Parlodel

Δραστικό υλικό: Βρωμοκριπτίνη
Όταν ATH: G02CB01
CCF: Ο αναστολέας της έκκρισης προλακτίνης. Του αντι-φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): D35.2, E22.0, E22.1, E28.2, Ε28.3, Ζ20, Ζ21, Ν46, N60, Ν61, N64.4, N91, N94.3, Ν97
Όταν ΚΠΣ: 02.06.01.02
Κατασκευαστής: MEDA AB (Σουηδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια σχεδόν λευκό, γύρος, διαμέρισμα, με λοξοτομημένη ακμή, τους κινδύνους και τον κωδικό “XC” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, με μια επιγραφή “ΣΑΝΤΟΖ” – άλλος.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, δινάτριο эdetat, στεατικό μαγνήσιο, μηλεϊνικό οξύ, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ο διεγέρτης των υποδοχέων ντοπαμίνης. Αναστέλλει την έκκριση της ορμόνης της πρόσθιας υπόφυσης – προλακτίνης, χωρίς να επηρεάζει τη φυσιολογική περιεκτικότητα άλλων ορμονών υπόφυσης. Ωστόσο Parlodel^® σε θέση να μειώσει τα αυξημένα επίπεδα της αυξητικής ορμόνης σε ασθενείς με ακρομεγαλία. Αυτό το αποτέλεσμα οφείλεται σε διέγερση των υποδοχέων ντοπαμίνης.

Κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, η προλακτίνη είναι απαραίτητη για την έναρξη και τη διατήρηση της γαλουχίας. Σε άλλες στιγμές της αύξησης ζωής έκκριση προλακτίνης οδηγεί σε παθολογικές γαλουχία (galaktoree) και / ή διαταραχές της ωοθυλακιορρηξίας και της έμμηνου κύκλου.

Parlodel^®, ως ειδικός αναστολέας της έκκρισης προλακτίνης, Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη ή καταστολή της φυσιολογικής γαλουχίας, και για τη θεραπεία των παθολογικών καταστάσεων, που προκαλείται από υπερέκκριση της προλακτίνης. Όταν αμηνόρροια ή / και ανωορρηκτικής έμμηνο κύκλο (που συνοδεύεται ή όχι από γαλακτόρροια) Parlodel^® Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποκαταστήσει τον εμμηνορροϊκό κύκλο και την ωορρηξία.

Όταν χρησιμοποιείτε Parlodel^® καταστολή της γαλουχίας δεν υπάρχει ανάγκη να περιοριστεί η κατανάλωση του ρευστού. Εκτός, Parlodel^® Αυτό δεν παραβιάζει την μετά τον τοκετό υποστροφή της μήτρας και δεν αυξάνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής.

Parlodel^® ανάπτυξη σταματά ή μειώνει το μέγεθος της προλακτίνης αδενώματα της υπόφυσης (προλακτίνης).

Σε ασθενείς με ακρομεγαλία, εκτός από τη μείωση της συγκέντρωσης της αυξητικής ορμόνης και της προλακτίνης στο πλάσμα, Parlodel^® θετική επίδραση στις κλινικές εκδηλώσεις και την ανοχή στη γλυκόζη.

Στη νόσο του Πάρκινσον, που χαρακτηρίζεται από μια ειδική έλλειψη της ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα και το μαύρο πυρήνες του εγκεφάλου, Διέγερση παρλοδέλ^® υποδοχείς ντοπαμίνης μπορεί να αποκαταστήσει την ισορροπία νευροχημικές στα βασικά γάγγλια.

Ασθενείς με βρωμοκρυπτίνη νόσο του Πάρκινσον συνήθως συνταγογραφείται σε υψηλότερες δόσεις, από αυτά που εφαρμόζονται από ενδοκρινολογικές ενδείξεις.

