POLYOXIDONIUM
Δραστικό υλικό: Βρωμιούχο Azoksimera
Όταν ATH: L03AX
CCF: Ανοσοδιεγερτικές ναρκωτικών
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α15, Α18, Β00, B02, Ι83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, Κ63, L20.8, L30.3, Μ05, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, Τ14, Τ30, Z29.8
Όταν ΚΠΣ: 14.01.06
Κατασκευαστής: ΜΚΟ PETROVAX PHARM ΕΠΕ (Ρωσία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Λυοφιλοποημένο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 amp. | |
азоксимера бромид | 3 mg |
Έκδοχα: μαννιτόλη, ποβιδόνη, betakaroten.
Οι αμπούλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Οι αμπούλες (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Οι αμπούλες (5) μαζί με το διαλύτη (νερό δ / και – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Λυοφιλοποημένο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 fl. | |
азоксимера бромид | 3 mg |
Έκδοχα: μαννιτόλη, ποβιδόνη, betakaroten.
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) μαζί με το διαλύτη (0.9% r-r χλωριούχο νάτριο – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) μαζί με το διαλύτη (νερό δ / και – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Λυοφιλοποημένο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 amp. | |
азоксимера бромид | 6 mg |
Έκδοχα: μαννιτόλη, ποβιδόνη, betakaroten.
Οι αμπούλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Οι αμπούλες (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Οι αμπούλες (5) μαζί με το διαλύτη (νερό δ / και – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Λυοφιλοποημένο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 fl. | |
азоксимера бромид | 6 mg |
Έκδοχα: μαννιτόλη, ποβιδόνη, betakaroten.
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) μαζί με το διαλύτη (νερό δ / και – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Μπουκάλια (5) μαζί με το διαλύτη (0.9% r-r χλωριούχο νάτριο – ενισχυτή.) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Ανοσορρυθμιστικά φάρμακα. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, τραυματισμοί, ожогами, κακοήθη νεοπλάσματα, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (στο t. όχι. κυτταροστατικά, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, βρογχοδιασταλτικά, ΕΠΥ, να αυξήσει την περίοδο της ύφεσης.
Препарат не обладает митогенной, poliklonal'noj δραστηριότητα, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, embriotoksicski, τερατογένεσης και καρκινογένεσης.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения CΜέγιστη στο πλάσμα είναι 40 m.
Διανομή
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.
Μεταβολισμός και απέκκριση
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, οι οποίες προέρχονται κυρίως νεφρά. Τ1/2 (β-φάση) при в/в введении составляет 25.4 όχι, όταν i / m διοίκηση – 36.2 όχι.
Μαρτυρία
Ενήλικας (6 mg)
Στη συνδυασμένη θεραπεία:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (συμπ. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
- Φυματίωση;
- Οξείες και χρόνιες αλλεργικές παθήσεις (συμπ. ασθένεια γύρη, βρογχικό άσθμα, ατοπική δερματίτιδα), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (κατάγματα, εγκαύματα, πληγές).
В виде монотерапии:
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
— для профилактики гриппа и ОРЗ.
Παιδιά 6 μηνών και άνω (3 mg)
Στη συνδυασμένη θεραπεία:
— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, Viral, μυκητιασικές λοιμώξεις (συμπ. ΩΡΛ – ιγμορίτιδα, ρινίτιδα, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, SARS);
— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
- Βρογχικό άσθμα, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
- Ατοπική δερματίτιδα, осложненный гнойной инфекцией;
— дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— реабилитация часто и длительно болеющих детей;
— профилактика гриппа и ОРЗ.
Δοσολογικό σχήμα
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, τη σοβαρότητα της νόσου, την ηλικία του ασθενούς.
Ενήλικας
V / m ή / (πτώση)
Στο οξείες φλεγμονώδεις ασθένειες το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 6 mg ημερησίως για 3 ημέρα, περαιτέρω – σε μια μέρα, общий курс – 5-10 έγχυση.
Στο χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις χορηγήσει τη δόση 6 mg την ημέρα, συμπεριφορά 5 έγχυση, περαιτέρω – 2 φορές την εβδομάδα, πορεία – όχι λιγότερο 10 έγχυση.
