ή χωρίς ακτινοθεραπεία).

Συμπαγείς όγκους:

Σάρκωμα - Kaposi σε ασθενείς με AIDS χωρίς ευκαιριακές λοιμώξεις στην ιστορία;

— κοινή νεφροκυτταρικό καρκίνωμα;

-Μεταστατικό κακόηθες μελάνωμα;

είναι το μελάνωμα μετά από χειρουργική εκτομή (όγκου πάχος μεγαλύτερο 1.5 mm) απουσία αλλοιώσεων των λεμφαδένων και απομακρυσμένες μεταστάσεις.

Ιογενείς ασθένειες:

-χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας β σε ενήλικες, με τους δείκτες της αναπαραγωγής του ιού (θετικοί για HBV-DNA, Πολυμεράσης DNA, HBeAg) και αυξημένη δραστηριότητα ALT;

-χρόνια ενεργό ηπατίτιδα c σε ενήλικες, με αντισωμάτων στον ιό της ηπατίτιδας c, ή HCV RNA ορού και αυξημένη ALT δραστηριότητα χωρίς σημάδια από ηπατική ανεπάρκεια (Κλάσης Α κατά Child-Pugh): Roferon^®-Και σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη εμφανίζεται ως nelečenym προηγουμένως ασθενείς, έτσι και έτσι, έχουν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αναπτύσσεται όμως την υποτροπή της νόσου μετά από θεραπεία;

- Τα κονδυλώματα.

Δοσολογικό σχήμα

Roferon^®-Και πληκτρολογήστε δ/υ.

Στο volostocleternm λευχαιμία Roferon^®-Ενώ συνταγογραφείται σε δόση 3 εκατομμύρια IU/ημέρα p /, καθημερινά, κατά την διάρκεια 16-24 εβδομάδα. Απορρίπτοντας την ημερήσια δόση για 1.5 εκατομμύρια IU και/ή μείωση της συχνότητας να 3 μια φορά την εβδομάδα.

Η δόση συντήρησης είναι 3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα δ/υ. Σε περίπτωση απόρριψης της δόσης σε 1.5 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα.

Εφαρμογή του Roferon^®-Και συνεχίζουν να 6 Μήνες, τότε ο γιατρός θα πρέπει να αποφασίσετε, Εάν θέλετε να συνεχίσετε τη θεραπεία (Αν υπάρχει θετική επίδραση) ή να τερματίσει την (σε περίπτωση έλλειψης). Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας – 20 Μήνες.

Στο ΠΟΛΛΑΠΛΟ ΜΥΕΛΩΜΑ το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα δ/υ. Ανάλογα με την ατομική ανοχή δόση μπορεί να είναι μεταφορτώνει αύξηση μέχρι τη μέγιστη ανεκτή δόση (9-18 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες) 3 φορές την εβδομάδα.

Θεραπεία του καθεστώτος συνεχίστηκε για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς εξέλιξη της νόσου και προφέρεται δυσανεξία στο φάρμακο.

Στο Δερματική τ-κυττάρων λέμφωμα Roferon^®-Και μπορεί να έχουν επίδραση σε ασθενείς με μια προοδευτική μορφή της νόσου, συμπ. ανθεκτική στη συμβατική θεραπεία ή δεν είναι κατάλληλο για.

Ασθενείς ηλικιωμένος 18 και άνω το φάρμακο χορηγείται με ένεση για την 12 εβδομάδα, αυξάνεται σταδιακά η ημερήσια δόση με 3 εκατομμύρια IU να 18 εκατομμύρια IU σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1-3 ημέρα – 3 εκατομμύρια IU/ημέρα, 4-6 ημέρα – 9 εκατομμύρια IU/ημέρα, 7-84 ημέρα – 18 εκατομμύρια IU/ημέρα.

Θεραπεία συντήρησης περνούν μέγιστη ανεκτή δόση του ασθενούς, όμως δεν θα υπερβαίνει 18 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες, ως p/ένεση 3 φορές την εβδομάδα.

Η διάρκεια της θεραπείας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του όχι λιγότερο από 8 εβδομάδα, κατά προτίμηση – 12 εβδομάδα; Αν υπάρχει θετική επίδραση της θεραπείας συνεχίζει, σε περίπτωση έλλειψης – στάση. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας – 40 Μήνες. Ασθενείς, να ανταποκρίνεται θετικά σε θεραπεία, Αυτό πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 12 Μήνες, να μεγιστοποιήσει την πιθανότητα να επιτευχθεί πλήρη ύφεση και να αυξήσετε τις πιθανότητες της μακροχρόνιας άφεσης.

Μερικής διαγραφής παρατηρείται συνήθως εντός 3 μήνες θεραπείας, σύνολο – εντός 6 Μήνες, Μερικές φορές, όμως, για την καλύτερη επίδραση απαιτεί 12 μήνα της θεραπείας.

