ΣΥΝ REZONIZAT
Δραστικό υλικό: Πυριδοξίνη, Terizidon
Όταν ATH: J04AK03
CCF: Противотуберкулезный препарат
Όταν ΚΠΣ: 06.22.04
Κατασκευαστής: OAO Valenta Φαρμακευτική {Ρωσία}
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №00, с корпусом и крышечкой желтого цвета; περιεχόμενα των καψουλών – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
1 caps. | |
теризидон | 300 mg |
υδροχλωρική πυριδοξίνη | 10 mg |
Έκδοχα: ludipress LCE (μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη (ΚοΙΙίάοη 30)), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.
Σύνθεση των κάψουλες σκληρής ζελατίνης: Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), ζελατίνη.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Φαρμακολογική δράση – TB.
Φαρμακοκινητική
Terizidon. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, για Gram-αρνητικά βακτήρια, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1 / 2 - 21 όχι. Распространяется в тканях и жидкостях организма, φως, χολή, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. Από 60 να 70% το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Υδροχλωρική πυριδοξίνη. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με το σχηματισμό του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη (φωσφορική πυριδοξάλη και piridoksaminofosfat). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Διεισδύει μέσω του πλακούντα, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Αναφέρετε την είδηση (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Farmakodinamika
Terizidon. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.
Μαρτυρία
Φυματίωση (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, συμπ. να κυκλοσερίνη; οργανικές ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπ. Πτυχίο μου; επιληψία; ψυχικές διαταραχές; αλκοολισμός; εγκυμοσύνη; γαλουχία; Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 14 χρόνια. Προσεκτικά: προχωρημένη ηλικία; συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια; χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Παρενέργειες
CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, hypererethism, τρόμος, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, κατάθλιψη, ψύχωση. Από το πεπτικό σύστημα: σπάνιο - κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, διάρροια. Άλλα: редко — аллергические реакции.
Συνεργασία
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, υπνηλία.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: αυξημένη νευροτοξικότητα, συμπ. эпилептиморфные припадки, δυσλειτουργία της γαστρεντερικής οδού. Θεραπεία: συμπτωματικός, διορισμός του ενεργού άνθρακα, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Αιμοκάθαρση είναι αποτελεσματική.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μέσα, καθημερινά, ανεξάρτητα από το γεύμα. Ενήλικες και παιδιά (αρχαιότερος 14 χρόνια): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 mg (με 1 caps. 2 μια φορά την ημέρα); с массой тела 60–80 кг — 930 mg (με 1 caps. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 kg - 1240 mg (με 2 caps. 2 μια φορά την ημέρα). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Μήνες. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Προσοχή
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (GOLD, IS, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, μέχρι την ανάπτυξη των επιληπτικών κρίσεων, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, ίδιο, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων και Επάγγελμα δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.
Οι συνθήκες αποθήκευσης
Ξηρός, προστατεύεται από το φως, σε μια θερμοκρασία όχι υψηλότερη 25 ° C.