PROJESTOJEL

Δραστικό υλικό: Η προγεστερόνη
Όταν ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): N60, N64.4
Κατασκευαστής: Laboratoires BESINS ΔΙΕΘΝΈΣ (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Gel για εξωτερική χρήση 1% άχρωμος, ημιδιαφανής, ελαφρώς ιριδίζον, χωρίς ορατά σωματίδια, με τη μυρωδιά του αλκοόλ.

Έκδοχα: octyidodecanol, karʙomer 980, Μακρογόλες glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (τρι), αιθανόλη, distillirovannaya νερό.

80 ζ (32 δόση 2.5 g γέλης) – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Φαρμακολογική δράση

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Έτσι, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Συνεπώς, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% δόση. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, που μέσα από 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Διανομή

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (σε 10 φορές υψηλότερη, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Μεταβολισμός

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Αφαίρεση

Выводится с мочой – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Μαρτυρία

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Δοσολογικό σχήμα

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 g γέλης; Περιέχει 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: очень редко – болезненность молочных желез, παλίρροιες, metrorragija, μειωμένη λίμπιντο.

Αλλεργικές αντιδράσεις: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, πυρετός, πονοκέφαλος, ναυτία.

Αντενδείξεις

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

- ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της κύησης;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, άσθμα, επιληψία, ημικρανία, κατάθλιψη, hyperlipoproteinemias, έκτοπη κύηση, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, υπέρταση, διαβήτης.

Κύηση και γαλουχία

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

Προσοχή

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Υπερβολική δόση

Λόγω της χαμηλής υπερδοσολογία απορρόφηση συστημική είναι απίθανο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.