Pentas

Δραστικό υλικό: Μεσαλαζίνη
Όταν ATH: A07EC02
CCF: Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ50, Κ51
Όταν ΚΠΣ: 11.13.01
Κατασκευαστής: FERRING A / S (Δανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λευκό με μια γκριζωπή απόχρωση, διανθίζονται με πολλαπλές ανοιχτό καφέ, δεξιά στρογγυλό σχήμα, φαλτσοκομμένο, Valium και μια επιγραφή “500 mg” στη μία πλευρά και “Στάδιο” – άλλος.

Έκδοχα: ποβιδόνη, αιθυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn.

Έχει μια τοπική αντιφλεγμονώδη δράση, οφείλεται στην αναστολή της λιποξυγενάσης ουδετερόφιλων και τη σύνθεση των προσταγλανδινών και των λευκοτριενίων. Επιβραδύνει τη μετανάστευση, αποκοκκίωση, ουδετερόφιλων φαγοκυττάρωση, και η έκκριση ανοσοσφαιρίνης από τα λεμφοκύτταρα.

Αντιβακτηριακή δράση εναντίον του Escherichia coli και κάποια κόκκους (Φαίνεται στο κόλον).

Έχει αντιοξειδωτική δράση (λόγω της ικανότητας να συνδέεται με ελευθέρων ριζών οξυγόνου και να τα καταστρέψει).

Μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου του Crohn, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ειλεΐτιδα με μακρά διάρκεια της νόσου.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της μεσαλαζίνης εμφανίζεται ως αποτέλεσμα της τοπικής επαφής του φαρμάκου με το εντερικό βλεννογόνο. Μετά από του στόματος χορήγηση, το δισκίο αποσαθρώνεται στο μικροκοκκία, ενεργώντας ως ανεξάρτητος μορφές του φαρμάκου παρατεταμένης αποδέσμευσης μεσαλαζίνη. Αυτό παρέχει ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στο δρόμο από το δωδεκαδάκτυλο έως το ορθό σε οποιοδήποτε ρΗ. Μικροκοκκία φτάσει το δωδεκαδάκτυλο στο πρώτο ώρες μετά τη χορήγηση του δισκίου. Πέρασμα του φαρμάκου στο μικρό έντερο ανέπαφο κατάποση εκτελεστεί εντός 3-4 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Σχετικά με 30-50% η απορροφώμενη δόση, κυρίως, το λεπτό έντερο.

Mesalazine σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 43%, και Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ είναι 73-83%.

Mesalazine και οι μεταβολίτες του δεν διασχίζουν το ΒΒΒ. Αθροιστική ιδιότητες εμφανιστούν με υψηλές δόσεις του φαρμάκου – 1500 mg / ημέρα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Mesalazin υποβάλλεται σε ακετυλίωση στο εντερικό βλεννογόνο, στο ήπαρ και, οριακά, – εντεροβακτήρια, σχηματίζοντας Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ.

Η κάθαρση της μεσαλαζίνης μετά / σε μια δόση 500 mg του 18.0 l / h.

Mesalazine και ο μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, ούρα και τα κόπρανα.

Μαρτυρία

- Nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα;

- Η νόσος του Κρον.

Δοσολογικό σχήμα

Δισκία Pentas^® θα πρέπει να καταπίνονται, χωρίς μάσημα. Για ευκολία στην κατάποση του δισκίου μπορεί να διαιρεθεί σε αρκετά μέρη ή διάλυμα εισάγεται ή χυμό αμέσως πριν από τη χορήγηση.

Δόσης που επιλέγεται ξεχωριστά.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6-8 g / ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 8-12 εβδομάδα. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της συντήρησης και της θεραπείας αντι-υποτροπή δεν περιορίζεται. Το κριτήριο της αποτελεσματικότητας της θεραπείας είναι να επιτευχθεί κλινική και ενδοσκοπική ύφεση.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια, μειωμένη όρεξη, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, στοματίτις, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αύξηση ή μείωση της πίεσης του αίματος, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, perikardit, miokardit.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, θορύβου στα αυτιά, ζάλη, πολυνευροπάθεια, τρόμος, κατάθλιψη.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πρωτεϊνουρία, αιματουρία, oligurija, anurija, kristallurija, νεφρωσικό σύνδρομο.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija, αναιμία (συμπ. αιμολυτικό, megaloblastnaya, απλαστική), λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, hypoproteinemia.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, δερματοπάθειας (psevdoэrytromatoz), βρογχόσπασμος.

Άλλα: αδυναμία, Παρωτίτιδα, σύνδρομο του λύκου, όπως, oligospermatism, αλωπεκίαση, μείωση στην παραγωγή δακρύων ρευστού, φωτοευαισθησία.

Αντενδείξεις

- Διαταραχές του αίματος;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος;

- Ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-fosfatdegidrogenazы;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Τελευταίες 2-4 εβδομάδα της κύησης;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε Ι τρίμηνο της εγκυμοσύνης, με ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Mesalazine διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, αλλά περιορισμένη εμπειρία με το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να αξιολογήσει τις πιθανές παρενέργειες.

Μεσαλαζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις κάτω, σε σχέση με το αίμα της γυναίκας, λαμβάνοντας υπόψη ότι η μεταβολίτη (ακετυλο-μεσαλαζίνη) Ανιχνεύεται σε παρόμοια ή υψηλότερη συγκέντρωση.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Η θεραπεία των ασθενών με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία είναι δυνατή μόνο μετά την αξιολόγηση του βαθμού.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και, ειδικά, στις αρχές πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τη νεφρική λειτουργία (επίπεδο κρεατινίνης στο αίμα).

Αν υποψιάζεστε ότι η ανάπτυξη της περικαρδίτιδας, μυοκαρδίτιδα, και οι αλλαγές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων πρέπει να διακόψει τη θεραπεία. Οι εκδηλώσεις των παραπάνω ανεπιθύμητων αντιδράσεων μπορούν να χρησιμεύσουν στις παθολογικές μεταβολές που εκφράζονται στο αίμα – αυξημένης αιμορραγίας, υποδόρια αιμορραγία, πονόλαιμο και πυρετό; όταν περικαρδίτιδα και / ή μυοκαρδίτιδα – πυρετός, πόνος στο στήθος, σε συνδυασμό με δύσπνοια.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια αλλεργική αντίδραση στο σουλφασαλαζίνη μπορεί να αναπτυχθεί δυσανεξία στο φάρμακο και Pentas^® (ο κίνδυνος αλλεργίας σε σαλικυλικά).

Ασθενείς, είναι “αργή ακετυλιώσεως”, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ίσως χρώση ούρων και δακρυϊκού υγρού στο κίτρινο-πορτοκαλί χρώμα, χρώση των μαλακών φακών επαφής.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, αδυναμία, υπνηλία.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός των καθαρτικών, θεραπείας simptomaticheskaya.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή Pentas^® ενισχύει υπογλυκαιμική επίδραση των παραγώγων σουλφονυλουρίας, ulzerogennosti ΕΠΥ, μεθοτρεξάτη τοξικότητα και οι επιπτώσεις των αντιπηκτικών.

Σε μια εφαρμογή Pentas ^®αποδυναμώνει τη δραστικότητα της φουροσεμίδης, σπιρονολακτόνη, σουλφοναμίδες, ριφαμπικίνη.

Σε μια εφαρμογή Pentas^® αυξάνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων urikozuricheskih.

Σε μια εφαρμογή Pentas^® επιβραδύνει απορρόφηση κυανοκοβαλαμίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.