Στο χρόνιας mielolakose ασθενείς ηλικιωμένος 18 και άνω το φάρμακο χορηγείται με ένεση για την 8-12 εβδομάδα, βαθμιαία αύξηση της δόσης ως εξής: 1-3 ημέρα – 3 εκατομμύρια IU/ημέρα, 4-6 ημέρα – 6 εκατομμύρια IU/ημέρα, 7-84 ημέρα – 9 εκατομμύρια IU/ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 8 εβδομάδα, κατά προτίμηση – 12 εβδομάδα; Αν υπάρχει θετική επίδραση της θεραπείας συνεχίζει να επιτευχθεί η πλήρης αιματολογικός ύφεση, αλλά όχι περισσότερο 18 Μήνες. Σε περίπτωση έλλειψης Αιματολογίας δυναμική θεραπεία έπαυσε. Όλοι οι ασθενείς με πλήρη ύφεση αιματολογικών πρέπει να συνεχίσει την θεραπεία απεξάρτησης της δόσης 9 εκατομμύρια IU/ημέρα (βέλτιστη δόση) καθημερινά, ή 9 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα (η ελάχιστη δόση για), να επιτευχθεί η μέγιστη άφεση κυτταρογενετικές korotokij όρος. Υπάρχουν παρατήρηση κυτταρογενετική ύφεση διάρκειας 2 ένα χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας.

Αποτελεσματικότητα, ασφάλειας και την βέλτιστη δόση του Roferona^®-Και για παιδιά χρόνια μυελογενή λευχαιμία δεν έχει εγκατασταθεί.

Σε αντίθεση με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, ιντερφερόνη άλφα-2A μπορεί να οδηγήσει σε σταθερή κυτταρογενετικές άφεση, συνεχίζοντας περισσότερα 40 Μήνες.

Roferon^®-Και λίγες μέρες μειώνει τον αριθμό των αιμοπεταλίων, μειώνει τη συχνότητα των επιπλοκών που σχετίζονται και trombogemorragičeskih έχει τη δυνατότητα lejkozogennym.

Στο trombozitoze στην μυελοϋπερπλαστική διαταραχές (εκτός για τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία) το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε 1-3 ημέρα – 3 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα; 4-30 ημέρα – 6 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα. Η δόση συντήρησης είναι 1-3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 2-3 φορές την εβδομάδα. Κάθε ασθενή πρέπει να επιλέξετε ξεχωριστά τα ανώτατα φορητή δόση.

Στο μη-Hodgkin λέμφωμα χαμηλής zlokacestvennosti το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί ως θεραπεία συντήρησης μετά από το πρότυπο χημειοθεραπεία (με ή χωρίς ακτινοθεραπεία) δόση 3 εκατομμύρια IU n/a 3 φορές / εβδομάδα. για όχι λιγότερο από 12 Μήνες. Roferonom θεραπεία^®-Και θα πρέπει να αρχίσει το συντομότερο δυνατό να βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενούς, συνήθως μέσω 4-6 εβδομάδες μετά χημειοθεραπείες- και ακτινοθεραπεία.

Roferon^®-Και μπορείτε επίσης να αντιστοιχίσετε ταυτόχρονα με παραδοσιακή χημειοθεραπεία καθεστώτα (π.χ., με ένα συνδυασμό κυκλοφωσφαμίδη, πρεδνιζολόνη, vincristin και δοξορουβικίνη) με 6 εκατομμύρια IU/m² η επιφάνεια του σώματος δ/υ με 22 με 26 ημέρα της κάθε κύκλο 28 ημερών. Σε αυτή την περίπτωση, θεραπεία Roferonom^®-Και μπορείτε να αρχίσετε ταυτόχρονα με χημειοθεραπεία.

Roferon^®-ΈΝΑ, χειροτονήθηκε εκτός από χημειοθεραπεία (με ή χωρίς ακτινοθεραπεία), χωρίς υποτροπή επιβίωση και επιβίωση μακραίνει χωρίς εξέλιξη.

Στο Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS πιθανότητα, ότι οι ασθενείς με σάρκωμα Ewing και το AIDS ανταποκρίνεται θετικά σε θεραπεία νωρίτερα στην περίπτωση, Αν δεν έχουν καμία ιστορία των ευκαιριακών λοιμώξεων, τα συμπτώματα της ομάδας β (µείωση του σωµατικού βάρους του περισσότερο από 10%, θερμοκρασίες άνω των 38° c, ελλείψει μιας γνωστής λοίμωξης, ιδρώτα νύχτα), και τον αρχικό αριθμό των Τ4 λεμφοκυττάρων υπερβαίνει 200/µl.

