Realdiron

Δραστικό υλικό: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Όταν ATH: L03AB05
CCF: Η ιντερφερόνη. Κατά του όγκου, αντι-ιική και ανοσοτροποποιητικές ναρκωτικών
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α84, Β16, Β18.1, Β18.2, (Β) 13,0, C43, C64, C84.0, C84.1, (Γ) *, (Γ) 92.1
Όταν ΚΠΣ: 09.01.05.01
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Valium για τα ναρκωτικά της μιας λύσης για το i / Μ και Ν / εισαγωγές ως σκόνη ή πορώδη μάζα των λευκών.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, натрия гидрофосфат додекагидрат, νάτριο δισόξινο φωσφορικό διϋδρικό, δεξτράνη 60.

Ампулы стеклянные (5) – περιγράμματος πακέτο κυττάρων (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Valium για τα ναρκωτικά της μιας λύσης για το i / Μ και Ν / εισαγωγές ως σκόνη ή πορώδη μάζα των λευκών.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, натрия гидрофосфат додекагидрат, νάτριο δισόξινο φωσφορικό διϋδρικό, δεξτράνη 60.

Γυαλινα Μπουκαλια (5) – περιγράμματος πακέτο κυττάρων (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Φαρμακολογική δράση

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, ανοσοτροποποιητικά, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Η ιντερφερόνη άλφα, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Αναμενόμενη, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Φαρμακοκινητική

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® δεν παρέχεται.

Μαρτυρία

Ιογενείς ασθένειες:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Ογκολογικές παθήσεις:

— volostockletocny λευχαιμία;

-χρόνια μυελογενή λευχαιμία;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

-Δερματικό τ-κυττάρων λέμφωμα (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Δοσολογικό σχήμα

Раствор Реальдирона^® δώσει/m ή m/για. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml νερό για έγχυση. Το φάρμακο διαλύεται γρήγορα, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Δεν περιέχει συντηρητικά, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Ιογενείς ασθένειες

Στο остром гепатите B (φως, среднетяжелых и тяжелых формах) διορίζει 1 εκατομμύριο. ME 2 φορές / ημέρα για 5-6 ημέρα, затем дозу снижают до 1 εκατομμύριο. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 ημέρα. Αν είναι απαραίτητο, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 της εβδομάδας, в течение которых препарат вводят по 1 εκατομμύριο. ME 2 φορές την εβδομάδα.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Στο хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® διορίζει 3-6 εκατομμύριο. ME 3 μία φορά την εβδομάδα για 24 εβδομάδα. Если после терапии в течение 12 Ήλιος. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, φάρμακο ανέτρεψε.

Στο хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® διορίζει 3 εκατομμύριο. ME 3 μία φορά την εβδομάδα για 24 Ήλιος. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα. Εάν η 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Στο менингеальных формах τσιμπούρια εγκεφαλίτιδας препарат Реальдирон^® διοικείται από 1-3 εκατομμύριο. ME 2 φορές / ημέρα για 10 ημέρα. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 ενέσεις 1-3 εκατομμύριο. МЕ через каждые 2 ημέρα.

Ογκολογικές παθήσεις

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (του μήνα, годы). Ανώφελα. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Στο volostocleternm λευχαιμία διοικείται από 3 εκατομμύριο. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – με 3 εκατομμύριο. ME 3 μία φορά την εβδομάδα για 2 μήνας, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Στο χρόνιας mielolakose διορίζει 9 εκατομμύριο. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Στο почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® διοικείται από 18 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα. Το κλινικό αποτέλεσμα (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Στο саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 εκατομμύριο. ME. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – με 18 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα.

Στο Δερματική τ-κυττάρων λέμφωμα (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® διορίζει 18 εκατομμύριο. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Στο злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®διορίζει 18 εκατομμύριο. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – με 18 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® με 18 εκατομμύριο. ME 3 φορές την εβδομάδα, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Παρενέργεια

Υπάρχουν γριππώδη συμπτώματα: κοινός – ρίγη, πυρετός, αίσθημα κόπωσης, χαλαρότητα, πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, μυαλγία, απώλεια της όρεξης. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Υπάρχουν незначительные лейкопения, θρομβοπενία, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, αδυναμία, κούραση.

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Κύηση και γαλουχία

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® επιβάλλεται μόνο στις περιπτώσεις, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (ιδιαίτερα κατά το πρώτο 3 του μήνα) или ребенка.

Προσοχή

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® στάση.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – υπνηλία, αδυναμία, κούραση. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® δεν αναφέρονται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, με φάρμακα, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® με φάρμακα, метаболизирующимися путем окисления.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.