PEKTROL®

Δραστικό υλικό: Izosorʙida mononitrat
Όταν ATH: C01DA14
CCF: Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά. Αντιστηθαγχικό ναρκωτικών
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): i20, Ι50.0
Όταν ΚΠΣ: 01.06.01.01.03
Κατασκευαστής: KRKA δδ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με υμένιο κρέμα χρώμα, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα, με μια επιγραφή “Im40” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, πιθανές προσθήκες.

Έκδοχα: gipromelloza, κερί carnauba, κεκαθαρμένο στεατικό οξύ, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κεκαθαρμένο διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 4000, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με υμένιο κρέμα χρώμα, Ωοειδής, ελαφρώς αμφίκοιλα, με μια εγκοπή στις δύο πλευρές και με μια επιγραφή “60” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, πιθανές προσθήκες.

Έκδοχα: gipromelloza, κερί carnauba, κεκαθαρμένο στεατικό οξύ, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κεκαθαρμένο διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 4000, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Περιφερειακό αγγειοδιασταλτικό με ένα πρωτεύον αποτέλεσμα επί των φλεβικών αγγείων. Antianginalny προϊόν της παρατεταμένης δράσης.

Διεγείρει το μονοξείδιο του αζώτου (ενδοθηλιακού relaksirutego παράγοντα) σε δοχεία endotelia, καλώντας την ενεργοποίηση ενδοκυττάριων guanylyl κυκλάσης, με αποτέλεσμα την αύξηση της cGMP (Μεσολαβητής της αγγειοδιαστολής). Αγγειοδιαστολή ελαττώνει τη φλεβική επιστροφή προς την καρδιά (προφόρτιση), μείωση του φορτίου για την καρδιά, που μειώνει την ανάγκη για καρδιά του οξυγόνου.

Dilatiruûŝij επίδραση των νιτρικών αλάτων στην αρτηρία και arteriola μειώνει την αντίσταση για την απελευθέρωση (μεταφορτίο). Έχει koronarorasširâûŝim δράση.

Μειώνει τη ροή του αίματος σε το σωστό predserdiu, συμβάλλει στη μείωση της πίεσης στο μικρό κύκλο της κυκλοφορίας του αίματος και την υποχώρηση των συμπτωμάτων oteke φως. Προάγει την ανακατανομή στεφανιαία ροή του αίματος στην περιοχή, με μειωμένη αιμάτωση..

Αυξάνει την ανοχή στη σωματική άσκηση σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια.

Διαστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία στον εγκέφαλο, σκληρά μήνιγγα, που μπορεί να συνοδεύεται από πονοκέφαλο.

Αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, μειώνει vnutritrombocitarnyj της θρομβοξάνης σύνθεσης.

Όπως και άλλα νιτρικά άλατα, αναπτύσσεται ανοχή σταυρό. Μετά την κατάργηση του (διακοπή της θεραπείας) ευαισθησία σε αυτό ανακτά γρήγορα.

Antianginalny επίδραση έρχεται 30-40 λεπτά μετά από χορήγηση ΕΙΣΕΡΧΟΜΕΝΑ και συνεχίζεται μέχρι 8-10 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα Isosorbide-5-mononitrate είναι απορροφάται ταχέως και πλήρως από το πεπτικό σύστημα. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα (100 ng / ml) επιτυγχάνεται μέσω της 30 λεπτά μετά την κατάποση.

Έχει απόλυτη biodostupnostthew – σχετικά με 100%, Δεδομένου ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση από το πρώτο πέρασμα μέσω του ήπατος. Απελευθέρωση των δισκίων Isosorbide-5-mononitrate δεν εξαρτάται από τα γεύματα, περισταλτισμό ή pH στον αυλό του εντέρου.

Που συνδέονται με την πρωτεΐνη του πλάσματος σε 5%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μονονιτρικό ισοσορβίδιο μεταβολίζεται denitrizaciej και kon″ûgaciej με το glukuronova οξύ.

Ανενεργό µεταβολίτη απεκκρίνεται στα ούρα. Η νεφρική κάθαρση – 115 ml / min.