Ασθενείς σε ηλικία 18 και άνω το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 3 εκατομμύρια IU/ημέρα καθημερινά για 10-12 εβδομάδα, αυξάνεται σταδιακά η ημερήσια δόση του έως 18 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα, και αν είναι δυνατόν – να 36 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1-3 ημέρα – 3 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα, 4-6 ημέρα – 9 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα, 7-9 ημέρα – 18 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα, Όταν η αύξηση της δόσης της φορητότητας 10-84 ημέρα πριν 36 εκατομμύρια IU/ημέρα κάθε μέρα.

Δόση συντήρησης – ως carry-δόση, αλλά όχι περισσότερο 36 εκατομμύρια IU/ημέρα, 3 φορές / εβδομάδα.

Η διάρκεια της θεραπείας για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10 εβδομάδα, κατά προτίμηση – 12 εβδομάδα. Αν υπάρχει μια θετική επίδραση της θεραπείας θα συνεχίσει να, σε περίπτωση έλλειψης – στάση. Για τον καθορισμό της ανταπόκρισης στη θεραπεία θα πρέπει να τεκμηριώνονται Dynamics όγκου. Συνήθως εκδηλώνεται ως αποτέλεσμα 3 μήνες θεραπείας. Μέγιστη διάρκεια της θεραπείας ήταν 20 Μήνες. Αν υπάρχει μια επίδραση θεραπεία θα πρέπει να συνεχίσει, τουλάχιστον, πριν από την εξαφάνιση του όγκου. Μετά τη διακοπή της θεραπείας Roferonom^®-Και του σαρκώματος Kaposi συχνά επαναλαμβάνεται.

Στο κοινή νεφροκυτταρικό καρκίνωμα σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες όγκων ή μεταστάσεων είναι το καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται στη συνάντηση Roferona^®-Και, σε υψηλές δόσεις (36 εκατομμύρια IU/ημέρα) ως αυτόνομο θεραπεία ή σε μέτριες δόσεις (18 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα) σε συνδυασμό με winblastinom, σε σύγκριση με μόνο μέτριες δόσεις 3 φορές την εβδομάδα. Διάρκεια ανταπόκρισης και επιβίωση μόνος Roferonom^®-Και ή θεραπεία συνδυασμού Roferonom^®-Και με παρόμοια winblastinom. Ασθενείς, λήψη Roferon^®-ΈΝΑ (2 εκατομμύρια IU/m²/δ) σε χαμηλές δόσεις, η θεραπεία ήταν αναποτελεσματική. Συνδυασμός Roferona^®-Και με winblastinom μόνο που οδηγεί σε μια μικρή αύξηση στη συχνότητα του φωτός και μέτρια λευκοπενία και granoulozitopenia σε σύγκριση με μόνο.

Στο μονοθεραπεία Roferon^®-Ενώ συνταγογραφείται σε δόση 3 εκατομμύρια/IU/ημέρα με μια σταδιακή αύξηση της δόσης κατά τη διάρκεια 8-12 εβδομάδα πριν 18 εκατομμύρια IU/ημέρα, και αν είναι δυνατόν – να 36 εκατομμύρια IU/ημέρα, ως εξής: 1-3 ημέρα – 3 εκατομμύρια IU/ημέρα, 4-6 ημέρα – 9 εκατομμύρια IU/ημέρα, 7-9 ημέρα – 18 εκατομμύρια IU/ημέρα, Όταν η αύξηση της δόσης της φορητότητας 10-84 ημέρα πριν 36 εκατομμύρια IU/ημέρα.

Για τη θεραπεία συντήρησης Roferon^®-Και να δώσει μέγιστη δόση, φορητό αρρώστους, αλλά όχι περισσότερο 36 εκατομμύρια IU/ημέρα 3 φορές / εβδομάδα.

Διάρκεια της θεραπείας δεν είναι λιγότερο από 8 εβδομάδα, κατά προτίμηση – 12 εβδομάδα. Αν υπάρχει μια θετική επίδραση της θεραπείας θα συνεχίσει να, σε περίπτωση έλλειψης – στάση. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας – 16 Μήνες.

Στο θεραπεία συνδυασμού γ winblastinom Roferon^®-(Α) να ορίσει την πρώτη δόση της εβδομάδας 3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα, τη δεύτερη εβδομάδα – 9 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα, τότε – 18 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα (στην περίπτωση της μισαλλοδοξίας της δόσης μπορεί να μειωθεί σε 9 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα). Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η βινβλαστίνη πρέπει να δηλωθούν στη/στο, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου σε μία δόση 100 ug / kg σωματικού βάρους 1 μία φορά κάθε 3 της εβδομάδας. Διάρκεια της θεραπείας δεν είναι λιγότερο από 3 Μήνες, έως και 12 μήνες ή πριν από την έναρξη της εξέλιξης της νόσου. Σε περίπτωση πλήρους ύφεσης θεραπεία μπορεί να σταματήσει μέσω 3 μήνες μετά το περιστατικό του.

