Pipolfen

Δραστικό υλικό: Προμεθαζίνη
Όταν ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh αποκλειστή H₁-υποδοχείς. Αλλεργία φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Όταν ΚΠΣ: 11.06.04
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Drop γαλάζιο, Φόρμα čečeviceobraznoj, με γυαλιστερή επιφάνεια, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: στεαρικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, τάλκης, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Η σύνθεση του κελύφους: ariavit μπλε, γλυκερόλη, ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 35 000, τάλκης, σακχαρόζη.

20 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
20 PC. – φουσκάλες (25) – κουτιά από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμο ή με μια πράσινη απόχρωση, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: Υδροκινόνης, disul′fit κάλιο, νάτριο θειώδες άλας, άνυδρο, χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

2 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – συσκευασίες Valium πλαστικό (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Gistaminovыh αποκλειστή H₁-υποδοχείς, παράγωγα fenotiazina. Έχει εκφράσει antigistaminna δραστηριότητα και έχει σημαντικές επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (έχει ηρεμιστικά, snotvornoe, αντιεμετικό, antipsihoticescoe και gipotermicescoe δράση). Προλαμβάνει και ανακουφίζει από Λόξυγκας.

Αποτρέπει τις επιπτώσεις, έμμεση gistaminom (συμπεριλαμβανομένων των κυψελών και κνησμός). Antiholinergicescoe επίδραση προκαλεί podsushiwauschee επίδραση στην κοιλότητα τους βλεννογόνους της μύτης και του στόματος.

Protivorvotnoe επίδραση promethazine οφείλεται στους κεντρική antiholinergicakim, μείωση υπερδιέγερση του αιθουσαίου συστήματος, καταστέλλοντας τη λειτουργία του Λαβύρινθου, καθώς και άμεση ανασταλτική επίδραση στην επιμήκη εγκεφάλου ζώνη ενεργοποίησης chemoreceptor.

Κατασταλτική δράση λόγω της αναστολής της ισταμίνης-να-οξεικής και αποκλεισμός των υποδοχέων ισταμίνης κεντρική. Είναι επίσης δυνατό να αποκλεισμό και άλλους υποδοχείς στο κεντρικό ΝΕΥΡΙΚΌ σύστημα, όπως serotoninove και holinoretseptora; Α-διέγερση των έμμεσα αποδυναμώνει την retikuliarna σχηματισμούς βαρέλι εγκεφαλική διέγερση. Επειδή την χημική δομή διαφορετική από τις άλλες αντιψυχωτικό σημαίνει της ομάδας fenotiazinov, Promethazine έχει ασθενέστερη antipsihotičeskim δράση.

Σε θεραπευτικές δόσεις δεν επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα.

Το κλινικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μέσα από 20 λεπτά μετά την κατάποση (μέσος όρος 15-60 m), μέσω 2 λεπτά μετά από το στο / m εισαγωγή ή μέσω 3-5 λεπτά μετά το on/στην εισαγωγή και συνήθως συνεχίζεται για 4-6 όχι (μερικές φορές συνεχίζεται μέχρι 12 όχι).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται ταχέως και καλά από το πεπτικό σύστημα.

Διανομή

Promethazine δεσμευτικές πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%.

Διαπερνά το GEB και φραγμό του πλακούντα.

Μεταβολισμός

Εντατική μεταβολίζεται στο ήπαρ, με το “πρώτο πέρασμα” κυρίως μέσω της S-οξείδωσης. Promethazine σουλφοξειδίου και N-demetil-promethazine είναι βασικοί μεταβολίτες, ορίζεται στα ούρα.

Αφαίρεση

Τ_1/2 Promethazine είναι 7-15 όχι. Γράψτε κυρίως νεφρά; μείον – μέσω του εντέρου.