Τ_1/2 Είναι μεταξύ 4 να 10 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Όταν το συκώτι και τα νεφρά αποτυχία farmakokinetika Isosorbide-5-mononitrate δεν αλλάζει σημαντικά.

Μαρτυρία

-Πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με ΙΣΧΑΙΜΙΚΉ ΚΑΡΔΙΟΠΆΘΕΙΑ;

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, μετά το γεύμα, καταπίνεται ολόκληρη και ποτό ένα ποτήρι νερό. Δόση και τη συχνότητα λήψης είναι εγκατεστημένος ξεχωριστά ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.

Η μέση αρχική δόση είναι 40 mg 1 ώρα / ημέρα (πρωί). Στην περίπτωση νυκτερινή στηθάγχη επιθέσεις δισκίο θα πρέπει να ληφθούν το βράδυ. Εάν η αναγκαία δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg 1 φορές / ημέρα ή 40 mg 2 φορές / ημέρα.

Ανάλογα με τη σοβαρότητα του κλινικού αποτελέσματος με 3-5 ημέρα θεραπείας δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg 1 φορές / ημέρα ή 40 mg 2 φορές / ημέρα.

Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας συνήθως αρχίζουν στο νοσοκομείο, όπου δόση επιλέγεται μέχρι, έως ότου είναι αποφασισμένη κατάλληλη συντήρηση δόση. Η κατάλληλη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να καθορίζεται λαμβάνοντας υπόψη το κλινικό αποτέλεσμα και παρενέργειες.

Η συνιστώμενη δόση για δύο ενδείξεις είναι 40 mg ή 60 mg 1 φορές / ημέρα ή 40 mg 2 φορές / ημέρα (1 καρτέλα. το πρωί και το δεύτερο περίπου 7 όχι). Το χρονικό διάστημα μεταξύ της αποδοχής και της ρεσεψιόν το βράδυ φαρμακευτική αγωγή δεν πρέπει να είναι η επόμενη δόση το πρωί λιγότερο από 12 όχι.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: “νιτρικά άλατα” πονοκέφαλος, ζάλη, περνώντας υπεραιμία του δέρματος, αίσθημα της θερμότητας, ταχυκαρδία, αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος; σπανίως – αυξανόμενες επιθέσεις στηθάγχη (παράδοξη αντίδραση), Ορθοστατική υπόταση.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, Ίσως το φως αίσθηση τσιμπήματος γλώσσα, ξηροστομία.

CNS: περιορισμός, υπνηλία, θολή όραση, μειωμένη ικανότητα ταχείας ψυχικής και κινητικές αντιδράσεις (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας); σπανίως – εγκεφαλική ισχαιμία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, σε ορισμένες περιπτώσεις – απολεπιστική δερματίτιδα.

Άλλα: η ανάπτυξη ανοχής (συμπ. Σταυρός σε άλλα νιτρικά άλατα).

Αντενδείξεις

-αρτηριακή υπόταση και υποογκαιμία (συστολική ΑΠ παρακάτω 100 mmHg., παρακάτω διαστολική ΚΌΛΑΣΗ 60 mmHg., κεντρική φλεβική πίεση κάτω από 4-5 mmHg.);

- Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια;

- Σοκ;

- Αγγειακή κατάρρευση;

— levojeludochkovaya αποτυχία με χαμηλό τέλος διαστολική πίεση;

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ((γ) εξέφρασε τις αρτηριακή υπόταση);

-Καρδιακός επιπωματισμός;

- Τοξικό πνευμονικό οίδημα;

- Ασθένειες, συνοδεύεται από αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (συμπ. ο αριθμός του αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, τραυματική εγκεφαλική βλάβη);

- Γαλουχία;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

-Υπερευαισθησία σε νιτρικά άλατα ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσουν προϊόν στην πρόπτωση της μιτροειδούς βαλβίδας, aortalnom ή mitralnom stenoze, η τάση προς ortostatičeskim αγγειακές κανονισμού παραβιάσεις, constroguom pericardite, σοβαρή αναιμία, θυρεοτοξίκωση, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια (ίσως δείχνει εγκεφαλικά επεισόδια), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια (κίνδυνο της μεθαιμοσφαιριναιμία), και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

Εάν είναι αναγκαίο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Προσοχή

Pektrol^® δεν έχει σχεδιαστεί για μικρές πινελιές.