Στο μεταστατικό μελάνωμα Roferon^®-Ενώ τη συνταγογραφημένη 18 εκατομμύρια IU n/a 3 φορές την εβδομάδα ή μια μέγιστη ανεκτή δόση για 12 εβδομάδα. Η διάρκεια της θεραπείας να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας είναι προτιμότερο – όχι λιγότερο 12 εβδομάδα. Αν υπάρχει μια θετική επίδραση της θεραπείας θα συνεχίσει να, σε περίπτωση έλλειψης – στάση. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας – 24 Μήνες. Ασθενείς με κοινή κακόηθες μελάνωμα θεραπεία Roferonom^®-Και οδηγούν σε οπισθοδρόμηση αντικειμενικά όγκων του δέρματος και σπλαχνικού τοπικοποίησης.

Στο Μελάνωμα μετά από χειρουργική εκτομή συμπληρωματική θεραπεία με μικρές δόσεις Roferona^®-Και αυξάνει το χρονικό διάστημα χωρίς υποτροπή της νόσου σε ασθενείς χωρίς ήττα στους λεμφαδένες και απομακρυσμένων μεταστάσεων μετά την εκτομή του μελανώματος (όγκου πάχος μεγαλύτερο 1.5 mm). Θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία όχι αργότερα από, από 6 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Δόση είναι 3 εκατομμύριο. ME 3 φορές / εβδομάδα. Διάρκεια της θεραπείας- 18 Μήνες.

Στο χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας β σε Roferon^®-Και διορίζουν 4.5-9 ME εκατομμύρια 3 μία φορά την εβδομάδα για 4-6 Μήνες. Περαιτέρω διόρθωση δόσεις εξαρτώνται από την αποδοχή του φαρμάκου. Σε περίπτωση έλλειψης βελτίωση μέσω 3-4 μήνα θα πρέπει να εξετάσει τη διακοπή της θεραπείας.

Στο χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας β σε σε παιδιά 3 και άνω δόσεις εφαρμογής 7.5 εκατομμύρια IU/m² η επιφάνεια του σώματος με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Στο χρόνια ηπατίτιδα C αποδοτικότητα Roferona^®-Και αυξήσεις, Αν είναι περιγράφεται στο συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Κατά τη διεξαγωγή συνδυασμένης θεραπείας σε ασθενείς με Roferon προηγουμένως ανεπεξέργαστων^®-Και διορίζουν 3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 φορές την εβδομάδα για τουλάχιστον 6 Μήνες. Διορίζονται δόση ριμπαβιρίνη, που καθορίζονται στις οδηγίες για την ιατρική εφαρμογή της ριμπαβιρίνης.

Κατά τη διεξαγωγή μια συνδυασμένη θεραπεία σε υποτροπή της νόσου σε Ενήλικας, στους οποίους το προηγούμενο άλφα μονοθεραπεία ιντερφερόνης έδωσε προσωρινή επίδραση, Roferon^®-Και διορίζουν 4.5 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 μία φορά την εβδομάδα για 6 Μήνες. Διορίζονται δόση ριμπαβιρίνη, που καθορίζονται στις οδηγίες για την ιατρική εφαρμογή της ριμπαβιρίνης.

Η τυπική διάρκεια της θεραπείας των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c γονότυπου ιός εξαρτάται και είναι 6-12 Μήνες.

Μονοθεραπεία Roferonom^®-Και κρατιέται απορρίπτοντας ριμπαβιρίνη ή/και με αντενδείξεις για την εισαγωγή. Roferona δόση^®-(Α) 3-6 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 μία φορά την εβδομάδα για 6-12 Μήνες. Εάν μετά 3 μήνες της θεραπείας στο επίπεδο του ορού ALT κανονικοποίηση, θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Όταν φορητότητα και πλήρη ή μερική απόκριση στη θεραπεία Roferonom^®-ΈΝΑ, Αλλά αν επαναλάβετε ασθένειες μετά την κατάργηση, πιθανή επίδραση της επανειλημμένη θεραπεία Roferonom^®-Και στο ίδιο ή σε μια υψηλότερη δόση.

Στο κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων Roferon^®-Ενώ προβλέπεται δ/υ στην 1-3 Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες 3 μία φορά την εβδομάδα για 1-2 Μήνες.

Κανόνες για την αντιμετώπιση των ναρκωτικών

Δοχεία πολλαπλών δόσεων (18 εκατομμύρια IU 0.6 ml) προορίζονται για μία μόνο χρήση ασθενών. Εφαρμόζονται μόνο στη σύριγγα λαβή Roferon^®-Στυλό. Μαζί με την spric-Rucka και κασέτας πρέπει να εφαρμόσετε τη βελόνα Penfajn. Για κάθε ένεση πρέπει να πάρετε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα. Roferonom δοχεία^®-Και πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 30 ημέρες μετά την πρώτη ένεση. Μετά από κάθε σύριγγα στυλό έγχυσης Roferon^®-Στυλό με μια κασέτα που έχει εισαχθεί θα πρέπει να αποθηκεύονται στο ψυγείο, σε ένα σκοτεινό μέρος, Ωστόσο, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως και 25 ° c) κατά την διάρκεια 28 ημέρα.

