ΡΑΒΈΛ ΤΟΥ ΤΕΤ

Δραστικό υλικό: Indapamid
Όταν ATH: C03BA11
CCF: Διουρητικός. Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.08.02.02
Κατασκευαστής: Krka-RUS OOO (Ρωσία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: υδροξυπροπυλ (gipromelloza), tsellaktoza, ποβιδόνη, οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, στεατικό μαγνήσιο, Opadry Y-1-7000 (ένα μείγμα από υπρομελλόζη, μακρογκόλη 400 и титана оксида), νερό.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Διουρητικός. Αντιυπερτασικά φάρμακα. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamid παρέχει αντιυπερτασική δράση σε δόσεις, δεν έχουν έντονη διουρητική δράση. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 79%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Τ_1/2 – 14-24 όχι (μέσος όρος 18 όχι). Γράψτε κυρίως με τα ούρα (70% – ως μεταβολίτες, σε αμετάβλητη μορφή – σχετικά με 5%), με περιττώματα – σχετικά με 20% με τη μορφή ανενεργούς μεταβολίτες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με 1.5 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα, предпочтительно в утренние часы, πίνοντας άφθονα υγρά.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση, Μεταβολές στο ΗΚΓ (καλιοπενία), αρρυθμία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, νευρικότητα, εξασθένιση.

Από το πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα ή διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, ηπατική εγκεφαλοπάθεια; σπανίως – παγκρεατίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: частые инфекции, νυκτουρία, πολυουρία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, пятнисто-папулезная сыпь, κνίδωση, gemorragicheskiy αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: βήχας, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: υπερασβεστιαιμία, υπερουριχαιμία, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, απλασία του μυελού των οστών, gemoliticheskaya αναιμία.

Άλλα: возможно обострение системной красной волчанки.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (стадия анурии);

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (συμπ. εγκεφαλοπάθεια);

- Η υποκαλιαιμία;

- Η ταυτόχρονη χρήση των ναρκωτικών, παράταση του διαστήματος QT;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

ΑΠΟ προσοχή назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, διαταραχή του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, υπερουριχαιμία (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Κύηση και γαλουχία

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (θηλασμός), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Προσοχή

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Ηλικιωμένοι ασθενείς, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, Ανεξάρτητα από την αιτία – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Καλιοπενία (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “πιρουέττα”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, ειδικά με την παρουσία της υποκαλιαιμίας.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg / dL ή 220 mmol / l) νεφρική λειτουργία. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, συνήθως, περάσει χωρίς συνέπειες, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, απαιτούν μεγαλύτερη προσοχή.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: νερό και οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές (giponatriemiya, καλιοπενία), проявляющиеся в виде тошноты, έμετος, снижения АД, επιληπτικές κρίσεις, ζάλη, υπνηλία, заторможенности, полиурии или олигурии, έως ανουρία (λόγω υποογκαιμία).

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα, Διορθωτικό υγρό και την ισορροπία των ηλεκτρολυτών, θεραπείας simptomaticheskaya. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridilom, Ερυθρομυκίνη (για την / στο), galofantrina, πενταμιδίνη, sultopridom, τερφεναδίνη, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (κινιδίνη, δισοπυραμίδη) и III класса (Η αμιοδαρόνη, bretiliya τοσυλικόν, σοταλόλη) может привести к развитию аритмии типа “πιρουέττα” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (για την / στο); δυσλειτουργίες- και mineralokortikoidami (για συστηματική χρήση), tetrakozaktidom, καθαρτικά, стимулирующими моторику кишечника, καρδιακές γλυκοσίδες – повышается риск гипокалиемии (αθροιστική δράση). Απαραίτητο για να ελέγξει το επίπεδο του καλίου στο πλάσμα του αίματος, ΗΚΓ, αν είναι απαραίτητο – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (αθροιστική δράση).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (αφυδάτωση). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, που περιέχουν ασβέστιο, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.