Parlodel^® μειώνει τις δονήσεις, ακαμψία, βραδυκινησία και άλλα συμπτώματα της νόσου του Parkinson σε όλα τα στάδια της νόσου. Η αποτελεσματικότητα είναι συνήθως διατηρούνται για πολλά χρόνια (Οι μέχρι τώρα καλά αποτελέσματα της θεραπείας που περιγράφονται στην διάρκεια της θεραπείας, φθάσουν 8 χρόνια).

Parlodel^® Μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της κατάθλιψης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον. Αυτό οφείλεται σε εγγενή αντικαταθλιπτικές ιδιότητες του, επιβεβαιωθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ενδογενή ή ψυχογενούς κατάθλιψης, που δεν πάσχουν από Πάρκινσον.

Prolaktinsnizhayuschy επίδραση αρχίζει 1-2 ώρα μετά από του στόματος χορήγηση, κορυφές (μια μείωση στη συγκέντρωση της προλακτίνης, από 80%) μέσω 5-10 h, και παρέμεινε στο προσεγγίζει το μέγιστο επίπεδο 8-12 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση βρωμοκριπτίνης απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε υγιείς εθελοντές μετά από του στόματος χορήγηση Parlodel^® υπό τη μορφή δισκίων περιόδου βρωμοκριπτίνης poluabsorbtsii 0.2-0.5 όχι, Γ_{Μέγιστη} Έφθασε μέσα 1-3 όχι. Όταν χορηγείται σε μία δόση της βρωμοκρυπτίνης 5 mg C_{Μέγιστη} είναι 0.465 ng / ml.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 96%.

Μεταβολισμός

Βρωμοκρυπτίνη υποβάλλεται σε εντατική μεταβολισμό στο “πρώτο πέρασμα” διαμέσου του ήπατος με το σχηματισμό ενός αριθμού μεταβολιτών. Τα ούρα και τα κόπρανα αναλλοίωτο βρωμοκρυπτίνη είναι σχεδόν απούσα. Βρωμοκριπτίνη έχει υψηλή συγγένεια για το CYP3A . Η κύρια οδός μεταβολισμού είναι η υδροξυλίωση της προλίνης δαχτυλίδι ως μέρος του κυκλοπεπτιδίου.

Η βρωμοκρυπτίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 με την υπολογιζόμενη τιμή της IC 50 1.69 mmol. Ωστόσο, λόγω των χαμηλών θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο αίμα των ελεύθερων βρωμοκριπτίνης, Δεν αναμένονται σημαντικές αλλαγές στον μεταβολισμό των φαρμάκων συγχρόνως, εκκαθάρισης εκτελούνται από τη συμμετοχή του CYP3A4.

Αφαίρεση

Η απέκκριση της αμετάβλητης βρωμοκρυπτίνης στο πλάσμα είναι διφασική, τελικό T_1/2 είναι περίπου 15 όχι (από 8 να 20 όχι). Η βρωμοκρυπτίνη και οι μεταβολίτες του απομακρύνονται σχεδόν πλήρως διαμέσου του ήπατος, μόνο 6% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με ηπατική λειτουργία ο ρυθμός αποβολής μπορεί να μειωθεί βρωμοκρυπτίνη, και τα επίπεδα στο πλάσμα – αυξάνω, η οποία απαιτεί τη χορήγηση διόρθωση σχήματος.

Η ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων ή / και των πιθανών υποστρωμάτων του CYP3A4 μπορεί να μειώσει την κάθαρση και να αυξήσει βρωμοκρυπτίνη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος.

Μαρτυρία

Διαταραχές της εμμηνορρυσίας, anogyny

Prolaktinzavisimye ασθένειες και παθήσεις, που συνοδεύεται ή όχι από υπερπρολακτιναιμία:

- Αμηνόρροια (συνοδεύεται και δεν συνοδεύεται από γαλακτόρροια), spanomenorrhea;

- Παράλειψη της ωχρινικής φάσης;

- Δευτεροβάθμια υπερπρολακτιναιμία, επαγόμενη από φάρμακα (π.χ., κάποια ψυχοτρόπα ή αντιυπερτασικών παραγόντων).