Η ημερομηνία για την πρώτη χρήση του δοχείου, θα πρέπει να σημειωθεί στο αυτοκόλλητο, παρέχονται με κασέτα, και επικολλήστε το αυτοκόλλητο από το κουτί με το spric-Rucka. Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη χρήση του Roferon^®-Στυλό που επενδύονται σε συσκευασία με spric-Rucka.

Παρενέργεια

Τα ακόλουθα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου με βάση την εμπειρία της θεραπείας των ασθενών με διάφορες κακοήθειες, συχνά refrakternami σε προηγούμενη θεραπεία και ήταν στα τελευταία στάδια, καθώς επίσης και ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα β και της χρόνιας ηπατίτιδας c.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά – γριππώδη συμπτώματα (χαλαρότητα, αύξηση της θερμοκρασίας, ρίγη, απώλεια της όρεξης, μυϊκοί πόνοι, πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις και αυξημένη εφίδρωση), απώλεια βάρους. Δεδομένα οξεία παρενέργειες υποχωρούν ή να παύσει λήψη παρακεταμόλης, και τη σοβαρότητά τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή όταν δόσεις είναι αλλάξει Roferona^®-Και τείνει να μειώνεται, Αν και η συνέχιση της θεραπείας μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία, αδυναμία και λήθαργος.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ανορεξία (σχετικά με 2/3 ασθενείς με καρκίνο), ναυτία (1/2 ασθενείς με καρκίνο); συχνά – έμετος, αλλαγή στη γεύση, ξηροστομία, διάρροια, αδύναμη ή μέτρια κοιλιακό άλγος; σπανίως – δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, καούρα, αυξημένη περίσταλσις, παρόξυνση της νόσου του πεπτικού έλκους, γαστρεντερική αιμορραγία (δεν απειλεί τη ζωή), παγκρεατίτιδα, αυξημένη ALT, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση, LDH, αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης (απαιτείται προσαρμογή της δόσης); σπανίως – αλλαγή της transaminaz στην ηπατίτιδα β; σπανίως – σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές – σύστημα και κανένα σύστημα ζάλης, θολή όραση, επιδείνωση στην ψυχική διάθεση, λήθη, κατάθλιψη, υπνηλία, σύγχυση, συμπεριφορικές διαταραχές (νευρικότητα, συναγερμού), διαταραχές του ύπνου, παραισθησία, μούδιασμα, Νευροπάθεια, κνησμός και τρόμος; σπανίως – σοβαρή υπνηλία, σπασμοί, κώμα, αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, προσωρινή ανικανότητα, απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικής συμπεριφοράς (στην τελευταία περίπτωση, πρέπει να αρθεί το φάρμακο).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: μερικές φορές – θολή όραση; σπανίως – ishemicheskaya αμφιβληστροειδοπάθεια; σπανίως – αμφιβληστροειδοπάθεια, συμπεριλαμβανομένων αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή και “βαμβάκι” εξιδρώματα, papilledema, θρόμβωση Κεντρικής φλεβών και αρτηριών, του αμφιβληστροειδούς, οπίσθιο ισχαιμικό νευροπάθεια.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – παροδική αρτηριακή υπογλυκαιμίας- και υπέρταση (περίπου 1/5 ασθενείς με καρκίνο), πρήξιμο, κυάνωσις, Αρρυθμία, αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος; σπανίως – μια μικρή δυσκολία στην αναπνοή, πνευμονικό οίδημα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου. Ηπατίτιδα ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές είναι πολύ σπάνιες.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – βήχας, πνευμονία, αναπνευστική ανακοπή, ρινική καταρροή, ρινορραγίες.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (κυρίως, σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή ενώ φάρμακα nefrotoksičeskimi), πρωτεϊνουρία, η αύξηση των κυτταρικών στοιχείων στο ίζημα των ούρων, αυξημένη BUN, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος.

