Η προποφόλη Fresenius

Δραστικό υλικό: Η προποφόλη
Όταν ATH: N01AX10
CCF: Προετοιμασία για ενδοφλέβια αναισθησία
Όταν ΚΠΣ: 21.01.02
Κατασκευαστής: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

20 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η προποφόλη είναι ένα ταχείας δράσης ενδοφλέβιο αναισθητικό για την εισαγωγή της γενικής αναισθησίας και τη συντήρηση του, και για καταστολή των ασθενών στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Σύμφωνα με τη γενική άποψη, Αυτό προκαλεί ένα αναισθητικό αποτέλεσμα στο επίπεδο της μη ειδικής μεμβράνες λιπιδίων. Στους περισσότερους ασθενείς, η γενική αναισθησία συμβαίνει μέσα 30-60 δευτερόλεπτα. Η διάρκεια της αναισθησίας, ανάλογα με τη δόση και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων, Είναι μεταξύ 10 λεπτά πριν 1 ώρα. Ο ασθενής ξυπνά από την αναισθησία γρήγορα και με καθαρή συνείδηση. Η δυνατότητα να ανοίξουν τα μάτια εμφανίζονται πάνω 10 λεπτά. Οι συγκεκριμένες θέσεις των ειδικών προσρόφησης δεν έχει εγκατασταθεί.

Κατά τη χρήση Propofol για την επαγωγή της αναισθησίας και για να διατηρήσει αυτό παρατηρείται μείωση της μέσης αρτηριακής πίεσης και μικρές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό. Παρ 'όλα αυτά, αιμοδυναμικές παράμετροι συνήθως παραμένουν σχετικά σταθερές κατά τη διάρκεια διατήρηση της γενικής αναισθησίας και τη συχνότητα των ανεπιθύμητων αιμοδυναμικές μεταβολές χαμηλές.

Αν και μετά την εισαγωγή του Propofol μπορεί να συμβεί αναπνευστική καταστολή, οποιεσδήποτε επιδράσεις ποιοτικά παρόμοιες με εκείνες, που προκύπτουν κατά την εφαρμογή των άλλων ενδοφλέβια αναισθητικά φάρμακα, και εύκολα ελεγχόμενες συνθήκες σε κλινικές.

Η προποφόλη μειώνει την εγκεφαλική ροή αίματος, τη μείωση της ενδοκράνιας πίεσης και τον εγκεφαλικό μεταβολισμό. Η μείωση της ενδοκρανιακής πίεσης ήταν σημαντικά υψηλότερη σε ασθενείς με αρχική τιμή της ενδοκρανιακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Της προποφόλης 97% δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κινητική του φαρμάκου μετά ενδοφλέβια bolus ένεση μπορούν να παρουσιάζονται με τη μορφή ενός προτύπου από τρία μέρη: ταχεία φάση κατανομής (μισή ζωή 2-4 λεπτά), β-φάση (μισή ζωή 30-60 λεπτά) και γ-φάση (μισή ζωή 200-300 λεπτά). Κατά τη διάρκεια της μείωσης γ-φάσης της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα είναι αργή λόγω της αργής ανακατανομή των κακή αιμάτωση, πιθανώς, λιπώδης ιστός. Σε κλινικό περιβάλλον, η φάση αυτή δεν επηρεάζει την ώρα της αφύπνισης. Η προποφόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω σύζευξης με την εκκαθάριση γύρω από 2 l / min, αλλά επίσης συμβαίνει μεταβολισμός εκτός του ήπατος. Εκκαθάριση σε παιδιά παρά σε ενήλικες άνω. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά την ενδοφλέβια έγχυση κυμαινόταν από 277 να 403 λεπτά. Οι αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς (σχετικά με 88%). Ενώ διατηρείται αναισθησία συνήθως καμία σημαντική συσσώρευση του Propofol μετά από χειρουργικές επεμβάσεις του τουλάχιστον 5 ώρα. Εντός του συνιστώμενος ρυθμός έγχυσης είναι γραμμική φαρμακοκινητική.