Prolaktinnezavisimoe γυναικείας υπογονιμότητας:

- Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών;

- Κύκλους Ανωοθυλακιορρηκτικών (εκτός από αντιοιστρογόνα, όπως κλομιφαίνη).

Υπερπρολακτιναιμία στους άνδρες

- Prolaktinzavisimy υπογοναδισμό (oligospermatism, απώλεια της λίμπιντο, ανικανότητα).

Prolaktinomy

- Συντηρητική θεραπεία της μικρο προλακτίνης- και μακροαδενώματα υπόφυσης;

- Η προεγχειρητική προετοιμασία για τη μείωση του όγκου του όγκου και διευκολύνεται η αφαίρεση του;

- Φροντίδα μετά το εξιτήριο, αν τα επίπεδα της προλακτίνης παραμένουν αυξημένα.

Akromegalija

- Ως ένα επιπλέον μέσο ή, σε ειδικές περιπτώσεις, ως εναλλακτική λύση για τη χειρουργική ή ακτινοθεραπεία.

Καταστολή της γαλουχίας

- Η πρόληψη ή η καταγγελία της μετά τον τοκετό της γαλουχίας για ιατρικούς λόγους, συμπ. κατά το αρχικό στάδιο της λοχείας μαστίτιδας.

- Πρόληψη της γαλουχίας μετά την άμβλωση.

Νόσος του Πάρκινσον

- Όλα τα στάδια της νόσου του Πάρκινσον και του postentsefaliticheskogo ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον – ή ως μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες αντιπαρκινσονικά.

Δοσολογικό σχήμα

Parlodel^® λαμβάνεται από το στόμα με τα γεύματα.

Διαταραχές της εμμηνορρυσίας, anogyny

Αντιστοίχιση 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2-3 φορές / ημέρα; Εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι ανεπαρκές, η δόση αυξάνεται σταδιακά μέχρι 5-7.5 mg / ημέρα (η πολλαπλότητα της λήψης 2-3 φορές / ημέρα).

Η θεραπεία συνεχίστηκε μέχρι την εξομάλυνση του έμμηνου κύκλου ή / και αποκατάσταση της ωοθυλακιορρηξίας.

Εάν είναι απαραίτητο για να αποφευχθεί η επανάληψη της θεραπείας μπορεί να συνεχιστεί για αρκετούς κύκλους.

Υπερπρολακτιναιμία στους άνδρες

Αντιστοίχιση 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2-3 φορές / ημέρα, σταδιακή αύξηση της δόσης για να 5-10 mg (2-4 καρτέλα.) ανά μέρα.

Prolaktinomy

Αντιστοίχιση 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2-3 φορές / ημέρα με μια σταδιακή αύξηση στην επιλογή της δόσης και τη δόση, εξασφάλιση επαρκούς μείωσης της συγκέντρωσης της προλακτίνης στο πλάσμα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση Παιδιά και έφηβοι 7-12 χρόνια είναι 5 mg / ημέρα, ηλικιωμένος 13-17 χρόνια – 20 mg.

Akromegalija

Η αρχική δόση είναι επί 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2-3 φορές / ημέρα, περαιτέρω, ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα και την ανοχή, ημερήσια δόση αυξάνεται σταδιακά μέχρι 10-20 mg (4-8 καρτέλα.). Η μέγιστη συνιστώμενη δόση Παιδιά και έφηβοι 7-12 χρόνια είναι 10 mg / ημέρα, ηλικιωμένος 13-17 χρόνια – 20 mg.

Η αναστολή της γαλουχίας για ιατρικούς λόγους

Την πρώτη ημέρα διορισμού 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2 φορές (κατά τη διάρκεια των γευμάτων για πρωινό και δείπνο), τότε για 14 ημέρα – με 2.5 mg (1 καρτέλα.) 2 φορές / ημέρα. Να πρόληψη της έναρξης της γαλουχίας το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει μέσα σε λίγες ώρες μετά τον τοκετό ή την έκτρωση, Ωστόσο, μόνο μετά τη σταθεροποίηση των ζωτικών λειτουργιών. Μέσα 2 ή 3 η ημέρα μετά το φάρμακο είναι μερικές φορές μια μικρή έκκριση του γάλακτος. Μπορεί να εξαλειφθεί, συνέχιση του φαρμάκου στην ίδια δόση για ένα περαιτέρω 1 της εβδομάδας.