Μεταβολισμός: σπανίως – ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα με ανορεξία ή οργανισμού KS, giperglikemiâ, διαβήτης; πολύ σπάνια-ασυμπτωματική υπασβεστιαιμία, Υπερλιπιδαιμία/υπερτριγλυκεριδαιμία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: συχνά – παροδική λευκοπενία (σπανίως απαιτεί τη μείωση των δόσεων), σε ασθενείς που δεν μπορούν να mielosupression – θρομβοπενία, μείωση της αιμοσφαιρίνης; δυνατόν θρομβοπενία σε ασθενείς χωρίς mielosupression; σπανίως – μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη; σπανίως – idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya πορφύρα. Η επιστροφή του σοβαρές αιματολογικές παραβιάσεις των όρων στο αρχικό επίπεδο είναι συνήθως μέσω 7-10 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας Roferonom^®-ΈΝΑ. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων των Roferon^®-ΈΝΑ, σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σχετίζεται με pancitopenia; πολύ σπάνια απλαστική αναιμία-με.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά (1/5 ασθενείς με καρκίνο) -ήπια έως μέτρια τριχόπτωση (αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας), έντονη τριχόπτωση μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές εβδομάδες; σπανίως – Ερπητική εξάνθημα για χείλη επιδείνωση, εξάνθημα, φαγούρα, ξηρότητα του δέρματος και των βλεννογόνων, επιδείνωση ή εκδήλωση της ψωρίασης.

Άλλα: σπανίως – αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλαμβανομένων των πολύ σπάνιων – νέκρωση), Αυτοάνοση παθολογία (αγγειίτιδα, αρθρίτιδα, gemoliticheskaya αναιμία, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, σύνδρομο του λύκου, όπως); πολύ σπάνια-σαρκοείδωση.

Μερικοί ασθενείς μετά την εισαγωγή των ναρκωτικών, που περιέχουν πρωτεΐνη psbo, ο σχηματισμός του εξουδετερώνοντας ενεργή πρωτεΐνης αντισώματα. Επομένως, είναι πιθανό, ότι ένα ορισμένο μέρος των ασθενών μπορεί να ανιχνευθεί αντισώματα σε όλες interferonam (ως φυσικό, και ανασυνδυασμένου). Σε ορισμένες ασθένειες (καρκίνος, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, έρπης) lejkocitarnomu αντισώματα ανθρώπινου ιντερφερόνη μπορεί αυθόρμητα να προκύψει σε ασθενείς, ποτέ δεν ιντερφερόνες.

Ένδειξη, ότι όταν οποιαδήποτε από τις κλινικές αποδείξεις ότι οι την παρουσία αυτών των αντισωμάτων μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αντίδραση στον ασθενή Roferon^®-ΈΝΑ, μη διαθέσιμο.

Όταν τη διεξαγωγή ένα συνδυασμό θεραπείας με Ribavirin πρέπει να λάβει υπόψη τις αρνητικές επιπτώσεις της ριμπαβιρίνης.

Αντενδείξεις

-βαριές καρδιοπάθειες (συμπ. ιστορία);

- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία;

- Βαρειά ηπατική;

-σοβαρές παραβιάσεις του μυελοειδή αιμοποίηση φύτρο;

— διαταραχές σπασμών ή/και δυσλειτουργία του ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΝΕΥΡΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ;

εκφράζεται από το Αντιρρόπησης της χρόνιας ηπατίτιδας c ή κίρρωση του ήπατος;

είναι ασθενείς χρόνια ηπατίτιδα, λήψη ή τη λήψη πρόσφατα θεραπεία immunodepressantami, με εξαίρεση τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία steroidami;

-χρόνια μυελογενή λευχαιμία, Αν ο ασθενής έχει τη σχετική ταυτόσημη HLA και αυτό θα ή είναι δυνατόν να μεταμόσχευση μυελού των οστών, στο εγγύς μέλλον;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 χρόνια (tk. το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη ως συντηρητικό);

- Εγκυμοσύνη (Κατά τη διεξαγωγή ένα συνδυασμό θεραπείας με Ribavirin);

-υπερευαισθησία σε recombinase ιντερφερόνη άλφα-2a ή κάποιο από τα συστατικά της προετοιμασίας.

Κύηση και γαλουχία

Άνδρες και γυναίκες, λήψη Roferon^®-ΈΝΑ, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστων μεθόδων αντισύλληψης. Όταν, ναρκωτικών εγκυμοσύνη ορίζουν µόνο, Εάν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Παρά το γεγονός ότι τα πειράματα σε ζώα δεν αποκαλύπτουν ναρκωτικών τερατογένεσης, Δεν μπορείτε να εξαιρέσετε την πιθανότητα που η, ότι η χρήση κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Όταν makakam-rezusam στα στάδια της εγκυμοσύνης πρώιμη και μέση ένεση δόσης, ξεπερνώντας κατά πολύ συνιστάται για τις κλινικές, έχουν σημείωσαν αύξηση των αποβολών.

Άγνωστος, Αν διατεθεί Roferon^®-Όπως και με το μητρικό γάλα. Το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού ή σχετικά με την απόσυρση θα πρέπει να αποφασίζεται ανάλογα με τη σημασία της θεραπείας για τη μητέρα.

