RAPTEN ΤΑΧΕΊΑ

Δραστικό υλικό: Δικλοφενάκη
Όταν ATH: M01AB05
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, Κ08.8, Κ80, Μ25.5, Μ54, M54.3, M54.4, Μ65, Μ70, Μ71, M79.1, M79.2, N23, N70, Ν71, Ν72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.03.01
Κατασκευαστής: Hemofarm ΑΌ. (Σερβία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια, κουφέτα κόκκινο χρώμα, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, καλαμποκάλευρο, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου (Τύπος Α), Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη 30, στεατικό μαγνήσιο.

Συστατικά ζάχαρη κέλυφος: σακχαρόζη, τάλκης, Carmine βάψει Ponce (Ε124), κόμμι ακακίας, ποβιδόνη 25, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 6000.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη κόκκινο χρώμα, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο, καλαμποκάλευρο, ποβιδόνη Κ30, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, gummiaraʙik, σακχαρόζη , сахароза в порошке, τάλκης, кошениль красный лак (Ε124), ποβιδόνη Κ25, μακρογκόλη 6000.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

δοθέντος ότι, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 λεπτά μετά τη χορήγηση, а эффект продолжается в течение 4-6 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, Γ_{Μέγιστη} диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 λεπτά μετά τη χορήγηση. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (в основном с альбуминами) высокое – να 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Διεισδύει στο αρθρικό υγρό. Έτσι C_{Μέγιστη} диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ώρες αργότερα, σε σχέση με το πλάσμα. Τ_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 όχι, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 όχι.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Μεταβολισμός

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% η δραστική ουσία είναι metabolizmu κατά τη διάρκεια “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Φαρμακολογική δράση των μεταβολιτών παρακάτω, чем у диклофенака калия.

Αφαίρεση

Τ_1/2 από το πλάσμα είναι 1-2 όχι. Γράψτε κυρίως νεφρά: σχετικά με 60% – ως μεταβολίτες, μείον 1% – σε αμετάβλητη μορφή. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Συστηματική κάθαρση είναι 260 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, όπως σε ασθενείς, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Μαρτυρία

Болевой синдром различного происхождения:

- Πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις (στο t. όχι. боль в различных отделах позвоночника);

- Πονοκέφαλος;

- Πονόδοντος;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Πονοκέφαλος;

- Πονόλαιμος;

- Πυρετός.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά αρχαιότερος 14 χρόνια το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 2 καρτέλα. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 καρτέλα. κάθε 4-6 όχι. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6 καρτέλα. (75 mg).

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, ζητήστε ιατρική συμβουλή.

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο, χωρίς μάσημα, πόσιμο νερό. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Παρενέργεια

Τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά (>1/100); μερικές φορές (<1/100, αλλά >1/1000); σπανίως (<1/1000, αλλά >1/10 000); σπανίως (<1/10 000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία (συμπ. αιμολυτική και απλαστική αναιμία), ακοκκιοκυτταραιμία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος, ζάλη; σπανίως – υπνηλία; σπανίως – παραισθησία, αποπροσανατολισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, εφιάλτες, ευερεθιστότητα, ψυχωτικές διαταραχές, – εξασθένηση της μνήμης, σπασμοί, ανησυχία, τρόμος, άσηπτη μηνιγγίτιδα, διαταραχές της γεύσης, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

Από τις αισθήσεις: συχνά – ζάλη; σπανίως – εμβοές, amblyacousia, θολή όραση, διπλωπία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – βρογχικό άσθμα (περιλαμβανομένης της δύσπνοιας); σπανίως – πνευμονία.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, ανορεξία, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών; σπανίως – γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία, εμετό αίμα, διάρροια, έδαφος, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), ηπατίτιδα, ίκτερος; σπανίως – κολίτιδα (συμπ. με αίμα, παρόξυνση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn), δυσκοιλιότητα, στοματίτις, γλωσσίτιδα, Παθολογία του οισοφάγου, στένωση hiatal, παγκρεατίτιδα, αστραπή (κεραυνοβόλος) ηπατίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, θηλώδη νέκρωση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – εξάνθημα; σπανίως – καταβύθιση με τη μορφή φυσαλίδων, έκζεμα, erythroderma (απολεπιστική δερματίτιδα), αλωπεκίαση, φωτοευαισθησία, πορφύρα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση, αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένων υπόταση και καταπληξία); σπανίως – πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), аллергическая пурпура.

Άλλα: σπανίως – πρήξιμο.