Μαρτυρία

- Αλλεργικές ασθένειες (συμπ. κνίδωση, ορονοσία, πυρετό εκ χόρτου, ρινική αλλεργία, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, αγγειοοίδημα, φαγούρα);

— επικουρική θεραπεία αναφυλακτικές αντιδράσεις (Μετά από θεραπεία με βεντούζες οξεία εκδηλώσεις άλλων μέσων, π.χ., Επινεφρίνη/αδρεναλίνη /);

— ως κατασταλτικό σε το προ- και μετεγχειρητική;

είναι η πρόληψη ή στην ανακούφιση ναυτία και έμετος, που σχετίζονται με την αναισθησία ή/και που εμφανίζεται κατά τη μετεγχειρητική περίοδο;

-μετεγχειρητικού πόνου (σε συνδυασμό με αναλγητικά);

— kinetosis (για την πρόληψη και την εξάλειψη των ζάλη και ναυτία κατά τη διάρκεια ταξιδιών στο μεταφορών);

ως το πολιτικό στοιχείο μείγματα, χρησιμοποιείται για potenzirovania νάρκωση στην χειρουργική πράξη (για παρεντερική εφαρμογή).

Δοσολογικό σχήμα

Εκχώρηση μέσα, / M ή / και σε.

Η μέγιστη ημερήσια δόση Ενήλικας είναι 150 mg.

Στην / m προϊόν πρέπει ενήλικας με 25 mg 1 ώρα / ημέρα, αν είναι απαραίτητο 12.5-25 mg κάθε 4-6 όχι.

Στο θεραπεία αλλεργικών νόσων Pipol′FEN^® χορηγείται από το στόμα σε μία δόση 25 mg 1 φορές / ημέρα, το βράδυ ή σε 25 mg 2 φορές / ημέρα (το πρωί και το βράδυ). Ο πράκτορας θα πρέπει να διορισθεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Να Πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου ο πράκτορας πρέπει στο εσωτερικό ή / m σε δόση 25 mg δόση. Προαιρετικά, μπορείτε να αντιστοιχίσετε 25 mg κάθε 4-6 όχι.

Στο kinetoze Pipol′FEN^® εξοπλισμένο εσωτερικό 25 mg 2 φορές / ημέρα, η πρώτη υποδοχή – για 0.5-1 ώρες πριν από το ταξίδι, μετέπειτα – μέσω 8-12 όχι.

Ως ηρεμιστικό σε χειρουργική επέμβαση την παραμονή της επέμβασης ή να διορίζουν μέσα στο / m σε μία δόση 25-50 mg μιά φορά τη νύχτα. Να Προεγχειρητική προετοιμασία για 2.5 ώρες πριν από την επέμβαση, που περιλαμβάνει λυτικό αναμιγνύει/m επιβάλλουν 50 mg Pipolfena^®, εάν είναι απαραίτητο, μέσω 1 h εισαγωγή μπορεί να επαναληφθεί.

Να επαγωγή της αναισθησίας και αναλγησίας κατά τη διάρκεια ορισμένων διαγνωστικών και χειρουργικών επεμβάσεων, όπως επανειλημμένες βρογχοσκόπηση, Οφθαλμολογική λειτουργία, Pipol′FEN^® Μπορείτε να αντιστοιχίσετε σε η δόση 0.15-0.3 mg / kg σωματικού βάρους.

Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 2 Μήνες το φάρμακο μπορεί να χορηγείται ενδομυϊκά 3-5 φορές / ημέρα δόση υπολογισμού 0.5-1 mg / kg σωματικού βάρους. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μία δόση για τον στην / m εισαγωγή μπορεί να αυξηθεί έως 1-2 mg / kg σωματικού βάρους.

Παιδιά ηλικίας 6 να 14 χρόνια εξοπλισμένο εσωτερικό 25 mg (1 πτώση) 3-4 φορές / ημέρα. Κουφέτα μερίδιο δεν συνιστάται, Ως εκ τούτου, η χρήση αυτής της μορφής δοσολογίας παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρόνια δεν εμφανίζεται.

Παρενέργεια

CNS: νάρκωση, υπνηλία, εφιάλτες, Συχνές νυχτερινές άπνοια, παραβίαση της οπτικής οξύτητας, ανησυχία, ψυχοκινητική διέγερση, ζάλη, σύγχυση, αποπροσανατολισμός; Μετά από λήψη υψηλών δόσεων – εξωπυραμιδική διαταραχή, sudorojna δραστηριότητα (παιδιά).