Βενζυλική αλκοόλη, που περιέχεται ως πληρωτικό, μπορεί να διαπεράσει τον φραγμό του πλακούντα. Όταν αντιστοιχίζετε μια λύση Roferona^®-Και λίγο πριν τον τοκετό ή καισαρική τομή θα πρέπει να γνωρίζουν την τοξική δράση για τα πρόωρα βρέφη.

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε Roferon^®-Και σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άρρενες των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, λήψη Roferon^®-Και σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστων μεθόδων αντισύλληψης (εκατοστά. επίσης η χρήση ριμπαβιρίνη).

Προσοχή

Roferon^®-Και πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ιατρική παρακολούθηση, με εμπειρία στη θεραπεία σχετικές ενδείξεις.

Κατάλληλη θεραπεία για την υποκείμενη διαταραχή και επιπλοκές είναι δυνατό μόνο όταν επαρκείς ευκαιρίες διαγνωστικών και θεραπευτικών.

Ελαφρά και μέτρια παραβίαση του νεφρού, ήπαρ ή μυελού των οστών για να τους λειτουργικής κατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Αλλάζει το transaminaz στην ηπατίτιδα β, συνήθως αποδεικνύει ότι έχει βελτιωθεί στην κλινική κατάσταση του ασθενούς. Υπάρχει ανάγκη για προσοχή στη θεραπεία των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα β η ιντερφερόνη άλφα με αυτοάνοσα νοσήματα στην ιστορία. Κάθε ασθενή, που στη θεραπεία της Roferonom^®-Και εμφανίζονται παθολογικές αλλαγές λειτουργική ήπατος δειγμάτων, θα πρέπει να προσεκτικά παρατηρούν και, εάν είναι απαραίτητο, να σταματήσει το φάρμακο.

Ασθενείς, ιντερφερόνες, συμπ. Roferon^®-ΈΝΑ, μπορεί να εκδηλωθεί σοβαρή ψυχιατρικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκτονία μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με ιστορικό τόσο ψυχική ασθένεια, ή χωρίς. Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση των Roferona^®-Και σε ασθενείς με κατάθλιψη διαταραχή. Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, λήψη Roferon^®-ΈΝΑ, με σκοπό τον εντοπισμό των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς σχετικά με την πιθανή εξέλιξη της κατάθλιψης, και οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν αμέσως το γιατρό σχετικά με οποιοδήποτε σημάδι της κατάθλιψης; στην περίπτωση κατάθλιψη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ψυχίατρο και μια λύση στο ερώτημα της καταλληλότητας της θεραπείας.

Με εξαιρετική προσοχή θα πρέπει να εφαρμόζεται Roferon^®-Και σε ασθενείς με σοβαρή mielosupressiei, tk. το φάρμακο αναστέλλει το μυελό των οστών, προκαλώντας μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων (ιδιαίτερα κοκκιοκύτταρα), αιμοπετάλια και, λιγότερο συχνά, επίπεδο αιμοσφαιρίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης ή αιμορραγίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθεί στενά τις εξελίξεις αυτές και να αναλάβουν ασθενείς λεπτομερείς εξετάσεις αίματος πριν από τη θεραπεία Roferonom^®-A και, τακτικά, στο πλαίσιο της διαδικασίας.

Πυρετός μπορεί να συσχετιστεί με ένα σύνδρομο της γρίπης, που παρατηρείται συχνά σε θεραπεία με ιντερφερόνες. Όταν επίμονος πυρετός, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ουδετεροπενία, θα πρέπει να αποκλειστούν λοίμωξη (βακτηριακή, ιογενείς, μυκητιασική). Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρές λοιμώδεις επιπλοκές θα πρέπει να ακυρώσετε την ιντερφερόνη και να αντιστοιχίσετε κατάλληλη θεραπεία.

Όπως με τη χρήση των ιντερφερονών άλλα, Roferonom θεραπεία^®-Και περιπτώσεις αμφιβληστροειδοπάθεια (αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς, “βαμβάκι” εξιδρώματα, papilledema, θρόμβωση Κεντρικής αμφιβληστροειδούς αρτηριών και των φλεβών) και οπίσθιο ισχαιμικό νευροπάθεια, που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης. Όταν βλέπεις παράπονα σχετικά με την επιδείνωση της οπτικής οξύτητας ή απώλεια της όρασης αυτές οι ασθενείς θα πρέπει να διεξάγει οφθαλμολογική εξέταση. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, αρτηριακή υπέρταση πριν να εκχωρήσετε θεραπεία, ήταν απαραίτητη η διεξαγωγή οφθαλμολογική εξέταση για την ανίχνευση παθολογία του βυθού οφθαλμού. Roferonom θεραπεία^®-Ή Roferonom^®-A / ριμπαβιρίνη θα πρέπει να καταργηθεί λόγω φθοράς ή εμφάνιση οφθαλμολογικών παθήσεων.