Σωστή χρήση του φαρμάκου Pektrol^® εξασφαλίζει ότι η περίοδος συγκεντρώσεις νιτρικών αλάτων χαμηλή, Τι απαιτείται για να αποτρέψει την ανάπτυξη της ανοχής σε νιτρικά άλατα. Όπως και με όλα τα νιτρικά, Είναι σημαντικό να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες για το καθεστώς δοσολογίας του φαρμάκου Pektrol^® και να συμμορφώνονται με το χρονικό διάστημα 12 ωρών μεταξύ των δόσεων. Στην περίπτωση αυτή, το χρονικό διάστημα επιτυγχάνεται με χαμηλή συγκέντρωση (μείον 100 ng/l), Αυτό διατηρεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Υπάρχει ανάγκη να αποφύγετε απότομη ακύρωση του φαρμάκου και να µειώσει σταδιακά τη δόση.

Κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας παρακολούθηση διαφημίσεων και HR.

Τη μεταφορά των ασθενών, ανάληψη περιέχουν Δινιτρικό Isosorbide-5-mononitrate, η συνολική ηµερήσια δόση θα πρέπει να υπολογίζεται εκ των προτέρων. Γνωστός, τι 10 mg Isosorbide-5-mononitrate αντιστοιχούν 20 mg περιέχουν Δινιτρικό.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε παιδιά δεν είναι εγκατεστημένα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ταχείας ψυχικής και κινητικές αντιδράσεις, έτσι πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και να συμμετάσχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες κατά την περίοδο της θεραπείας με Pektrol^®.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πονοκέφαλος, ζάλη, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, υπερθερμία, dermahemia, Εφίδρωση, ναυτία, έμετος, διάρροια, metgemoglobinemiâ (κυάνωσις, anoksiâ), giperpnoè, δύσπνοια, βραδυκαρδία, σπασμοί, διαταραχές της όρασης, ενδοκρανιακή υπέρταση, κατάρρευση, λιποθυμία, παράλυση, κώμα.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, όταν μεθαιμοσφαιριναιμία – στο εσωτερικό ή / ασκορβικό οξύ – 1 ζ, I / 1% διάλυμα κυανού του μεθυλενίου 1-2 mg / kg; με σοβαρή αρτηριακή υπόταση – σε / φαινυλεφρίνη (mezaton). Επινεφρίνη και σχετικές ενώσεις είναι αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Pektrol^® Εφαρμόζοντας digidroergotamina συγκέντρωσης αυξάνει στο πλάσμα.

Βαρβιτουρικά επιταχύνει τη βιομετατροπή και να μειώσει τη συγκέντρωση του μονονιτρικού ισοσορβιδίου στο αίμα.

Όταν συνδυάζεται με antigipertenzivei μέσα, vazodilatatorami, αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, novokainamidom, αιθανόλη, xinidinom, βήτα-αποκλειστές, αναστολείς της αργής διαύλων ασβεστίου, digidroergotaminom και sildenafilom μπορεί να αυξήσει την επίδραση gipotenzivnogo.

Με ένα συνδυασμό αμιοδαρόνη, προπρανολόλη, αναστολείς αργή διαύλων ασβεστίου (συμπ. βεραπαμίλη, νιφεδιπίνη), ακετυλοσαλικυλικού οξέος και Pektrola^® Επίδραση ίσως αυξημένη antianginalnogo.

Υπό την επίδραση των βήτα-adrenostimulâtorov, άλφα-αναστολείς (συμπ. digidroergotamin) ίσως μείωση της εκφραστικότητας της antianginalnogo επίδρασης (ταχυκαρδία, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης).

Η συνδυασμένη εφαρμογή με m-holinoblokatorami (συμπ. atropyn) η πιθανότητα αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης.

Προσροφητικών, Στυπτικά και υπερκείμενες ένα μέσο για να μειώσουν την πρόσληψη Isosorbide-5-mononitrate στον πεπτικό σωλήνα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.