Nachinayushtiysya poslerodovыy μαστίτιδα

Την πρώτη ημέρα διορισμού 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 2 φορές (κατά τη διάρκεια των γευμάτων για πρωινό και δείπνο), τότε για 14 ημέρα – με 2.5 mg (1 καρτέλα.) 2 φορές / ημέρα. Επιπλέον συνταγογραφούν αντιβιοτικά.

Νόσος του Πάρκινσον

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η βέλτιστη ανοχή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινήσει με μια χαμηλή δόση 1.25 mg (1/2 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα (κατά προτίμηση το βράδυ). Για την επιλογή των επιμέρους ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να αυξηθεί αργά, τιτλοποίηση: κάθε εβδομάδα ημερήσια δόση αυξάνεται κατά 1.25 mg; η ημερήσια δόση διαιρείται σε 2-3 είσοδος. Επαρκής θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο πάνω 6-8 εβδομάδες θεραπείας. Σε περίπτωση απουσίας του κλινικού αποτελέσματος μετά 6-8 εβδομάδες χρήσης, ίσως, περαιτέρω αύξηση της ημερήσιας δόσης 2.5 mg την εβδομάδα.

Συνήθως, η θεραπευτική δόση κυμαίνεται από βρωμοκρυπτίνης για μονο- ή θεραπεία συνδυασμού είναι από 10 mg 40 mg ανά ημέρα, Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις.

Εάν η επιλογή των δόσεων παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί και να διατηρηθεί σε χαμηλότερο επίπεδο τουλάχιστον 1 της εβδομάδας. Όταν αντιμετώπιση παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί και πάλι.

Οι ασθενείς με κινητικές διαταραχές σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα συνιστάται πριν την εφαρμογή του Parlodel^® να μειώσει τη δόση της λεβοντόπα. Μετά την επίτευξη ενός ικανοποιητικού κλινική επίδραση στη θεραπεία Parlodel^® μπορεί να διεξαχθεί περαιτέρω σταδιακή μείωση της δόσης της λεβοντόπα. Μερικοί ασθενείς, λαμβάνοντας Parlodel^®, είναι δυνατόν η πλήρης κατάργηση της λεβοντόπα.

Παρενέργεια

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων: Συχνά (≥ 1/10); συχνά (≥ 1/100, < 1/10); μερικές φορές (≥ 1/1000, < 1/100); σπανίως (≥ 1/10 000, < 1/1000); σπανίως (< 1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα συχνά – πονοκέφαλος, dremota, ζάλη; μερικές φορές – κινητικές διαταραχές, σύγχυση, ψυχοκινητική διέγερση, ψευδαισθήσεις; σπανίως – υπνηλία, παραισθησία, ψυχωτικές διαταραχές, αϋπνία; σπανίως – αυξημένη λίμπιντο, υπερσεξουαλικότητα, Αυξημένη ημερήσια υπνηλία, ξαφνικά ο ύπνος.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – θολή όραση, “θολή όραση”, θορύβου στα αυτιά.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – υπόταση, ορθοστατική υπόταση (πολύ σπάνια οδηγούν σε λιποθυμία); σπανίως – περικαρδιακή συλλογή, συμπιεστική περικαρδίτιδα, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, αρρυθμία; σπανίως – ίνωση των καρδιακών βαλβίδων, αναστρέψιμη ωχρότητα των δακτύλων χεριών και των ποδιών, που προκαλείται από υποθερμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου Raynaud).

