Pegfilgrastim

Όταν ATH: L03AA13

Φαρμακολογική δράση

Διεγέρτη leykopoeza. ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ КОВАЛЕНТНЫЙ КОНЪЮГАТ ФИЛГРАСТИМА, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη κοκκιοκυττάρων παράγοντα koloniestimuliruûŝego (G-CSF), με ένα μόριο γλυκόλη πολυαιθυλενίου (PEG) 20 kDa, με παρατεταμένη δράση μειώνοντας την νεφρική κάθαρση. Παρόμοια filgrastimu, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, αισθητά αυξάνει τον αριθμό των ουδετερόφιλων σε κανονική ή υψηλή λειτουργική δραστηριότητα (χημειοταξία και φαγοκυττάρωση) στο περιφερικό αίμα κατά τη διάρκεια 24 h και αιτίες μια ελαφρά αύξηση του αριθμού των μονοκυττάρων ή/και λεμφοκύτταρα.

G-CSF διεγείρει ενδοθηλιακά κύτταρα και μπορεί να επιταχύνει την αύξηση του μυελοειδή κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των κακοηθών κυττάρων, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (μέσος όρος, 11 καθημερινή εισαγωγές).

Φαρμακοκινητική

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 όχι. Pègfilgrastima συγκέντρωση στον ορό αίματος διατηρείται κατά τη διάρκεια της ουδετεροπενία μετά χημειοθεραπεία mielosupressivnoj.

Выведение пегфильграстима нелинейное, δοσοεξαρτώμενη, nasyŝaemoe. Εκκαθάριση, πρωτίστως, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. Σύμφωνα με την αυτο-παρακολούθηση εκκαθάρισης, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Μαρτυρία

Ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία προκειμένου να μειωθεί η διάρκεια της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε εντατική mielosupressivnoj κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεις παθήσεις.

Δοσολογικό σχήμα

Вводят п/к в дозе 6 mg μετά 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: 26% – αδύναμη ή μέτρια οστικού πόνου, ότι, Στις περισσότερες περιπτώσεις, περάσει τον εαυτό σας ή να παύσει συμβατικά αναλγητικά; συχνά – αρθραλγία, μυαλγία, πόνος στην πλάτη, τα άκρα και το λαιμό.

CNS: συχνά – πονοκέφαλος.

Το αναπνευστικό σύστημα: βήχας, δύσπνοια, πνευμονικές διηθήσεις, αναπνευστική δυσλειτουργία, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας.

Από την πλευρά της αιμοποίησης: σπληνομεγαλία, πόνος στο πάνω αριστερό τεταρτημόριο της κοιλιάς; σπανίως – σκάφη θρόμβωση; σπανίως – ρήξη σπλήνας, λευκοκυττάρωση.

Από το πεπτικό σύστημα: <1% – ναυτία.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά – πόνος στο στήθος (nekardial′naâ), πυρετός.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: obratimoe, αδύναμη ή μέτρια κλινικώς ασήμαντη αύξηση ουρικού οξέος (7%), ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλαξία, εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, δύσπνοια και υπόταση, στην αρχή της ή κατά την ακόλουθη εισαγωγή. Μερικές φορές θεραπεία ανανέωσης που συνοδεύεται από επαναλαμβανόμενα συμπτώματα.

Τοπικές αντιδράσεις: πόνος στο σημείο της ένεσης.

Αντενδείξεις

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; Οξεία λευχαιμία; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- και ακτινοθεραπεία; εγκυμοσύνη; γαλουχία (θηλασμός); την παιδική ηλικία και την εφηβεία μέχρι 18 χρόνια; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Προσοχή

Не следует применять у больных с острым лейкозом, λαμβάνουν μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (στο t. όχι. de novo οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και δευτεροβάθμιας); σε συνδυασμό με υψηλής δόσης χημειοθεραπεία; σε δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Применять только под контролем онколога или гематолога, με εμπειρία στην εφαρμογή του g-CSF.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, αντιμετωπίζονται με υψηλής δόσης χημειοθεραπεία δεν έχει μελετηθεί.

Βήχας, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή σε συνδυασμό με τις ακτινολογικές αλλαγές infil′trativnymi, επιδείνωση της πνευμονικής λειτουργίας και αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων μπορεί να χρησιμεύσει ως σημάδια της αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες (RDS). Στην περίπτωση αυτή,, Ανάλογα με την κλινική κατάσταση, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Εγγεγραμμένοι μεμονωμένες περιπτώσεις των ρήξη σπλήνας μετά την εφαρμογή granulocitarnyh koloniestimuliruth παράγοντες, μερικοί – μοιραίος.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Συνιστάται να τακτικά να προσδιορίσετε τον αριθμό των αιμοπεταλίων και αιματοκρίτη.

Σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία λευκοκυττάρωση είναι δυσμενή προγνωστικό παράγοντα, Ως εκ τούτου, τακτικά θα πρέπει να διενεργούν ανάλυση αίματος και λαμβάνει υπόψη τη δυνατότητα σπληνομεγαλία και αγγειακή θρόμβωση.

Λευκοκυττάρωση 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% ασθενείς, получающих фильграстим, είναι προσωρινή και συνήθως είναι ένα 24-48 h μετά φαρμάκων σύμφωνα με τα αποτελέσματά της farmakodinamicakimi. Δεν υπάρχουν παρενέργειες, που συνδέονται άμεσα με την λευκοκυττάρωση, Δεν αποκαλύπτεται.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα pegfilgrastima κινητοποίηση των βλαστικών κυττάρων περιφερικού αίματος από ασθενείς και υγιείς δωρητές δεν έχουν αξιολογηθεί καταλλήλως.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Λόγω της δυνητικής ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων μυελοειδών κυττάρων στην κυτταροτοξική θεραπεία, perfilgrastim θα πρέπει να εφαρμόζονται μέσω 24 ώρα μετά τη χορήγηση κυτταροτοξικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων.

Όταν η ταυτόχρονη χορήγηση της 5-φθοροουρακίλης ή άλλους αντιμεταβολίτες πιθανή ενίσχυση της καταστολής του μυελού των οστών in vivo.