Καρδιαγγειακό σύστημα: ενδεχόμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, μύτη, Λαιμός, αναισθησία βλεννογόνων μεμβρανών της στοματικής κοιλότητας, χολόσταση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία ή/και λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: δυνατόν δερματικό εξάνθημα ή/και φωτοευαισθησία.

Από τις αισθήσεις: θόρυβος ή κουδούνισμα στα αυτιά, Parez akkomodacii, θολή όραση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, δερματίτιδα, φωτοευαισθησία, βρογχόσπασμος.

Άλλα: αυξημένη εφίδρωση, δύσκολη ή επώδυνη ούρηση.

Αντενδείξεις

— komatosnye κράτος ή άλλου είδους βαθιά καταπίεση CNS;

-την ταυτόχρονη χρήση του αναστολείς της ΜΑΟ και την περίοδο κατά τη διάρκεια 14 ημέρες μετά την είσοδό τους;

- Zakrыtougolynaya γλαύκωμα;

— δηλητηρίαση από αλκοόλ, οξεία δηλητηρίαση υπνωτικά φάρμακα, οπιοειδή αναλγητικά;

-σύνδρομο απνοιών στον ύπνο;

-εμφανίζονται σποραδικά εμέτου στα παιδιά ένα απροσδιόριστο προέλευσης;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 μήνας (για παρεντερική χορήγηση);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια (προφορικά);

-υπερευαισθησία σε prometazinu, άλλων fenotiazina παραγώγων και όλα τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσει το προϊόν σε οξείες και χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις (λόγω καταστολής του αντανακλαστικού kashlevogo), γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, η καταπίεση του μυελού των οστών, ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, πεπτικό έλκος, με απόφραξη του piloroduodenal′noj, στένωση του τραχήλου της ουροδόχου κύστης ή/και υπερτροφία του προστάτη, προδιάθεση να καθυστερήσει τα ούρα, επιληψία, Το σύνδρομο Reye, και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση των ναρκωτικών Pipol′fen^® Όταν λείπει η εγκυμοσύνη, Συνεπώς, αντενδείκνυται η χρήση.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού θηλασμός πρέπει να διακόπτεται λόγω του κινδύνου extrapiramidale διαταραχές στο παιδί.

Προσοχή

Με τη μακροχρόνια χρήση ναρκωτικών θα πρέπει να παρακολουθεί συστηματικά τύπος περιφερικού αίματος και ηπατική λειτουργία.

Με εξαιρετική προσοχή, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, αντιστοιχίσετε Pipol′fen^® ηλικιωμένους ασθενείς, tk. Αυτή η κατηγορία των ασθενών έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μαζί με την αίτηση Pipol′fenom^® αναλγητικά και υπνωτικά, πρέπει να ορίζουν μικρότερες δόσεις.

Pipol′FEN^® πρέπει να χρησιμοποιείται υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη ταυτόχρονα με οπιοειδή αναλγητικά, ηρεμιστικά και υπνωτικά φάρμακα, μέσο για τη νάρκωση, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και ηρεμιστικά.

Pipol′FEN^® μπορεί να καλύψει την ωτοτοξικών επίδραση (εμβοές και ζάλη) από κοινού χρήση ναρκωτικών.

Pipol′FEN^® μειώνει το όριο sudorojna ετοιμότητας. Αυτό θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τον διορισμό των ναρκωτικών ασθενείς, επιρρεπείς στην ανάπτυξη των κατασχέσεων, ή ταυτόχρονα με άλλες ουσίες με παρόμοια δράση.

Ως φάρμακο protivorvotny Pipol′fen^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η παρατεταμένη έμετος γνωστή αιτιολογία.

Με τη μακροχρόνια χρήση αυξάνει τον κίνδυνο της οδοντικής νόσου (τερηδόνα, περιοδοντίτιδα, καντιντίαση) λόγω της μειωμένης σιελόρροια.

Κατά τη διάρκεια θεραπείας, απαγορεύεται να καταναλώνουν αλκοόλ.

Κατά την υποδοχή Pipol′fena^® διαγνωστικά τεστ εγκυμοσύνης μπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.

Πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανή αύξηση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα των ασθενών, λαμβάνοντας Pipol′fen^®, Όταν εκτελείτε μια δοκιμή για την ανοχή για να glukoze.

