Δραστικό υλικό: Piriʙedil
Όταν ATH: N04BC08
CCF: Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F07, Ζ20, Ζ21, Η35.0, H53.1, H53.4, Ι73.9, Ι79.2
Όταν ΚΠΣ: 01.14.04
Κατασκευαστής: Εργαστήρια Servier (Γαλλία)
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με επικάλυψη κόκκινο χρώμα, γύρος, φακοειδή; Ελαφρά ετερογένεια της χρώσης, στιλπνότητα και ελαφρά εγκλείσματα.
| 1 καρτέλα. | |
| piriʙedil | 50 mg |
Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, τάλκης, καρμελλόζη νατρίου, πολυσορβικό 80, χρωστική καρμίνιο (Ponceau 4R), natriya ανθρακικό, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, σακχαρόζη, Το διοξείδιο του τιτανίου, κερί μέλισσας λευκό.
15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
30 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Του αντι-φάρμακο, αγωνιστή dopaminovыh retseptorov. Εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος του εγκεφάλου, όπου συνδέεται με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, εμφανίζοντας υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα για τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D του2 και Δ3.
Ο μηχανισμός δράσης προκαλεί πιριβεδίλη κύρια κλινικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, ως αρχική, και στα προχωρημένα στάδια της νόσου με την έκθεση σε όλες τις μεγάλες κινητικά συμπτώματα. Επιδράσεις πιριβεδίλη προσθήκη στη δραστηριότητα ανταγωνιστή υποδοχέα ντοπαμίνης εμφανίζει δύο μείζονες α-αδρενεργικών υποδοχέων στο ΚΝΣ (τύπος α2ΈΝΑ και α2ΈΝΑ).
Η συνεργική δράση του πιριβεδίλη, πως α ανταγωνιστής2-αδρενοϋποδοχέα και ντοπαμίνης υποδοχείς στον εγκέφαλο, Έχει αποδειχθεί σε διάφορα ζωικά μοντέλα της νόσου του Πάρκινσον: πιριβεδίλη μακροχρόνια χρήση οδηγεί στην ανάπτυξη των λιγότερο σοβαρή δυσκινησία, από την χρήση της λεβοντόπα, με παρόμοια απόδοση σε σχέση με αναστρέψιμη ακινησία, Η νόσος του Parkinson συνδέονται.
Κατά τη διάρκεια φαρμακοδυναμικές μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει διέγερση του φλοιού ηλεκτρογένεση τύπου ντοπαμινεργικών ως αφύπνιση, και κατά τη διάρκεια του ύπνου με την εκδήλωση των κλινικών δραστικότητα έναντι διαφόρων λειτουργιών, ελέγχεται από ντοπαμίνης. Αυτή η δραστηριότητα έχει αποδειχθεί χρησιμοποιώντας συμπεριφοράς και ψυχομετρικών κλιμάκων. Έχει αποδειχθεί, Σε υγιείς εθελοντές πιριβεδίλη βελτιώνει την προσοχή και επαγρύπνηση, που σχετίζονται με γνωστικά έργα.
Αποδοτικότητα Pronoran® ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα στη θεραπεία της νόσου του Parkinson έχει αξιολογηθεί σε τρεις διπλές τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (2 μελέτης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και 1 μελέτης σε σύγκριση με βρωμοκριπτίνη). Στη μελέτη συμμετείχαν 1103 ασθενής 1-3 βήμα στην κλίμακα και Hyun Γιαρ), 543 εκ των οποίων έλαβαν Pronoran®. Εμφάνιση, ότι Pronoran® δόση 150-300 mg / ημέρα efffektiven η δράση όλων των κινητικών συμπτωμάτων με 30% βελτίωση σε σχέση με το Unified Parkinson Βαθμολογικής Κατάταξης της Νόσου (UPDRS) Μέρος ΙΙΙ (μοτέρ) πάνω από ένα 7 μηνών, ως μονοθεραπεία και 12 μήνες σε συνδυασμό με λεβοντόπα. Улучшение части “активность в повседневной жизни” по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.
Όταν μονοθεραπεία στατιστικά σημαντικό ποσοστό των ασθενών, που έχουν ανάγκη από επείγουσα αντιμετώπιση της λεβοντόπα, λαμβάνουν πιριβεδίλη (16.6%) ήταν λιγότερο, από ότι σε ασθενείς, εικονικό φάρμακο (40.2%).
Η παρουσία των υποδοχέων της ντοπαμίνης στα αιμοφόρα αγγεία των κάτω άκρων, εξηγεί αγγειοδιασταλτική δράση πιριβεδίλη (Αυξάνει τη ροή του αίματος στα αγγεία των κάτω άκρων).
Απορρόφηση και κατανομή
Πιριβεδίλη ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφηθεί από την γαστρεντερική οδό και κατανέμεται ταχέως.
ΓΜέγιστη τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 3-6 ώρα μετά τη λήψη δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Μέσο δέσμευσης πρωτεΐνες του πλάσματος (αδέσμευτο κλάσμα του 20-30%), έτσι ώστε ο κίνδυνος των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα Χαμηλή.
Μεταβολισμός
Πιριβεδίλη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα: 75% πιριβεδίλη απορροφάται αποβάλλεται από τους νεφρούς ως μεταβολίτες.
Αφαίρεση
Η αποβολή πλάσματος είναι διφασική πιριβεδίλη και αποτελείται από μια αρχική φάση και μια δεύτερη βραδύτερη φάση, οδηγεί στη διατήρηση μιας σταθερής συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος πιριβεδίλη για περισσότερο από 24 ώρα. Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε, ότι η T1/2 πιριβεδίλη μετά την ενεργοποίηση / στους μέσους όρους 12 h και είναι ανεξάρτητη της χορηγηθείσας δόσης.