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – ρινική συμφόρηση; σπανίως – υπεζωκοτική συλλογή, plyevralinyi ίνωση, πλευρίτιδα, lyegochnyi ίνωση, δύσπνοια.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος; μερικές φορές – ξηροστομία; σπανίως – διάρροια, κοιλιακό άλγος, ryetropyeritonyealinyi ίνωση, ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού , γαστρεντερική αιμορραγία (μαύρα κόπρανα, αίμα στα εμετό).

Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές - Τριχόπτωση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – δερματικές εκδηλώσεις.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μερικές φορές – κράμπες στα πόδια.

Άλλα: μερικές φορές – κούραση; σπανίως – περιφερικό οίδημα; σπανίως – στην περίπτωση των απότομη διακοπή της Parlodel^® Κατάσταση Ανάπτυξης, shodnogo με NMS .

Όταν χρησιμοποιείτε Parlodel^® υψηλή δόση (καθώς και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης) Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει μία αναστρέψιμη μεταβολή στη σεξουαλική συμπεριφορά, αυξημένη γενετήσια ορμή και υπερσεξουαλικότητα, εξαφανίζεται μετά τη μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.

Εφαρμογή της Parlodel^® να καταστείλει τις φυσιολογικές γαλουχία κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, σε σπάνιες περιπτώσεις, συνοδεύεται από την ανάπτυξη της υπέρτασης, έμφραγμα μυοκαρδίου, επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή ψυχικές διαταραχές.

Αντενδείξεις

- Μη ελεγχόμενη υπέρταση;

- Τοξαιμία της κύησης (συμπ. εκλαμψία, preэklampsiya);

- Υπέρταση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της λοχείας;

- Ισχαιμική καρδιοπάθεια και άλλες σοβαρές καρδιαγγειακή νόσο;

- Σοβαρή ψυχική διαταραχή κατά τη στιγμή ή / και ιστορικό;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 7 χρόνια (περιορισμένη εμπειρία με το φάρμακο);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία σε αλκαλοειδή της ερυσιβώδους.

Δεν συνιστάται για τη θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου και καλοήθεις ασθένειες του μαστού σε σχέση με ένα περιορισμένο ποσό των κλινικών δεδομένων.

Κύηση και γαλουχία

Μετά την παραλαβή της επιβεβαίωσης της προγραμματισμένης εγκυμοσύνης Parlodel^®, καθώς και άλλα φάρμακα, θα πρέπει να καταργηθεί, εκτός εάν η ανάγκη να συνεχιστεί η θεραπεία για ιατρικούς λόγους. Ακύρωση Parlodel^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν αυξάνει τη συχνότητα των αυτόματων αποβολών του. Η κλινική εμπειρία δείχνει, ότι η χρήση του Parlodel^® Η εγκυμοσύνη δεν επηρεάζει αρνητικά σχετικά με το αποτέλεσμα της τρέχουσας ή. Εάν ακυρώσετε Parlodel^® σε έγκυες γυναίκες με αδένωμα της υπόφυσης είναι αναγκαία για την εκτέλεση προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αν τα σημάδια της σημαντικής αύξησης προλακτίνωμα, π.χ., πονοκεφάλους ή απώλειας οπτικού πεδίου, Επεξεργασία Parlodel^® Αυτό μπορεί να επαναληφθεί, ή χειρουργική επέμβαση εκτελείται.

Όταν γαλουχία Parlodel^® χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις ενδείξεις. Το φάρμακο καταστέλλει τη γαλουχία, γι 'αυτό δεν προβλέπεται για τις θηλάζουσες μητέρες.

Θεραπεία Parlodel^® να αποκαταστήσει τη γονιμότητα. Επομένως γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, Δεν θέλω να μείνουν έγκυες, θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Προσοχή

Οι γυναίκες με μη φυσιολογική, δεν συνδέονται με υπερπρολακτιναιμία, Parlodel^® θα πρέπει να χορηγείται σε μια αποτελεσματική ελάχιστη δόση, αναγκαίες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Αυτό είναι σημαντικό για να αποτραπεί η πτώση της συγκέντρωσης της προλακτίνης στο πλάσμα κάτω κανόνας, που οδηγεί σε δυσλειτουργία του ωχρού σωματίου.