Κατά τη θεραπεία με ιντερφερόνες, συμπ. και η ιντερφερόνη άλφα-2A, Υπήρχαν σοβαρές υπερευαισθησία άμεσου τύπου αντιδράσεις (κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος και αναφυλαξία). Στην περίπτωση παρόμοιες αντιδράσεις στη θεραπεία της Roferonom^®-Ή Roferonom^®-A / ριμπαβιρίνη θεραπεία ανέτρεψε και αμέσως να συνταγογραφήσει το κατάλληλο φάρμακο για θεραπεία. Περνώντας το εξάνθημα δεν απαιτεί θεραπεία.

Σπάνια σε θεραπεία με Roferonom^®-Και παρατηρούνται υπεργλυκαιμία. Παρουσία κλινικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας απαιτεί τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την αντίστοιχη εποπτεία. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ενδέχεται να απαιτούν προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ιντερφερόνες Alpha περιπτώσεις εκπαίδευσης διαφόρων αυτοαντισωμάτων. Των κλινικών εκδηλώσεων των αυτοάνοσων νοσημάτων σε θεραπεία με ιντερφερόνες τείνουν να συμβεί σε ασθενείς, προδιάθεση για την ανάπτυξη των ασθενειών αυτών.

Θεραπεία με ιντερφερόνες Alpha σπάνια που συνδέονται με την εμφάνιση ή την επιδείνωση της ψωρίασης. Σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση (π.χ., νεφρών ή μυελού των οστών) φαρμακολογικές ανοσοκαταστολή μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική, tk. Οι ιντερφερόνες έχουν μια τονωτική επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα.

Αναφέρουν οι άμεσες επιδράσεις του φαρμάκου ανύπαρκτη cardiotoksicescoe, Ωστόσο, υπάρχει κίνδυνος, που απότομη, τον εαυτό σας εξαφανίζονται τοξικές επιδράσεις (π.χ., αύξηση της θερμοκρασίας, ρίγη), συνοδεύουν συχνά θεραπεία Roferonom^®-ΈΝΑ, μπορεί να επιδεινώσει τις υπάρχουσες καρδιακές παθήσεις.

Όταν τη διεξαγωγή ένα συνδυασμό θεραπείας με Ribavirin πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις προφυλάξεις για να ριμπαβιρίνη.

Σε προκλινικές μελέτες σε ρέζους μαϊμού, οποίο συνταγογραφείται δοσολογία, που υπερβαίνουν αισθητά συνιστώμενη για κλινικές, παρατηρήθηκε παροδική εμμηνόρροιας παρατυπίες, συμπ. επιμήκυνση της περιόδου της εμμήνου ρύσεως.

Χρήση στην Παιδιατρική

Αντιστοιχίσετε Roferon^®-ΈΝΑ νεογέννητος, ειδικά πρόωρου, και παιδιά ηλικίας κάτω 3 χρόνια δεν θα πρέπει να είναι, επειδή περιέχει βενζυλική αλκοόλη ως συντηρητικό, ο οποίος, Έχει αναφερθεί, μπορεί να προκαλέσει μόνιμες παραβιάσεις στον τομέα νευρο-Ψυχικό και εξωπνευμονικών οργάνων.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ανάλογα με τη δοσολογία και την ατομική ευαισθησία του ασθενούς Roferon^®-Και μπορεί να έχει επιπτώσεις στο ποσοστό αντίδρασης, η ικανότητα να δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένων οδήγηση οχημάτων, λειτουργούν με μηχανές και μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας με άγνωστο.

Συμπτώματα: Εκ νέου εισαγωγή της ιντερφερόνης σε υψηλές δόσεις μπορεί να συνοδεύεται από βαθιές λήθαργος, νωθρότητα, κατάπτωση και κώμα.

Θεραπεία: Εμφάνιση παρακολούθηση και διεξαγωγή συντήρησης θεραπεία στο νοσοκομείο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Οι ιντερφερόνες άλφα μπορεί να παρεμποδίσει την οξειδωτική μεταβολικές διεργασίες, μειώνοντας τη δραστηριότητα των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων r450 zitohroma. Η δυνατότητα αυτών των αποτελεσμάτων, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν η κοινή εφαρμογή Roferona^®-Και το FDA, δεδομένα τα οποία μεταβολίζονται από. Περιγράφει τη μείωση θεοφυλλίνη εκκαθάρισης από την ταυτόχρονη πρόσληψη του ηντερφερόνη άλφα.

Οι ιντερφερόνες μπορεί να ενισχύσει νευροτοξικό, αιματολογική ή καρδιοτοξικές παρενέργειες των φαρμάκων, Εκχωρεί πριν ή ταυτόχρονα με τους. Η αλληλεπίδραση μπορεί επίσης να συμβεί ταυτόχρονα με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα του κεντρικού δράσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη θα πρέπει να θεωρείται αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ριμπαβιρίνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.