Μαρτυρία

Η προποφόλη primenyaetsya:

• σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 1 μηνών για την ολική ενδοφλέβια αναισθησία, έχουν μια βραχυπρόθεσμη δράση;
• σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 1 μηνών για την επαγωγή της αναισθησίας και να τη διατηρήσει;
• σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 16 χρόνος για την καταστολή, λαμβάνουν εντατική φροντίδα και σε μηχανικό αερισμό;
• ενήλικες σε συνειδητή, να παρέχουν καταστολή σε χειρουργικές και διαγνωστικές επεμβάσεις.

Δοσολογικό σχήμα

Χρησιμοποιείται μόνο ενδοφλέβια. Με την εισαγωγή της προποφόλης στη διάθεση του ιατρού θα πρέπει να είναι εξοπλισμός, που χρησιμοποιούνται συνήθως κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των μέσων ελέγχου του καρδιαγγειακού συστήματος (ΗΚΓ, σφυγμός, οξυμετρίας) και ανάνηψη.

Η προποφόλη δόση που επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς σε προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή. Συνήθως, Κατά τη χρήση του φαρμάκου απαιτεί επιπλέον τη χορήγηση αναλγητικών φαρμάκων.

Παρενέργεια

Γενικός

Με την εισαγωγή της αναισθησίας μπορεί να αναπτύξει τη μείωση της πίεσης και την προσωρινή διακοπή της αναπνοής, ότι μπορεί να εκδηλωθεί σε σοβαρή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενική επιδείνωση. Λιγότερο συχνά παρατηρούνται epileptoformnye κίνημα, σπασμούς και οπισθότονος, μερικές φορές μέσα σε λίγες ώρες ή ημέρες μετά τη χορήγηση. Αναφέρθηκε επίσης περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος. Μερικές φορές το ξύπνημα της συνείδησης επιδεινώνεται και πάλι για ένα σύντομο χρονικό διάστημα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια αλλεργική αντίδραση στην παρουσία των αναφυλακτικών συμπτωμάτων, όπως σοβαρή υπόταση, βρογχόσπασμος, πρήξιμο ή ερύθημα του προσώπου. Στο πλαίσιο της χρήσης της προποφόλης και βραδυκαρδία εμφανίστηκαν σε ορισμένες περιπτώσεις, καρδιακή ανακοπή (asistolija). Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση της προποφόλης για καταστολή στην εντατική θεραπεία με δόσεις υψηλότερες 4 mg / kg / h παρατηρήθηκε: raʙdomioliz, μεταβολική οξέωση, υπερκαλιαιμία ή καρδιακή ανεπάρκεια. Πολύ σπάνια μετά από χορήγηση προποφόλης αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα; αλλά η αιτιώδης σχέση δεν έχει επιβεβαιωθεί σαφώς. Επίσης, σημειώνει μετεγχειρητική πυρετό, θερμική αίσθηση του κρύου και της ευφορίας. Στο πλαίσιο της παρατεταμένη χρήση της προποφόλης μπορεί να είναι ούρα χρώση πράσινο ή κόκκινο-καφέ χρώμα, hinolnymi προκαλούνται από τους μεταβολίτες της προποφόλης και δεν είναι επικίνδυνα. Μπορεί να υπάρχουν αλλαγές στη σεξουαλική συμπεριφορά, Όπως και με άλλα αναισθητικά. Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση της προποφόλης που παρατηρήθηκε ήπια θρομβοπενία.

Τοπικός

Συνήθως, η προποφόλη είναι καλά ανεκτή. Συχνά υπάρχει πόνος στο σημείο της ένεσης, που μπορεί να μειωθεί, ανάμιξη του φαρμάκου με λιδοκαΐνη ή με ένεση σε μία από τις μεγάλες φλέβες στον άνω βραχίονα ή τον αγκώνα βόθρου. Σπάνια παρατηρείται φλεβίτιδα και φλεβική θρόμβωση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση της προποφόλης προέκυψε σοβαρή αντίδραση ιστού.

