RASTAN

Δραστικό υλικό: Η σωματοτροπίνη
Όταν ATH: H01AC01
CCF: Рекомбинантный соматотропный гормон
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E23.0, Q96, R62
Όταν ΚΠΣ: 15.06.01
Κατασκευαστής: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Valium για τα ναρκωτικά της μιας λύσης για s / c διοίκηση λευκό ή λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση; κλειστούς διαλύτη – διαφανής, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Έκδοχα: μαννιτόλη (mannyt), γλυκίνη, μονονάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου.

Διαλύτη: κρεσόλη, νερό δ / και (να 1 ml).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) μαζί με το διαλύτη (fl. 1 PC.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) μαζί με το διαλύτη (fl. 1 PC.) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, συκώτι, θύμος, γεννητικών αδένων, επινεφρίδιος, Θυροειδής. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 3-6 όχι.

Διανομή

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_δ соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Αφαίρεση

Τ_1/2 после п/к введения составляет 3-5 όχι.

Μαρτυρία

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Δοσολογικό σχήμα

Растан^® εισήγαγε n / a, αργά, 1 ώρα / ημέρα, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

Σε παιδιά στο недостаточной секреции гормона роста συνιστώμενη δόση 25-35 μg / kg / ημέρα (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), αντίστοιχος 0.7-1 mg / m²/δ (2-3 IU / m²/δ). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

Στο синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, συνιστώμενη δόση 50 μg / kg / ημέρα (0.14 IU / kg) αντίστοιχος 1.4 mg / m²/δ (4.3 IU / m²/δ). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Στο дефиците гормона роста σε Ενήλικας αρχική δόση είναι 150-300 mg / ημέρα (αντίστοιχος 0.45-0.9 IU / ημέρα) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, συνήθως, она не превышает 1 mg / ημέρα, αντίστοιχος 3 IU / ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς рекомендуются более низкие дозы препарата.

Όροι ενέσιμο διάλυμα

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 ml του παρεχόμενου διαλύτη, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

Παρενέργεια

CNS: ενδοκρανιακή υπέρταση (πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, θολή όραση).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: лейкемоидные реакции.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: επιφυσιόλυση μηριαίας κεφαλής.

Μεταβολισμός: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, συνήθως, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Τοπικές αντιδράσεις: липотрофия, πόνο και κνησμό στο σημείο της ένεσης.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: αδυναμία, κούραση, γυναικομαστία, papilledema (обычно наблюдается в течение первых 8 εβδομάδες θεραπείας, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), παγκρεατίτιδα (στομαχόπονος, ναυτία, έμετος), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), γυναικομαστία, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Αντενδείξεις

- Κακοήθη νεοπλάσματα;

— ургентные состояния (συμπ. состояния после операций на сердце, κοιλιά, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με διαβήτη, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, και σε ασθενείς, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, ειδικά, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, θεραπείας simptomaticheskaya.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, π.χ., гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 εβδομάδα.