Γυναίκες, λαμβάνοντας Parlodel^® στη μεταγεννητική περίοδο για την καταστολή της γαλουχίας, Σημειώνεται σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων: αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, έμφραγμα μυοκαρδίου, σπασμοί, εγκεφαλικό επεισόδιο ή ψυχικές διαταραχές. Μερικοί ασθενείς αναπτύσσουν προηγήθηκε σπασμούς ή αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια από σοβαρή κεφαλαλγία ή / και παροδικές διαταραχές της όρασης. Παρά το γεγονός ότι η αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτών των αντιδράσεων που λαμβάνουν Parlodel^® δεν έχει εγκατασταθεί, θήλυ, τη λήψη του φαρμάκου στην μεταγεννητική περίοδο για την καταστολή της γαλουχίας, καθώς επίσης και σε ασθενείς, παραλαβή Parlodel^® οποιεσδήποτε άλλες ενδείξεις, θα πρέπει να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση. Με την ανάπτυξη της υπέρτασης ή σοβαρή, προοδευτική ή επιμένουσα κεφαλαλγία (συνοδεύεται και δεν συνοδεύεται από διαταραχές της όρασης), ή σημεία του ΚΝΣ παρενέργειες Parlodel^® θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής να πραγματοποιήσει μια έρευνα. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για τη συμμόρφωση με το διορισμό του Parlodel^® ασθενείς, Αποδεικνύεται πρόσφατα ή να συνεχίσουν να παίρνουν ναρκωτικά, που επηρεάζουν την αρτηριακή πίεση, π.χ., αγγειοσυστολείς (συμπαθομιμητικά ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους, συμπεριλαμβανομένων εργομετρίνης ή metilergometrin). Οι γυναίκες κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Parlodel^® με παράγοντες αγγειοσυστολέα.

Σε κλινικές μελέτες, ο αριθμός των ασθενών ηλικίας 65 και άνω δεν ήταν επαρκής για μια συγκριτική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας Parlodel^® νεότερους ασθενείς. Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές και την ιατρική πρακτική ανοχή σε ασθενείς άνω 65 χρόνια και νεότερες ηλικιακές ομάδες ήταν παρόμοιες. Λάβετε υπόψη ότι είναι δύσκολο να προβλέψιμο ανεκτικότητα σε αυτούς τους ασθενείς.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρλοδέλ^® Προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, με ιστορικό πεπτικού έλκους.

Προσεκτική εξέταση και την παρακολούθηση των ασθενών με πλευροπνευμονικό νόσος άγνωστης αιτιολογίας, και την παύση της θεραπείας Parlodel^® η εξέλιξη των διαταραχών.

Για την έγκαιρη διάγνωση της οπισθοπεριτοναϊκής ίνωσης σε αρχικό στάδιο της διαδικασίας αναστρέψιμη γιατρός συνέστησε να παρακολουθεί συμπτώματα όπως, πόνος στην πλάτη, οίδημα κάτω άκρων, νεφρική δυσλειτουργία. Parlodel^® πρέπει να ακυρωθεί μετά την επιβεβαίωση ινώδους αλλαγές στον οπισθοπεριτοναϊκό ή η υποψία παρουσίας τους.

Εφαρμογή των αδενωμάτων προλακτίνης

Σε ασθενείς με συμπτώματα της υπόφυσης μακροαδενώματα της υπολειτουργία της υπόφυσης μπορεί να εμφανίσουν ως αποτέλεσμα της συμπίεσης ή της καταστροφής του ιστού της υπόφυσης, Έτσι, πριν Parlodel ραντεβού^® θα πρέπει να προβεί σε πλήρη λειτουργική αξιολόγηση της υπόφυσης και να εκχωρήσετε την κατάλληλη θεραπεία υποκατάστασης. Σε ασθενείς με δευτεροπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια θεραπεία αντικατάστασης θα πρέπει να πραγματοποιείται GCS.

