PLAKSAT

Δραστικό υλικό: Οξαλιπλατίνη
Όταν ATH: L01XA03
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.01.02
Κατασκευαστής: Actavis Group hf. (Ισλανδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Δισκίου dlya διάλυμα για έγχυση λευκό ή σχεδόν λευκό πιέζεται ή πορώδη μάζα, ή κομμάτια.

[Δαχτυλίδι] μονοϋδρική λακτόζη.

Γυαλινα Μπουκαλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Valium για διάλυμα προς έγχυση λευκό ή σχεδόν λευκό πιέζεται ή πορώδη μάζα, ή κομμάτια.

[Δαχτυλίδι] μονοϋδρική λακτόζη.

Γυαλινα Μπουκαλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου, παράγωγα της πλατίνας. Οξαλιπλατίνη яvlяetsя stereoizomerom, μόριο στο οποίο το κεντρικό άτομο του λευκόχρυσου οξαλικού και διαμινοκυκλοεξάνιο περιβάλλεται, διατεταγμένα σε trans θέση. Όπως και άλλα παράγωγα της πλατίνας, οξαλιπλατίνη αλληλεπιδρά με το DNA, σχηματίζοντας εσωτερικό- και συνδέει mezhspiralnye, που εμποδίζει τη σύνθεση και την επακόλουθη αντιγραφή. Σύνθεση DNA συνδέει οξαλιπλατίνη γρήγορη και κατ 'ανώτατο όριο 15 m (σισπλατίνη σε αυτή τη διαδικασία δύο φάσεων με καθυστερημένη φάση 4-8 ώρες). Έκθεση σύνθεση του DNA με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του RNA και κυτταρική πρωτεΐνη. Οξαλιπλατίνη είναι αποτελεσματική σε ορισμένες γραμμές ανθεκτικές σε σισπλατίνη.

Φαρμακοκινητική

Η οξαλιπλατίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το τέλος των 2 ωρών μιας δόσης 130 mg / m² Δεν προσδιορίσιμες, όπου 15% η χορηγούμενη δόση είναι στο αίμα, και το υπόλοιπο 85% διανέμεται ταχέως σε ιστούς (ή απεκκρίνεται από τα ούρα). Platinum δεσμεύεται από την αλβουμίνη του πλάσματος.

Αποβάλλεται με τα ούρα, εντός του πρώτου 48 όχι.

Με την πέμπτη ημέρα γύρω από 54% συνολική δόση βρίσκεται στα ούρα και λιγότερο 3% – Calais.

Σε νεφρική ανεπάρκεια έδειξαν μια σημαντική μείωση στην κάθαρση με 17,55 ± 2,18 l / h σε 9.95 ± 1.91 L / h, και V_δ από 330 ± 40,9 έως 241 ± 36,1 l. Επίδραση της σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας στην κάθαρση της πλατίνας δεν έχει μελετηθεί.

Μαρτυρία

Μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου ως μονοθεραπεία ή σε συνδυαστική θεραπεία με μία φθοριοπυριμιδίνη.

Καρκίνος των ωοθηκών.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με το στάδιο της νόσου και αποδείξεις, η κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος, αντικαρκινική θεραπεία καθεστώτος.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – perifericheskie νευροπάθεια, που χαρακτηρίζονται από παραισθησία άκρων; Μπορούν να συνοδεύονται από σπασμούς, δυσαισθησίας περιστοματική περιοχή, ή του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (ότι μπορεί να μιμηθεί την κλινική εικόνα του αναστρέψιμη λαρυγγόσπασμου) και του γαστρεντερικού σωλήνα. Η εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων συχνά προκαλείται από την έκθεση στο κρύο. Παραισθησία, πρωτίστως, οπισθοδρόμηση μεταξύ των κύκλων θεραπείας, αλλά μπορεί να πάρει ένα μόνιμο χαρακτήρα και να προκαλεί λειτουργική ανεπάρκεια συνήθως μετά την υπέρβαση της συνολικής δόσης 800 mg / m² (6 τιμές).

Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις – αύξηση της θερμοκρασίας, εξάνθημα.

Αντενδείξεις

Μυελοκαταστολή πριν από την πρώτη πορεία της θεραπείας, όταν το επίπεδο των ουδετερόφιλων μικρότερη 2 x 10⁹/L ή / και αιμοπετάλια λιγότερο 100 x 10⁹/l, περιφερική νευροπάθεια ευαισθησίας πριν από τον πρώτο κύκλο της θεραπείας, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / min), εγκυμοσύνη, γαλουχία (θηλασμός), υπερευαισθησία στην οξαλιπλατίνη.

Κύηση και γαλουχία

Η οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Προσοχή

Η οξαλιπλατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ειδικευμένο γιατρό, με την εμπειρία στη χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Πριν από τη θεραπεία και πριν την επόμενη χορήγηση οξαλιπλατίνη είναι απαραίτητο να προβεί σε μελέτη του περιφερικού αίματος, Επιπλέον, η περιοδική νευρολογική εξέταση, ιδιαίτερα, ενώ η χρήση των ναρκωτικών, με πιθανή νευροτοξικότητα.

Για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου συνιστάται ότι η χρήση του αντιεμετικά.

Σε περιπτώσεις διαταραχών αιματολογικών (λευκοπενία <2000/l ή / και θρομβοπενία <50 000/l) η επόμενη κυβέρνηση θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι την κανονική εικόνα του αίματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν χρησιμοποιείτε οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη σημειωμένα συνεργιστικές κυτταροτοξικές επιδράσεις in vitro και in vivo, επιδεινώνεται από τη σοβαρότητα της ουδετεροπενίας και θρομβοπενίας.