Αντενδείξεις

• govyshennaya ευαίσθητο σε ένα συστατικό του φαρμάκου,
• εγκυμοσύνη,
• Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 1 του μήνα.

Η προποφόλη αντενδείκνυται για τη νάρκωση των ασθενών ηλικίας κάτω των 16 χρόνου κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας. Ηλικιωμένοι ασθενείς φροντίδα, ασθενείς με διαταραχή της λειτουργίας της καρδιάς, αναπνοή, νεφρική ή ηπατική νόσος, καθώς επίσης ασθενείς με υποογκαιμία και επιληψία

Η προποφόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και μειωμένη ταχύτητα. Αν έχετε μια καρδιά, κυκλοφορικό ή αναπνευστική ανεπάρκεια θα πρέπει να αποζημιωθούν πριν από τη χορήγηση του Propofol.

Για την εφαρμογή προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες σοβαρές ασθένειες της καρδιάς, εάν τούτο δεν προβλέπεται ιδιαίτερη προσοχή και εντατική παρακολούθηση του ασθενούς.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να ασκείται σε σχέση με τους ασθενείς με υψηλή ενδοκρανιακή πίεση και χαμηλή μέση αρτηριακή πίεση, οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σημαντικής πτώσης της ενδοκράνιας πίεσης αιμάτωσης.

Η προποφόλη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς, υποβάλλονται σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

Κύηση και γαλουχία

Η προποφόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να έχει μια καταθλιπτική επίδραση στο έμβρυο. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, και σε υψηλές δόσεις για την αναισθησία κατά τη διάρκεια της παράδοσης, εκτός των ενεργειών για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης.

Μια μικρή ποσότητα της προποφόλης περνά στο μητρικό γάλα. Πιστεύεται, ότι δεν είναι επικίνδυνη για το μωρό, αν η μητέρα άρχισε να θηλάζει μέσα σε λίγες ώρες μετά τη χορήγηση της προποφόλης.

Προσοχή

Η προποφόλη δεν μειώνει πνευμονογαστρικού τόνο, και η χρήση του σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από βραδυκαρδία (μερικές φορές εκφράζεται), και ασυστολία. Πριν από την έναρξη ή κατά τη συντήρηση της αναισθησίας προποφόλη θα πρέπει να εξετάσει την ενδοφλέβια χορήγηση αντιχολινεργικών, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πιθανώς αυξημένη πνευμονογαστρικού τόνος ή χρησιμοποιώντας Propofol μαζί με άλλα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία.

Για να μετριάσει τον πόνο στο σημείο της ένεσης κατά την επαγωγή της αναισθησίας γαλακτώματος Propofol πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να εισέλθει λιδοκαΐνη. Κατά τη χρήση λιδοκαΐνης θα πρέπει να θεωρείται, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με κληρονομική πορφυρία.