Σε ασθενείς με μακροαδενώματα υπόφυσης πρέπει να αξιολογεί συνεχώς τη δυναμική του μεγέθους του όγκου. Με την αύξηση του όγκου μπορούν να χρησιμοποιούν χειρουργικές θεραπείες. Η προσεκτική παρακολούθηση των εγκύων ασθενών, αφελής Parlodel^® για την προλακτίνη αδένωμα της υπόφυσης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξήσει το μέγεθος του όγκου. Σε αυτούς τους ασθενείς, θεραπεία παρλοδέλ^® συχνά οδηγεί σε συρρίκνωση του όγκου και ταχεία θετική τάση εκ μέρους των ελαττωμάτων του οπτικού πεδίου. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η ανάπτυξη της συμπίεσης του οπτικού ή άλλα κρανιακά νεύρα μπορεί να διεξάγει επείγουσα χειρουργική επέμβαση στην υπόφυση.

Είναι μια γνωστή επιπλοκή απώλεια makroprolaktinom των οπτικών πεδίων. Αποτελεσματική θεραπεία παρλοδέλ^® υπερπρολακτιναιμία μειώνει και εξαλείφει την παράβαση του οπτικού πεδίου. Παρ 'όλα αυτά, Μερικοί ασθενείς μπορεί να είναι δευτερογενείς μεταβολές σε οπτικά πεδία, παρά την ομαλοποίηση των επιπέδων της προλακτίνης και συρρίκνωση του όγκου. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην μετατόπιση του οπτικού χιάσματος κάτω, λόγω της απελευθέρωσης του όγκου στο Sella. Σε αυτή την περίπτωση, η μείωση της δόσης της βρωμοκρυπτίνης, οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα προλακτίνης και την αύξηση σε κάποιο βαθμό στο μέγεθος του όγκου, μπορεί να βοηθήσει στην εξάλειψη ελαττωμάτων οπτικά πεδία. Σε αυτό το πλαίσιο,, Παρακολούθηση των οπτικών πεδίων σε ασθενείς macroprolactinoma ενδείκνυται για την έγκαιρη ανίχνευση της δευτερογενούς απώλειας των οπτικών πεδίων, που προκαλείται από χωρικές προεξοχή του οπτικού χιάσματος μέσα στην κοιλότητα της σέλας και προσαρμογή στη δράση της δόσης του φαρμάκου. Σε ορισμένους ασθενείς με αδενώματα προλακτίνης, λαμβάνοντας Parlodel^®, υπήρξαν περιπτώσεις εγκεφαλονωτιαίου ρινόρροια. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών εγκεφαλονωτιαίο ρινόρροια μπορεί να προκληθεί από την πτώση των όγκων από εισβολή. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική μορφή της δυσανεξίας στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, Δεν πρέπει να παίρνετε Parlodel^®.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου Parlodel^® Έχουν θεσπιστεί για μεγαλύτερα παιδιά 7 ετών και εφήβους με προλακτινωμάτων και μεγαλακρία. Σε κλινικές δοκιμές και την ιατρική πρακτική ανεκτικότητας σε ενήλικες και παιδιά ήταν το ίδιο. Κρατήστε στο μυαλό δύσκολο να προβλεφθεί η ευαισθησία στο φάρμακο σε αυτούς τους ασθενείς.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, παραλαβή Parlodel^®, Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, tk. κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, ειδικά κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθεί υπόταση, που οδηγεί σε μειωμένους συντελεστές αντίδραση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρλοδέλ^® έντονη υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson. Τα επεισόδια αιφνίδιου ύπνου στο φόντο της ημερήσιας εγρήγορσης, συμβαίνουν χωρίς προηγούμενη υπνηλία, παρατηρήθηκαν σπάνια. Πριν από το διορισμό του Parlodel^® ο ιατρός πρέπει να ενημερώνει τον ασθενή για αυτούς τους παράγοντες κινδύνου και να προτείνουμε να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων, Μηχανισμοί ελέγχου, καθώς και οι άλλες κατηγορίες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν την προσοχή και την ταχύτητα της αντίδρασης. Εάν σοβαρή υπνηλία ή ξαφνική εμφάνιση των επεισοδίων του ύπνου, δόση πρέπει να μειωθεί ή να το ακυρώσει.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σε όλες τις περιπτώσεις, Όταν υπερδοσολογίας εμφανίστηκε μόνο παρλοδέλ^® παρατηρήθηκαν θάνατοι. Η μέγιστη εφάπαξ δόση λαμβάνεται Parlodel^®, γνωστό σήμερα, είναι 325 mg. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, έχουν παρατηρηθεί ναυτία, έμετος, ζάλη, υπόταση, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία, dremota, υπνηλία, λήθαργος, ψευδαισθήσεις.

