PROSTERID

Δραστικό υλικό: Finasteride
Όταν ATH: G04CB01
CCF: Φάρμακο για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Αναστολέας 5α-αναγωγάσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ν40
Όταν ΚΠΣ: 28.01.01.01
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, σε ένα τρίγωνο στρογγυλεμένο σχήμα, ελαφρώς αμφίκοιλα, σχεδόν άοσμο, Χαραγμένο “RG” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου (Τύπος Α), προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του κελύφους: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, μονοϋδρική λακτόζη, ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΟΓΛΥΚΌΛΗ 6000, Το διοξείδιο του τιτανίου.

14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Antiandrogen, 4-συνθετική ένωση αζαστεροειδές. Είναι μια ανταγωνιστική και ειδικός αναστολέας της 5-άλφα-αναγωγάσης – ενδοκυτταρικό ένζυμο, το οποίο μετατρέπει την τεστοστερόνη σε 5-δραστικό ανδρογόνο DHT (DHT). Ανάπτυξη προστατικού ιστού και την ανάπτυξη της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη οφείλονται μεταβάσεις της τεστοστερόνης σε διυδροτεστοστερόνη στα κύτταρα του προστάτη αδένα. Υπό την επήρεια του ναρκωτικού παρουσιάζεται σημαντική μείωση στη συγκέντρωση της dihydrotestosterone πλάσμα, και σε ιστό προστάτη. Finasteride δεν δεσμεύεται σε υποδοχείς ανδρογόνων.

Το φάρμακο αναστέλλει την καταλυτική επίδραση της διυδροτεστοστερόνης στην εξέλιξη της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, Αυτό μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, που σχετίζονται με αδένωμα προστάτη αδένα.

Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στο επίπεδο των λιπιδίων του πλάσματος και τα επίπεδα της κορτιζόλης, Η οιστραδιόλη, προλακτίνης, TSH, tiroksina.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα finasteride είναι απορροφάται ταχύτατα από τον πεπτικό σωλήνα. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80% και ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1-2 h μετά από μια εφάπαξ από του στόματος χορήγηση.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – σχετικά με 90%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η φιναστερίδη είναι μεταβολίζεται στο ήπαρ και αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών νεφρά (σχετικά με 40%) και μέσα από το έντερο (σχετικά με 60%).

Τ_1/2 η φιναστερίδη είναι περίπου 6 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 70 Τ χρόνου_1/2 μπορεί να αυξηθεί σε 8 όχι.

Μαρτυρία

Θεραπεία της καλοκάγαθης prostatic υπερπλασίας (BPH) με σκοπό να:

— μείωση του μεγέθους του προστάτη αδένα;

— αύξηση της μέγιστης ταχύτητας της την εκροή της ακράτειας και μείωση των συμπτωμάτων, σχετίζεται με υπερπλασία;

— μείωση του κινδύνου οξεία κατακράτηση ούρων και η συνακόλουθη πιθανότητα χειρουργικής.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 5 mg 1 ώρα / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Διάρκεια της θεραπείας να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητά του δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 6 μήνας. Περίπου 50% ασθενείς με την εξαφάνιση των κλινικών συμπτωμάτων παρουσιάστηκε μόνο στην θεραπεία για 12 μήνας.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: 3-4% – γυναικομαστία, ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο, μείωση του όγκου της εκσπερμάτισης (η συχνότητα αυτών των επιδράσεων μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας); σε ορισμένες περιπτώσεις – αύξηση του επιπέδου της LH, FSH και τεστοστερόνης σε περίπου 10%, Ωστόσο, αυτές οι παράμετροι παρέμειναν εντός φυσιολογικών ορίων.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δυνατόν αγγειονευρωτικό οίδημα των χειλιών, εξάνθημα.

Αντενδείξεις

- Καρκίνος του προστάτη;

- Απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος;

- Η ηλικία των παιδιών;

-Υπερευαισθησία στην finasteridu ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες.

Κύηση και γαλουχία

Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με θρυμματισμένα ή έχασε την ακεραιότητα του finasteride χάπια, tk. την ικανότητα του φαρμάκου να αναστέλλουν τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε DHT μπορεί να προκαλέσει διαταραχές από τα γεννητικά όργανα του εμβρύου.

Προσοχή

Πριν από τη θεραπεία, ήταν απαραίτητο να αποκλείσει ασθένεια με συμπτώματα παρόμοια με την καταπολέμηση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, όπως ο καρκίνος του προστάτη, λοιμώδη προστατίτιδα, στενώματα ουρήθρας, gipotoničnyj της ουροδόχου κύστης και μια σειρά από αλλαγές εκ μέρους του ουροποιητικού συστήματος, εμφανίζονται σε ορισμένες ασθένειες του νευρικού συστήματος.

Με προσοχή συνταγογραφήσει ένα φάρμακο σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Δεδομένου ότι η χρήση του finasteride, η μείωση σε προστατικό ειδικό αντιγόνο, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να γίνει εξέταση για να αποκλειστούν ασθενείς με καρκίνο του προστάτη.

Υπερβολική δόση

Τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία φαρμάκου Prosterid^® δεν παρέχεται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Prosterid^® με άλλα φάρμακα έχει ανιχνευθεί.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατεύεται από το φως, σε θερμοκρασία από 15 ° έως 30 ° C.. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.