Να αποφευχθεί η στρέβλωση των δειγμάτων skarifikih δέρμα για αλλεργιογόνα των ναρκωτικών θα πρέπει να ακυρώσετε 72 h να διεξαγάγει δοκιμασίες αλλεργίας.

Κάθε δισκίο περιέχει 95 Λακτόζη mg, Τι πρέπει να εξετάσετε πότε δυσανεξία στη λακτόζη.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η προσοχή θα πρέπει να διορίσει Pipol′fen^® παιδιά, Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να είναι δύσκολο να διαγνωστεί η νόσος. Συμπτώματα του συνδρόμου Reyes εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών και nediagnostirovannoj μπορούν να εκληφθούν για ανεπιθύμητες ενέργειες Pipol′fena^®.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά την αρχική περίοδο εφαρμογής Pipol′fena^® να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων με κινητήρα και άλλα δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Ο βαθμός περιορισμού προσδιορίσετε περαιτέρω ανάλογα με την ατομική ανοχή του ασθενούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: παιδιά – διέγερση, ανησυχία, ψευδαισθήσεις, σπασμοί, midriaz και την ακαμψία τους μαθητές, έξαψη, υπερθερμία; ενήλικας – ψυχοκινητική διέγερση, σπασμοί, λήθαργος. Σε οξεία υπερδοσολογία – αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, αγγειακή κατάρρευση, αναπνευστική καταστολή, κώμα.

Θεραπεία: λόγω της έλλειψης αντίδοτα συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Η πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα στο εσωτερικό (Κατά τη διεξαγωγή μιας αποτοξίνωσης στις πρώτες περιόδους μετά από την κατάποση); μαρτυρία-αντιεπιληπτικό ναρκωτικών. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen. Ευεργετική επίδραση μπορεί να έχει κατάποση θειικό άλας νατρίου ή μαγνησίου.

Πρέπει να ληφθούν μέτρα για να αποκατασταθεί η επαρκής αερισμός πνευμονική, εξασφαλίζοντας το δρόμο του αναπνευστικού και επικουρική ή μηχανική υποστήριξη της αναπνοής. Μια διόρθωση της οξέωσης ή/και ηλεκτρολυτών ανισορροπίας. Με σοβαρή αρτηριακή υπόταση πρέπει να είναι norapinefrin (νοραδρεναλίνη) ή mezaton. Επινεφρίνη (αδρεναλίνη) Παραδόξως, αυτό μπορεί να επιδεινώσει υπέρταση υπόταση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Pipol′FEN^® κάνετε τις επιδράσεις των οπιοειδών αναλγητικών, υπνωτικά, anccioliticakih (trankvilizatorov) και αντιψυχωσικά μέσα (νευροληπτικά), καθώς και τα φάρμακα για γενική αναισθησία, τοπικά αναισθητικά, m-holinoblokatorov και gipotenziveh φάρμακα (απαιτείται διόρθωση δόσεις).

Pipol′FEN^® έχουν τις κατάλληλες αμφεταμίνης παραγώγων, m-holinomimetikov, anticholinesterase φάρμακα, εφεδρίνη, γουανεθιδίνη, λεβοντόπα, ντοπαμίνης.

Βαρβιτουρικά eliminatiu και να μειώσουν τη δραστηριότητα promethazine.

Βήτα-adrenoblokatora (αμοιβαία) Promethazine συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

Pipol′FEN^® έχουν τις κατάλληλες bromokriptina και αυξάνει τη συγκέντρωση της προλακτίνης στον ορό.

Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και antiholinergicakie φάρμακα αυξάνουν τη δραστηριότητα m-holinoblokirutuyu των promethazine.

Αιθανόλη, klofelin, αντιεπιληπτικό εργαλεία ενισχύσει promethazine ψυχολογική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Αναστολείς της ΜΑΟ (δεν συνιστάται η ταυτόχρονη ραντεβού) και παράγωγα fenotiazina κινδύνων αρτηριακή υπόταση και extrapiramidale διαταραχών. Κινιδίνη αυξάνει την πιθανότητα της promethazine ενέργειες cardiodepressive.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.