Εάν κατά λάθος λήψη Parlodel^® εσωτερικό παιδιά (μεμονωμένα μηνύματα) Σημείωσε την ανάπτυξη του εμετού, πυρετό και υπνηλία. Τη βελτίωση της κατάστασης των ασθενών εμφανίστηκαν αυθόρμητα ή μετά από μερικές ώρες από κατάλληλη θεραπεία.

Θεραπεία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται να λάβουν ενεργό άνθρακα; είναι δυνατόν να πραγματοποιήσει πλύση στομάχου αμέσως μετά την κατάποση. Συμπτωματική θεραπεία της οξείας δηλητηρίασης. Για την ανακούφιση του εμετού ή ψευδαισθήσεις μπορεί να ανατεθεί η μετοκλοπραμίδη.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η βρωμοκρυπτίνη είναι τόσο ένα υπόστρωμα και αναστολέας του CYP3A4. Προσοχή θα πρέπει να δίνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση βρωμοκρυπτίνης και άλλους αναστολείς και / ή υποστρώματα του CYP3A4 (αντιμυκητιασικά αζόλης, Αναστολείς της HIV πρωτεάσης). Ταυτόχρονη θεραπεία με μακρολίδες και Parlodel^® (ερυθρομυκίνη ή ζοσαμυκίνη) βρωμοκριπτίνη προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος. Ταυτόχρονη εφαρμογή της οκτρεοτίδης και βρωμοκριπτίνης σε ασθενείς με μεγαλακρία συνοδεύεται από αύξηση των επιπέδων της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.

Θεραπευτικές bromokrintina αποτελεσματικότητα, που συνδέονται με τη διέγερση των κεντρικών υποδοχέων της ντοπαμίνης, Μπορεί να μειωθεί με τη χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της ντοπαμίνης, όπως τα νευροληπτικά (fenotiazinы, βουτυροφαινονών και θειοξανθίνη), και η μετοκλοπραμίδη και ντομπεριδόνη.

Η συγχορήγηση της Parlodel^® με αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της σοβαρότητας της μείωσης της BP.

Parlodel^® Μπορεί να χορηγείται είτε ως μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με άλλα αντιπαρκινσονικά (το συντομότερο, και όψιμα στάδια της νόσου). Συνδυασμός με λεβοντόπα οδηγεί σε αυξημένη protivoparkinsonicheskogo δράση, που συχνά καθιστά δυνατή τη μείωση της δόσης της λεβοντόπα. Εφαρμογή της Parlodel^® ασθενείς, που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα, ιδιαίτερα χρήσιμη με την αποδυνάμωση του θεραπευτικού αποτελέσματος της λεβοντόπα ή την ανάπτυξη επιπλοκών όπως παθολογικές ακούσιες κινήσεις (Η χορεία-Athetoid δυσκινησία και / ή επώδυνη δυστονία), σπατάλη σύνδρομο αποτέλεσμα μέχρι το τέλος της δόσης δράση της λεβοντόπα, φαινόμενο “on-off” (on-off).

Πιθανή υποβάθμιση της φορητότητας Parlodel^® λαμβάνοντας παράλληλα αιθανόλη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.