Στο φυματίωση χορηγήσει τη δόση 6 mg 2 φορές την εβδομάδα, πορεία – 10-20 έγχυση.
Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ χορηγήσει τη δόση 6 mg την ημέρα, συμπεριφορά 5 έγχυση, περαιτέρω – 2 φορές την εβδομάδα, πορεία – όχι λιγότερο 10 έγχυση.
Στο острых и хронических урогенитальных заболеваниях χορηγήσει τη δόση 6 mg την ημέρα, πορεία – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
Στο хроническом рецидивирующем герпесе – δόση 6 mg την ημέρα, πορεία – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Να лечения осложненных форм аллергических заболеваний χορηγήσει τη δόση 6 mg, πορεία – 5 έγχυση (две первые инъекции ежедневно, τότε – σε μια μέρα).
Στο острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (συμπ. с клемастином).
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, γκρεμός- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 6-12 mg την ημέρα, πορεία – όχι λιγότερο 10 έγχυση.
Να снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- και ακτινοθεραπεία, после хирургического удаления опухоли το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 6 mg 1-2 φορές την εβδομάδα, показано длительное применение (από 2-3 Μήνες πριν 1 έτος).
Ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια препарат назначают не чаще 2 μια φορά την εβδομάδα.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg διαλυμένα σε 1.5-2 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή νερό για ένεση.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg διαλυμένα σε 3 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, гемодеза, реополиглюкина или 5% δεξτρόζη, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.
Μαγειρεμένα διάλυμα για έγχυση αποθήκευσης δεν είναι.
Ενδορηνική
Να лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ διορίζει 1-3 πτώση. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 όχι (όχι λιγότερο 3-4 ώρα / ημέρα) κατά την διάρκεια 5-10 δ.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) η εφαρμογή του το 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml αποσταγμένου νερού, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 ΚΓΠ.) и используют в течение суток.
Παιδιά 6 μηνών και άνω
V / m ή / (πτώση)
Στο οξείες φλεγμονώδεις ασθένειες το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 100 мкг/кг через день, πορεία – 5-7 έγχυση.
Στο χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 150 mg / kg 2 φορές την εβδομάδα, πορεία – να 10 έγχυση.
Στο острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (συμπ. с клемастином).
Να лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 ημέρα, πορεία – 5 έγχυση.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg διαλυμένα σε 1 ml ύδατος για ένεση ή 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg διαλυμένα σε 1.5-2 мл стерильного 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, полиглюкина, гемодеза или 5% δεξτρόζη, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.
Ενδορηνική
Πολυοξειδόνιο® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 ημέρα. Раствор закапывают по 1-3 πτώση. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 όχι (όχι λιγότερο 3-4 ώρα / ημέρα).
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg διαλυμένα σε 1 ml (20 ΚΓΠ.), δόση 6 mg – σε 2 ml αποσταγμένου νερού, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) περιέχει 150 мкг азоксимера бромида.
Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 ημέρα. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).
Расчет суточной дозы для детей:
Σωματικό Βάρος | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
5 κιλό | 5 σταγόνες | 0.25 ml |
10 κιλό | 10 σταγόνες | 0.5 ml |
15 κιλό | 15 σταγόνες | 0.75 ml |
20 κιλό | 20 σταγόνες | 1 ml |
Παρενέργεια
Τοπικές αντιδράσεις: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Αντενδείξεις
- Εγκυμοσύνη (δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με);
- Η ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, καθώς και τα παιδιά ηλικίας κάτω των 6 Μήνες (κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη).
Κύηση και γαλουχία
Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη).
Προσοχή
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.
Υπερβολική δόση
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® δεν αναφέρονται.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Πολυοξειδόνιο® совместим с антибиотиками, αντιιικά, αντιμυκητιακές και αντιισταμινικά, bronholitikami, ΕΠΥ, κυτταροστατικά.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Κατάλογος Β. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, προστατεύεται από το φως, Μακριά από παιδιά, при температуре от 4° до 8°С. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.