Η προποφόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο ιατρούς, εκπαιδευτεί στην αναισθησία και εντατική θεραπεία.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προποφόλης (Φόντο) τα παιδιά κάτω από την ηλικία χαλάρωση 16 χρόνια δεν έχει μελετηθεί. Όταν η μη εξουσιοδοτημένη χρήση του φαρμάκου για (Φόντο) τα παιδιά κάτω από την ηλικία χαλάρωση 16 χρόνια, ανέφερε περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, Παρόλο που έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση σε αυτές τις περιπτώσεις δεν έχει εγκατασταθεί. Συγκεκριμένα, Περιπτώσεις μεταβολική οξέωση, giperlipidemii, ραβδομυόλυσης και / ή καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτές οι επιδράσεις συχνά παρατηρούνται σε παιδιά με λοιμώξεις του αναπνευστικού, αντιμετωπίζονται στη δόση μονάδας εντατικής θεραπείας, περίσσεια δόση για τους ενήλικες. Παρομοίως,, ενήλικας, λαμβάνουν το φάρμακο για περισσότερο 58 ώρα σε ένα 5 mg / kg / ώρα, Σπάνια, μεταβολική οξέωση, ραβδομυόλυση, υπερκαλιαιμία και / ή ταχέως εξελισσόμενη καρδιακή ανεπάρκεια (σε ορισμένες περιπτώσεις, μοιραία). Το ποσοστό αυτό υπερβαίνει το ανώτατο ποσοστό 4 mg / kg / ώρα, συνιστάται για τη χρήση του φαρμάκου για το σκοπό της χαλάρωσης των ασθενών υπό εντατική φροντίδα. Καρδιακή ανεπάρκεια σε τέτοιες περιπτώσεις δεν είναι συνήθως ευαίσθητη σε ινοτρόπα θεραπεία συντήρησης.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει κατάθλιψη του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος. Όταν η καταπίεση του αναπνευστικού συστήματος, συνιστάται ο μηχανικός αερισμός με οξυγόνο, και για την αναστολή του καρδιοαγγειακού συστήματος του ασθενούς πρέπει να αλλάξει θέση, έτσι, το κεφάλι του ήταν παραπάνω, και τα πόδια - κάτω. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε ένα αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, παράγοντες plazmozameschayuschie ή διαλύματα ηλεκτρολυτών όπως Ringer.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η προποφόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, που χρησιμοποιούνται συνήθως για καταστολή, αναισθησίας δι 'εισπνοής, μυοχαλαρωτικά ή τοπικά αναισθητικά. Θήκες φαρμακολογική ασυμβατότητα δεν έχει ακόμη καταχωρηθεί. Η μείωση της δόσης που απαιτείται εάν, Εάν πρόκειται για γενική αναισθησία συνοδεύεται από τοπική αναισθησία.

Η χρήση των βενζοδιαζεπινών, παρασυμπαθολυτικά ή μαζί με εισπνεόμενα αναισθητικά προποφόλη και να παρατείνει την αναισθητική δράση μειώνει το ρυθμό αναπνοής.

Μετά από μια κοινή οπιούχων καταστολή μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και τη διάρκεια της άπνοιας.

Στο πλαίσιο της εισαγωγής σουξαμεθόνιο ή νεοστιγμίνη μπορεί βραδυκαρδία και καρδιακή ανακοπή.

Propofol σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα, που έχουν υποτασική δράση και να επηρεάσει την αναπνοή, μπορεί να επιδεινώσει τις επιδράσεις αυτές.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η χρήση της προποφόλης για φόντο νάρκωση ταυτόχρονα με εισπνεόμενα ή άλλα αναλγητικά, μπορούν να ενισχύσουν την αναισθησία και παρενέργειες του καρδιαγγειακού συστήματος. Η συνδυασμένη χρήση των φαρμάκων με αυτόν, του κεντρικού νευρικού συστήματος, π.χ., αλκοόλ, γενικά αναισθητικά ή οπιοειδή οδηγεί σε σοβαρές εκδηλώσεις της καταστολής. Εάν προποφόλη σε συνδυασμό με παρεντερικά χορηγούμενα φάρμακα, πιέζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, δυνατόν σοβαρή αναπνευστική καταστολή και την καρδιακή δραστηριότητα.

Μετά τη χορήγηση των επιπέδων στο αίμα φεντανύλης Propofol αυξάνει προσωρινά. Υπάρχουν ενδείξεις, ότι η χορήγηση των λιπαρών γαλακτωμάτων, τέτοιος, πώς Propofol, άρρωστος, λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, Προκαλεί λευκοεγκεφαλοπάθεια.

Όροι και προϋποθέσεις

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25 ° C.

Μην καταψύχετε!

Ανακινήστε πριν από τη χρήση!

Χρησιμοποιήστε μόνο, αν το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές, αλλά η συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά.

Διάρκεια ζωής. 3 έτος.