Αντενδείξεις

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (π.χ., ιβουπροφαίνη);

- Η περίοδος μετά παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας μεταμόσχευση;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Η νόσος του Κρον);

- Αιμορραγία έλκος ή διάτρηση;

- III τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min);

- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια;

- Προοδευτική νεφροπάθεια;

— επιβεβαίωση από υπερκαλιαιμία;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 14 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при ИБС, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, дислипидемии/гииерлипидемии, διαβήτης, Περιφερική αρτηριακή νόσο, τουλάχιστον QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, χρήση αλκοόλ συχνά, тяжелые соматические заболевания; σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Η χρήση του diclofenac, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντενδείκνυται σε τρίμηνο της εγκυμοσύνης, λόγω των πιθανών ατονία της μήτρας ή / και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου ΙΙΙ.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, προγραμματισμό της εγκυμοσύνης.

Δικλοφενάκη, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (θηλασμός).

Προσοχή

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα το φάρμακο θα πρέπει να αρθεί αμέσως.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, ιδίως στην περίπτωση των αιμορραγικών επιπλοκών της νόσου και διάτρηση, καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (π.χ., αναστολείς της αντλίας πρωτονίων ή μισοπροστόλη). Στο διορισμό του diclofenac σε ασθενείς με υπάρχουσα διαταραχές του γαστρεντερικού (έλκος, αιμορραγία, διατρήσεις) ιστορία, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (όπως συστηματικά κορτικοστεροειδή, antykoahulyantы, αναστολείς της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης).

Ασθενείς, που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, tk. ως αποτέλεσμα της λήψης diclofenac μπορεί να συμβεί επιδείνωση αυτών των νόσων.

Η χρήση του diclofenac θα πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη ένδειξη ενός δερματικού εξανθήματος, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, στο t. όχι. αναφυλακτικές / αναφυλακτική αντίδραση, συμπ. ασθενείς, το οποίο προηγουμένως δεν εφαρμοζόταν η δικλοφενάκη.

Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, χαρακτηριστική για τα λοιμώδη νοσήματα.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη εφαρμογή του diclofenac με συστηματική ΜΣΑΦ (συμπ. εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2), δεδομένου ότι δεν υπάρχει κανένα δεδομένο, επιβεβαιώνοντας τη θετική επίδραση ως αποτέλεσμα των συνεργιών, και δεν υπάρχουν στοιχεία για τις πιθανές παρενέργειες.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, εποχική αλλεργική ρινίτιδα, rhinedema (ρινικούς πολύποδες), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (που σχετίζεται κυρίως με αλλεργικά συμπτώματα rinitopodobnymi), αντιδράσεις σε φάρμακα από την ομάδα των ΜΣΑΦ, με τη μορφή των επιθέσεων άσθματος, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (ετοιμότητα για επείγοντα ιατρικά μέτρα).

Στο διορισμό του diclofenac σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, δεδομένου ότι η κατάσταση των ασθενών αυτών μπορεί να επιδεινώσει. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Αν παραβιάσεις των λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος επιμένει ή χειροτερεύει, ή, εάν αναπτύξετε συμπτώματα ή τις καταγγελίες, αναφέροντας ηπατική νόσο, και στην περίπτωση, если возникают другие побочные явления (π.χ., eozinofilija, сыпь и т.д.), το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ηπατίτιδα σε ασθενείς που λαμβάνουν δικλοφενάκη μπορεί να συμβεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, από τότε που λαμβάνει δικλοφενάκη μπορεί να προκαλέσει μια επίθεση.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, με ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένους ασθενείς, ενώ λαμβάνουν διουρητικά ή φάρμακα, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, καθώς και ασθενείς, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, π.χ., в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Μετά τη διακοπή της θεραπείας είναι συνήθως οι αρχικές παράμετροι αποκαθίστανται.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, ηπατικής λειτουργίας, νεφρό, μελέτη των κοπράνων αίματος.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με διαταραχές της αιμόστασης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρξει κάποια μείωση του ρυθμού των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Σχετικά με, ασθενείς, λαμβάνει το φάρμακο, Σας πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες, απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχεία αντιδράσεις ψυχοκινητική.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: нарушения со стороны пищеварительной системы, υπόταση, νεφροτοξικότητα (вплоть до острой почечной недостаточности), ζάλη, πονοκέφαλος, υπεραερισμός, ζάλη; παιδιά – μυοκλονικών κρίσεων, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αιμορραγία, το ήπαρ και τα νεφρά.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, ακολουθούμενη από το διορισμό του ενεργού άνθρακα, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Πρόκληση διούρησης, αιμοκάθαρση maloeffyektivny.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (π.χ., βήτα-αναστολείς, Αναστολείς ΜΕΑ) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Η ταυτόχρονη χρήση του καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καλίου στον ορό του αίματος.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Σε κλινικές μελέτες βρέθηκε, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, και υπεργλυκαιμία, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτη, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Τα αντιόξινα, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (π.χ., Citalopram, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.