Με όλες οι ενδείξεις (εκτός από τη νόσο του Πάρκινσον) το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 100 mg / ημέρα (με 50 mg 2 φορές / ημέρα).
Στο Της νόσου του Πάρκινσον μονοθεραπεία διορίζονται 150-250 mg / ημέρα (3-5 καρτέλα. / ημέρα), διαιρούμενο με 3 είσοδος. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου 250 mg συνιστάται να λαμβάνουν 2 καρτέλα. με 50 mg το πρωί και 2 καρτέλα. με 50 mg και την ημέρα 1 καρτέλα. 50 mg το βράδυ.
Στο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεβοντόπα ημερήσια δόση είναι 150 mg (3 καρτέλα.) σε 3 είσοδος.
Κατά την επιλογή της δόσης της, στην περίπτωση της αύξησης της συνιστώμενης δόσης Τιτλοδοτείται, αυξάνεται σταδιακά προς 1 καρτέλα. (50 mg) κάθε 2 της εβδομάδας.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, μετά το γεύμα, χωρίς μάσημα, πόσιμο 1/2 φλιτζάνι νερό.
Αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη πιριβεδίλη είναι δοσοεξαρτώμενη και, κυρίως, που σχετίζονται με την ντοπαμινεργική της δράση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες, βρέθηκαν, κυρίως, κατά την έναρξη της θεραπείας και εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του φαρμάκου.
Πριν από το φάρμακο μπορεί να συμβεί ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Από το πεπτικό σύστημα: συχνά (>1/100, <1/10) – незначительные желудочно-кишечные симптомы (ναυτία, έμετος, φούσκωμα), Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες στην επιλογή της κατάλληλης δόσης μεμονωμένων. Τιτλοποίηση, με βαθμιαία αύξηση της δόσης (με 50 mg κάθε 2 εβδομάδες για να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση), Οδηγεί σε μια σημαντική μείωση της εκδήλωσης των δεδομένων παρενέργειες.
CNS: συχνά (>1/100, <1/10) – могут отмечаться спутанность сознания, ψευδαισθήσεις, άγχος ή ζάλη, εξαφανίζονται για να αφαιρέσετε το φάρμακο. Πιριβεδίλη είσοδος συνοδεύεται από υπνηλία και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συνοδεύεται από σοβαρή υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας μέχρι τη αιφνίδιου ύπνου.
Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως (< 1/10 000) – гипотензия, ορθοστατική υπόταση με απώλεια συνείδησης ή αδιαθεσία ή ασταθής αρτηριακή πίεση.
Αλλεργικές αντιδράσεις: ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων στο καρμίνιο βαφής, μέρος του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις και σε συνδυασμό με λεβοντόπα, Σημειώνεται τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή και υπερσεξουαλικότητα, Τα συμπτώματα αυτά ήταν γενικά αναστρέψιμες με μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Επειδή, ότι έχει διατυπωθεί με σακχαρόζη, ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, γλυκόζη ή γαλακτόζη, καθώς και ασθενείς με sukrozoizomaltazy έλλειμμα (σπάνια μεταβολική διαταραχή) δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου.
Το φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς, κατά την οποία είναι απίθανο η εμφάνιση της εγκυμοσύνης. Έχει αποδειχθεί, ότι τα ποντίκια πιριβεδίλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και διανέμεται στα όργανα του εμβρύου.
Λόγω της έλλειψης δεδομένων το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Το βυσσινί βαφή, μέρος του φαρμάκου, Μερικοί ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Μερικοί ασθενείς (ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson) λαμβάνοντας παράλληλα πιριβεδίλη μερικές φορές ξαφνικά μια κατάσταση σοβαρής υπνηλίας μέχρι αιφνίδιου ύπνου. Αυτό το φαινόμενο είναι πολύ σπάνιο, αλλά, Παρ 'όλα αυτά, Ασθενείς, οδήγησης ή / και τη λειτουργία του εξοπλισμού, απαιτεί υψηλό βαθμό προσοχής, Θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό. Σε περίπτωση τέτοιων αντιδράσεων θα πρέπει να εξετάσουν τη μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας πιριβεδίλη αυτού του φαρμάκου.
Συμπτώματα: έμετος (λόγω της δράσης του πιριβεδίλη για χημειοϋποδοχέα ζώνη ενεργοποίησης), ασταθής αρτηριακή πίεση (αυξήσετε ή να μειώσετε), δυσλειτουργία της γαστρεντερικής οδού (ναυτία, έμετος).
Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.
Αντενδείκνυται σε συνδυασμό
Τα αντιψυχωσικά (εκτός κλοζαπίνη)
Αμοιβαίου ανταγωνισμού μεταξύ των αντιψυχωσικών και αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Ασθενείς με εξωπυραμιδικό σύνδρομο, που προκαλείται από τη λήψη νευροληπτικά, η θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται αντιχολινεργικά φάρμακα, και δεν πρέπει να συνταγογραφείται ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικά φάρμακα (λόγω των αποκλεισμού του υποδοχέα της ντοπαμίνης νευροληπτικά).
Οι ασθενείς με νόσο του Parkinson, λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα, και απαιτεί τον διορισμό των νευροληπτικών, δεν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε λεβοντόπα, λόγω της αυξανόμενης συχνότητας των ψυχικών ασθενειών, καθώς επίσης και λόγω της δέσμευσης των υποδοχέων ντοπαμίνης νευροληπτικά.
Χρησιμοποιείται αντιεμετικά φάρμακα, προκαλούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Η προετοιμασία είναι διαθέσιμο με ιατρική συνταγή.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης απαιτεί. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.
Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.
Read More