RISPOLJuKS

529 6 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Ρισπεριδόνη
Όταν ATH: N05AX08
CCF: Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό)
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Όταν ΚΠΣ: 02.01.02.03
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δδ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, kapsulovidnye, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά; παρουσιάσεων – белая спрессованная масса, με επικάλυψη λευκής.

	1 καρτέλα.
ρισπεριδόνη	1 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, λαυρικό νάτριο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Ροζ χρώμα, kapsulovidnye, φακοειδή, χαραγμένα και στις δύο πλευρές; παρουσιάσεων – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.

	1 καρτέλα.
ρισπεριδόνη	2 mg

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 400, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)).

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κίτρινο χρώμα, kapsulovidnye, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά; παρουσιάσεων – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.

	1 καρτέλα.
ρισπεριδόνη	3 mg

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σκούρο ροζ, kapsulovidnye, φακοειδή, χαραγμένα και στις δύο πλευρές; παρουσιάσεων – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.

	1 καρτέλα.
ρισπεριδόνη	4 mg

Η σύνθεση του κελύφους: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), αδένας (III) оксид красный (E172), αδένας (III) Μαύρο οξείδιο του (E172)).

Φαρμακολογική δράση

Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό), benzizoksazola παράγωγο. Έχει επίσης ένα ηρεμιστικό, αντιεμετικά και hypothermic αποτέλεσμα.

Ένας ανταγωνιστής επιλεκτική μονοαμινεργικό, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ₂-рецепторам и допаминергическим D₂-Υποδοχέα, επίσης σχετίζεται με την α₁-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н₁-υποδοχείς και α₂-αδρενεργικών υποδοχέων. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (παραλήρημα, ψευδαισθήσεις, επιθετικότητα), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Προκαλεί ελάχιστη καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και, σε μικρότερο βαθμό επάγει καταληψία, чем классические антипсихотические нейролептики.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, φθάνοντας C_{Μέγιστη} в плазме через 1-2 όχι. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

Διανομή

Γ_σσ рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – επί 4-5 ημέρα. Συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα ανάλογη δόση ναρκωτικών (εντός της θεραπευτικής δόσης).

Μεταβολισμός

Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι περίπου 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. Αν η λήψη 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% με τη μορφή ενός φαρμακολογικά δραστικού κλάσματος), 14% – η χολή. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 ml / s.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а Τ_1/2 αυξήσεις.

Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.

Μαρτυρία

- Σχιζοφρένεια (купирование обострений, θεραπεία συντήρησης) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

— биполярные расстройства при маниях;

- Συναισθηματικές διαταραχές σε μια ποικιλία των ψυχικών διαταραχών;

- Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια, όταν τα συμπτώματα επιμένουν επιθετικότητα, нарушениях деятельности (διέγερση, παραλήρημα) ή ψυχωτικά συμπτώματα;

— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (συμπ. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, πόσιμο νερό.

Να ενήλικες και παιδιά άνω των 15 χρόνια начальная доза Рисполюкса^® στο острых проявлениях болезни и хроническом течении είναι 2 mg / ημέρα (σε 1 ή 2 είσοδος), на второй день – να 4 mg / ημέρα; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 εβδομαδιαία διαστήματα mg. Παραπάνω δόσεις 10 mg / ημέρα έδειξε μια υψηλότερη απόδοση σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις και μπορεί να προκαλέσει εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 16 mg.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом^® можно назначать бензодиазепины.

Στο почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса^® Είναι σε 500 ζ 2 φορές / ημέρα. Эта доза может быть постепенно (με 500 ζ) увеличена до 1-2 mg ανά υποδοχή 2 φορές / ημέρα.

При переходе на лечение Рисполюксом^® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса^® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση, αντανακλαστικής ταχυκαρδίας, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, sinusovaya βραδυκαρδία, AV блокада 1 μοίρες, Κολπική μαρμαρυγή, συγκοπή, περιφερικό οίδημα.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ναυτία, έμετος, δυσκινησία, δυσπεψία, ανορεξία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, Hypo- ή gipersalivacia, ίκτερος, δυσφαγία, γαστρίτιδα, παγκρεατίτιδα, Αυξημένη ALT, IS.

Από το νευρικό σύστημα: αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη, διέγερση, ανησυχία, υπνηλία, fatiguability, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, σπασμοί; σπανίως – εξωπυραμιδική διαταραχή (τρόμος, ακαμψία, hyperptyalism, bradikineziâ, ακαθησία, οξεία δυστονία), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (σε ηλικιωμένους ασθενείς με predraspolagatmi παράγοντες), έλλειψη συντονισμού, διαταραχές του λόγου, гипочувствительность, διαταραχές του ύπνου. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (υπερθερμία, крайняя степень ригидности мышц, διαταραχή της συνείδησης, διαταραχές του αυτόνομου, повышение активности креатинфосфокиназы, ταχύπνοια), επιληπτικές κρίσεις.

Με το ουροποιητικό σύστημα: πριαπισμός, στυτική δυσλειτουργία, anorgazmija, ακράτεια ούρων, διαταραχές της εκσπερμάτισης.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: γαλακτόρροια, γυναικομαστία, διαταραχές της εμμηνορρυσίας, giperglikemiâ, υπερπρολακτιναιμία, нарушение выработки антидиуретического гормона.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, ρινίτιδα, κνησμός, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Εργαστηριακά ευρήματα: ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, eozinofilija, λευκοπενία.

Άλλα: ξηροδερμίας, giperpigmentatsiya, φωτοευαισθησία, υπερκεράτωση, αυξημένη εφίδρωση, αύξηση βάρους, αρθραλγία, μυαλγία, προβλήματα όρασης, μανία, ρινική συμφόρηση, αιμορραγία από τη μύτη, άπνοια ύπνου, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, πολυδιψία.

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, γαλουχία.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίζεται στα ακόλουθα κράτη:

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечно-сосудистые заболевания (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, atrioventrikulyarnaya αποκλεισμός);

— υποογκαιμία;

- Μέλους, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “πιρουέττα” (βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, сопутствующий прием препаратов, παράταση του διαστήματος QT);

- Της νόσου του Parkinson;

— нарушение мозгового кровообращения;

Σύνδρομο Reye;

- Επιληψία, судороги в анамнезе;

— опухоль мозга;

— острая передозировка лекарств, εξάρτηση από τα ναρκωτικά;

— дисфагия;

- Απόφραξη εντέρου;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 15 χρόνια (περιορισμένη εμπειρία από την εφαρμογή);

- Εγκυμοσύνη.

Κύηση και γαλουχία

Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

Επειδή, что прием Рисполюкса^® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.

При возникновении ортостатической гипотензии, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, καθώς και αφυδάτωση, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса^® должна быть снижена.

При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс^®.

Рекомендуется постепенная отмена препарата, tk. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (έμετος, ναυτία, αυξημένη εφίδρωση, αϋπνία).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, седация, ταχυκαρδία, υπόταση, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, σπανίως – Παράταση του διαστήματος QT.

Θεραπεία: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, ΗΚΓ παρακολούθηση, πλύση στομάχου, ο διορισμός του ενεργού άνθρακα και καθαρτικά, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

Η ρισπεριδόνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, αντιισταμινικά, βενζοδιαζεπίνες, φάρμακα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

529 6 λεπτά ανάγνωσης